Un essai modulaire multi-panier pour améliorer la médecine personnalisée chez les patients atteints de cancer (Basket of Baskets)
Basket of Baskets : une étude modulaire, ouverte, de phase II, multicentrique, visant à évaluer des agents ciblés dans des populations sélectionnées sur critères moléculaires atteintes de tumeurs solides avancées
Promoteur : Vall d'Hebron Institute of Oncology
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Modular Multi-Basket Trial to Improve Personalized Medicine in Cancer Patients (Basket of Baskets)
Basket of Baskets: A Modular, Open-label, Phase II, Multicentre Study To Evaluate Targeted Agents in Molecularly Selected Populations With Advanced Solid Tumours
The global objective of this Basket of Basket study is to evaluate the antitumor activity of each matched therapies that will be evaluated through the study in small molecularly selected populations. The objective of module 1 wil be to determine the overall response rate (ORR) at 12 weeks by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 of atezolizumab in each of the arms of the module. All patients in genomically selected populations will receive atezolizumab 1200 mg IV every 3 weeks. The objective of module 2 wil be to determine the overall response rate (ORR) at 16 weeks by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 of futibatinib in each of the arms of the module. All patients in genomically selected populations will receive will receive futibatinib, 20 mg, once daily (QD) in 28-day cycles. The objective of module 3 wil be to determine the overall response rate (ORR) at 12 weeks by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 of amivantamab in each of the arms of the module. All patients in genomically selected populations will receive amivantamab 1050 mg intravenously (IV) for body weight \< 80 kg and 1400 mg for body weight \>= 80 kg mg once weekly in Cycle 1 (with a split dose on Days 1-2) and then every 2 weeks in subsequent cycles (28-day cycles).
L'objectif global de cette étude Basket of Basket est d'évaluer l'activité antitumorale de chacune des thérapies appariées qui seront évaluées au cours de l'étude dans de petites populations sélectionnées sur critères moléculaires. L'objectif du module 1 sera de déterminer le taux de réponse globale (ORR) à 12 semaines selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 de l'atézolizumab dans chacun des bras du module. Tous les patients des populations sélectionnées sur critères génomiques recevront de l'atézolizumab à raison de 1200 mg par voie IV toutes les 3 semaines. L'objectif du module 2 sera de déterminer le taux de réponse globale (ORR) à 16 semaines selon les critères RECIST 1.1 du futibatinib dans chacun des bras du module. Tous les patients des populations sélectionnées sur critères génomiques recevront du futibatinib, à raison de 20 mg, une fois par jour (QD), par cycles de 28 jours. L'objectif du module 3 sera de déterminer le taux de réponse globale (ORR) à 12 semaines selon les critères RECIST 1.1 de l'amivantamab dans chacun des bras du module. Tous les patients des populations sélectionnées sur critères génomiques recevront de l'amivantamab à raison de 1050 mg par voie intraveineuse (IV) pour un poids corporel < 80 kg et de 1400 mg pour un poids corporel >= 80 kg, une fois par semaine au cycle 1 (avec une dose fractionnée aux jours 1-2), puis toutes les 2 semaines lors des cycles suivants (cycles de 28 jours).
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