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Neurofeedback pour le trouble bipolaire

Le neurofeedback par IRM fonctionnelle en temps réel comme traitement des symptômes thymiques intercritiques dans le trouble bipolaire : un essai contrôlé randomisé multicentrique

Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Neurofeedback for Bipolar Disorder

Real-time fMRI Neurofeedback as Treatment for Inter-critical Mood Symptoms in Bipolar Disorder : a Randomized Controlled Multicentric Trial

Bipolar Disorder (BD) is a severe mood disorder affecting between 1% and 3% of the general population. It is characterized by the succession of depressive and manic episodes, with periods of stabilization during which patients may present "residual" depressive or anxious symptoms, which are characterized by sadness and emotional hyper-reactivity. Although subthreshold, these residual symptoms are very disabling for their daily lives and are associated with the risk of recurrence and poor global functioning. The effect of pharmacological and psychotherapeutic treatments is demonstrated in the management of acute episodes but remains insufficient on residual symptoms. Therefore, there are so far few therapeutic options to target the inter-episode residual symptoms in BD. One novel approach is the real-time functional magnetic resonance imaging (fMRI) neurofeedback (NFB), which has already been shown to be an efficient method for self-regulating brain function, behavior and treating depression. Hypothesis/Objective : This study aims at assessing the efficacy of 3-weeks neurofeedback training with real-time fMRI on the treatment of residual mood symptoms in patients with BD. The investigators will specifically target depressive symptoms by training the patients to regulate the emotional network hemodynamic response to emotional stimuli. Method : The investigators will include 64 stabilized patients with BD. The investigators will recruit them in three French expert centers for BD and will randomly assign them to the experimental group, receiving feedback from the emotional brain network hemodynamic activity, or to the control group, receiving the signal from control brain areas not involved in emotion processing. Both groups will be trained to regulate their brain activity while they are presented with negatively valenced emotional pictures, based on the neurofeedback shown immediately after the trial. They will continue their usual treatment (as prescribed) throughout the duration of the study. Clinical scales and cognitive tests will enable us to evaluate the symptomatic, emotional, and cognitive changes after NFB training. The investigators will also measure resting-state functional connectivity and brain morphology before and after NFB to assess brain plasticity and to explore the neural mechanisms associated with successful regulation.

Le trouble bipolaire (TB) est un trouble de l'humeur sévère touchant entre 1 % et 3 % de la population générale. Il se caractérise par la succession d'épisodes dépressifs et maniaques, entrecoupés de périodes de stabilisation au cours desquelles les patients peuvent présenter des symptômes dépressifs ou anxieux « résiduels », caractérisés par de la tristesse et une hyper-réactivité émotionnelle. Bien que subsyndromiques, ces symptômes résiduels sont très invalidants au quotidien et sont associés à un risque de récidive et à un mauvais fonctionnement global. L'effet des traitements pharmacologiques et psychothérapeutiques est démontré dans la prise en charge des épisodes aigus, mais reste insuffisant sur les symptômes résiduels. À ce jour, il existe donc peu d'options thérapeutiques ciblant les symptômes résiduels inter-épisodiques du TB. Une approche innovante est le neurofeedback (NFB) par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) en temps réel, dont l'efficacité a déjà été démontrée comme méthode de régulation de la fonction cérébrale, du comportement et du traitement de la dépression. Hypothèse/objectif : cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un entraînement de neurofeedback de 3 semaines par IRMf en temps réel sur le traitement des symptômes thymiques résiduels chez les patients atteints de TB. Les investigateurs cibleront spécifiquement les symptômes dépressifs en entraînant les patients à réguler la réponse hémodynamique du réseau émotionnel cérébral face à des stimuli émotionnels. Méthode : les investigateurs incluront 64 patients stabilisés atteints de TB. Ils seront recrutés dans trois centres experts français du TB et répartis de façon aléatoire soit dans le groupe expérimental, recevant un retour d'information sur l'activité hémodynamique du réseau cérébral émotionnel, soit dans le groupe contrôle, recevant le signal issu de zones cérébrales contrôles non impliquées dans le traitement des émotions. Les deux groupes seront entraînés à réguler leur activité cérébrale pendant la présentation d'images à valence émotionnelle négative, sur la base du neurofeedback affiché immédiatement après l'essai. Ils poursuivront leur traitement habituel (tel que prescrit) pendant toute la durée de l'étude. Des échelles cliniques et des tests cognitifs permettront d'évaluer les modifications symptomatiques, émotionnelles et cognitives après l'entraînement au NFB. Les investigateurs mesureront également la connectivité fonctionnelle au repos et la morphologie cérébrale avant et après le NFB afin d'évaluer la plasticité cérébrale et d'explorer les mécanismes neuronaux associés à une régulation réussie.

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