Étude visant à évaluer l’efficacité et la tolérance du ML-007C-MA dans le traitement de la psychose associée à la maladie d’Alzheimer
Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance du ML-007C-MA dans le traitement des hallucinations et des idées délirantes associées à la psychose de la maladie d’Alzheimer
Promoteur : MapLight Therapeutics
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Assess the Efficacy and Safety of ML-007C-MA for the Treatment of Alzheimer's Disease Psychosis
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of ML-007C-MA for the Treatment of Hallucinations and Delusions Associated With Alzheimer's Disease Psychosis
ML-007C-MA-221 is a Phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ML-007C-MA in male and female participants aged 55 to 90 years with hallucinations and delusions associated with Alzheimer's Disease Psychosis (ADP). The primary objective is to evaluate the efficacy of ML-007C-MA compared with placebo for the treatment of hallucinations and delusions associated with ADP as measured by the Neuropsychiatric Inventory-Clinician (NPI-C): Hallucinations and Delusions (H+D) score.
ML-007C-MA-221 est une étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance du ML-007C-MA chez des participants, hommes et femmes, âgés de 55 à 90 ans, présentant des hallucinations et des idées délirantes associées à la psychose de la maladie d’Alzheimer (PMA). L’objectif principal est d’évaluer l’efficacité du ML-007C-MA par rapport au placebo dans le traitement des hallucinations et des idées délirantes associées à la PMA, mesurée par le score Hallucinations et idées délirantes (H+D) de l’inventaire neuropsychiatrique version clinicien (Neuropsychiatric Inventory-Clinician, NPI-C).
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