Étude visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du Rina-S chez des participants atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules
Étude de phase 2, ouverte, multicohorte, du rinatabart sesutécan (Rina-S) chez des participants atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules
Promoteur : Genmab
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study to Assess the Efficacy and Safety of Rina-S in Participants With Non-small Cell Lung Cancer
A Phase 2, Open-label, Multicohort Study of Rinatabart Sesutecan (Rina-S) in Participants With Non-Small Cell Lung Cancer
This Phase 2 study will be conducted in different countries around the world with up to about 240 participants. The purpose of this study is to evaluate how well Rina-S works against lung cancer. The treatment in this study is Rina-S monotherapy (by itself). All participants will receive active drug; no one will be given placebo. The treatment duration will be different for every participant, but an average of 12 months is expected. Participants will be asked to attend 1 to 5 visits at the study clinic for each cycle (duration of cycle is 3 weeks). If a participant's cancer stays the same or gets better, and there are not any serious problems, participants can keep getting study treatment for as long as the study is open. Participation in the study will require visits to the study site(s). During site visits, there will be various tests (such as blood draws) and procedures (such as recording of heart activity, imaging/X-rays) to monitor whether the study treatment is safe and effective.
Cette étude de phase 2 sera menée dans différents pays du monde auprès d'environ 240 participants au maximum. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité du Rina-S contre le cancer du poumon. Le traitement de cette étude est le Rina-S en monothérapie (seul). Tous les participants recevront le médicament actif ; aucun ne recevra de placebo. La durée du traitement sera différente pour chaque participant, mais une durée moyenne de 12 mois est attendue. Il sera demandé aux participants de se rendre à 1 à 5 visites au centre d'étude pour chaque cycle (la durée d'un cycle est de 3 semaines). Si le cancer d'un participant reste stable ou s'améliore, et en l'absence de problèmes graves, les participants pourront continuer à recevoir le traitement de l'étude aussi longtemps que l'étude sera ouverte. La participation à l'étude nécessitera des visites au(x) centre(s) d'étude. Au cours de ces visites, divers examens (tels que des prélèvements sanguins) et procédures (telles que l'enregistrement de l'activité cardiaque, l'imagerie/les radiographies) seront réalisés afin de surveiller l'innocuité et l'efficacité du traitement de l'étude.
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