Essais cliniques recensés

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11 essais recensés

Dernier essai recensé
Recrutement en cours Interventionnelle
Validation d'un test de réalité virtuelle pour l'évaluation des patients malvoyants en rééducation basse vision
La rééducation basse vision constitue un élément essentiel de la prise en charge des patients malvoyants, habituellement orientés vers des orthoptistes pour développer des stratégies visuelles et optimiser la vision résiduelle. Cette rééducation améliore significativement la qualité de vie en renforçant l'autonomie et en réduisant la dépression. Elle fait appel à divers outils, des exercices traditionnels aux logiciels spécialisés. Les avancées de la réalité virtuelle (RV) offrent de nouvelles perspectives prometteuses en créant des environnements immersifs adaptés à la vision résiduelle des patients, augmentant ainsi la motivation et l'efficacité des exercices. Dans ce contexte, VisionumVR a été développé : un test de réalité virtuelle utilisant le casque Meta Quest 3 pour évaluer la vision fonctionnelle au cours de la rééducation. Il évalue la coordination œil-main, la discrimination visuelle et l'exploration visuelle au moyen d'une tâche inspirée de la vie quotidienne. Ce test standardisé de 20 minutes vise à mesurer la progression des patients tout au long de leur rééducation orthoptique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07092124
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 28 nov. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle Hommes
Dépistage des anévrismes de l'aorte abdominale en médecine générale par échographie ultraportable
L'anévrisme de l'aorte abdominale (AAA) est une dilatation localisée d'un segment de l'artère aorte dans sa portion abdominale. Il touche 1,7 % des hommes âgés de 65 ans et plus. Dans la population à haut risque (hommes fumeurs âgés de 65 à 75 ans), sa prévalence est estimée entre 2,8 et 9 %. La mortalité des AAA rompus est élevée (80 % des décès surviennent avant l'hospitalisation ou en périopératoire), alors que la mortalité des interventions programmées pour AAA non rompus est inférieure à 5 %. Il a été démontré que le dépistage des AAA réduit significativement le taux de mortalité spécifique à moyen et long terme. La Haute Autorité de santé (HAS) recommande un dépistage ciblé des AAA par échographie chez le radiologue. La population cible est constituée des hommes fumeurs ou anciens fumeurs âgés de 65 à 75 ans, ainsi que de toutes les personnes âgées de 50 à 75 ans ayant des antécédents familiaux d'AAA. Malgré les recommandations, le taux d'accès au dépistage ciblé apparaît faible. Le dépistage échographique de l'AAA est un test rapide, non invasif et reproductible. Il repose principalement sur la mesure du diamètre maximal de l'aorte abdominale en coupe transversale. Il a été démontré que l'apprentissage de la procédure de dépistage échographique de l'AAA est très rapide et que la performance de non-radiologistes formés à cette seule procédure est similaire à celle des radiologistes. Par ailleurs, de nouveaux dispositifs d'échographie ultraportables, peu coûteux et aux performances validées, sont apparus sur le marché ces dernières années, permettant d'équiper les médecins généralistes. Les investigateurs proposent un parcours de soins simplifié pour le dépistage des AAA, en équipant les médecins généralistes d'un échographe ultraportable et en les formant à réaliser la procédure de dépistage, qui sera effectuée au cabinet ou au domicile du patient, lors d'une consultation habituelle de médecine générale. L'hypothèse des investigateurs est que cette nouvelle organisation permettra un meilleur accès au dépistage pour la population cible, à moindre coût, par rapport à la méthode de dépistage actuellement recommandée par la HAS (orientation du patient vers le radiologue).
50 à 75 ans · Réf. NCT05617326
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 17 déc. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation médico-économique de la chirurgie bilatérale de la cataracte réalisée en un temps immédiat comparée à la chirurgie séquentielle différée en France
La cataracte se définit comme une opacification totale ou partielle du cristallin, entraînant une baisse de la vision. Il s'agit d'une maladie fréquente en France, touchant plus d'une personne sur cinq âgée de plus de 65 ans, et près de deux sur trois au-delà de 85 ans. Le traitement de la cataracte est exclusivement chirurgical. Dans le cas d'une cataracte bilatérale, qui représente 70 % des cas, la chirurgie bilatérale séquentielle différée (Delayed Sequential Bilateral Cataract Surgery, DSBCS), qui consiste à opérer les deux yeux à quelques semaines d'intervalle, constitue le traitement de référence en France. La pratique de la DSBCS a longtemps été justifiée par la nécessité de réduire le risque de complications postopératoires, essentiellement les erreurs de réfraction et l'endophtalmie bilatérale. Aujourd'hui, grâce à de nombreuses avancées technologiques en chirurgie de la cataracte et à de nouvelles normes peropératoires, ces complications sont devenues exceptionnelles. Depuis 2009, l'International Society of Bilateral Cataract Surgeons (ISBCS) a publié un guide de bonnes pratiques (« ISBCS General Principles for Excellence in ISBCS »), permettant d'opérer les deux yeux le même jour en toute sécurité. Ainsi, la chirurgie bilatérale de la cataracte réalisée en un temps immédiat (Immediate Sequential Bilateral Cataract Surgery, ISBCS) pourrait être réalisée sans risque supplémentaire par rapport à la DSBCS, tout en offrant le même niveau d'acuité visuelle postopératoire. Compte tenu de ces éléments, nous formulons l'hypothèse que la CCBIS constituerait une alternative efficiente à la DSBCS en cas de cataracte bilatérale, pour le patient et sa famille, l'hôpital et l'assurance maladie. Par ailleurs, son adoption réduirait les délais d'accès au traitement, favorisant ainsi un meilleur accès aux soins dans un contexte de demande croissante pour ce traitement, en particulier dans les zones moins bien dotées en structures médicales. L'objectif de ce projet est d'évaluer les coûts associés et la qualité de vie en comparaison avec la CCBSD, sur la base d'un essai contrôlé randomisé, prospectif et multicentrique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06737562
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 3 déc. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation, chez des patients atteints de névralgie trigéminale essentielle, de l'atteinte nerveuse par IRM en tenseur de diffusion et connectivité fonctionnelle à l'état de repos
La névralgie trigéminale essentielle est la douleur faciale la plus fréquente. Dans les formes résistantes aux traitements médicamenteux et invalidantes, un traitement chirurgical peut être proposé au patient. Le type d'intervention sera conditionné par la présence ou l'absence d'un conflit vasculo-nerveux objectivé par IRM (imagerie par résonance magnétique). L'IRM morphologique avec injection de produit de contraste ne permet pas toujours une évaluation précise de l'atteinte du nerf trijumeau chez les patients présentant une névralgie faciale essentielle. Malgré les progrès de la définition anatomique de l'IRM haute résolution, la corrélation entre un conflit vasculaire visible à l'IRM et présent lors de la chirurgie, et une amélioration clinique postopératoire prolongée, reste insuffisante. Ces données posent la question de séquences d'imagerie complémentaires pour évaluer les caractéristiques de souffrance de la NT (névralgie trigéminale), en plus des critères anatomiques habituels de compression. En réalisant, lors de l'IRM morphologique, deux séquences supplémentaires, l'une en tenseur de diffusion (DTI) et l'autre à l'état de repos (IRMf), nous pourrions mieux caractériser l'atteinte de la NT. L'apport de nouvelles séquences d'imagerie dans le contexte de la névralgie trigéminale essentielle traitée par décompression microvasculaire (DMV) permettrait : 1/ d'améliorer les critères diagnostiques de souffrance et de compression de la NT (nerf trijumeau) ; 2/ de définir des critères pronostiques objectifs de l'efficacité de la chirurgie, en particulier dans un contexte de symptomatologie clinique inhabituelle ou de conflit modéré à l'IRM (imagerie par résonance magnétique) ; 3/ d'analyser plus précisément les causes de récidive à distance de la chirurgie et d'aider à la décision de réintervention. Notre hypothèse principale : l'ajout d'une séquence en tenseur de diffusion et de séquences (permettant une analyse fonctionnelle cérébrale) en complément de l'IRM anatomique standard, dans l'évaluation d'un conflit vasculo-nerveux, nous permettrait de mieux caractériser l'atteinte du nerf trijumeau dans la névralgie faciale essentielle. Cela contribue également à orienter la prise en charge thérapeutique et les indications chirurgicales. Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, monocentrique. Elle sera proposée aux patients adressés en neurochirurgie ou au centre d'évaluation et de traitement de la douleur pour l'évaluation et la prise en charge d'une névralgie du trijumeau essentielle unilatérale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05051072
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 11 juin 2025
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Description de la concentration en cuivre du lait maternel chez des femmes traitées pour la maladie de Wilson
La maladie de Wilson est une maladie génétique rare, touchant moins de 1 500 personnes en France. La transmission est autosomique récessive, liée à une anomalie du gène ATP7B sur le chromosome. Ce gène code pour une protéine transmembranaire de type ATPase impliquée dans le transport du cuivre à travers la membrane plasmique cellulaire. Ce gène code pour une protéine transmembranaire de type ATPase impliquée dans le transport du cuivre à travers la membrane plasmique cellulaire. En l'absence de mutation, cette ATPase incorpore le cuivre à l'apo-céruloplasmine afin qu'il soit libéré dans le sérum sanguin. La mutation du gène ATP7B entraîne un défaut d'excrétion biliaire du cuivre, conduisant à son accumulation dans le foie, mais aussi dans d'autres organes tels que l'œil ou le cerveau. Les progrès thérapeutiques ont profondément modifié le pronostic de la maladie de Wilson, rendant le désir de grossesse plus serein. Le consensus est de maintenir le traitement pendant la grossesse, en réduisant la posologie afin de limiter la tératogénicité ainsi que le risque de carence fœtale en cuivre. La glande mammaire est le site principal du métabolisme du cuivre pendant la lactation, et l'ATPase 7B en est l'effecteur principal. Il a été montré, dans un modèle murin de la maladie de Wilson (souris ATP7B -/-) sous traitement, que les mères accumulent du cuivre dans le foie mais aussi dans la glande mammaire. Toutefois, une étude récente a montré que le taux de cuivre dans le lait maternel était normal chez 18 patientes wilsoniennes traitées par D-pénicillamine, sels de trientine ou sels de zinc, suggérant que l'allaitement est possible chez ces patientes sans risque pour le développement des nourrissons. La question de l'allaitement des nouveau-nés chez les patientes atteintes de la maladie de Wilson est donc associée à un risque de carence en cuivre chez le nouveau-né, en raison d'un lait maternel insuffisamment riche en cuivre du fait des médicaments. De plus, le passage des traitements dans le lait maternel n'est pas suffisamment connu. Ces facteurs font que l'allaitement n'est actuellement pas recommandé chez les mères wilsoniennes. Toutefois, de nombreuses patientes souhaitent allaiter et certaines d'entre elles allaitent leur nouveau-né malgré le risque lié à l'allaitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05183165
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 17 déc. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Efficacité de verres de freination myopique dans une population de jeunes adultes : l'étude OPTIMA
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si des verres de lunettes à freination myopique (Essilor® Stellest® 2.0) peuvent ralentir la progression de la myopie chez de jeunes adultes, par rapport à des verres unifocaux standard. Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont les suivantes : le port des verres Stellest® 2.0 ralentit-il l'augmentation de la longueur oculaire (longueur axiale) après 1 an, par rapport aux verres standard ? Le port des verres Stellest® 2.0 réduit-il l'évolution de la correction optique et la survenue de complications oculaires après 2 ans, par rapport aux verres standard ? Quelle est la tolérance des participants aux verres Stellest® 2.0 au cours des premières semaines de port ? Les chercheurs compareront les verres à freination myopique Stellest® 2.0 à des verres unifocaux standard afin de déterminer s'ils réduisent l'aggravation de la myopie. Les participants devront : porter soit les lunettes de l'étude, soit des lunettes standard, tous les jours, au moins 12 heures par jour, pendant 2 ans ; se rendre à un examen ophtalmologique et à un contrôle de la vision au début de l'étude, après 1 an et après 2 ans ; effectuer trois entretiens téléphoniques au cours des 3 premiers mois pour faire un point sur le confort et la tolérance de leurs lunettes.
16 à 25 ans · Réf. NCT07804043
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 4 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Pose d'un stent versus traitement neurochirurgical de l'hypertension intracrânienne idiopathique
L'hypertension intracrânienne idiopathique (HTICi) est une pathologie touchant les adultes jeunes, avec une prédominance féminine, due à une augmentation de la pression intracrânienne, pouvant être associée à une sténose des sinus veineux cérébraux et dont l'origine demeure inconnue. Cette hypertension peut entraîner un œdème papillaire (OP), susceptible de provoquer un rétrécissement du champ visuel et d'évoluer vers la cécité. Associé à une réduction pondérale, l'acétazolamide, qui diminue la production de liquide céphalo-rachidien (LCR), est prescrit en traitement de première intention. Son efficacité est inconstante pour la résorption de l'œdème papillaire et s'accompagne de nombreux effets indésirables. En cas d'inefficacité ou de dépendance à l'acétazolamide associé aux règles hygiéno-diététiques, un traitement de seconde ligne est alors envisagé : traitement neurochirurgical (dérivation interne du LCR) ou endovasculaire (pose d'un stent veineux). Ces techniques invasives ont chacune démontré leur efficacité dans la résorption rapide et durable de l'OP, permettant une amélioration ou une préservation de la fonction visuelle. En termes de morbidité induite, la supériorité d'une technique par rapport à l'autre, si elle existe, n'a pas été établie. L'objectif est de comparer l'efficacité et la sécurité de la dérivation chirurgicale du LCR par rapport à la pose d'un stent dans le sinus veineux dans l'HTICi avec atteinte visuelle modérée à sévère après échec du traitement médical, défini par l'absence de résorption de l'OP après plusieurs mois.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05050864
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 5 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Activation plaquettaire dans les néoplasies cérébrales
Les plaquettes sont principalement connues pour leur rôle central dans l'hémostase primaire. Cependant, elles sont de plus en plus reconnues pour leur participation à divers processus non hémostatiques, tels que la progression et l'expression clinique du cancer. Les données expérimentales et cliniques indiquent que l'implication des plaquettes dans la physiopathologie du cancer va bien au-delà du cadre de la thrombose associée au cancer. Plusieurs études expérimentales ont montré que les plaquettes peuvent favoriser le processus métastatique par divers mécanismes. Cependant, bien qu'il ait été démontré in vitro que le contact direct avec les plaquettes initie les cellules tumorales à la métastase, il n'est pas clairement établi si de tels contacts se produisent dans les tumeurs solides. Outre leur capacité à favoriser la métastase, il a été montré que les plaquettes stimulent l'angiogenèse et jouent un rôle crucial dans la lymphangiogenèse. Étant donné que les vaisseaux sanguins, les vaisseaux lymphatiques et les cellules immunitaires sont des composants majeurs de l'écosystème tumoral, notre hypothèse est que les plaquettes contribuent au développement et/ou à la régulation du microenvironnement tumoral. En effet, les plaquettes stabilisent les vaisseaux sanguins tumoraux en réparant en permanence les lésions vasculaires causées par les cellules immunitaires infiltrant les tumeurs. Le ciblage des plaquettes déstabilise les vaisseaux tumoraux, provoquant une hémorragie intratumorale, ce qui permet l'accumulation intratumorale de médicaments antitumoraux administrés par voie intraveineuse, tels que le paclitaxel, et améliore leur efficacité. Des études ont également rapporté le rôle des plaquettes dans plusieurs mécanismes pathogènes du cancer : la thrombocytose est un syndrome paranéoplasique qui évoque un mauvais pronostic chez les patients atteints de tumeurs solides ; une corrélation négative entre la numération plaquettaire et la réponse à la chimiothérapie a été rapportée dans plusieurs types de cancer ; des analyses histologiques du cancer de l'œsophage ont suggéré une association possible entre la présence de plaquettes dans le stroma tumoral et le niveau de lymphangiogenèse tumorale et d'invasion lymphovasculaire ; enfin, une étude récente a rapporté l'expression de l'une des principales cibles des immunothérapies, PD-L1, sur les plaquettes de patients atteints de différents types de cancers solides. L'ensemble de ces données soutient notre hypothèse selon laquelle les plaquettes sont des composants et/ou des régulateurs du microenvironnement tumoral, et constituent donc des cibles potentielles pour l'amélioration des thérapies antitumorales. Dans ce contexte, les objectifs de notre projet sont de déterminer si les plaquettes sont des composants du microenvironnement des tumeurs du système nerveux central, et d'étudier les corrélations possibles entre la présence intratumorale de plaquettes et l'évolution des patients atteints de tumeurs du système nerveux central.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05049148
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 5 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Atteinte cardiaque dans la maladie de Wilson
Des lésions cardiaques dues à l'accumulation de cuivre ont été rapportées dans la maladie de Wilson. Toutefois, l'épidémiologie de la maladie reste encore mal connue. Plusieurs études menées sur des populations pédiatriques n'ont montré aucune atteinte cardiaque significative, à l'exception d'une dysautonomie précoce. Cela pourrait suggérer que les manifestations cliniques liées à l'accumulation de cuivre dans le cœur apparaissent avec la durée d'évolution de la maladie. Des études cas-témoins menées sur des populations adultes ont mis en évidence diverses anomalies électrocardiographiques (ECG) plus fréquentes chez les patients atteints de la maladie de Wilson que chez des volontaires sains, mais toutes ces études portaient sur un faible nombre de patients (60 au maximum). L'hypothèse est qu'il existe une atteinte cardiaque dans la maladie de Wilson, nécessitant un dépistage, un suivi et une prise en charge adaptée.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05493605
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 17 déc. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
OCT-angiographie et optique adaptative chez les patients présentant des troubles de la mémoire
Des études suggèrent une association entre des anomalies rétiniennes et les TNC (troubles neurocognitifs), qu'ils soient liés à une maladie d'Alzheimer avérée ou prodromique (aMCI : trouble cognitif léger amnésique), ou à d'autres maladies neurodégénératives telles que la démence frontotemporale ou les maladies à corps de Lewy. Ces anomalies rétiniennes objectivées par l'OCT-A (angiographie par tomographie par cohérence optique) et l'optique adaptative (OA) semblent différentes selon les pathologies et pourraient donc servir de marqueurs in vivo des processus physiopathologiques sous-jacents aux TNC. Aucune étude à ce jour n'a étudié la rétine et ses vaisseaux dans les TNC à l'aide de l'optique adaptative. Dans cette étude pilote, les investigateurs proposent une combinaison de deux nouvelles techniques d'imagerie ophtalmologique (OCT-A et OA), qui permettent une analyse rapide in vivo, de façon totalement non invasive, de la morphologie des petits vaisseaux ainsi que de l'architecture de la rétine, afin de mieux préciser les anomalies rétiniennes associées aux TNC. Les paramètres d'OCT-A et d'OA seront comparés entre les patients atteints de TNC et des témoins sans TNC (avec ou sans plainte mnésique), et il sera recherché s'il existe des profils différents selon les causes des TNC.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04389437
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 29 sept. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Corrélation radio-histologique du remodelage thrombo-hémorragique à la phase aiguë de l'accident vasculaire cérébral ischémique traité par hémicraniectomie décompressive
Ces dernières années ont vu un changement du paradigme thérapeutique de l'accident vasculaire cérébral avec l'avènement de la thrombectomie mécanique comme traitement de référence. Cependant, malgré l'obtention d'une recanalisation proximale efficace chez près de 80 % des patients, près de la moitié de ces patients présentent une évolution fonctionnelle défavorable. Plusieurs causes peuvent être évoquées, telles que l'étendue des lésions ischémiques initiales, la survenue de complications liées aux traitements de reperfusion ou la survenue d'une thrombose de la microvascularisation d'aval. Ce dernier phénomène est connu et de plus en plus étudié depuis une vingtaine d'années. Il résulte de multiples remodelages cellulaires consécutifs à l'ischémie et est à l'origine d'un comblement endoluminal par les plaquettes, les cellules inflammatoires et la fibrine. Ce phénomène introduit la différence fondamentale entre la recanalisation, c'est-à-dire la levée de l'obstruction par le thrombus, et la reperfusion, qui se traduit par un apport satisfaisant en oxygène aux tissus ischémiques et constitue donc le résultat attendu de ces traitements. Cependant, toute recanalisation ne s'accompagne pas nécessairement d'une reperfusion, ce qui correspond au phénomène de no-reflow. Cette dernière situation pourrait s'expliquer par une thrombose microvasculaire d'aval. Des études ont montré l'intérêt de la thrombolyse intraveineuse associée à la thrombectomie mécanique pour préserver ce lit vasculaire et améliorer la reperfusion cérébrale. Plus récemment, une étude a également montré l'intérêt d'ajouter une thrombolyse intra-artérielle après la thrombectomie mécanique. Néanmoins, il n'existe actuellement aucune preuve clinique de la réalité et de l'importance pronostique de la thrombose microvasculaire d'aval. Les progrès de l'imagerie ont permis le développement de séquences pondérées en susceptibilité magnétique (SWI) à résolution millimétrique, permettant une étude précise des lésions vasculaires et l'apparition de remodelages jusqu'alors non observés. Parmi ceux-ci, l'existence de microinfarctus corticaux ou juxta-corticaux dont les caractéristiques en IRM se distinguaient par la présence d'un hyposignal en SWI. L'hypothèse évoquée est celle d'un remodelage hémorragique consécutif à la rupture de la barrière. Cependant, au vu de la physiopathologie exposée jusqu'ici et du caractère hypo-intense des thrombus sur les séquences SWI, ces remodelages pourraient en fait ne pas correspondre à des microsaignements mais plutôt à des marqueurs de thrombose de la microcirculation d'aval. L'IRM permettrait d'identifier la présence et l'importance d'une thrombose microvasculaire et ainsi d'apporter des arguments pour cibler spécifiquement cette composante microvasculaire, conséquence de l'ischémie cérébrale, par des traitements antithrombotiques ou thrombolytiques. L'objectif de notre projet est donc de réaliser une étude centrée sur une meilleure description et une meilleure compréhension des hyposignaux SWI corticaux et des noyaux gris centraux, avec une corrélation histopathologique et avec le pronostic clinique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05847699
Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mis à jour le 21 janv. 2026

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