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Phase
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L'objectif de cette étude est de déterminer si l'itacitinib est sûr et efficace dans le traitement de la sclérodermie systémique chez l'adulte.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04789850
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L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du pélacarsen (TQJ230) administré par voie sous-cutanée une fois par mois, comparé à un placebo, dans le ralentissement de la progression du rétrécissement aortique calcifié.
50 à 80 ans · Réf. NCT05646381
Mis à jour le
L'accident vasculaire cérébral ischémique aigu (AVCIA) est une urgence médicale qui survient à la suite d'un arrêt soudain du flux sanguin vers une partie du cerveau. Cela se produit lorsqu'un caillot sanguin se forme dans le vaisseau (appelé occlusion thrombotique) ou lorsqu'un caillot provenant d'ailleurs obstrue un vaisseau sanguin (appelé occlusion embolique). Les accidents vasculaires cérébraux peuvent entraîner des problèmes de santé graves, le décès, et affecter la qualité de vie. Afin de réduire les dommages à long terme, il est important de rétablir le flux sanguin vers le cerveau le plus rapidement possible. L'objectif principal de cette étude est de vérifier la sécurité du TAK-755 et la façon dont les adultes présentant un AVCIA le tolèrent. Les autres objectifs consistent à vérifier dans quelle mesure le TAK-755 aide les participants à gérer leurs activités quotidiennes, et à déterminer s'il permet de réduire la gravité des symptômes de l'accident vasculaire cérébral par rapport au placebo. Le placebo se présente comme le TAK-755, mais ne contient aucun principe actif, afin de garantir que les participants ne sachent pas quel traitement ils reçoivent. Les participants recevront le TAK-755 ou le placebo une seule fois ; leur état de santé sera ensuite surveillé pendant environ 3 mois (90 jours). Tous les participants, qu'ils soient assignés au TAK-755 ou au placebo, recevront le traitement habituel de l'AVCIA selon la pratique habituelle de l'hôpital.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07392450
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L'objectif global de cette étude Basket of Basket est d'évaluer l'activité antitumorale de chacune des thérapies appariées qui seront évaluées au cours de l'étude dans de petites populations sélectionnées sur critères moléculaires. L'objectif du module 1 sera de déterminer le taux de réponse globale (ORR) à 12 semaines selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 de l'atézolizumab dans chacun des bras du module. Tous les patients des populations sélectionnées sur critères génomiques recevront de l'atézolizumab à raison de 1200 mg par voie IV toutes les 3 semaines. L'objectif du module 2 sera de déterminer le taux de réponse globale (ORR) à 16 semaines selon les critères RECIST 1.1 du futibatinib dans chacun des bras du module. Tous les patients des populations sélectionnées sur critères génomiques recevront du futibatinib, à raison de 20 mg, une fois par jour (QD), par cycles de 28 jours. L'objectif du module 3 sera de déterminer le taux de réponse globale (ORR) à 12 semaines selon les critères RECIST 1.1 de l'amivantamab dans chacun des bras du module. Tous les patients des populations sélectionnées sur critères génomiques recevront de l'amivantamab à raison de 1050 mg par voie intraveineuse (IV) pour un poids corporel < 80 kg et de 1400 mg pour un poids corporel >= 80 kg, une fois par semaine au cycle 1 (avec une dose fractionnée aux jours 1-2), puis toutes les 2 semaines lors des cycles suivants (cycles de 28 jours).
À partir de 18 ans · Réf. NCT03767075
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Le cancer est une affection dans laquelle des cellules d'une partie précise de l'organisme se développent et se multiplient de manière incontrôlée. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du mirvétuximab soravtansine chez des participants atteints d'un cancer épithélial avancé de haut grade de l'ovaire, du péritoine primitif ou de la trompe de Fallope, résistant au platine (POCR), dont les tumeurs expriment un niveau élevé du récepteur alpha du folate (FRα). Le mirvétuximab soravtansine (MIRV) est un conjugué anticorps-médicament expérimental conçu pour tuer sélectivement les cellules cancéreuses. La partie anticorps (protéine) du MIRV cible les tumeurs en délivrant un médicament cytotoxique aux cellules cancéreuses porteuses d'une protéine appelée récepteur alpha du folate (FRα). Cette étude comprend 2 cohortes : la cohorte randomisée de phase 2 et la cohorte insuffisance hépatique. Dans la cohorte randomisée de phase 2, les participants sont répartis dans 1 des 2 groupes, appelés bras de traitement. Chaque bras de traitement reçoit le MIRV selon un schéma différent (au jour 1 tous les 21 jours, ou aux jours 1 et 15 tous les 28 jours). La cohorte insuffisance hépatique est conçue pour déterminer la dose initiale de MIRV chez des patients présentant une fonction hépatique modérément anormale. Environ 110 participants seront inclus dans l'étude sur approximativement 75 sites dans le monde. La durée totale de l'étude sera d'environ 24 mois. Les participants à cet essai pourraient connaître une charge liée au traitement plus importante que dans le cadre de leur prise en charge habituelle. Les participants se rendront à des visites régulières au cours de l'étude dans un hôpital ou une clinique et pourront nécessiter des évaluations médicales, des prises de sang et des examens d'imagerie fréquents.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06682988
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Cette étude de phase 2 sera menée dans différents pays du monde auprès d'environ 240 participants au maximum. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité du Rina-S contre le cancer du poumon. Le traitement de cette étude est le Rina-S en monothérapie (seul). Tous les participants recevront le médicament actif ; aucun ne recevra de placebo. La durée du traitement sera différente pour chaque participant, mais une durée moyenne de 12 mois est attendue. Il sera demandé aux participants de se rendre à 1 à 5 visites au centre d'étude pour chaque cycle (la durée d'un cycle est de 3 semaines). Si le cancer d'un participant reste stable ou s'améliore, et en l'absence de problèmes graves, les participants pourront continuer à recevoir le traitement de l'étude aussi longtemps que l'étude sera ouverte. La participation à l'étude nécessitera des visites au(x) centre(s) d'étude. Au cours de ces visites, divers examens (tels que des prélèvements sanguins) et procédures (telles que l'enregistrement de l'activité cardiaque, l'imagerie/les radiographies) seront réalisés afin de surveiller l'innocuité et l'efficacité du traitement de l'étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07288177
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Le CCR est le troisième type de cancer le plus fréquemment diagnostiqué dans le monde, les pays développés présentant le risque le plus élevé. L'objectif de cette étude est d'évaluer les événements indésirables et l'évolution de l'activité de la maladie lorsque le telisotuzumab adizutécan est administré en association avec l'oxaliplatine, le fluorouracile (5FU), la leucovorine (LV) (FOLFOX), et le bévacizumab ou le panitumumab. Le telisotuzumab adizutécan est un médicament expérimental en cours de développement pour le traitement du CCRm. Le fluorouracile et la leucovorine sont des médicaments approuvés pour le traitement du CCRm. Cette étude sera divisée en deux étapes : la première étape consistera à traiter les participants avec des doses croissantes de telisotuzumab adizutécan associées au FOLFOX et au bévacizumab, ou au 5FU/LV et au panitumumab, jusqu'à ce que la dose atteinte soit tolérable et présente une efficacité attendue. Les participants seront ensuite répartis de façon aléatoire en 3 groupes appelés bras de traitement, l'un des groupes recevant l'une des deux doses optimisées de telisotuzumab adizutécan issues de la phase d'escalade de dose associée au FOLFOX et au bévacizumab, ou au 5FU/LV et au panitumumab, ou un comparateur constitué de FOLFOX et bévacizumab ou panitumumab. Environ 390 participants adultes atteints de CCRm seront inclus dans l'étude, sur 100 sites dans le monde. Lors de l'étape d'escalade de dose, les participants seront traités avec des doses intraveineuses (IV) croissantes de telisotuzumab adizutécan associées au FOLFOX et au bévacizumab, ou au 5FU/LV et au panitumumab, jusqu'à ce que la dose atteinte soit tolérable et présente une efficacité attendue. Lors de l'étape d'optimisation de dose, les participants recevront le FOLFOX ou le 5FU/LV, mais avec l'une des deux doses optimisées de telisotuzumab adizutécan, ou un comparateur associant FOLFOX et bévacizumab/panitumumab. L'étude se déroulera sur une durée d'environ 6 ans. La charge de traitement pour les participants à cet essai pourrait être plus élevée que dans le cadre de leur prise en charge standard. Les participants se rendront régulièrement à des visites pendant l'étude dans un établissement agréé (hôpital ou clinique). L'effet du traitement sera fréquemment évalué par des examens médicaux, des analyses de sang, des questionnaires et le recueil des effets secondaires.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06820463
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L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité du midazolam par voie orale sur la dispensation des soins chez des patients âgés atteints de troubles neurocognitifs modérés à sévères et s'opposant aux soins.
À partir de 60 ans · Réf. NCT06638710
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La prise en charge des patients atteints d'hypertension artérielle résistante, caractérisés par un risque cardiovasculaire très élevé, demeure un enjeu thérapeutique majeur. L'utilisation d'antagonistes du récepteur de l'endothéline-1 (ET-1), en plus de réduire la pression artérielle, pourrait également améliorer la fonction endothéliale chez ces patients. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact vasculaire d'un antagoniste du récepteur de l'ET-1 sur la fonction vasculaire et l'hémodynamique systémique et centrale chez des patients atteints d'hypertension artérielle résistante, et de s'assurer de leur bonne tolérance rénale.
18 à 80 ans · Réf. NCT04388124
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Cette étude évalue l'effet du ROC-101 chez des adultes atteints soit d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), soit d'hypertension pulmonaire associée à une pneumopathie interstitielle (HTP-PID). Chaque participant éligible recevra le traitement standard (SOC) associé au ROC-101 pendant une période de traitement de 24 semaines, suivie d'une période d'extension à long terme de l'étude jusqu'à la fin du programme ou l'obtention de l'approbation/autorisation de mise sur le marché.
18 à 80 ans · Réf. NCT07175038
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ML-007C-MA-221 est une étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance du ML-007C-MA chez des participants, hommes et femmes, âgés de 55 à 90 ans, présentant des hallucinations et des idées délirantes associées à la psychose de la maladie d’Alzheimer (PMA). L’objectif principal est d’évaluer l’efficacité du ML-007C-MA par rapport au placebo dans le traitement des hallucinations et des idées délirantes associées à la PMA, mesurée par le score Hallucinations et idées délirantes (H+D) de l’inventaire neuropsychiatrique version clinicien (Neuropsychiatric Inventory-Clinician, NPI-C).
55 à 90 ans · Réf. NCT06887192
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Essai clinique randomisé évaluant le cannabidiol versus placebo, administré pendant 11 jours en traitement adjuvant lors d’un sevrage alcoolique en hospitalisation, afin d’améliorer l’abstinence chez des patients présentant un trouble sévère de l’usage de l’alcool.
18 à 75 ans · Réf. NCT05860699
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