Essais cliniques recensés

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Recrutement

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56 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Programme d'entraînement à la marche avec restriction du flux sanguin chez l'enfant atteint de paralysie cérébrale - EMBRIN : étude pilote
Il s'agit d'une étude pilote expérimentale prospective monocentrique visant à évaluer la faisabilité, la tolérance et l'effet d'un programme d'entraînement à la marche de 10 semaines associé à une restriction simultanée du flux sanguin (BFR) sur la vitesse de marche d'enfants âgés de 8 à 18 ans atteints de paralysie cérébrale spastique bilatérale. Les enfants recevront une intervention de 10 semaines (1 semaine d'accoutumance sans BFR + 9 semaines avec BFR) comprenant 3 séances de tapis roulant de 30 minutes par semaine. À chaque séance, les 5 premières minutes permettront une augmentation progressive de la vitesse, puis la vitesse de marche maximale tolérée sera recherchée. La vitesse maximale correspond à la vitesse de marche maintenue par l'enfant pour un effort compris entre 5 et 7 sur l'échelle visuelle analogique en 10 points de Borg. Le rééducateur encouragera l'enfant à maintenir cette vitesse et lui fournira un retour sur sa performance. Le réglage du BFR maintiendra une occlusion, au niveau de la racine des deux membres inférieurs, de 60 % de la pression occlusive totale. Les enfants recevant le programme EMBRIN de 10 semaines devraient améliorer leur capacité de marche et leur force musculaire, deux objectifs reconnus comme prioritaires pour les personnes atteintes de paralysie cérébrale par la HAS. Dans cette population, une limite majeure à la mise en œuvre des programmes de rééducation est la grande quantité de pratique nécessaire pour obtenir des changements significatifs. Cette grande quantité de pratique nécessite un investissement important de la part de la personne, ainsi que des ressources de rééducation importantes. Les programmes de renforcement musculaire sont par ailleurs particulièrement répétitifs et donc peu motivants pour les enfants. Le programme EMBRIN pourrait réduire la charge et la durée d'entraînement nécessaires pour avoir un impact sur la performance fonctionnelle des enfants atteints de paralysie cérébrale. Il pourrait également contribuer à réduire le coût des interventions de rééducation et à réduire le temps de kinésithérapie pour les personnes atteintes de paralysie cérébrale, au profit de leur participation sociale.
8 à 18 ans · Réf. NCT06533956
University Hospital, Angers
Mis à jour le 16 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Études de la qualité de vie et de la qualité du sommeil chez les enfants sous ventilation à domicile dans l'ouest de la France
La ventilation à domicile chez l'enfant, invasive ou non invasive, est un traitement intéressant pour différentes pathologies entraînant une atteinte respiratoire chronique. L'objectif de ce traitement est de pallier l'hypoventilation alvéolaire. Les pathologies concernées sont : les maladies neuromusculaires, les pathologies des voies aériennes supérieures, les pathologies de la paroi thoracique ou du poumon, les maladies du contrôle central de la ventilation. La prévalence de la ventilation à domicile chez l'enfant est en augmentation en France. La dernière étude nationale de 2021 portant sur les nourrissons montre une prévalence de 9,3/100 000. Outre l'amélioration de la survie, la ventilation à domicile chez l'enfant présente l'avantage de permettre une amélioration de la qualité de vie et une amélioration de la qualité de leur sommeil. La qualité de vie est une thématique moins étudiée. Les dernières études montrent une altération de la qualité de vie dans toutes les thématiques par rapport aux enfants sans pathologie, mais aussi par rapport aux enfants atteints de maladies chroniques. Ces études portaient sur un faible nombre de patients. L'objectif de cette étude est d'évaluer la qualité de vie et la qualité du sommeil chez les enfants sous ventilation à domicile afin de compléter la littérature actuelle et d'améliorer la prise en charge respiratoire de cette population.
0 à 17 ans · Réf. NCT05368662
University Hospital, Angers
Mis à jour le 7 août 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation des tests cutanés dans les allergies aux biothérapies
Les biothérapies sont des médicaments biologiques (extraits d'un organisme ou de tissu vivant) ou biotechnologiques utilisés dans le traitement de multiples affections, telles que les maladies inflammatoires auto-immunes, les cancers et les maladies hématologiques. Ces dernières années, ces biothérapies se sont notamment imposées dans le traitement des cancers et des maladies hématologiques. Ainsi, la plupart des patients atteints de cancers ou de maladies hématologiques recevront probablement une biothérapie au cours de leur parcours de soins. Ces biothérapies sont associées à divers effets secondaires, notamment des réactions d'hypersensibilité ou allergiques, souvent mal caractérisées dans les essais cliniques. Ces réactions se manifestent par des symptômes sans sémiologie dermatologique ou allergologique spécifique (comme des démangeaisons, un érythème, un essoufflement, parfois des troubles digestifs ou une gêne, et dans certains cas une réaction anaphylactique). Contrairement à d'autres traitements, tels que les antibiotiques et les curares, il n'existe actuellement aucune recommandation concernant les concentrations à utiliser pour les tests cutanés aux biothérapies. Nous proposons de mener une recherche clinique prospective afin d'établir scientifiquement les concentrations à utiliser lors de l'exploration d'une hypersensibilité à une biothérapie, conformément aux recommandations de bonnes pratiques pour les tests cutanés médicamenteux.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06971848
University Hospital, Angers
Mis à jour le 18 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation d'un prototype de chambre innovante adaptée au grand âge
Le Groupement de Coopération Sanitaire des Hôpitaux Universitaires du Grand Ouest (GCS HUGO) propose d'améliorer la qualité des soins gériatriques en modernisant les chambres hospitalières. Le GCS HUGO s'est engagé dans un projet de co-conception d'une chambre hospitalière adaptée aux personnes âgées, appelée « Hospi'Senior », avec l'aide du comité de pilotage « Dépendance et Grand Âge », composé d'experts des établissements de HUGO et d'experts issus de plusieurs entreprises.
À partir de 75 ans · Réf. NCT06098534
University Hospital, Angers
Mis à jour le 29 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Embolie pulmonaire chez les patients présentant une insuffisance cardiaque aiguë (étude PEHF)
Cette étude porte sur deux affections médicales graves et fréquentes : l'insuffisance cardiaque et l'embolie pulmonaire (un caillot sanguin dans les poumons). L'insuffisance cardiaque survient lorsque le cœur ne peut pas pomper le sang efficacement, et elle est l'une des principales causes d'hospitalisation chez les personnes âgées. L'embolie pulmonaire peut engager le pronostic vital et peut aggraver l'insuffisance cardiaque, voire la déclencher. Les médecins pensent que l'embolie pulmonaire pourrait souvent passer inaperçue chez les patients se présentant à l'hôpital avec des symptômes d'insuffisance cardiaque aiguë, tels qu'un essoufflement soudain. En effet, les deux affections peuvent provoquer des symptômes similaires, ce qui rend leur distinction difficile. Par conséquent, les médecins peuvent parfois supposer que les symptômes sont uniquement dus à l'insuffisance cardiaque et ne pas rechercher plus avant un éventuel caillot sanguin. Or, ne pas diagnostiquer une embolie pulmonaire peut avoir de graves conséquences. Des études suggèrent que certains patients atteints d'insuffisance cardiaque qui décèdent pourraient en réalité avoir présenté une embolie pulmonaire non diagnostiquée. Les recommandations médicales actuelles préconisent de rechercher une embolie pulmonaire lorsque la cause des difficultés respiratoires n'est pas claire, mais en pratique réelle, cela n'est pas toujours fait. L'objectif de cette étude est de déterminer si l'embolie pulmonaire est sous-diagnostiquée chez les patients suspects d'insuffisance cardiaque aiguë et si sa recherche systématique pourrait améliorer les résultats pour les patients. Pour ce faire, l'étude comparera deux approches dans plusieurs hôpitaux. Dans la moitié des hôpitaux, les médecins suivront leur pratique habituelle et décideront au cas par cas de rechercher ou non une embolie pulmonaire. Dans l'autre moitié, les médecins rechercheront systématiquement une embolie pulmonaire chez tous les patients éligibles à l'aide des méthodes diagnostiques recommandées. Les patients adultes admis pour des difficultés respiratoires récentes ou en aggravation et présentant des signes d'insuffisance cardiaque aiguë pourront être inclus dans l'étude, sous réserve de leur consentement. Les chercheurs recueilleront des informations sur leurs symptômes, les examens réalisés, le diagnostic et les traitements. Les patients seront suivis pendant leur séjour hospitalier et pendant les trois mois suivants. L'étude suivra des critères importants tels que la survie, la survenue de nouveaux caillots sanguins, les événements hémorragiques, les nouvelles hospitalisations pour difficultés respiratoires et la durée totale d'hospitalisation. Les chercheurs prévoient d'inclure environ 740 patients au total. Ils estiment que l'embolie pulmonaire pourrait être diagnostiquée chez environ 1 % des patients recevant les soins habituels, mais jusqu'à 5 % lorsque les médecins la recherchent systématiquement. Cette étude vise à mieux comprendre la fréquence de l'embolie pulmonaire chez les patients présentant une insuffisance cardiaque aiguë et à déterminer si une recherche plus systématique pourrait permettre un diagnostic plus précoce et une meilleure prise en charge. Les résultats pourraient contribuer à améliorer la pratique médicale et à réduire les complications ou les décès liés à des diagnostics manqués.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07499661
University Hospital, Angers
Mis à jour le 17 juil. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact d'une prise en charge nutritionnelle précoce et personnalisée sur la mortalité à 1 mois après un accident vasculaire cérébral aigu
Cette étude évalue l'impact d'une prise en charge nutritionnelle précoce et personnalisée sur la mortalité à 1 mois après un accident vasculaire cérébral (AVC) aigu. Dans les centres randomisés du groupe interventionnel (prise en charge nutritionnelle précoce et personnalisée), chaque patient sera évalué par un(e) diététicien(ne) dans les 2 jours suivant l'AVC. Tout trouble de la déglutition est dépisté, et tout obstacle à l'alimentation est identifié avant la mise en place d'un soutien nutritionnel. Les apports alimentaires du patient sont enregistrés jusqu'au 7e jour post-AVC afin d'évaluer son apport énergétique. En fonction des objectifs nutritionnels du patient, une stratégie d'alimentation renforcée comportant 2 niveaux est mise en place afin de prévenir la dénutrition : au niveau 1, le/la diététicien(ne) tente de couvrir les besoins nutritionnels par voie orale, tandis qu'au niveau 2, il/elle peut recourir à une nutrition artificielle en cas d'échec ou d'impossibilité de couvrir les besoins par la seule alimentation orale. Cette stratégie est instaurée immédiatement après l'évaluation initiale. Les apports sont réévalués toutes les 24 à 48 heures par le/la diététicien(ne) afin d'adapter la stratégie nutritionnelle le plus rapidement possible, dans le but de couvrir les besoins nutritionnels personnalisés du patient. Aucun changement de pratique n'a été demandé aux centres randomisés du groupe contrôle. Tous les patients seront contactés par téléphone 30 jours après l'AVC afin de recueillir une partie des critères d'évaluation, tandis que les autres critères seront recueillis directement à partir du dossier médical informatisé du patient. Trois mois après l'AVC, une évaluation de la qualité de vie et un score de Rankin modifié seront réalisés. Notre hypothèse est que la mise en place d'une prise en charge individualisée du soutien nutritionnel précoce, visant à compenser la diminution des apports associée à la maladie, réduirait la mortalité à 30 jours chez les patients hospitalisés pour un AVC.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07065929
University Hospital, Angers
Mis à jour le 1 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Reconnaissance des émotions faciales dans l'insomnie et la régulation émotionnelle
Introduction L'insomnie chronique est un trouble fréquent dans la population générale, touchant jusqu'à 20 % des personnes selon l'Institut national de la santé et de la recherche médicale, entraînant une diminution de la qualité de vie et un risque accru de développer certains troubles psychiatriques, notamment des épisodes dépressifs majeurs. L'insomnie chronique, en particulier lorsqu'elle s'accompagne d'une réduction de la durée de sommeil, a été associée à des altérations cognitives documentées dans la littérature, telles qu'une baisse de la concentration, de la mémoire de travail, de la vigilance et de certaines fonctions exécutives. Bien que certaines études suggèrent une altération cognitive subjective dans l'insomnie, les résultats restent non concluants lorsqu'elle est mesurée objectivement. Les personnes souffrant d'insomnie chronique rapportent souvent une détérioration globale de la vie sociale, caractérisée par de l'irritabilité, des difficultés attentionnelles, une asthénie et un isolement social. Cela soulève la question d'altérations potentielles des aptitudes sociales, en particulier de la reconnaissance des émotions faciales, qui pourraient être liées aux plaintes subjectives de réduction de la qualité de vie chez les personnes insomniaques. Plusieurs études ont exploré la reconnaissance des émotions faciales dans l'insomnie, certaines indiquant des altérations de la reconnaissance des émotions ou de l'évaluation de leur intensité. D'autres ont mis en évidence des déficits dans la reconnaissance d'émotions spécifiques (comme la colère) ou de représentations (comme la fatigue), associés à des déficits attentionnels et à des modifications des points de fixation visuelle dans des études d'oculométrie (eye-tracking). Cependant, certains auteurs n'ont trouvé aucune association significative entre les plaintes d'insomnie et une altération de la reconnaissance des émotions faciales. La reconnaissance des émotions faciales a été étudiée par oculométrie dans les épisodes dépressifs majeurs, le trouble du déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH) et les troubles du spectre de l'autisme. Les études d'oculométrie ont révélé des biais attentionnels vers les émotions négatives dans la dépression et des déficits d'attention visuelle portée à la région des yeux dans l'autisme, contribuant à l'altération de la reconnaissance des émotions faciales. À ce jour, aucune étude n'a comparé les capacités de reconnaissance des émotions faciales entre des personnes souffrant d'insomnie et un groupe témoin, en tenant compte des déficits attentionnels et de la dysrégulation émotionnelle décrits dans l'insomnie. Méthodes L'étude vise à comparer deux groupes : l'un présentant une insomnie isolée (sans trouble psychiatrique associé) et un groupe témoin (sans insomnie ni trouble psychiatrique). Les patients présentant des troubles psychiatriques ou addictifs seront exclus sur la base d'entretiens psychiatriques selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (DSM-5). Les participants âgés de plus de 65 ans ou de moins de 18 ans seront également exclus afin de limiter les biais potentiels liés à la démence et aux altérations cognitives non liées à l'insomnie. Le groupe insomnie sera constitué de personnes consultant au centre du sommeil du CHU d'Angers pour une insomnie chronique (évoluant depuis plus de 3 mois). L'insomnie sera confirmée à l'aide de l'Index de sévérité de l'insomnie (ISI), avec un score supérieur à 15, tandis que les personnes présentant une insomnie infraclinique (score ISI entre 7 et 15) seront exclues. Le groupe témoin présentera un score ISI inférieur à 7 (indiquant l'absence d'insomnie). L'objectif principal est de déterminer si la reconnaissance des émotions faciales diffère entre le groupe insomnie et le groupe témoin.
18 à 65 ans · Réf. NCT06251258
University Hospital, Angers
Mis à jour le 6 avr. 2026
Recrutement à venir Phase 1 Interventionnelle
Étude pilote de l'efficacité du nicotinamide (vitamine B3) dans la neuropathie optique héréditaire de Leber
La neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL) est une maladie génétique rare qui provoque une perte de vision soudaine et sévère, généralement chez de jeunes adultes. Elle est liée à des mutations de l'ADN mitochondrial qui altèrent la production d'énergie dans les cellules ganglionnaires rétiniennes, entraînant une dégénérescence du nerf optique. Actuellement, les options thérapeutiques sont très limitées et souvent inefficaces. Des recherches récentes ont montré que les patients atteints de NOHL présentent des taux plus faibles de nicotinamide (vitamine B3), une molécule clé du métabolisme énergétique mitochondrial. Le nicotinamide est un précurseur du NAD, un cofacteur essentiel à la production d'énergie cellulaire. Des études expérimentales et des essais cliniques portant sur des maladies apparentées du nerf optique suggèrent que le nicotinamide pourrait protéger les cellules ganglionnaires rétiniennes. Selon l'hypothèse des investigateurs, une supplémentation en nicotinamide à forte dose pourrait restaurer les taux de NAD, soutenir l'activité mitochondriale et contribuer à préserver ou à améliorer la vision dans la NOHL. Cette étude pilote évaluera l'efficacité et la tolérance du nicotinamide administré par voie orale (2 grammes par jour pendant 12 mois) chez des patients ayant développé une NOHL au cours des 18 derniers mois et porteurs de l'une des deux mutations les plus sévères (m.11778G>A ou m.3460G>A). L'objectif principal est de mesurer l'évolution de l'acuité visuelle au fil du temps à l'aide d'échelles optométriques standardisées. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation du champ visuel, de la structure rétinienne par tomographie par cohérence optique (OCT), des taux sanguins de nicotinamide et de la qualité de vie. La fonction hépatique sera surveillée afin d'assurer la sécurité. Si cette étude montre des résultats prometteurs, elle pourrait ouvrir la voie à un essai randomisé de plus grande envergure et, à terme, offrir une nouvelle option thérapeutique.
À partir de 16 ans · Réf. NCT07258667
University Hospital, Angers
Mis à jour le 18 déc. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact de la pression positive continue sur la survenue d'exacerbations aiguës de BPCO chez des patients présentant un syndrome de chevauchement BPCO-SAOS (CO-OS)
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) sont deux maladies respiratoires fréquentes, dont la prévalence est estimée entre 8 et 15 % de la population adulte. En raison de ces prévalences élevées, ces deux entités sont souvent associées chez les mêmes patients (1 à 4 % de la population générale). Cette association est alors désignée sous le terme de syndrome de chevauchement (CO-OS). Les données issues d'études observationnelles suggèrent que cette association pourrait avoir un impact négatif additif, voire synergique, sur le pronostic des patients. En effet, dans une cohorte de patients présentant un diagnostic de CO-OS, les patients n'ayant pas reçu de traitement spécifique du SAOS présentaient un risque de décès augmenté de 76 % par rapport aux patients traités par pression positive continue (PPC), ainsi qu'un risque d'exacerbation aiguë de BPCO multiplié par 2. Dans une autre cohorte de patients présentant à la fois un SAOS et une BPCO sévère sous oxygénothérapie, les patients non traités pour le SAOS présentaient un risque de décès multiplié par 5 par rapport aux patients traités par PPC. Les études observationnelles fournissent des signaux forts en faveur d'un impact bénéfique du traitement par PPC sur le devenir respiratoire des patients présentant un CO-OS. Cependant, ces résultats ne sont étayés par aucune étude contrôlée. Il est difficile de transposer directement les données observationnelles à la pratique clinique actuelle, dans le contexte des études récentes sur l'impact de la PPC sur le pronostic du SAOS. En effet, des données issues de cohortes observationnelles similaires portant sur le SAOS avaient rapporté un impact majeur de la PPC sur la survie globale et le devenir cardiovasculaire des patients atteints de SAOS. Dix ans plus tard, cet impact n'a pas été confirmé par plusieurs études randomisées. À ce jour, il n'existe aucun consensus sur le dépistage systématique du SAOS chez les patients atteints de BPCO, ni, le cas échéant, sur sa prise en charge. La nécessité d'une recherche spécifique dans ce domaine a été soulignée en 2018 dans une déclaration officielle de recherche de l'American Thoracic Society, qui recommande « des essais randomisés comparant le devenir clinique des patients atteints de syndrome de chevauchement dont le SAOS est traité à celui des patients atteints de syndrome de chevauchement dont le SAOS n'est pas traité ».
À partir de 40 ans · Réf. NCT05958563
University Hospital, Angers
Mis à jour le 13 avr. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact de la fréquence de changement des lignes de perfusion sur les complications infectieuses liées aux cathéters veineux centraux en réanimation - un essai contrôlé randomisé
En réanimation, la prise en charge des patients et l'administration sécurisée des médicaments nécessitent un cathéter veineux central. Ces dispositifs invasifs peuvent entraîner des complications, notamment des infections. La plupart des recommandations de prévention portent sur la pose du cathéter, la manipulation des lignes et les pansements. Peu de recommandations traitent de la durée de maintien du cathéter, qui est pourtant certainement la principale source d'infection. Une partie de la stratégie de prévention consiste au remplacement régulier et systématique des lignes de perfusion, celles-ci pouvant se contaminer au cours de leur utilisation, principalement par les mains des professionnels de santé. Une utilisation prolongée augmente le risque d'infection. Le changement des lignes de perfusion implique de déconnecter les anciennes lignes, d'éliminer les dispositifs de perfusion contenant des résidus médicamenteux, et de les remplacer par de nouveaux dispositifs stériles. Les recommandations internationales actuelles préconisent de remplacer ces lignes tous les 4 jours, et le Center for Disease Control and Prevention recommande de ne pas dépasser 7 jours. Le remplacement de ces dispositifs nécessite du temps infirmier qualifié, de nombreux dispositifs médicaux stériles et des médicaments. Outre l'effet recherché sur la prévention des infections, cette procédure a un impact sur la charge de travail et les coûts. L'objectif de l'étude est de démontrer que le changement des lignes de perfusion tous les 7 jours n'augmente pas le taux d'infections liées aux cathéters veineux centraux par rapport à un changement tous les 4 jours.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07183592
University Hospital, Angers
Mis à jour le 13 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Variations de l'appariement ventilation/perfusion (V/Q) avec la PEP selon des phénotypes basés sur la compliance dans le SDRA (France)
Cette étude vise à comparer l'effet de la pression expiratoire positive (PEP) sur les inadéquations ventilation/perfusion chez deux phénotypes de patients atteints d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) modéré à sévère, caractérisés par l'élastance de leur système respiratoire (Ers). Les inadéquations ventilation/perfusion seront évaluées par tomographie par impédance électrique (EIT).
À partir de 18 ans · Réf. NCT05578742
University Hospital, Angers
Mis à jour le 8 déc. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Ataxies spinocérébelleuses autosomiques dominantes et cognition sociale
Les ataxies spinocérébelleuses forment un groupe de maladies neurodégénératives rares, cliniquement et génétiquement très hétérogènes, dont la prévalence moyenne est estimée à 2,7 pour 100 000 habitants. Le terme « ataxie spinocérébelleuse » ou « SCA » est souvent utilisé pour les ataxies d'origine génétique à transmission autosomique dominante, qui font l'objet de cette étude. Les études récentes portant sur la cognition sociale chez les patients atteints de pathologies cérébelleuses génétiques, et en particulier d'ataxie spinocérébelleuse autosomique dominante, restent peu nombreuses (une quinzaine d'études environ) et semblent mettre en évidence une altération de la reconnaissance des émotions de base et des capacités de théorie de l'esprit. Cela dit, les données ont très souvent été recueillies sur de très petits échantillons de patients (parfois sous forme d'études de cas). Elles restent par ailleurs contradictoires, y compris dans l'examen des corrélats anatomocliniques cérébelleux des déficits. Ainsi, la question se pose de savoir si les patients atteints d'ataxie spinocérébelleuse présentent également des altérations de la reconnaissance des émotions et de la théorie de l'esprit cognitive et affective, dans des situations d'évaluation dynamiques et interactives plus proches de la réalité écologique.
18 à 100 ans · Réf. NCT07099651
University Hospital, Angers
Mis à jour le 20 juil. 2026

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