Essais cliniques recensés

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319 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Lipides laitiers et risque cardiométabolique
Il s'agit d'une étude d'intervention randomisée en groupes parallèles chez des adultes présentant une obésité sévère. L'objectif est de démontrer que, dans le cadre d'une prise en charge diététique visant une perte de poids, l'ingestion quotidienne, pendant 3 mois, de produits laitiers entiers enrichis en lipides polaires du lait ou de produits laitiers entiers diminue davantage les concentrations plasmatiques à jeun d'apolipoprotéine B que l'ingestion quotidienne de produits laitiers allégés en matières grasses (groupe témoin). Les paramètres métaboliques seront évalués avant et après l'intervention de 3 mois, à la fois à jeun et en période postprandiale après la consommation de repas standardisés.
18 à 70 ans · Réf. NCT05783466
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 18 juin 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Caractérisation du cycle veille-sommeil chez les patients cérébrolésés traumatiques présentant un trouble de la conscience
Chaque année en France, 160 000 personnes sont victimes d'un traumatisme crânien léger ou sévère. Le sommeil joue un rôle crucial dans le processus de plasticité cérébrale, essentiel à la récupération neurologique et cognitive. Cependant, le cycle veille-sommeil est rarement, voire jamais, évalué chez les patients cérébrolésés traumatiques présentant des troubles de la conscience au sein des unités de rééducation post-réanimation (SRPR). Les soignants développent, au quotidien, une compréhension intuitive de l'état général du patient. Cette expertise mérite d'être validée à l'aide d'outils objectifs d'évaluation du sommeil (actigraphie). Si elle s'avère fiable, elle pourrait conduire à la mise en place d'un protocole d'évaluation du cycle veille-sommeil au sein des SRPR.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06766513
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 9 janv. 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Étude de validation de la batterie ExéSem conçue pour différencier la contribution des fonctions exécutives dans les troubles sémantiques
Ce protocole décrit une étude visant à évaluer les propriétés psychométriques de la batterie ExéSem, développée pour différencier les déficits sémantiques des atteintes sémantiques d'origine exécutive chez des patients présentant une anomie post-lésionnelle ou neurodégénérative. Les outils actuellement disponibles ne permettent pas de distinguer clairement ces déficits, ce qui limite la précision diagnostique et la prise en charge clinique. La batterie ExéSem a été développée dans le cadre d'une collaboration entre les Hospices Civils de Lyon, l'Université de Mons et l'Université Laval afin de combler cette lacune. La batterie comprend trois tâches principales : (1) une double tâche associant jugement sémantique et appariement sémantique à partir d'items identiques, (2) une tâche d'appariement mot-image, et (3) une tâche de dénomination rapide. Chaque tâche est conçue pour faire varier le niveau de contrôle exécutif nécessaire pour accéder aux représentations sémantiques. Cela permet d'identifier si la performance diminue lorsque la demande exécutive augmente, permettant ainsi de distinguer les atteintes sémantiques liées au contrôle exécutif.
50 à 90 ans · Réf. NCT07573046
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 7 mai 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Caractérisation de la plaque carotidienne à l'aide de techniques échographiques innovantes
Les accidents vasculaires cérébraux (AVC) constituent la deuxième cause de handicap et de décès dans le monde (selon l'Organisation mondiale de la santé en 2019). Ils sont d'origine ischémique dans 80 % des cas. La maladie athéromateuse, et plus spécifiquement la sténose carotidienne, est responsable de 20 % de ces AVC ischémiques. Les recommandations actuelles, fondées sur des niveaux de preuve élevés, ne prennent en compte que le degré de sténose de l'artère carotide pour définir le seuil du traitement chirurgical. Cependant, il est désormais admis que la composition et la vitesse de progression de la plaque d'athérome constituent également des critères à prendre en compte pour sélectionner les patients à haut risque d'AVC. La présence d'une hémorragie et d'un noyau lipidique dans la plaque athéromateuse, tous deux facteurs d'instabilité, est associée à un risque accru d'événements ischémiques ipsilatéraux. La présence d'une hémorragie intraplaque constitue donc un marqueur d'instabilité de la plaque. Dans ce contexte, des techniques d'analyse in vivo de la composition de la plaque d'athérome doivent être développées afin de mieux cibler les patients pour la chirurgie. L'échographie ultrarapide permet d'obtenir des cadences d'imagerie de plusieurs milliers d'images par seconde. La microscopie de localisation ultrasonore (ULM) donne accès à la microstructure vasculaire des tissus : la localisation de microbulles injectées, qui renforcent le signal ultrasonore dans les vaisseaux, et le suivi de ces microbulles permettent de cartographier la vascularisation du tissu étudié. La spectroscopie ultrasonore qualifie la microstructure tissulaire : cette technique indépendante de l'opérateur et du système repose sur l'analyse fréquentielle des signaux ultrasonores rétrodiffusés par les tissus, et plus spécifiquement sur l'analyse du coefficient de rétrodiffusion (BSC). La mesure du BSC est intrinsèque au tissu et fournit des paramètres quantitatifs sur les diffuseurs permettant de qualifier le tissu. L'hypothèse de l'étude est que ces deux techniques ultrasonores fourniront des informations sur les caractéristiques de la plaque d'athérome : la présence de néovaisseaux et de biomarqueurs liés à sa composition, y compris l'hémorragie intraplaque.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06804707
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 6 févr. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Suivi rétrospectif et prospectif des patients atteints d'hyperoxalurie primaire de type 1 traités par lumasiran en France.
L'hyperoxalurie primaire de type 1 (HP1) est une maladie génétique rare causée par une mutation du gène AGXT codant pour l'enzyme peroxysomale hépatique AGT. La réduction de l'activité de l'AGT entraîne une production accrue de glyoxylate et d'oxalate, provoquant la formation de calculs rénaux, une néphrocalcinose et une insuffisance rénale. Les essais cliniques du lumasiran ont fourni des informations sur l'efficacité et l'innocuité du lumasiran dans le traitement de l'hyperoxalurie primaire de type 1. Cependant, ils ne fournissent pas de données sur l'efficacité, l'innocuité et la prise en charge des patients à long terme. Dans le cadre du suivi post-commercialisation du lumasiran, en accord avec les autorités, cette étude propose un suivi rétrospectif et prospectif sur 5 ans des patients pédiatriques et adultes traités en France, avec un suivi clinique, biologique et radiologique standardisé. L'objectif principal est de surveiller l'évolution des paramètres de l'HP1, et en particulier de l'oxalurie, avant et après le traitement.
0 à 99 ans · Réf. NCT06225882
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 26 janv. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation médico-économique de la chirurgie bariatrique assistée par robot
CONTEXTE : l'obésité est une maladie grave qui touche 17 % de la population française. La chirurgie bariatrique et métabolique a démontré son efficacité et demeure le traitement de référence. Plus de 40 000 interventions bariatriques sont réalisées chaque année, principalement par cœlioscopie ; l'approche robotique, historiquement développée par Intuitive Surgical, se développe rapidement et représente 18 % des interventions dans le système public. Alors que l'approche robotique a démontré sa supériorité par rapport à la cœlioscopie pour les prostatectomies et les résections rectales, elle reste à démontrer pour la chirurgie bariatrique ; certaines études rapportent une diminution du taux de complications pour les procédures complexes et les patients sélectionnés, mais la littérature demeure variable et le bénéfice du robot au regard de son coût élevé doit être confirmé. OBJECTIFS : réaliser une évaluation médico-économique (c'est-à-dire un ratio coût-efficacité exprimé en coût supplémentaire par année de vie ajustée sur la qualité gagnée) du robot Da Vinci en chirurgie bariatrique à 1 an, du point de vue du système de santé. MÉTHODE : essai randomisé (482 patients), contrôlé, en simple aveugle, multicentrique, de supériorité, comparant deux approches pour la chirurgie bariatrique primaire ou de reprise : un groupe bénéficiant d'une approche robotique et un groupe de référence bénéficiant d'une approche cœlioscopique. Les données de l'essai seront appariées via le numéro de sécurité sociale au Système national des données de santé (base SNDS) afin de recueillir les données de consommation de soins. La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire EuroQol-5 Dimension (EQ5D-5L). PERSPECTIVES : cette étude aura un impact direct sur la prise en charge des patients, les pratiques professionnelles et la politique de santé publique, soit en validant l'intérêt du robot en chirurgie bariatrique, soit à l'inverse en promouvant l'approche cœlioscopique. HYPOTHÈSE : la chirurgie bariatrique assistée par robot est plus coûteuse que la cœlioscopie conventionnelle, mais les coûts supplémentaires liés au robot sont en partie compensés par une réduction des complications postopératoires à 1 an, ce qui devrait également contribuer à améliorer la qualité de vie des patients.
18 à 70 ans · Réf. NCT06858761
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 31 juil. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Perception des technologies avancées de rééducation chez les patients post-AVC et le personnel de rééducation
Cette étude observationnelle vise à évaluer la perception des technologies avancées de rééducation auprès de trois groupes clés impliqués dans la récupération post-AVC : les patients post-AVC, les médecins spécialisés en médecine physique et de réadaptation, et les professionnels paramédicaux. L'étude est menée aux HCL - Hôpital Renée Sabran, spécifiquement au sein du service Kermes 2. Les participants sont sélectionnés selon une méthode d'échantillonnage non probabiliste, sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis. Les données seront recueillies au moyen d'un questionnaire structuré, élaboré par les auteurs, destiné à évaluer les attitudes, l'utilité perçue, la facilité d'utilisation et l'intention d'adopter des technologies telles que les exosquelettes, les robots sociaux, les dispositifs interactifs portables et les systèmes de biofeedback. Le questionnaire est administré à un temps unique après recueil du consentement éclairé. Cette recherche répond à l'intégration croissante de la technologie en neurorééducation et cherche à identifier les freins ou les facilitateurs potentiels à son adoption en pratique clinique. L'hypothèse est qu'il existe une différence significative de perception et d'acceptation des technologies avancées de rééducation entre les trois groupes, influencée par leurs rôles respectifs, leur expérience et leur niveau d'exposition à ces technologies.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06986421
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 16 juil. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
MEG et aphantasie
Les actions couvertes sont des processus cognitifs impliquant le système moteur. Elles comprennent l'imagerie motrice, la préparation du mouvement, l'observation d'action ou le langage d'action. Elles impliquent des simulations mentales, fondées sur l'activation de réseaux neuronaux, impliqués dans des opérations spécifiques telles que percevoir ou agir. Ces phénomènes mentaux ont intrigué et continuent d'intriguer philosophes, psychologues et neuroscientifiques, car ce sont des processus complexes et introspectifs, qui jouent un rôle majeur dans la cognition humaine. Pour déchiffrer les similitudes et les différences entre ces types d'actions couvertes, les investigateurs se concentreront sur des personnes vivant avec une aphantasie, qui est une particularité neurocognitive présente chez une faible proportion de la population (5 à 8 %). L'aphantasie se caractérise par l'altération ou l'absence de représentations mentales explicites. Cette population offre un terrain d'étude idéal pour démêler l'implication des processus cognitifs et moteurs dans les différentes formes d'actions couvertes. Au moyen de la magnétoencéphalographie, cette étude vise à identifier et à comparer les schémas cérébraux et leur dynamique temporelle dans les bandes alpha et bêta au cours d'actions couvertes chez deux groupes de volontaires sains : des personnes aphantasiques et des personnes non aphantasiques (c'est-à-dire ayant une capacité d'imagerie non altérée). Si les actions couvertes partagent effectivement des réseaux cérébraux, les investigateurs s'attendent à ce que les personnes aphantasiques présentent une activation neuronale et comportementale réduite lors des formes explicites (c'est-à-dire l'imagerie motrice) et implicites (préparation du mouvement, langage d'action et observation d'action) des actions couvertes.
18 à 60 ans · Réf. NCT07630324
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 10 juin 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Développement d'un score prédictif du risque d'infection dans la période immédiate suivant une transplantation hépatique
La transplantation hépatique (TH) est la seule option thérapeutique curative pour les patients atteints d'une maladie hépatique sévère. Depuis 2007, la mise en œuvre du score MELD dans les règles d'attribution des greffons hépatiques a entraîné une modification du profil des receveurs de greffe, notamment avec une augmentation de la proportion de patients transplantés pour insuffisance hépatique sévère. Ainsi, en 2023, près de 40 % des receveurs de greffe hépatique dont l'indication principale de TH était la cirrhose présentaient un score MELD supérieur à 35 (Rapport scientifique de l'Agence de la biomédecine 2023). Ces patients présentant une insuffisance hépatique sévère avant transplantation présentent souvent des défaillances d'organes associées (insuffisance hépatique aiguë sur chronique, ACLF). Les infections sont la principale cause de décès à 1 an après transplantation chez les patients transplantés avec une ACLF et constituent une préoccupation majeure pour l'ensemble des patients, représentant l'une des principales causes de décès à 3 mois après transplantation. Une autre complication fréquente après TH est le rejet cellulaire aigu. Bien que fréquente, cette complication est réversible sous traitement et n'entraîne une perte du greffon que dans moins de 5 % des cas. L'expression du marqueur HLA-DR par les monocytes (mHLA-DR) est corrélée à l'immunoparésie ainsi qu'au risque d'infection secondaire et de mortalité chez les patients admis en réanimation. Dans une étude pilote prospective monocentrique portant sur 99 receveurs de greffe hépatique, le service d'Hépatologie et de Gastroentérologie de l'Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon, a montré que la cinétique des taux de mHLA-DR mesurés immédiatement après la transplantation pouvait prédire le risque d'infection précoce significative (< 1 mois) après la transplantation ainsi que la mortalité à 1 an après transplantation. La cinétique précoce de récupération de l'expression du mHLA-DR après transplantation est apparue comme un facteur prédictif plus pertinent du risque d'infection précoce post-transplantation qu'une valeur ponctuelle unique. Le profil de la cinétique de récupération immunitaire, ainsi qu'un score MELD pré-TH > 30, étaient associés en analyse multivariée au risque de développer une infection à 1 mois post-TH et à la survie à 1 an post-TH. L'équipe de l'étude PREDITH émet l'hypothèse que la mise en œuvre du dosage du mHLA-DR immédiatement après la TH permettrait de développer un score prédictif de l'infection précoce post-TH, combinant des facteurs de risque cliniques et biologiques d'infection post-TH et un suivi immunologique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07647978
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 17 juin 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Troubles du rythme circadien chez les enfants atteints de mucoviscidose sous modulateurs de la CFTR (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator)
La mucoviscidose est une maladie rare touchant un nouveau-né sur 4 500 en France (INSERM 2021). Malgré des avancées majeures dans la prise en charge des patients au cours des deux dernières décennies, avec une amélioration significative de l'espérance de vie, la mucoviscidose demeure une pathologie qui altère considérablement la qualité de vie. Plusieurs études ont rapporté la possibilité de troubles du sommeil (TS) respiratoires et non respiratoires chez les patients atteints de mucoviscidose. Les troubles respiratoires toucheraient 30 % des enfants atteints de mucoviscidose (Barbosa 2020). Parmi les TS non respiratoires, l'insomnie d'endormissement et de maintien du sommeil est bien connue chez ces patients, tandis que les anomalies du chronotype (troubles du rythme circadien) sont peu étudiées. Le chronotype désigne la tendance d'une personne à être plus efficace le matin ou le soir. L'existence d'anomalies du chronotype a été suggérée chez les patients atteints de mucoviscidose, mais aucune donnée précise n'est disponible (Louis 2022). L'implication d'un dysfonctionnement de la protéine CFTR (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator) au niveau du système nerveux central (SNC) a été évoquée comme facteur contributif. In vivo, dans un modèle murin de mucoviscidose, une dérégulation de gènes horloges tels que Clock, Cry2 et Per2 a été mise en évidence au niveau du SNC (Barbato 2019). Parmi eux, certains gènes tels que Rev-erbα pourraient réguler l'inflammation endobronchique et contribuer à la sévérité de la pathologie respiratoire. Globalement, les anomalies du chronotype pourraient être à l'origine d'une dette de sommeil, d'une altération des fonctions cognitives ou de perturbations métaboliques. À l'ère des thérapies modulatrices hautement efficaces (HEMT) pour le traitement de la mucoviscidose, l'impact de ces nouveaux traitements sur le chronotype a été peu étudié. En supposant que les anomalies du chronotype soient une conséquence directe du dysfonctionnement de la protéine CFTR au niveau de la rétine et de l'hypothalamus antérieur, les HEMT devraient améliorer la qualité du sommeil. Cependant, entre 20 % et 30 % des patients adultes et pédiatriques rapportent une augmentation des anomalies du chronotype après l'instauration du traitement. Paradoxalement, le gain perçu en qualité de vie respiratoire est contrebalancé par la survenue de ces troubles. Certains patients iraient jusqu'à inverser la prise de leur traitement afin de limiter ce phénomène. Une seule étude polysomnographique a évalué l'effet de l'HEMT Kaftrio-Kalydeco sur le sommeil chez des adultes atteints de mucoviscidose (Welsner 2022). Après 3 mois de traitement, les patients présentaient une réduction significative des événements respiratoires, sans modification du temps de sommeil total, de l'efficacité du sommeil ni de l'architecture du sommeil. Le chronotype n'était pas mentionné. Actuellement, aucune étude sur le chronotype chez les enfants ou les adultes atteints de mucoviscidose n'a été réalisée. Notre hypothèse est que les patients atteints de mucoviscidose traités par HEMT développeraient un chronotype anormal avec endormissement tardif. L'objectif de cette étude est d'évaluer le chronotype des enfants atteints de mucoviscidose traités par HEMT. Les anomalies du chronotype pourraient avoir des conséquences majeures sur la qualité de vie, le système immunitaire, les fonctions cognitives et le métabolisme. Le dépistage systématique de ces troubles par l'anamnèse, suivi d'un diagnostic par questionnaire, actimétrie et/ou dosage urinaire de la mélatonine, permettrait leur prise en charge précoce, à commencer par l'inversion de la prise de Kaftrio-Kalydeco entre le matin et le soir.
2 à 17 ans · Réf. NCT06370962
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 20 sept. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact de la télésurveillance dans la prise en charge des effets secondaires chez des patients atteints de mélanome, de cancer du poumon ou du rein, traités par l'association d'immunothérapie nivolumab et ipilimumab ou par nivolumab en monothérapie adjuvante
L'association ipilimumab et nivolumab fait désormais partie des soins courants pour le traitement des patients atteints de mélanome, de cancer du rein et de cancer du poumon. Des événements indésirables (EI) de grade 3/4 surviennent chez 30 à 60 % des patients inclus dans les essais cliniques. Les EI de grade 3/4 sont plus fréquemment observés (50 à 60 % des patients) dans le mélanome, car l'ipilimumab y est administré à la dose de 3 mg/kg. Parmi ces EI, la détection précoce des effets indésirables d'origine immunitaire est essentielle à une prise en charge médicale adaptée. Dans ce contexte, des outils dédiés à la télésurveillance de ces patients sont essentiels. Les investigateurs ont développé, au sein du consortium Immucare, un questionnaire médical simplifié adressé chaque semaine aux patients. Ce questionnaire, associé à un algorithme, fournit au clinicien un retour régulier sur les symptômes généraux de ses patients. Les investigateurs souhaitent ici évaluer, dans le cadre d'un essai prospectif randomisé, l'efficacité de cette télésurveillance pour réduire le délai entre le début d'un EI et son signalement à l'équipe médicale, ce qui pourrait permettre de détecter et de traiter plus précocement les EI induits par le nivolumab et l'ipilimumab chez les patients atteints de mélanome, de cancer du poumon et de cancer du rein.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04605146
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 16 oct. 2024
Recrutement en cours Observationnelle
Effets à moyen terme des traitements dans l'encéphalite auto-immune
Les encéphalites auto-immunes sont des affections neurologiques sévères nécessitant un traitement urgent, bien qu'il n'existe pas de recommandation standard faute de données probantes suffisantes. Les traitements couramment utilisés se répartissent en traitements dits de première ligne (corticoïdes, immunoglobulines intraveineuses, échanges plasmatiques) et de deuxième ligne (rituximab, cyclophosphamide, tocilizumab, autres), et peuvent être utilisés en association ou de façon séquentielle. Il n'existe pas de pratique standardisée, et le protocole de traitement initial peut consister en une première ligne seule, une première ligne associée au rituximab, ou une première ligne associée à une double immunosuppression (rituximab et cyclophosphamide). L'absence de réponse claire au traitement initial dans les 4 à 6 premières semaines peut indiquer un traitement insuffisant et est généralement suivie d'une escalade thérapeutique, le plus souvent vers une double immunosuppression. Cependant, la fréquence des patients non répondeurs au traitement initial étant inconnue, il n'est pas encore établi si la double immunosuppression devrait être proposée à tous les patients dès le départ.
Non précisée · Réf. NCT07133113
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 20 août 2025

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