Étude visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du Rina-S chez des participants atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules
Étude de phase 2, ouverte, multicohorte, du rinatabart sesutécan (Rina-S) chez des participants atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules
Promoteur : GenmabTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude de phase 2 sera menée dans différents pays du monde auprès d'environ 240 participants au maximum. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité du Rina-S contre le cancer du poumon. Le traitement de cette étude est le Rina-S en monothérapie (seul). Tous les participants recevront le médicament actif ; aucun ne recevra de placebo.
La durée du traitement sera différente pour chaque participant, mais une durée moyenne de 12 mois est attendue. Il sera demandé aux participants de se rendre à 1 à 5 visites au centre d'étude pour chaque cycle (la durée d'un cycle est de 3 semaines).
Si le cancer d'un participant reste stable ou s'améliore, et en l'absence de problèmes graves, les participants pourront continuer à recevoir le traitement de l'étude aussi longtemps que l'étude sera ouverte. La participation à l'étude nécessitera des visites au(x) centre(s) d'étude.
Au cours de ces visites, divers examens (tels que des prélèvements sanguins) et procédures (telles que l'enregistrement de l'activité cardiaque, l'imagerie/les radiographies) seront réalisés afin de surveiller l'innocuité et l'efficacité du traitement de l'étude.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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