Essais cliniques recensés

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266 essais recensés

Recrutement en cours Observationnelle
Analyse de l'impact biomécanique de l'inégalité de longueur des membres inférieurs en pédiatrie
L'inégalité de longueur des membres inférieurs (ILMI) est une pathologie fréquente en orthopédie pédiatrique. Même des inégalités modérées peuvent entraîner une obliquité pelvienne et une scoliose compensatrice, modifiant la répartition des charges articulaires au niveau des hanches et du rachis lombaire. Ces déséquilibres biomécaniques sont suspectés de contribuer à des pathologies dégénératives précoces telles que l'arthrose ou les lombalgies chroniques. L'objectif de cette étude est de quantifier l'impact biomécanique de l'ILMI chez des enfants âgés de 10 à 15 ans, en combinant une imagerie biplanaire basse dose EOS (EOS Imaging System) et des mesures synchronisées des forces de réaction au sol (FRS) à l'aide de plateformes de force intégrées. Ces données seront utilisées dans des modèles musculosquelettiques développés en collaboration avec le Laboratoire de Biomécanique et Mécanique des Chocs (LBMC), permettant d'estimer les charges appliquées à l'articulation de la hanche et aux disques intervertébraux lombaires. Il s'agit de la première étude pédiatrique associant imagerie EOS, plateformes de force et modélisation musculosquelettique personnalisée pour explorer les conséquences mécaniques de l'ILMI. Les résultats attendus devraient permettre d'améliorer le raisonnement clinique et d'orienter les stratégies thérapeutiques précoces.
10 à 15 ans · Réf. NCT07254351
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 17 avr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Étude de cohorte sur l'utilisation du dispositif BOUGIE CAP™ pour le traitement des sténoses œsophagiennes bénignes et courtes
Les sténoses œsophagiennes bénignes sont une pathologie fréquente aux causes multiples et variées. Les sténoses œsophagiennes se manifestent par l'apparition d'une dysphagie, habituellement lorsque la réduction de la lumière œsophagienne est supérieure à 50 %. Une dénutrition et des pneumopathies d'inhalation peuvent également survenir. La qualité de vie peut ainsi être significativement altérée. À ce jour, il existe de multiples techniques de traitement des sténoses. La dilatation (hydrostatique ou par bougie) constitue le traitement historique de première intention. L'efficacité des 2 méthodes historiques de dilatation (ballonnet vs bougie) est comparable, sans différence en termes d'effets indésirables, avec une littérature solide sur le sujet. Il existe un nouveau dispositif appelé BougieCap™ (Ovesco Endoscopy AG, Tübingen, Allemagne). Il s'agit d'un capuchon transparent court, effilé, de forme conique, qui se fixe à l'extrémité de l'endoscope. Ce capuchon permet le traitement des sténoses courtes, avec une visualisation directe pendant la dilatation. Les résultats de cette recherche permettront de mieux évaluer les performances du Bougie Cap™ dans la dilatation endoscopique des sténoses œsophagiennes bénignes courtes ainsi que son efficacité à court terme sur la dysphagie. Un autre avantage de ce dispositif, notamment par rapport aux techniques plus anciennes, réside dans son potentiel écologique (poids d'emballage réduit).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07534800
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 16 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Lipides laitiers et risque cardiométabolique
Il s'agit d'une étude d'intervention randomisée en groupes parallèles chez des adultes présentant une obésité sévère. L'objectif est de démontrer que, dans le cadre d'une prise en charge diététique visant une perte de poids, l'ingestion quotidienne, pendant 3 mois, de produits laitiers entiers enrichis en lipides polaires du lait ou de produits laitiers entiers diminue davantage les concentrations plasmatiques à jeun d'apolipoprotéine B que l'ingestion quotidienne de produits laitiers allégés en matières grasses (groupe témoin). Les paramètres métaboliques seront évalués avant et après l'intervention de 3 mois, à la fois à jeun et en période postprandiale après la consommation de repas standardisés.
18 à 70 ans · Réf. NCT05783466
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 18 juin 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Qualité de vie après chirurgie du glaucome : évaluation du point de vue du patient selon les options chirurgicales
La chirurgie du glaucome repose actuellement sur un large arsenal thérapeutique, allant de la chirurgie filtrante conventionnelle à la chirurgie du glaucome mini-invasive (MIGS). Ces techniques présentent des profils d'efficacité et de sécurité distincts, permettant une prise en charge adaptée à un large éventail de patients. Traditionnellement, le succès chirurgical a été évalué à l'aide de critères cliniques objectifs, tels que la réduction de la pression intraoculaire (PIO) et la diminution du recours aux traitements topiques. Cependant, l'évolution vers une médecine centrée sur le patient impose désormais de prendre en compte le point de vue du patient, notamment son ressenti subjectif et l'impact du traitement sur la qualité de vie. Dans ce contexte, l'évaluation de la qualité de vie est devenue un élément clé, favorisant l'alliance thérapeutique et l'adhésion du patient au parcours de soins. Malgré son importance, peu d'études ont évalué et comparé la qualité de vie après chirurgie du glaucome en utilisant des techniques chirurgicales comparables. En outre, à notre connaissance, aucune étude n'a spécifiquement évalué l'effet indépendant du suivi postopératoire sur la qualité de vie après chirurgie filtrante avec bulle de filtration. Étant donné que la prise en charge postopératoire peut être prolongée et exigeante, elle est susceptible d'influencer significativement la perception qu'ont les patients des résultats chirurgicaux et de leur bien-être global. Cette étude vise à combler ces lacunes en fournissant une évaluation plus complète de l'impact de la chirurgie du glaucome au-delà des critères cliniques traditionnels. Elle pourrait constituer une première étape vers l'élaboration d'un outil d'évaluation plus adapté, intégrant les réalités du suivi postopératoire et l'expérience spécifique des patients bénéficiant d'une chirurgie filtrante. L'étude repose sur les hypothèses suivantes : la chirurgie filtrante du glaucome préserve la qualité de vie des patients, avec un score NEI VFQ-25 stable à six mois postopératoires ; la qualité de vie postopératoire peut être influencée par le parcours de soins postopératoire du patient ; et les scores de qualité de vie restent corrélés aux paramètres cliniques objectifs, notamment la pression intraoculaire, l'acuité visuelle, la charge du traitement médical et l'atteinte du champ visuel.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07303257
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 16 mars 2026
Recrutement en cours Observationnelle Femmes
Programme de soutien par les pairs à l'allaitement pour les mères en situation de grande précarité socio-économique : étude de faisabilité
L'allaitement apporte des bénéfices pour la santé bien établis et « irremplaçables » tant pour les mères que pour les nourrissons. Cependant, les taux d'allaitement en France restent parmi les plus bas d'Europe et sont fortement associés au statut socio-économique. Les mères en situation de grande précarité socio-économique, y compris celles confrontées à une instabilité de logement ou à des difficultés liées à la migration, peuvent rencontrer des obstacles supplémentaires à l'allaitement, tels que l'isolement social, un accès limité à l'information en santé, ainsi que des obstacles linguistiques ou culturels. Il a été démontré que le soutien par les pairs et le soutien communautaire influencent positivement l'initiation et la poursuite de l'allaitement. Le programme Relais Allaitement (PRALL) est un programme de soutien par les pairs conçu pour promouvoir l'allaitement et accompagner la parentalité précoce grâce à des mères bénévoles formées. Le projet PARTAGE vise à adapter et à tester le programme PRALL pour les mères en situation de grande précarité socio-économique prises en charge à la maternité de l'Hôpital Femme Mère Enfant (HFME), à Bron, en France. Cette étude de faisabilité, prospective, interventionnelle et non comparative, évaluera l'acceptabilité et la faisabilité d'un programme de soutien par les pairs à l'allaitement, dispensé par des mères expérimentées formées (pairs aidantes). L'intervention comprend : * l'adaptation du matériel pédagogique et de la formation PRALL aux besoins des populations vulnérables, à l'aide d'approches participatives et de principes de communication accessible, * le recrutement et la formation de deux puéricultrices de la maternité afin qu'elles deviennent coordinatrices du réseau de soutien par les pairs, * le recrutement de mères expérimentées, qui seront formées par les 2 coordinatrices du réseau, afin de devenir pairs aidantes en allaitement, * et la mise en œuvre d'un accompagnement à l'allaitement par les pairs aidantes auprès des mères éligibles. Un accompagnement par une pair aidante formée sera proposé, pendant la période du post-partum, aux mères éligibles en situation de grande précarité socio-économique. Le critère de jugement principal est le nombre d'interventions de soutien menées à terme, définies comme comportant au moins deux contacts en personne entre la mère et la pair aidante et d'une durée d'au moins un mois, sauf en cas d'arrêt de l'allaitement ou de décès du nourrisson survenant plus tôt. Des entretiens qualitatifs avec les mères participantes et les pairs aidantes seront également menés afin d'explorer les obstacles et les facteurs facilitants du soutien à l'allaitement dans cette population. Les résultats permettront d'orienter l'adaptation du programme PRALL aux populations vulnérables et d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention de soutien par les pairs à l'allaitement dans ce contexte. Les résultats pourront orienter le développement d'une étude multicentrique de plus grande ampleur visant à évaluer l'impact des programmes de soutien par les pairs sur les issues de l'allaitement au sein des populations socialement défavorisées en France, et potentiellement en Europe.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07499466
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 30 mars 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Immunoparalysie après duodénopancréatectomie céphalique
D'ici 2030, l'adénocarcinome du pancréas pourrait devenir la deuxième cause de décès par cancer en France. À ce jour, la duodénopancréatectomie céphalique (DPC) constitue le traitement de référence de l'adénocarcinome résécable de la tête du pancréas. Malgré les progrès de la prise en charge périopératoire, la morbidité reste élevée, et la survenue de complications postopératoires peut nuire au pronostic oncologique du patient. Le sepsis est la principale cause de décès postopératoire après DPC et il reste principalement associé au développement d'une fistule pancréatique postopératoire cliniquement significative (FPPO-CS). Plus récemment, la pancréatite aiguë post-pancréatectomie (PAPP) a été définie comme une complication très précoce après résection pancréatique. La PAPP est une atteinte ischémique et inflammatoire du moignon pancréatique susceptible d'être responsable de près de la moitié des FPPO-CS. La PAPP-CS peut évoluer vers un sepsis avec défaillance multiviscérale et pancréatite nécrosante, qui constituent, avec la FPPO-CS, les deux principales indications de réintervention et de pancréatectomie totale de complément. Malgré l'impact majeur des complications pancréatiques sévères sur la mortalité après DPC, il n'existe actuellement aucun biomarqueur précoce fiable permettant de prédire leur survenue. L'immunoparalysie désigne l'altération fonctionnelle des cellules immunitaires, les monocytes présentant une capacité de présentation cellulaire altérée. Dans les modèles classiques d'inflammation tels que la pancréatite aiguë, le sepsis et la chirurgie, le syndrome de réponse inflammatoire systémique initial s'accompagne simultanément d'une réaction anti-inflammatoire compensatoire, pouvant conduire à une immunoparalysie. Le mHLA-DR (antigène leucocytaire humain DR sur les monocytes) est considéré comme le biomarqueur le plus approprié pour évaluer ce dysfonctionnement immunitaire. Diverses études soulignent la valeur prédictive du mHLA-DR pour la détection précoce d'évolutions défavorables : dans la pancréatite aiguë, le mHLA-DR prédit la survenue de formes sévères dès l'admission, et après chirurgie colorectale, le mHLA-DR permet une détection plus précoce des fistules anastomotiques par rapport aux biomarqueurs conventionnels. L'hypothèse principale est que la sévérité des complications postopératoires est déterminée par des facteurs immunologiques. D'une part, cette étude vise à améliorer la compréhension de la relation entre la réponse immunitaire après DPC et la survenue de complications pancréatiques. D'autre part, elle vise à évaluer si le mHLA-DR pourrait constituer un biomarqueur précoce permettant de détecter les complications pancréatiques sévères. L'objectif principal de cette étude est donc d'évaluer l'association entre l'expression du mHLA-DR en période postopératoire précoce après DPC et la survenue de complications pancréatiques sévères.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07144917
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 30 mars 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Pharmacocinétique de population de l'elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor dans une population pédiatrique
La mucoviscidose est une maladie génétique rare et évolutive causée par une mutation du gène CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductance regulator, régulateur de la conductance transmembranaire de la mucoviscidose). Les effets respiratoires et nutritionnels sont déterminants pour le pronostic des patients. Depuis le début des années 2010, le traitement étiologique repose sur l'utilisation des CFTRm (modulateurs du CFTR), qui visent à restaurer la fonction de la protéine mutée. Initialement utilisés en monothérapie et ciblant un nombre limité de patients, les CFTRm ont progressivement été étendus à un plus grand nombre de patients, au point de concerner aujourd'hui 9 patients sur 10, grâce à l'utilisation de la trithérapie associant elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor (ETI) ou Kaftrio(R). L'efficacité de la trithérapie est spectaculaire, révolutionnant le pronostic de la maladie. Cependant, il convient de tenir compte du risque d'effets indésirables neuropsychologiques (20 à 50 % selon l'âge, mais plus fréquents chez les jeunes enfants de moins de 5 ans) et hépatiques (cytolyse hépatique). Une meilleure compréhension de la variabilité pharmacocinétique chez l'enfant, ainsi que de la relation entre l'exposition, les effets thérapeutiques et les effets indésirables, revêt donc une importance particulière. L'objectif de cette étude est de mesurer l'association entre les paramètres pharmacocinétiques de l'elexacaftor, du tezacaftor et de l'ivacaftor (clairance plasmatique et volume de distribution) et les effets thérapeutiques ou indésirables chez des patients pédiatriques atteints de mucoviscidose traités par cette association.
2 à 17 ans · Réf. NCT07303621
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 20 févr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
PROADAPT-ovary/EWOC-2
PROADAPT est une intervention gériatrique standardisée, actuellement coconstruite au cours d'une phase exploratoire, sur une base multiprofessionnelle et multidisciplinaire, à la suite d'une analyse systématique des données publiées (Figure). Elle consiste en : 1) avant la chirurgie : une préhabilitation des patientes comprenant une préparation nutritionnelle, physique et éducative ; 2) pendant l'hospitalisation pour la chirurgie : une optimisation de leurs traitements par une conciliation pharmaceutique, des interventions éducatives, une standardisation des procédures chirurgicales et une réhabilitation améliorée après la chirurgie ; 3) des interventions de transition et post-hospitalisation pour le passage de l'hôpital au domicile. Cette intervention repose sur un modèle logique de changement, construit à partir des données de la littérature et validé par un groupe d'experts selon une méthode DELPHI : le modèle de réhabilitation. Cette intervention a été conçue pour être mise en œuvre de façon pragmatique dans les centres, selon les habitudes locales, et est actuellement évaluée dans plusieurs contextes hospitaliers distincts sous le nom d'« étude pilote PROADAPT », dans différents contextes tumoraux, grâce à une subvention de l'Agence Régionale de Santé de la région Auvergne-Rhône-Alpes. L'intervention PROADAPT doit être évaluée dans 4 modèles tumoraux entraînant des procédures médico-chirurgicales complexes considérées comme à haut risque de déconditionnement gériatrique. Ils partagent les mêmes objectifs principaux afin de pouvoir être évalués dans le cadre d'une méta-analyse. Les résultats seront utilisés pour tester la validité du modèle de réhabilitation. Il s'agit donc d'une étude s'inscrivant dans les objectifs de la recherche interventionnelle en santé des populations. L'objectif de l'étude PROADAPT-ovary/EWOC-2 est d'évaluer l'impact de PROADAPT sur les suites postopératoires des patientes âgées de 70 ans ou plus atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé (COA).
À partir de 70 ans · Réf. NCT04284969
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 4 déc. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Effets immunologiques de la supplémentation en fer dans la maladie de Rendu-Osler (THH)
La télangiectasie hémorragique héréditaire (THH), ou maladie de Rendu-Osler, est une maladie vasculaire génétique rare, de transmission autosomique dominante. Sa prévalence est estimée à environ 1 personne sur 6 000 en France. Les manifestations cliniques comprennent des saignements de nez récurrents (épistaxis), des télangiectasies cutanées et des malformations artério-veineuses (MAV) viscérales pouvant toucher les poumons, le tractus gastro-intestinal, le foie et le cerveau. Au-delà des anomalies vasculaires, les patients présentent souvent une diminution des lymphocytes T circulants (lymphopénie T), pouvant être profonde mais qui demeure inexpliquée. Il existe également un profil de risque infectieux particulier associé à la maladie : abcès cérébraux en présence de malformations artério-veineuses pulmonaires (MAVp), et infections ostéoarticulaires chez les patients présentant les épistaxis les plus prolongées. Toutefois, aucune corrélation formelle n'a été établie entre la lymphopénie T et le risque infectieux. L'anémie ferriprive est une complication fréquente de la THH, touchant environ 50 % des patients, avec un âge moyen de survenue d'environ 36 ans. Sa prévalence augmente avec l'âge. Ces patients nécessitent généralement une supplémentation en fer prolongée et à forte dose, administrée par voie orale ou intraveineuse, ce qui peut les exposer à des effets indésirables non observés dans d'autres contextes cliniques. Dans une étude précédente, nous avons identifié une corrélation entre le niveau de supplémentation en fer (absente, orale ou intraveineuse) et la sévérité de la lymphopénie T. Cette association pourrait s'expliquer par deux mécanismes potentiels reliant le métabolisme du fer à la fonction immunitaire : * un effet toxique direct du fer sur l'homéostasie du système immunitaire ; * une altération de la production lymphocytaire résultant de la carence en fer, le type de supplémentation servant alors de marqueur indirect de la sévérité de la carence. Nous proposons une étude prospective destinée à différencier ces deux hypothèses. L'objectif de l'étude est de caractériser l'impact de la carence en fer et de la supplémentation en fer sur le système immunitaire des patients atteints de THH.
18 à 99 ans · Réf. NCT07111598
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 3 oct. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Suivi rétrospectif et prospectif des patients atteints d'hyperoxalurie primaire de type 1 traités par lumasiran en France.
L'hyperoxalurie primaire de type 1 (HP1) est une maladie génétique rare causée par une mutation du gène AGXT codant pour l'enzyme peroxysomale hépatique AGT. La réduction de l'activité de l'AGT entraîne une production accrue de glyoxylate et d'oxalate, provoquant la formation de calculs rénaux, une néphrocalcinose et une insuffisance rénale. Les essais cliniques du lumasiran ont fourni des informations sur l'efficacité et l'innocuité du lumasiran dans le traitement de l'hyperoxalurie primaire de type 1. Cependant, ils ne fournissent pas de données sur l'efficacité, l'innocuité et la prise en charge des patients à long terme. Dans le cadre du suivi post-commercialisation du lumasiran, en accord avec les autorités, cette étude propose un suivi rétrospectif et prospectif sur 5 ans des patients pédiatriques et adultes traités en France, avec un suivi clinique, biologique et radiologique standardisé. L'objectif principal est de surveiller l'évolution des paramètres de l'HP1, et en particulier de l'oxalurie, avant et après le traitement.
0 à 99 ans · Réf. NCT06225882
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 26 janv. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle Hommes
Évaluation de différentes méthodes d'analyse d'images échographiques pour la surveillance en temps réel du traitement du cancer de la prostate par HIFU
L'étude ELASTO-US est une étude de faisabilité monocentrique visant à évaluer 3 méthodes d'analyse d'images échographiques en temps réel acquises pendant le traitement par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) chez des patients atteints d'un cancer de la prostate localisé. Des acquisitions échographiques en temps réel seront programmées à des moments précis et enregistrées pendant le traitement par HIFU. À la fin du traitement, ces enregistrements seront exportés de manière anonymisée et analysés selon les 3 méthodes différentes. Une IRM multiparamétrique sera réalisée en complément de la pratique habituelle dans les 5 jours suivant le traitement afin de contrôler la zone nécrosée par le traitement. L'IRM multiparamétrique constituera la méthode de référence à laquelle seront comparés les résultats obtenus par les 3 méthodes d'analyse d'images échographiques. Des techniques capables de fournir des informations fiables et robustes sur l'évolution de la nécrose générée par le HIFU permettraient de limiter fortement les risques de surtraitement, pouvant entraîner des effets indésirables tels que l'incontinence urinaire, ainsi que les risques de sous-traitement, pouvant entraîner une récidive du cancer.
À partir de 50 ans · Réf. NCT05714774
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 4 sept. 2024
Recrutement en cours Observationnelle
Perception des technologies avancées de rééducation chez les patients post-AVC et le personnel de rééducation
Cette étude observationnelle vise à évaluer la perception des technologies avancées de rééducation auprès de trois groupes clés impliqués dans la récupération post-AVC : les patients post-AVC, les médecins spécialisés en médecine physique et de réadaptation, et les professionnels paramédicaux. L'étude est menée aux HCL - Hôpital Renée Sabran, spécifiquement au sein du service Kermes 2. Les participants sont sélectionnés selon une méthode d'échantillonnage non probabiliste, sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis. Les données seront recueillies au moyen d'un questionnaire structuré, élaboré par les auteurs, destiné à évaluer les attitudes, l'utilité perçue, la facilité d'utilisation et l'intention d'adopter des technologies telles que les exosquelettes, les robots sociaux, les dispositifs interactifs portables et les systèmes de biofeedback. Le questionnaire est administré à un temps unique après recueil du consentement éclairé. Cette recherche répond à l'intégration croissante de la technologie en neurorééducation et cherche à identifier les freins ou les facilitateurs potentiels à son adoption en pratique clinique. L'hypothèse est qu'il existe une différence significative de perception et d'acceptation des technologies avancées de rééducation entre les trois groupes, influencée par leurs rôles respectifs, leur expérience et leur niveau d'exposition à ces technologies.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06986421
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 16 juil. 2025

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