Étude du TAK-755 chez des adultes présentant un accident vasculaire cérébral ischémique aigu
Essai de phase 2, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité du TAK-755 dans l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu
Promoteur : Takeda
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of TAK-755 in Adults With Acute Ischemic Stroke
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of TAK-755 in Acute Ischemic Stroke
Acute ischemic stroke (AIS) is a medical emergency that happens because of a sudden stop of blood flow to a part of the brain. This happens when a blood clot forms within the vessel (known as thrombotic occlusion) or a clot originating from somewhere else blocks a blood vessel (known as embolic occlusion). Strokes can cause serious health problems, death, and affect one's quality of life. To reduce long-term damage, it is important to restore blood flow to the brain as soon as possible. The main aim of this study is to check how safe TAK-755 is, and how well adults with AIS tolerate it. Other aims are to check how well TAK-755 helps participants to manage their everyday activities and to understand whether it helps reduce the seriousness of their stroke symptoms when compared to placebo. A placebo looks like TAK-755, but does not have any medicine in it, to make sure participants do not know which treatment they are taking. The participants will receive TAK-755 or placebo once; afterwards, their health will be monitored for about 3 months (90 days). All participants, regardless of their assignment to either TAK-755 or placebo, will receive the usual treatment for AIS as per the hospital's normal practice.
L'accident vasculaire cérébral ischémique aigu (AVCIA) est une urgence médicale qui survient à la suite d'un arrêt soudain du flux sanguin vers une partie du cerveau. Cela se produit lorsqu'un caillot sanguin se forme dans le vaisseau (appelé occlusion thrombotique) ou lorsqu'un caillot provenant d'ailleurs obstrue un vaisseau sanguin (appelé occlusion embolique). Les accidents vasculaires cérébraux peuvent entraîner des problèmes de santé graves, le décès, et affecter la qualité de vie. Afin de réduire les dommages à long terme, il est important de rétablir le flux sanguin vers le cerveau le plus rapidement possible. L'objectif principal de cette étude est de vérifier la sécurité du TAK-755 et la façon dont les adultes présentant un AVCIA le tolèrent. Les autres objectifs consistent à vérifier dans quelle mesure le TAK-755 aide les participants à gérer leurs activités quotidiennes, et à déterminer s'il permet de réduire la gravité des symptômes de l'accident vasculaire cérébral par rapport au placebo. Le placebo se présente comme le TAK-755, mais ne contient aucun principe actif, afin de garantir que les participants ne sachent pas quel traitement ils reçoivent. Les participants recevront le TAK-755 ou le placebo une seule fois ; leur état de santé sera ensuite surveillé pendant environ 3 mois (90 jours). Tous les participants, qu'ils soient assignés au TAK-755 ou au placebo, recevront le traitement habituel de l'AVCIA selon la pratique habituelle de l'hôpital.
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