Étude du ROC-101 chez des patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et d'hypertension pulmonaire associée à une pneumopathie interstitielle (HTP-PID) (ÉTUDE ROCSTAR)
Étude exploratoire de phase 2A, ouverte, à un seul bras, multicentrique, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité de doses orales de ROC-101 chez des patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et d'hypertension pulmonaire associée à une pneumopathie interstitielle (HTP-PID).
Promoteur : AllRock Bio, Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of ROC-101 in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) and Pulmonary Hypertension Associated With Interstitial Lung Disease (ILD-PH) (ROCSTAR STUDY)
A Phase 2A, Open-Label Single Arm Multicenter Exploratory Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of Oral Doses of ROC-101 in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) and Pulmonary Hypertension Associated With Interstitial Lung Disease (ILD-PH).
This study evaluates the effect of ROC-101 in adults with either Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) or Pulmonary Hypertension Associated with Interstitial Lung Disease (ILD-PH). Each eligible participant will receive standard of care (SOC) plus ROC-101 for a 24-week treatment period, followed by a long-term extension period of the study through the end of the program or marketing approval/authorization.
Cette étude évalue l'effet du ROC-101 chez des adultes atteints soit d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), soit d'hypertension pulmonaire associée à une pneumopathie interstitielle (HTP-PID). Chaque participant éligible recevra le traitement standard (SOC) associé au ROC-101 pendant une période de traitement de 24 semaines, suivie d'une période d'extension à long terme de l'étude jusqu'à la fin du programme ou l'obtention de l'approbation/autorisation de mise sur le marché.
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