Neurofeedback pour le trouble bipolaire
Le neurofeedback par IRM fonctionnelle en temps réel comme traitement des symptômes thymiques intercritiques dans le trouble bipolaire : un essai contrôlé randomisé multicentrique
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 65 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le trouble bipolaire (TB) est un trouble de l'humeur sévère touchant entre 1 % et 3 % de la population générale. Il se caractérise par la succession d'épisodes dépressifs et maniaques, entrecoupés de périodes de stabilisation au cours desquelles les patients peuvent présenter des symptômes dépressifs ou anxieux « résiduels », caractérisés par de la tristesse et une hyper-réactivité émotionnelle.
Bien que subsyndromiques, ces symptômes résiduels sont très invalidants au quotidien et sont associés à un risque de récidive et à un mauvais fonctionnement global. L'effet des traitements pharmacologiques et psychothérapeutiques est démontré dans la prise en charge des épisodes aigus, mais reste insuffisant sur les symptômes résiduels. À ce jour, il existe donc peu d'options thérapeutiques ciblant les symptômes résiduels inter-épisodiques du TB.
Une approche innovante est le neurofeedback (NFB) par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) en temps réel, dont l'efficacité a déjà été démontrée comme méthode de régulation de la fonction cérébrale, du comportement et du traitement de la dépression. Hypothèse/objectif : cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un entraînement de neurofeedback de 3 semaines par IRMf en temps réel sur le traitement des symptômes thymiques résiduels chez les patients atteints de TB.
Les investigateurs cibleront spécifiquement les symptômes dépressifs en entraînant les patients à réguler la réponse hémodynamique du réseau émotionnel cérébral face à des stimuli émotionnels. Méthode : les investigateurs incluront 64 patients stabilisés atteints de TB.
Ils seront recrutés dans trois centres experts français du TB et répartis de façon aléatoire soit dans le groupe expérimental, recevant un retour d'information sur l'activité hémodynamique du réseau cérébral émotionnel, soit dans le groupe contrôle, recevant le signal issu de zones cérébrales contrôles non impliquées dans le traitement des émotions. Les deux groupes seront entraînés à réguler leur activité cérébrale pendant la présentation d'images à valence émotionnelle négative, sur la base du neurofeedback affiché immédiatement après l'essai. Ils poursuivront leur traitement habituel (tel que prescrit) pendant toute la durée de l'étude. Des échelles cliniques et des tests cognitifs permettront d'évaluer les modifications symptomatiques, émotionnelles et cognitives après l'entraînement au NFB. Les investigateurs mesureront également la connectivité fonctionnelle au repos et la morphologie cérébrale avant et après le NFB afin d'évaluer la plasticité cérébrale et d'explorer les mécanismes neuronaux associés à une régulation réussie.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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