IDENTIFICATION DE BIOMARQUEURS ASSOCIÉS À LA SÉVÉRITÉ ET À LA PROGRESSION RADIO-CLINIQUE DE LA GONARTHROSE
IDENTIFICATION DE BIOMARQUEURS ASSOCIÉS À LA SÉVÉRITÉ ET À LA PROGRESSION RADIO-CLINIQUE DE LA GONARTHROSE : ÉTUDE OBSERVATIONNELLE ET COLLECTION BIOLOGIQUE DE L'ARTHROCENTÈSE ARTICULAIRE À LA POSE DE PROTHÈSE
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
IDENTIFICATION OF BIOMARKERS ASSOCIATED WITH THE SEVERITY AND RADIO-CLINICAL PROGRESSION OF KNEE OSTEOARTHRITIS
IDENTIFICATION OF BIOMARKERS ASSOCIATED WITH THE SEVERITY AND RADIO-CLINICAL PROGRESSION OF KNEE OSTEOARTHRITIS: OBSERVATIONAL STUDY AND BIOLOGICAL COLLECTION FROM JOINT ARTHROCENTESIS TO JOINT PLACEMENT
Knee osteoarthritis (OA) is an heterogeneous disease, both symptomatically and structurally, with very different evolving profiles. Although several serum, urinary or synovial biomarkers have been developed in knee OA, their interest as potential predictive factors of clinical and structural progression remains poorly known. Similarly, to date, no biological predictive markers of response to OA treatments have been validated, particularly for intra-articular treatments \[corticosteroids (CTC), hyaluronic acid (HA), platelet-rich plasma (PRP)\]. Finally, although cohorts of OA patients have already been established in the past, none of them has made it possible to establish a biobank of serum and synovial fluid obtained from the same patient at inclusion but also during the follow-up of the OA disease, up to the joint replacement. The investigators hypothesize that some biomarkers in serum, PRP and synovial fluid in knee OA: * are be correlated with the clinical symptoms and radiological lesions, thus allowing to define distinct clusters of patients whose clinical and radiological evolving profile could be different * are correlated with the clinical evolution (pain and functional limitation) * can predict the radiographic progression but also in the long term the necessity of joint replacement * could constitute predictive factors of response to intra-articular treatments (CTC, HA and PRP). To validate theses hypothesis, investigators will conduct a longitudinal cohort study with long term follow-up until joint replacement in patients with knee OA. In parallel to this longitudinal study, a cross-sectional ancillary study will be conducted to compare the levels of different serum and synovial biomarkers between subjects with knee OA and subjects with chronic inflammatory rheumatism (rheumatoid arthritis, spondylarthritis) A/ Main objectives: \- Longitudinal study To study the correlations between changes in clinical symptoms (pain, function, quality of life, effusion, flare-up) / radiographic progression during the follow-up on the one hand, and the levels of biomarkers in serum, PRP and synovial fluid at inclusion / their variations at different times of the study on the other hand. B/ Secondary objectives * Longitudinal study 1. To study the correlations between clinical (pain, function, quality of life, effusion, congestive flare) / radiographic phenotype on the one hand, and serum, PRP, and synovial biomarker values at each follow-up visit. 2. To assess the prognostic value of clinical, biological or clinico-biological clusters on the ultimate outcome of OA defined by joint replacement. 3. To assess the prognostic value of different serum and synovial biomarkers on the structural progression during the follow-up. 4. To assess the prognostic value of different serum and synovial biomarkers on the efficacy of different intra-articular treatments (CTC, HA, PRP) 5. To assess changes of clinical symptoms, radiological grades and biological markers after different intra-articular treatments (CTC, HA, PRP) 6. To study the distribution of cellular populations in the joint fluid (synoviocytes, macrophages, lymphocytes, mesenchymal stem cells) according to the clinical and radiographic phenotype 7. To assess the correlations between the level of different biomarkers in serum, synovial fluid and their levels on tissue samples from OA joint obtained during joint replacement. 8. To study in vitro the effect of purified glycosamninoglycan (GAG) from synovial fluid and PRP on the metabolism of synoviocytes, macrophages and mesenchymal stem cells from autologous synovial fluid 9. To study in vitro the effect of purified GAGs from synovial fluid and PRP on the metabolism of synoviocytes, chondrocytes, mesenchymal stem cells obtained from human joint tissue samples (synovial membrane, cartilage) obtained during joint replacement. * Cross-sectional study 1. To assess the correlations between clinical symptoms (pain, function, quality of life,
La gonarthrose (arthrose du genou) est une maladie hétérogène, tant sur le plan symptomatique que structural, avec des profils évolutifs très différents. Bien que plusieurs biomarqueurs sériques, urinaires ou synoviaux aient été développés dans la gonarthrose, leur intérêt en tant que facteurs prédictifs potentiels de la progression clinique et structurale demeure mal connu. De même, à ce jour, aucun marqueur biologique prédictif de la réponse aux traitements de l'arthrose n'a été validé, en particulier pour les traitements intra-articulaires [corticoïdes (CTC), acide hyaluronique (AH), plasma riche en plaquettes (PRP)]. Enfin, bien que des cohortes de patients arthrosiques aient déjà été constituées par le passé, aucune d'entre elles n'a permis d'établir une biobanque de sérum et de liquide synovial prélevés chez un même patient à l'inclusion, mais aussi au cours du suivi de la maladie arthrosique, jusqu'à la pose de prothèse. Les investigateurs font l'hypothèse que certains biomarqueurs dans le sérum, le PRP et le liquide synovial dans la gonarthrose : * sont corrélés aux symptômes cliniques et aux lésions radiologiques, permettant ainsi de définir des groupes distincts de patients dont le profil évolutif clinique et radiologique pourrait être différent ; * sont corrélés à l'évolution clinique (douleur et limitation fonctionnelle) ; * peuvent prédire la progression radiographique, mais aussi, à long terme, la nécessité d'une pose de prothèse ; * pourraient constituer des facteurs prédictifs de la réponse aux traitements intra-articulaires (CTC, AH et PRP). Pour valider ces hypothèses, les investigateurs mèneront une étude de cohorte longitudinale avec un suivi à long terme jusqu'à la pose de prothèse chez des patients atteints de gonarthrose. Parallèlement à cette étude longitudinale, une étude ancillaire transversale sera menée afin de comparer les taux de différents biomarqueurs sériques et synoviaux entre des sujets atteints de gonarthrose et des sujets atteints de rhumatisme inflammatoire chronique (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite). A/ Objectifs principaux : - Étude longitudinale Étudier les corrélations entre, d'une part, l'évolution des symptômes cliniques (douleur, fonction, qualité de vie, épanchement, poussée) / la progression radiographique au cours du suivi, et, d'autre part, les taux de biomarqueurs dans le sérum, le PRP et le liquide synovial à l'inclusion / leurs variations aux différents temps de l'étude. B/ Objectifs secondaires * Étude longitudinale 1. Étudier les corrélations entre, d'une part, le phénotype clinique (douleur, fonction, qualité de vie, épanchement, poussée congestive) / radiographique, et, d'autre part, les valeurs des biomarqueurs sériques, du PRP et synoviaux à chaque visite de suivi. 2. Évaluer la valeur pronostique de groupes cliniques, biologiques ou clinico-biologiques sur le devenir final de l'arthrose, défini par la pose de prothèse. 3. Évaluer la valeur pronostique de différents biomarqueurs sériques et synoviaux sur la progression structurale au cours du suivi. 4. Évaluer la valeur pronostique de différents biomarqueurs sériques et synoviaux sur l'efficacité des différents traitements intra-articulaires (CTC, AH, PRP). 5. Évaluer l'évolution des symptômes cliniques, des grades radiologiques et des marqueurs biologiques après les différents traitements intra-articulaires (CTC, AH, PRP). 6. Étudier la répartition des populations cellulaires dans le liquide articulaire (synoviocytes, macrophages, lymphocytes, cellules souches mésenchymateuses) en fonction du phénotype clinique et radiographique. 7. Évaluer les corrélations entre le taux de différents biomarqueurs dans le sérum, le liquide synovial et leurs taux dans les prélèvements tissulaires de l'articulation arthrosique obtenus lors de la pose de prothèse. 8.
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