Étude du sigvotatug védotine dans les tumeurs solides avancées
Étude de phase 1 du sigvotatug védotine dans les tumeurs solides avancées
Promoteur : Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Sigvotatug Vedotin in Advanced Solid Tumors
A Phase 1 Study of Sigvotatug Vedotin in Advanced Solid Tumors
This trial will look at a drug called sigvotatug vedotin (SGN-B6A) alone and with pembrolizumab, with or without chemotherapy, to find out whether it is safe for people who have solid tumors. It will study sigvotatug vedotin to find out what its side effects are. A side effect is anything the drug does besides treating cancer. It will also study whether sigvotatug vedotin works to treat solid tumors. The study will have four parts. * Part A of the study will find out how much sigvotatug vedotin should be given to participants. * Part B will use the dose found in Part A to find out how safe sigvotatug vedotin is and if it works to treat solid tumors. * Part C of the study will find out how safe sigvotatug vedotin is in combination with these other drugs. * Part D will include people who have not received treatment. This part of the study will find out how safe sigvotatug vedotin is in combination with these other drugs and if these combinations work to treat solid tumors. * In Parts C and D, participants will receive sigvotatug vedotin with either: * Pembrolizumab or, * Pembrolizumab and carboplatin, or * Pembrolizumab and cisplatin.
Cet essai portera sur un médicament appelé sigvotatug védotine (SGN-B6A), administré seul et en association avec le pembrolizumab, avec ou sans chimiothérapie, afin de déterminer sa sécurité chez les personnes atteintes de tumeurs solides. L'étude examinera le sigvotatug védotine afin de déterminer ses effets indésirables. Un effet indésirable est tout effet du médicament autre que le traitement du cancer. L'étude examinera également si le sigvotatug védotine est efficace pour traiter les tumeurs solides. L'étude comportera quatre parties. * La partie A de l'étude permettra de déterminer la dose de sigvotatug védotine à administrer aux participants. * La partie B utilisera la dose déterminée dans la partie A afin d'évaluer la sécurité du sigvotatug védotine et son efficacité dans le traitement des tumeurs solides. * La partie C de l'étude permettra de déterminer la sécurité du sigvotatug védotine en association avec ces autres médicaments. * La partie D inclura des personnes n'ayant reçu aucun traitement. Cette partie de l'étude permettra de déterminer la sécurité du sigvotatug védotine en association avec ces autres médicaments et l'efficacité de ces associations dans le traitement des tumeurs solides. * Dans les parties C et D, les participants recevront le sigvotatug védotine associé soit : * au pembrolizumab, ou * au pembrolizumab et au carboplatine, ou * au pembrolizumab et au cisplatine.
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