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699 essais recensés
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'association entre l'évolution des sensations vésicales pendant le remplissage vésical et la sévérité de l'hyperactivité vésicale (HAV) chez des patients atteints de sclérose en plaques.
18 à 99 ans · Réf. NCT05772637
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L'objectif de cette étude est d'accéder au vécu des adolescents, de leurs parents et des professionnels de santé concernant les médicaments psychotropes dans l'anorexie mentale. Aucune idée préconçue (selon les méthodes qualitatives) mais une question : quelles sont les perceptions et le vécu des participants vis-à-vis des médicaments psychotropes dans l'anorexie mentale ? Au sein d'un service de médecine de l'adolescent.
À partir de 12 ans · Réf. NCT06211517
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Malgré les progrès réalisés dans le traitement du myélome multiple (MM), les patients continuent de connaître des rechutes fréquentes et une maladie résistante aux traitements. Il est donc nécessaire de disposer de nouvelles thérapies sûres et efficaces afin d'obtenir des réponses plus profondes et plus durables chez les patients atteints de RRMM. Le mézigdomide (également connu sous le nom de CC-92480 ou BMS-986348) est un nouveau médicament modulateur de la ligase E3 céréblon (CRBN), hautement puissant, appartenant à la classe des CELMoD (Cereblon E3 Ligase Modulating Drugs), et représente une nouvelle génération d'agents modulateurs du CRBN (CM) optimisés pour induire une dégradation rapide et importante des facteurs de transcription Aiolos et Ikaros, régulateurs essentiels du développement et de la différenciation des lymphocytes. Le CC-92480 a été découvert grâce à la caractérisation des relations structure-activité et présente une activité de destruction cellulaire autonome accrue dans les cellules de MM par rapport au lénalidomide et au pomalidomide, en raison de son efficacité accrue à induire la dégradation d'Aiolos et d'Ikaros. La puissance accrue du mézigdomide permet également de surmonter la résistance au lénalidomide et au pomalidomide dans des modèles précliniques, en induisant une activité antiproliférative puissante et une apoptose dans les cellules de MM présentant une résistance acquise au lénalidomide ou au pomalidomide. Le carfilzomib est un inhibiteur du protéasome (IP) sélectif qui se lie de manière irréversible au protéasome, exerçant une activité antimyélomateuse via la réponse au stress des protéines mal repliées et d'autres mécanismes. Le carfilzomib est indiqué dans le traitement du RRMM en association avec la dexaméthasone (Kd), avec le lénalidomide et la dexaméthasone (KRd), et avec les anticorps monoclonaux anti-CD38 daratumumab et isatuximab associés à la dexaméthasone (DKd et IsaKd). Cependant, le lénalidomide étant devenu la base d'un large éventail de schémas thérapeutiques utilisés dans le myélome multiple de diagnostic récent (NDMM) et en début de parcours thérapeutique du MM, le KRd ne constitue pas toujours une option thérapeutique pertinente dans le RRMM. De plus, compte tenu de l'utilisation croissante des anticorps monoclonaux anti-CD38 dans le NDMM et en début de lignes de traitement, le DKd et l'IsaKd deviendront également des options thérapeutiques moins attractives dans le RRMM. Cette étude explorera l'association du mézigdomide avec le carfilzomib et la dexaméthasone (480Kd) chez une population de patients pour laquelle le KRd et le DKd/IsaKd ne constituent pas des options thérapeutiques appropriées en raison d'un traitement antérieur par lénalidomide et par un anticorps monoclonal anti-CD38. Le mézigdomide a montré une synergie marquée en association avec des IP dans des modèles de xénogreffe murine résistants au lénalidomide, le traitement combiné entraînant des régressions tumorales quasi complètes. L'association du mézigdomide avec le carfilzomib a également montré une activité antiproliférative synergique dans des lignées cellulaires de MM résistantes au lénalidomide, ainsi qu'une destruction plus profonde des cellules tumorales que les associations d'autres agents CELMoD avec le carfilzomib. Ces données précliniques démontrent la synergie puissante du mézigdomide avec les IP, y compris le carfilzomib, ainsi que sa capacité à surmonter la résistance aux médicaments de la classe des IMiD.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07348393
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41,3 % des patients hospitalisés en réanimation déclarent ressentir de l'anxiété lorsqu'ils sont interrogés systématiquement. Le sevrage ventilatoire est l'un des moments d'anxiété pour le patient. Tout en étant conscient, il doit tolérer la ventilation invasive. La mobilisation précoce des patients en réanimation doit être débutée tôt, dans les 24 à 48 heures, après le réveil du patient. La mobilisation précoce fait partie du processus de sevrage de la ventilation mécanique invasive en réanimation. Il est recommandé de la réduire en utilisant des thérapies de relaxation. Plusieurs études ont évalué l'impact du toucher relationnel chez des patients conscients ou inconscients en réanimation. La conférence de consensus de la SRLF de 2010 recommande le recours au massage à visée anxiolytique. Cette étude vise à évaluer l'impact du toucher relationnel versus les soins standards sur l'anxiété lors de la première séance au lit du patient, chez des patients de réanimation intubés, ventilés depuis au moins 48 heures et présentant un score RASS (Richmond Agitation-Sedation Scale) compris entre 0 et -1. L'étude évaluera également l'impact du toucher relationnel versus les soins standards sur les paramètres suivants du patient : * Évaluation de l'anxiété du soignant avec l'inventaire de Spielberger avant et après la séance ; * Augmentation de la durée de la séance au lit du patient ; * Variations de la douleur, évaluées par l'échelle comportementale de douleur (BPS) à la fin de la séance ; * Le niveau d'agitation/vigilance au début et à la fin de la séance avec l'échelle de sédation-agitation de Richmond (RASS) ; * Les variations induites de la pression artérielle ; * Les variations induites de la saturation en oxygène ; * Les variations induites sur la fréquence respiratoire ; * Les variations induites sur la fréquence cardiaque ; * La nécessité de prescrire des psychotropes le jour de la première séance au lit du patient ; * La réduction du nombre de jours de ventilation mécanique invasive entre la première séance au lit du patient et la sortie de réanimation (maximum J28 après la première séance au lit du patient). Il s'agit d'un essai national, multicentrique, en clusters, randomisé, contrôlé, à plan en escalier (« stepped-wedge ») à 4 étapes (randomisation 1:1:1:1), de phase III, de supériorité, ouvert, comparant la pratique systématique du toucher relationnel par l'équipe paramédicale lors des séances au lit du patient, versus les soins standards (sans toucher relationnel). Le bénéfice concerne avant tout le patient, avec une meilleure expérience des séances au lit et une réduction du temps de ventilation, donc de l'alitement, entraînant une réduction des complications de décubitus. Le bénéfice économique attendu porte sur la réduction des complications de décubitus et donc de leur coût, ainsi que sur la réduction des durées d'hospitalisation en réanimation.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05903378
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La pneumonie associée à la ventilation mécanique (PAVM) complique l'évolution hospitalière de jusqu'à 40 % des patients sous ventilation mécanique et est associée à des taux de mortalité approchant 30 %, malgré une antibiothérapie (ATB) adaptée. Les bactéries à Gram négatif sont responsables d'environ 60 % des épisodes de PAVM, Pseudomonas aeruginosa (Pa) étant l'un des pathogènes les plus fréquents. Les PAVM à Pa récurrentes surviennent dans 19 à 33 % des cas en dehors du contexte de la COVID-19, alors que des taux de récidive allant jusqu'à 79 % ont été rapportés chez des patients atteints de COVID-19, le plus souvent causées par le même pathogène et survenant fréquemment malgré une antibiothérapie adaptée. Plusieurs tentatives ont été faites pour améliorer l'exposition pulmonaire aux antibiotiques en associant un traitement intraveineux à des antibiotiques nébulisés administrés par des nébuliseurs conventionnels. Cependant, les résultats cliniques ont été décevants, en grande partie parce que les nébuliseurs pneumatiques standards ne délivrent que moins de 10 % de la dose nominale aux poumons, en raison de volumes résiduels élevés, du dépôt du médicament dans le circuit du ventilateur et la sonde d'intubation, et des pertes au niveau de la branche expiratoire. Même avec des nébuliseurs à tamis vibrant plus efficaces, deux essais randomisés contrôlés récents n'ont pas réussi à démontrer de bénéfice clinique de l'ajout d'antibiotiques nébulisés chez des patients atteints de PAVM à Gram négatif. Les bactériophages sont des virus spécifiques des bactéries, apparus comme une alternative thérapeutique prometteuse pour les infections bactériennes difficiles à traiter. Leur spectre d'hôte hautement spécifique permet de cibler sélectivement les bactéries pathogènes tout en préservant le microbiote commensal et les cellules humaines, minimisant ainsi la toxicité et les effets hors cible. Un nombre croissant de données précliniques et de cas cliniques rapportés soutient la sécurité et l'efficacité potentielle de la phagothérapie anti-P. aeruginosa. Plus récemment, un modèle porcin de PAVM à Pa a démontré que des concentrations élevées de bactériophages peuvent être délivrées efficacement aux poumons par nébulisation pendant la ventilation mécanique, entraînant un contrôle rapide de l'infection pulmonaire. L'utilisation de phages en traitement compassionnel a été autorisée en septembre 2021 dans cette indication, utilisant des phages produits par Phagenix©. L'objectif de cette étude contrôlée contre placebo est de démontrer l'efficacité et la sécurité de bactériophages anti-Pa nébulisés, délivrés au poumon à l'aide d'un nébuliseur à tamis vibrant, en complément d'un traitement antibiotique intraveineux conventionnel.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07804082
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L'insuffisance respiratoire chronique est la première cause de morbidité et de mortalité chez les enfants polyhandicapés. Les troubles musculo-squelettiques, les troubles de la déglutition et les anomalies du contrôle ventilatoire entraînent une altération respiratoire progressive, à l'origine d'épisodes de décompensation respiratoire (DR). Ceux-ci constituent la principale cause de mortalité (50 à 80 %, âge moyen au décès : 21 ans) ainsi que la cause d'hospitalisations répétées. La prise en charge respiratoire de ces enfants représente donc un enjeu majeur. En kinésithérapie respiratoire, celle-ci peut être assurée par des techniques manuelles et/ou instrumentales telles que la ventilation percussive intrapulmonaire (VPI), particulièrement utile dans cette population car elle ne nécessite pas de coopération active. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer, chez des enfants polyhandicapés, l'efficacité à 18 mois de l'utilisation d'une VPI à domicile par les aidants, associée à la kinésithérapie respiratoire standard, par rapport à la kinésithérapie respiratoire manuelle seule. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multicentrique de supériorité à deux groupes parallèles. Tous les centres recruteront des enfants âgés de 1 à 16 ans, polyhandicapés, lors d'une hospitalisation pour décompensation respiratoire (DR). Après signature du consentement par les parents ou représentants légaux, le patient sera randomisé dans l'un des deux groupes de l'étude : * groupe contrôle : kinésithérapie respiratoire manuelle ; * groupe intervention : ventilation percussive intrapulmonaire (VPI).
1 à 16 ans · Réf. NCT07473856
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La dépression est une maladie courante, touchant 17 % de la population au cours de la vie. Un tiers des dépressions rechutent et évoluent vers la récurrence et la résistance aux traitements. Malgré l'optimisation des stratégies médicamenteuses antidépressives, 20 à 40 % des dépressions ne répondent pas au traitement. Ceci est particulièrement préoccupant car 6 % des patients non répondeurs décéderont par suicide. La dépression a un impact majeur sur la qualité de vie, le fonctionnement socioprofessionnel et le recours aux soins. Parfois, la DRT (dépression résistante au traitement) s'inscrit dans le cadre d'une maladie bipolaire. Dans ce cas, l'enjeu est encore plus important car les antidépresseurs sont mal tolérés, réduisant encore les options thérapeutiques en cas de résistance ; la sévérité et la durée des épisodes dépressifs sont les principaux facteurs expliquant la dégradation de la qualité de vie et l'augmentation du coût des soins pour ces patients. Le traitement de référence de la DRT est l'électroconvulsivothérapie (ECT), qui entraîne une réponse dans 60 à 70 % des cas après quelques semaines de traitement. Cependant, l'amélioration est souvent transitoire et 40 % des patients rechutent dans les 6 mois suivant la première cure d'ECT. De plus, l'ECT est souvent mal tolérée. Cette impasse thérapeutique fait donc de la DRT une cible prioritaire de santé publique à laquelle il est urgent d'apporter une réponse médico-économique réaliste. La littérature suggère que la stimulation du nerf vague (SNV) présente une cinétique d'efficacité particulière dans la dépression, notamment dans la prévention des récurrences à long terme, répondant ainsi au manque de traitement d'entretien efficace dans la DRT. En effet, les bénéfices de la SNV s'accumulent progressivement sur 12 à 24 mois, ce qui la rend complémentaire de traitements plus incisifs comme l'ECT. Enfin, son profil efficacité-tolérance semble similaire dans la DRT uni- et bipolaire, conférant à la SNV une place potentiellement unique dans l'arsenal thérapeutique en psychiatrie. L'hypothèse de DepVNS est que la SNV constitue une option thérapeutique médico-économiquement efficiente pour sortir de l'impasse thérapeutique dans laquelle se trouvent actuellement les patients souffrant de DR uni- et bipolaire, en raison de la fréquence des rechutes sous traitement. L'objectif principal est d'estimer, du point de vue collectif, le ratio coût-utilité incrémental de la SNV pour traiter les patients souffrant de DR.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05952674
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Le trouble bipolaire (TB) est un trouble de l'humeur sévère touchant entre 1 % et 3 % de la population générale. Il se caractérise par la succession d'épisodes dépressifs et maniaques, entrecoupés de périodes de stabilisation au cours desquelles les patients peuvent présenter des symptômes dépressifs ou anxieux « résiduels », caractérisés par de la tristesse et une hyper-réactivité émotionnelle. Bien que subsyndromiques, ces symptômes résiduels sont très invalidants au quotidien et sont associés à un risque de récidive et à un mauvais fonctionnement global. L'effet des traitements pharmacologiques et psychothérapeutiques est démontré dans la prise en charge des épisodes aigus, mais reste insuffisant sur les symptômes résiduels. À ce jour, il existe donc peu d'options thérapeutiques ciblant les symptômes résiduels inter-épisodiques du TB. Une approche innovante est le neurofeedback (NFB) par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) en temps réel, dont l'efficacité a déjà été démontrée comme méthode de régulation de la fonction cérébrale, du comportement et du traitement de la dépression. Hypothèse/objectif : cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un entraînement de neurofeedback de 3 semaines par IRMf en temps réel sur le traitement des symptômes thymiques résiduels chez les patients atteints de TB. Les investigateurs cibleront spécifiquement les symptômes dépressifs en entraînant les patients à réguler la réponse hémodynamique du réseau émotionnel cérébral face à des stimuli émotionnels. Méthode : les investigateurs incluront 64 patients stabilisés atteints de TB. Ils seront recrutés dans trois centres experts français du TB et répartis de façon aléatoire soit dans le groupe expérimental, recevant un retour d'information sur l'activité hémodynamique du réseau cérébral émotionnel, soit dans le groupe contrôle, recevant le signal issu de zones cérébrales contrôles non impliquées dans le traitement des émotions. Les deux groupes seront entraînés à réguler leur activité cérébrale pendant la présentation d'images à valence émotionnelle négative, sur la base du neurofeedback affiché immédiatement après l'essai. Ils poursuivront leur traitement habituel (tel que prescrit) pendant toute la durée de l'étude. Des échelles cliniques et des tests cognitifs permettront d'évaluer les modifications symptomatiques, émotionnelles et cognitives après l'entraînement au NFB. Les investigateurs mesureront également la connectivité fonctionnelle au repos et la morphologie cérébrale avant et après le NFB afin d'évaluer la plasticité cérébrale et d'explorer les mécanismes neuronaux associés à une régulation réussie.
18 à 65 ans · Réf. NCT05802446
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Le lymphome de Hodgkin classique (LHc) représente 15 % de l'ensemble des cancers chez les enfants et les adolescents et constitue la première cause de cancer à l'adolescence. L'association d'une chimiothérapie multimodale et de techniques de radiothérapie modernes a transformé le LHc en un cancer hautement curable. Cependant, jusqu'à 10 à 15 % des patients présentent encore une maladie récidivante ou réfractaire primaire. Il existe donc un besoin non satisfait de mieux comprendre les mécanismes sous-jacents à l'échec du traitement et à la réfractarité dans le LHc pédiatrique. Des affinements supplémentaires de la stratégie thérapeutique sont encore nécessaires pour améliorer les résultats du traitement, tant chez les patients en rechute et réfractaires (R/R) que pour réduire la morbidité et la mortalité à long terme liées au traitement. Deux objectifs principaux se dégagent donc : améliorer la détection précoce des patients à haut risque de rechute afin de potentiellement intensifier le traitement de première ligne, et mieux identifier les patients à faible risque afin de réduire davantage le fardeau thérapeutique dans cette population de bon pronostic. La stratification initiale de la maladie et la prédiction de l'évolution à long terme demeurent des enjeux complexes dans ce domaine. La TEP/TDM est actuellement la méthode d'imagerie de référence pour la stadification initiale et améliore la détection de l'atteinte extra-ganglionnaire. Aucun des facteurs pronostiques précédents ne permet d'identifier précisément les patients qui répondront de manière adéquate, ce qui limite la capacité à identifier les patients nécessitant un traitement plus intensif ou de nouvelles approches thérapeutiques telles que l'immunothérapie. Pris ensemble, ces données soulignent un besoin non satisfait manifeste dans le domaine du LHc. Nous visons à développer un outil biomarqueur, qui pourrait affiner la stratification initiale du risque, améliorer l'évaluation de la maladie pendant et après le traitement, et faciliter la détection de la rechute. Au cours de la dernière décennie, comme dans d'autres cancers, le potentiel de la quantification de l'ADN tumoral circulant (ADNtc), ou biopsie liquide, dans l'ADN acellulaire circulant (ADNlc) qui comprend des fragments d'ADN libérés dans la circulation par des cellules apoptotiques ou nécrotiques, est apparu comme un outil prometteur pour le diagnostic et l'exploration du paysage génétique associé aux cellules HRS, ainsi que pour l'évaluation de la réponse. Les premières expériences de l'ADNtc dans le LHc ont été rapportées chez l'adulte. Ces études antérieures ont ouvert la voie à l'implémentation de l'ADNtc dans le LHc. Premièrement, elles ont contribué à confirmer la faisabilité de l'utilisation de l'ADNtc pour la détection de mutations associées à la tumeur. En utilisant des échantillons appariés d'ADNtc et d'ADN tumoral provenant de cellules HRS obtenues par microdissection, elles ont confirmé la corrélation constante entre ces deux méthodes. Deuxièmement, elles ont mis en évidence le rôle potentiel de l'ADNtc comme marqueur de substitution pour l'évaluation tumorale initiale et, plus important encore, pour l'évaluation intermédiaire, rapportant une excellente corrélation entre le résultat de la TEP/TDM et la présence ou l'absence d'ADNtc après 2 cycles de chimiothérapie. De plus, Sobesky et al. ont précédemment rapporté que les patients guéris, jugés de manière incohérente comme positifs à la TEP/TDM intermédiaire, présentaient une baisse de plus de 2 log de l'ADNtc, tandis que les patients en rechute, jugés de manière incohérente comme négatifs à la TEP/TDM intermédiaire, présentaient une baisse de moins de 2 log de l'ADNtc. Ces données suggèrent que l'ADNtc pourrait constituer un complément pertinent à l'approche conventionnelle par TEP/TDM.
Non précisée · Réf. NCT07356882
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L'objectif de l'étude est de déterminer si des marqueurs sériques inflammatoires angiogéniques (par exemple, les sémaphorines, CCN1) prédisent la sévérité de l'arthrite juvénile idiopathique, définie par la progression structurale et/ou l'escalade thérapeutique.
À partir de 16 ans · Réf. NCT05534347
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Le marquage de spin artériel (ASL) est une technique d'IRM non invasive qui pourrait aider les radiologues à distinguer la progression des métastases cérébrales de la radionécrose après traitement par gamma-knife. L'objectif principal de l'étude est d'établir les performances diagnostiques (spécificité, sensibilité) des mesures quantitatives de l'ASL dans les métastases cérébrales suspectes de progression/radionécrose après traitement par Gamma Knife (GK).
À partir de 18 ans · Réf. NCT04833335
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La gonarthrose (arthrose du genou) est une maladie hétérogène, tant sur le plan symptomatique que structural, avec des profils évolutifs très différents. Bien que plusieurs biomarqueurs sériques, urinaires ou synoviaux aient été développés dans la gonarthrose, leur intérêt en tant que facteurs prédictifs potentiels de la progression clinique et structurale demeure mal connu. De même, à ce jour, aucun marqueur biologique prédictif de la réponse aux traitements de l'arthrose n'a été validé, en particulier pour les traitements intra-articulaires [corticoïdes (CTC), acide hyaluronique (AH), plasma riche en plaquettes (PRP)]. Enfin, bien que des cohortes de patients arthrosiques aient déjà été constituées par le passé, aucune d'entre elles n'a permis d'établir une biobanque de sérum et de liquide synovial prélevés chez un même patient à l'inclusion, mais aussi au cours du suivi de la maladie arthrosique, jusqu'à la pose de prothèse. Les investigateurs font l'hypothèse que certains biomarqueurs dans le sérum, le PRP et le liquide synovial dans la gonarthrose : * sont corrélés aux symptômes cliniques et aux lésions radiologiques, permettant ainsi de définir des groupes distincts de patients dont le profil évolutif clinique et radiologique pourrait être différent ; * sont corrélés à l'évolution clinique (douleur et limitation fonctionnelle) ; * peuvent prédire la progression radiographique, mais aussi, à long terme, la nécessité d'une pose de prothèse ; * pourraient constituer des facteurs prédictifs de la réponse aux traitements intra-articulaires (CTC, AH et PRP). Pour valider ces hypothèses, les investigateurs mèneront une étude de cohorte longitudinale avec un suivi à long terme jusqu'à la pose de prothèse chez des patients atteints de gonarthrose. Parallèlement à cette étude longitudinale, une étude ancillaire transversale sera menée afin de comparer les taux de différents biomarqueurs sériques et synoviaux entre des sujets atteints de gonarthrose et des sujets atteints de rhumatisme inflammatoire chronique (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite). A/ Objectifs principaux : - Étude longitudinale Étudier les corrélations entre, d'une part, l'évolution des symptômes cliniques (douleur, fonction, qualité de vie, épanchement, poussée) / la progression radiographique au cours du suivi, et, d'autre part, les taux de biomarqueurs dans le sérum, le PRP et le liquide synovial à l'inclusion / leurs variations aux différents temps de l'étude. B/ Objectifs secondaires * Étude longitudinale 1. Étudier les corrélations entre, d'une part, le phénotype clinique (douleur, fonction, qualité de vie, épanchement, poussée congestive) / radiographique, et, d'autre part, les valeurs des biomarqueurs sériques, du PRP et synoviaux à chaque visite de suivi. 2. Évaluer la valeur pronostique de groupes cliniques, biologiques ou clinico-biologiques sur le devenir final de l'arthrose, défini par la pose de prothèse. 3. Évaluer la valeur pronostique de différents biomarqueurs sériques et synoviaux sur la progression structurale au cours du suivi. 4. Évaluer la valeur pronostique de différents biomarqueurs sériques et synoviaux sur l'efficacité des différents traitements intra-articulaires (CTC, AH, PRP). 5. Évaluer l'évolution des symptômes cliniques, des grades radiologiques et des marqueurs biologiques après les différents traitements intra-articulaires (CTC, AH, PRP). 6. Étudier la répartition des populations cellulaires dans le liquide articulaire (synoviocytes, macrophages, lymphocytes, cellules souches mésenchymateuses) en fonction du phénotype clinique et radiographique. 7. Évaluer les corrélations entre le taux de différents biomarqueurs dans le sérum, le liquide synovial et leurs taux dans les prélèvements tissulaires de l'articulation arthrosique obtenus lors de la pose de prothèse. 8.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06600958
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