Essais cliniques recensés

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30 essais recensés

Dernier essai recensé
Recrutement en cours Observationnelle
Faisabilité de l'estimation de la prévalence et de la prise en charge de l'insuffisance rénale chronique de stade 4 dans le Gard, France
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité de l'estimation de la prévalence de l'insuffisance rénale chronique de stade 4 et 5 dans le département du Gard, en France, à partir de données obtenues via les bases de données des laboratoires. Afin de vérifier si la demande de soins ainsi authentifiée par les analyses de laboratoire est adaptée à l'offre de soins en néphrologie, comme le recommande la Haute Autorité de Santé (HAS), les données de laboratoire seront comparées à celles des patients suivis par des néphrologues dans le département.
Non précisée · Réf. NCT02938611
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 10 mars 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Effet de la chirurgie lombaire sur la complexité au cours d'une tâche de marche chez les patients souffrant de lombalgie chronique
La chirurgie lombaire est le traitement le plus courant de la lombalgie chronique invalidante avec discopathie dégénérative. Il existe peu d'éléments permettant d'évaluer objectivement l'amélioration du contrôle moteur après chirurgie et les capacités d'adaptation motrice des patients. L'impact de la chirurgie lombaire sur la complexité dans ce contexte douloureux n'a jamais été étudié. En théorie, la restriction de mobilité imposée par la chirurgie lombaire devrait limiter les capacités adaptatives du sujet (d'un ou plusieurs segments lombaires) et donc réduire la complexité. Néanmoins, l'amélioration des niveaux d'intensité douloureuse pourrait permettre au patient de retrouver de meilleures capacités d'adaptation motrice, nécessaires à une évolution positive à long terme. L'objectif de cette étude était d'étudier l'évolution de la complexité de la marche chez les patients souffrant de lombalgie chronique avant et après chirurgie. Si la chirurgie améliore l'adaptabilité de la marche grâce à un bénéfice antalgique dépassant la raideur induite, la complexité de la marche devrait être supérieure après la chirurgie. Il s'agit d'une étude de preuve de concept dans laquelle les investigateurs émettent l'hypothèse que la mesure de la complexité par analyse fractale au cours d'une tâche de marche montrera l'augmentation de la complexité de la marche induite par la chirurgie lombaire à 3 et 6 mois après l'intervention.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05231265
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 1 juin 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Nouvel outil diagnostique (MinION) pour l'identification des micro-organismes dans les plaies du pied chez les patients atteints d'ostéite du pied diabétique
Les infections des plaies du pied diabétique sont majoritairement polymicrobiennes. Cependant, la culture microbiologique « conventionnelle » ne permet pas d'identifier toutes les bactéries potentiellement impliquées dans ces infections et nécessite du temps, ce qui peut avoir un impact négatif en retardant le traitement et/ou la prescription d'une antibiothérapie adaptée. L'analyse métagénomique en temps réel utilisant la technologie MinION d'Oxford Nanopore Technologies a démontré une capacité suffisante pour identifier la quasi-totalité des génomes microbiens présents dans un échantillon donné, en fournissant des informations complémentaires sur leur profil de résistance aux antibiotiques et une prédiction in silico des gènes codant pour des facteurs de virulence en moins de 4 heures. Sur la base de ces résultats rapides, un protocole de prise en charge pourrait être défini spécifiquement pour chaque patient, dans une perspective de médecine personnalisée. L'objectif est d'étudier la diversité des espèces bactériennes et fongiques identifiées par la méthode MinION et de comparer cette diversité aux résultats obtenus par les méthodes conventionnelles (culture de routine) à partir de biopsies osseuses prélevées chez des patients atteints de DFOM.
Non précisée · Réf. NCT07391995
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 11 févr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Performance diagnostique de l'indice de résistance (IR) pour l'évaluation de la vasoréactivité cérébrale en Doppler transcrânien
La revascularisation systématique d'une sténose carotidienne asymptomatique est discutable, le traitement médical optimal ayant significativement réduit le risque d'accident vasculaire cérébral (AVC). Il est donc essentiel d'identifier les patients à haut risque susceptibles de bénéficier malgré tout d'une revascularisation carotidienne. En 2017, les recommandations de l'ESC (Société européenne de cardiologie) ont précisé les critères associés à un risque élevé d'AVC malgré un traitement optimal permettant d'envisager une procédure de revascularisation, notamment une altération de la vasoréactivité cérébrale. Cependant, l'évaluation de la vasoréactivité cérébrale par échographie Doppler transcrânienne est réservée à des centres qualifiés. Elle nécessite un plateau technique et du personnel formé, prend du temps et n'est généralement pas facilement disponible. Un test plus simple est donc nécessaire. L'objectif est de détecter rapidement et facilement les patients ayant une vasoréactivité normale, qui ne tirent pas bénéfice du test de vasoréactivité cérébrale (examen de référence), et de réserver ce test chronophage aux patients susceptibles de présenter une vasoréactivité altérée. L'hypothèse de l'étude est que, lors d'une mesure de routine en écho-Doppler transcrânien, l'indice de résistance (IR) peut prédire la réponse au test de vasoréactivité cérébrale. Grâce à ce nouveau test, il sera possible de sélectionner les patients qui ne bénéficient pas du test pharmacologique de vasoréactivité cérébrale (« vrais négatifs »). Ainsi, le test chronophage de vasoréactivité cérébrale sera réservé uniquement aux patients présentant une possibilité de vasoréactivité altérée.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05780619
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 8 juil. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Développement d’un séquençage ARN ciblé pour le diagnostic de la sclérose latérale amyotrophique
Le diagnostic génétique de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) pourrait permettre d’identifier l’origine de la maladie, ouvrant potentiellement la voie à un traitement ciblé/à une thérapie génique pour le patient. Toutefois, de nombreuses formes familiales de SLA restent génétiquement non diagnostiquées, soit parce qu’aucun variant n’a été détecté dans les gènes d’intérêt, soit parce que le ou les variants détectés sont de signification incertaine. Actuellement, le diagnostic moléculaire se déroule en deux étapes : 1) recherche de l’expansion GGGGCC dans le gène C9ORF72 par RP-PCR ; 2) analyse des régions codantes par séquençage à haut débit d’un panel de 30 gènes impliqués dans la SLA. Nombre de ces variants de signification incertaine affectent l’épissage. Leur impact peut être prédit à l’aide d’outils in silico, mais seule une analyse de l’ARN du patient peut confirmer leur caractère pathogène. Actuellement, l’analyse des transcrits n’est réalisée qu’a posteriori, lorsqu’un variant prédit comme ayant un impact sur l’épissage est détecté dans l’ADN du patient. Une RT-PCR suivie d’un séquençage Sanger permet alors de vérifier l’impact des variants d’épissage. Cette méthode a confirmé l’impact de certains variants d’épissage chez des patients. Cependant, cette méthode est chronophage, nécessite un développement sur mesure, et dépend de la mutation, du gène et du patient concernés. À l’inverse, le séquençage ARN à haut débit (RNA-Seq) permet d’analyser simultanément l’épissage de nombreux gènes, selon une approche globale, applicable à tous les patients. Cette approche évite la conception sur mesure d’amorces, qui peut être biaisée par l’interprétation des prédictions d’épissage, tandis que le RNA-Seq capture et séquence systématiquement l’ensemble des transcrits. Enfin, le RNA-Seq fournit des informations supplémentaires par rapport au séquençage de l’ADN, telles que la détection de l’exclusion d’exons, de l’inclusion d’introns et la formation de transcrits de fusion. Dans le cadre du projet GTEx (GTEx Consortium, 2013), les niveaux d’expression des transcrits du génome humain ont été quantifiés par RNA-Seq. À partir de ces résultats, les investigateurs de l’étude ont mesuré l’expression des transcrits des gènes connus de la SLA dans le sang total. En appliquant un seuil de 0,5 transcrit par million de lectures (TPM), 25 des 30 gènes de la SLA actuellement analysés par NGS en diagnostic de routine au CHU de Nîmes pourraient être éligibles à une analyse complète par RNA-Seq. Aucun des laboratoires français réalisant des analyses génétiques de la SLA n’a encore développé le RNA-Seq comme outil de diagnostic de routine. Le laboratoire de l’étude reçoit plus de 600 demandes de diagnostic génétique de patients atteints de SLA par an. L’objectif de cette étude est donc de développer une méthode globale d’analyse des transcrits d’ARN des gènes de la SLA afin de catégoriser les mutations et d’améliorer la prise en charge diagnostique des patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06083584
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 20 mai 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Variabilité de la fréquence cardiaque comme marqueur de complication de la chirurgie colorectale
La variabilité de la fréquence cardiaque reflète l'action du système nerveux autonome sur l'activité intrinsèque des cellules du nœud sinusal. L'hyperactivité sympathique constitue une adaptation au stress, tandis que l'hyperactivité parasympathique est présente au repos. Ainsi, toute variabilité de la fréquence cardiaque reflète des variations des composantes sympathique et parasympathique du système nerveux autonome. L'absence de retour à la normale ou une réduction de la variabilité de la fréquence cardiaque en période postopératoire est corrélée aux complications en chirurgie colorectale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04367987
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 16 juin 2026
Recrutement en cours Observationnelle Femmes
Détermination de la lipocaline de type prostaglandine (L-PGDS) dans le sang, les urines, les prélèvements vaginaux et l'ablation endométriale par dosage immuno-enzymatique (ELISA)
La prostaglandine D2 (PGD2) possède une activité anti-inflammatoire, notamment via la lipocaline de type prostaglandine (L-PGDS). La L-PGDS a été étudiée dans des pathologies telles que l'apnée du sommeil, la polyarthrite rhumatoïde, l'asthme et les phénomènes allergiques, mais jamais dans l'adénomyose. L'adénomyose est une pathologie multifactorielle œstrogéno-dépendante dont la physiopathologie reste mal définie. Cet hyperœstrogénisme entraîne une inflammation chronique, notamment via l'activation de la voie de signalisation de la prostaglandine H2 (PGH2). Cela conduirait à une production excessive de prostaglandines E2 (PGE2) et F2α (PGF2α) et à une diminution de la PGD2, et donc de la L-PGDS, entraînant la prolifération des cellules endométriales dans le myomètre par transition épithélio-mésenchymateuse via l'aromatase. Une étude préliminaire comparant l'expression de la L-PGDS a mis en évidence une diminution significative de la L-PGDS dans l'utérus des femmes présentant des lésions d'adénomyose par rapport à des témoins sains. Cependant, au cours de cette étude, certaines informations n'ont pas été recueillies, notamment les symptômes des patientes, les données radiologiques préopératoires et l'indication chirurgicale. Les auteurs de l'étude font l'hypothèse que la L-PGDS pourrait constituer un marqueur diagnostique tissulaire et circulant potentiel de l'adénomyose à ses stades précoces. La L-PGDS apparaît comme un bon candidat pour aider au diagnostic de l'adénomyose au moyen d'un dosage peu invasif pour les patientes (sang ou urine).
18 à 57 ans · Réf. NCT06864494
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 18 mars 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Validation de la version française du CQR (Compliance Questionnaire Rheumatology)
L'objectif de cette étude est de développer une version en langue française du Compliance-Questionnaire-Rheumatology destinée à être utilisée dans les services de rhumatologie français et francophones.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03642795
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 3 déc. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Facteurs prédictifs du succès des programmes de réadaptation dans la lombalgie chronique
La lombalgie chronique est la première cause d'années vécues avec un handicap dans le monde chez les 19-49 ans. L'évolution habituelle conduit à 15 % d'épisodes aigus de douleur persistante et à plus de 50 % de limitations d'activité persistantes. La douleur persistante durant entre 5 et 7 ans provoque des profils relativement stables, probablement liés à des facteurs prédictifs bien connus des limitations d'activité, tels que des facteurs psychosociaux (catastrophisme, peurs et croyances inadaptées), physiques (déconditionnement), professionnels (peur de reprendre le travail, stress, charge) ou personnels (financiers, précarité). L'efficacité des traitements est souvent difficile à prévoir. Les données actuelles ne soutiennent pas l'utilisation de traitements pharmacologiques compte tenu de leur faible efficacité et des risques associés à la prescription d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'opioïdes, en particulier en phase chronique où le risque de dépendance est le plus élevé. Ainsi, les recommandations internationales suggèrent fortement le recours à des thérapies non pharmacologiques, notamment les exercices physiques, la réadaptation, les activités physiques et sportives et les manipulations vertébrales. La plupart des méta-analyses concluent à un effet cumulatif des différentes stratégies, sans que l'effet spécifique de chacune puisse être isolé, justifiant des protocoles pluridisciplinaires. Une pierre angulaire de la prise en charge de la lombalgie chronique invalidante repose donc sur des programmes associant des soins physiques, cognitivo-comportementaux, psychologiques et professionnels, le plus souvent dans des centres dédiés. L'objectif est de responsabiliser le patient et de favoriser un changement de comportement à l'égard des conséquences de sa douleur sur le long terme. Cependant, il existe très peu de critères prédictifs du succès ou de l'échec de ces programmes, probablement car de nombreux facteurs biologiques, psychologiques et sociaux interagissent dans le temps. Certains modèles issus d'un consensus d'experts cherchent à conceptualiser ces interactions et proposent une catégorisation de ces différents facteurs. Il est désormais crucial de valider ces catégorisations et leur poids relatif dans l'évolution des patients afin de mieux guider leur récupération. L'objectif de ce travail est d'identifier les biomarqueurs prédictifs du succès des programmes pluridisciplinaires à court, moyen et long terme.
18 à 65 ans · Réf. NCT07051772
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 16 janv. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Situation et évolution du mésusage de l'alcool et des autres comportements addictifs chez les patients obèses pris en charge au CHU de Nîmes
L'obésité est une pathologie multifactorielle dans laquelle interviennent des facteurs externes (mode de vie, environnement) et internes (psychologiques ou biologiques, en particulier génétiques). Ces facteurs sont responsables d'un bilan énergétique positif. L'un des facteurs externes pouvant intervenir dans la genèse de l'obésité est l'existence de troubles du comportement alimentaire : l'hyperphagie boulimique. Certaines équipes considèrent l'hyperphagie boulimique comme une forme d'addiction. Après une chirurgie bariatrique, l'apparition de nouvelles addictions a été observée. En lien avec le service d'addictologie du Pr Perney, les investigateurs ont observé que certains patients traités pour obésité au sein du service d'endocrinologie développaient par la suite d'autres addictions, en particulier un mésusage de l'alcool. Les hypothèses de cette recherche sont les suivantes : il semble exister un transfert des troubles du comportement alimentaire vers une addiction à des substances après traitement de l'obésité, en particulier chez les patients ayant subi une chirurgie bariatrique. Le mésusage de substances addictives le plus concerné par ce transfert d'addiction après traitement de l'obésité, en particulier après chirurgie bariatrique, semble être le mésusage de l'alcool. Il s'agira de la première étude de cohorte française sur les comportements addictifs chez les patients ayant subi une chirurgie bariatrique et de la première étude internationale incluant des patients obèses non opérés bénéficiant d'une prise en charge médicale seule. Cette étude permettra d'améliorer la prise en charge multidisciplinaire de ces patients en y intégrant des addictologues.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04613791
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 16 juin 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Translocation bactérienne et microbiote intestinal chez les patients atteints de narcolepsie de type 1 versus une population témoin
La narcolepsie de type 1 (NT1) est une maladie rare caractérisée par une somnolence sévère, des cataplexies, des hallucinations hypnagogiques, des paralysies du sommeil, un sommeil nocturne de mauvaise qualité, et souvent une obésité. La NT1 est causée par une perte irréversible des neurones à orexine (ORX)/hypocrétine dans l'hypothalamus latéral, avec une diminution des taux d'ORX dans le liquide céphalo-rachidien (LCR). Bien que le processus sous-jacent conduisant à cette destruction reste mal compris, une origine auto-immune est suspectée. Les auteurs de l'étude ont récemment comparé les communautés bactériennes du microbiote fécal de patients atteints de NT1 et de sujets témoins. Les résultats initiaux ont mis en évidence une différence dans la structure globale de la communauté bactérienne chez les patients NT1 par rapport aux témoins, évaluée par la bêta-diversité, même après ajustement sur l'indice de masse corporelle (IMC). L'indice de biodiversité de Shannon était également corrélé à la durée d'évolution de la NT1. Cependant, aucune association n'a été trouvée entre la structure de la communauté microbienne et les caractéristiques cliniques des patients NT1. En 2022, une deuxième étude issue de la cohorte SOMNOBANK portant sur une population plus large a confirmé ces résultats, montrant une dysbiose entre les patients NT1 et la population témoin. L'altération de la diversité microbienne intestinale conforte le rôle important de l'environnement dans le développement et la pathogenèse de la NT1. D'autres études ont établi un lien entre la dysbiose, la perméabilité intestinale et l'inflammation dans d'autres pathologies neuro-immunes. Actuellement, aucune étude ne s'est intéressée à ces phénomènes de translocation bactérienne, de perméabilité intestinale et d'activation immunitaire liés au microbiote chez les patients atteints de narcolepsie de type 1. L'hypothèse de l'étude est que les patients NT1 présentant une dysbiose de leur microbiote intestinal présentent également une translocation bactérienne d'origine intestinale, conduisant à un syndrome inflammatoire systémique favorisant une atteinte auto-immune détruisant les neurones à hypocrétine de l'hypothalamus. Les auteurs de l'étude soupçonnent que des éléments microbiens (ADN) impliqués dans le processus auto-immun pourraient être détectés dans le LCR. Cette translocation bactérienne pourrait varier dans le temps en fonction : i) de l'évolution de la maladie et de sa prise en charge ; ii) de l'évolution de la dysbiose et : iii) de l'augmentation de la perméabilité intestinale et de l'inflammation.
À partir de 10 ans · Réf. NCT06292598
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 17 nov. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Association entre le test in vitro SPHERTEST et la réponse aux traitements par inhibiteur de point de contrôle chez des patients atteints de carcinome urothélial avancé ou métastatique
Les traitements systémiques de première ligne du cancer de la vessie reposent sur une association de cytotoxiques et d'immunothérapie, de façon séquentielle ou concomitante. L'inhibition des points de contrôle immunitaires (IPCI) est un traitement puissant pour les patients atteints de carcinome urothélial (CU) métastatique. Depuis 2017, le pembrolizumab (anti-PD1) peut être proposé en traitement de deuxième ligne après échec des sels de platine. Chez les patients répondeurs aux sels de platine en première ligne, il est possible de maintenir l'efficacité avec un traitement d'entretien par un autre IPCI, l'avélumab (anti-PDL1). L'étude de phase III JAVELIN BLADDER 100 a comparé l'avélumab aux soins de support seuls après une chimiothérapie à base de platine réussie. À 30 mois, 19,3 % des patients étaient encore en réponse, contre seulement 6,3 % dans le bras soins de support. Cependant, l'analyse des biomarqueurs sur le tissu tumoral n'a pas montré de signature robuste à l'échelle individuelle. Récemment, deux essais de phase 3 en première ligne ont été présentés au congrès de l'ESMO 2023. Le premier, chez des patients pouvant recevoir une chimiothérapie à base de cisplatine, a mis en évidence un bénéfice sur la survie globale de l'ajout du nivolumab en association puis de son maintien pendant deux ans. Le second proposait l'association enfortumab védotine et pembrolizumab par rapport à une chimiothérapie standard, avec une survie globale pour le bras étudié de plus de 31 mois. Ces essais confirment le rôle essentiel de l'immunothérapie dans les carcinomes urothéliaux. Ce progrès est tempéré par la toxicité, le coût et le manque de données sur la sélection des patients et la séquence de traitement. Bien que des biomarqueurs « pronostiques » aient été identifiés, ils ne peuvent pas guider le choix du traitement, mais seulement prédire les résultats attendus, indépendamment du traitement ; des biomarqueurs capables de prédire le bénéfice clinique (« prédictifs ») sont urgemment nécessaires. Il est donc essentiel d'identifier une signature prédictive à l'échelle individuelle. Les auteurs de l'étude ont validé un modèle in vitro de sphéroïdes hétérotypiques (SPHERTEST) composé de cellules tumorales commerciales de carcinome urothélial et de PBMC (cellules mononucléées du sang périphérique) issues de donneurs sains. L'objectif de l'étude est de valider ce modèle avec des PBMC de patients atteints de CU afin d'évaluer les effets de l'immunothérapie sur la réponse immunitaire et sur la survie des cellules tumorales in vitro. L'hypothèse de l'étude est que le résultat du test pré-thérapeutique reposant sur un modèle de sphéroïdes hétérotypiques avec des PBMC de patients atteints de carcinome urothélial avancé ou métastatique (SPHERTEST) est lié à la réponse au traitement par inhibiteur de point de contrôle (IC).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06738797
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 28 janv. 2026

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