Radiothérapie préopératoire et ASTX660 dans le cancer du rectum
Étude de phase 1b, multicentrique, en ouvert, du tolinapant (ASTX660) en association avec la radiothérapie/chimioradiothérapie (RT/CRT) dans le traitement préopératoire des patients atteints d'un cancer du rectum (PRAAR 1 : Radiothérapie préopératoire et ASTX660 dans le cancer du rectum)
Promoteur : Gustave RoussyTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Comparaison de deux bras :
* chimiothérapie suivie de tolinapant (ASTX660) en association avec une radiochimiothérapie longue durée (LCRT), et
* tolinapant (ASTX660) en association avec une radiothérapie courte durée (SCRT) suivie d'une chimiothérapie.
Pour chaque patient, le bras de traitement sera attribué selon la base suivante : les patients seront affectés au bras chimiothérapie suivie de LCRT, sauf s'ils présentent au moins un des critères suivants : contre-indication à recevoir le mFOLFIRINOX (y compris intolérance à l'irinotécan et polymorphisme UGT1A1*28), âge > 75 ans, état général incompatible avec le calendrier de radiothérapie de la LCRT. Dans ce cas, les patients seront affectés au bras SCRT. Le tolinapant (ASTX660) sera administré par voie orale une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, une semaine sur deux, pendant 10 semaines (une semaine avec traitement / une semaine sans traitement pendant 10 semaines). Les deux bras de traitement comporteront une partie d'escalade de dose destinée à déterminer la DMT et/ou la RP2D, suivie d'une partie d'expansion au cours de laquelle jusqu'à 21 sujets recevront la dose RP2D. Les deux bras seront recrutés simultanément.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT05912075).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.