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Il existe un besoin d'amélioration du schéma de chimiothérapie pour le carcinome neuroendocrine (NEC) de grade 3 métastatique d'origine gastro-entéro-pancréatique et de primitif inconnu, et cet objectif pourrait être atteint grâce à un schéma de chimiothérapie plus « personnalisé ». L'hypothèse est que le schéma mFOLFIRINOX pourrait être un bon candidat pour remettre en question le schéma platine-étoposide chez les patients atteints d'un NEC de grade 3 métastatique d'origine gastro-entéro-pancréatique ou de primitif inconnu. De plus, afin de mieux comprendre les biomarqueurs prédictifs potentiels de l'efficacité de ces deux schémas, un effort de caractérisation moléculaire précise de ces tumeurs est nécessaire afin de pouvoir définir quel sous-groupe de NEC de grade 3 doit être traité par quel schéma de chimiothérapie. L'essai FOLFIRINEC est mis en place afin de tenter de répondre à ces questions.
PHASE : IV DESCRIPTIF : essai randomisé, interventionnel, multicentrique, en ouvert POPULATION : rectocolite hémorragique modérée à sévère TRAITEMENTS À L'ÉTUDE : tous les patients recevront de l'adalimumab 160/80/40 mg toutes les deux semaines jusqu'à la visite 1 (semaine 14), suivi de 40 mg toutes les deux semaines jusqu'à la visite 2 (semaine 26), avec possibilité d'optimisation jusqu'à 80 mg toutes les deux semaines (ou 40 mg chaque semaine selon la préférence du patient et/ou de l'investigateur) pendant deux mois, puis possibilité d'optimisation jusqu'à 80 mg toutes les deux semaines (ou 40 mg chaque semaine selon la préférence du patient et/ou de l'investigateur) associée à l'azathioprine (2,0/2,5 mg/kg/jour) ou au méthotrexate (25 mg par semaine) jusqu'à la visite 3 (semaine 38). OBJECTIFS : évaluer l'impact d'un suivi de traitement cible-à-atteindre par télésurveillance électronique et dosage de la calprotectine fécale à domicile, associé à une éducation thérapeutique adaptée, par rapport à un suivi de traitement standard à la semaine 48, chez des patients nécessitant un traitement par adalimumab (Humira®).
L'essai OPT-PEMBRO est une étude clinique pragmatique, multicentrique, internationale, prospective, de non-infériorité, à deux bras, randomisée (1:1), en ouvert, de phase III. L'objectif principal de cette recherche est de déterminer si les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif, présentant une réponse complète après traitement néoadjuvant, ont les mêmes chances d'éviter une récidive du cancer qu'elles arrêtent le pembrolizumab ou qu'elles poursuivent son administration pendant 6 mois supplémentaires. Cette recherche prendra également en compte la tolérance au traitement et la qualité de vie des patientes.
Le séquençage de nouvelle génération (NGS) permet d'améliorer les résultats diagnostiques, en particulier dans le domaine des maladies rares. Dans 25 % des cas, ces examens mettent en évidence des variants non encore décrits en pathologie humaine. Le lien entre un variant trouvé au sein d'un gène candidat et une pathologie peut être confirmé par des études fonctionnelles au niveau protéique. Cette étude vise à constituer une collection biologique destinée à alimenter de futures études fonctionnelles afin de confirmer le lien entre les variants identifiés par NGS et les signes et symptômes cliniques.
L'objectif de cette étude est d'identifier précisément les déficits des synchronisations multimodales intra- et interpersonnelles au cours d'une interaction sociale chez des personnes atteintes de schizophrénie (ISZ). Au cours d'une interaction sociale, les individus utilisent à la fois les canaux visuel et auditif pour construire leur discours. Le canal auditif englobe la sémantique et la prosodie de la parole, tandis que le canal visuel désigne l'ensemble des gestes non verbaux (par exemple, les expressions faciales, les mouvements corporels). La prosodie et les gestes non verbaux sont des éléments essentiels pour le locuteur. En accompagnant la parole, ils contribuent à la planification et à la conceptualisation de l'énoncé et renforcent son pouvoir communicatif. Pour l'auditeur, la prosodie et les gestes non verbaux servent également à fournir un retour sensoriel au locuteur. Plusieurs études ont montré l'existence de synchronisations intrapersonnelles et interpersonnelles de la prosodie et des gestes non verbaux au cours de l'interaction. Ces synchronisations sont associées à de nombreux bénéfices sociaux (par exemple, une appréciation mutuelle accrue et une meilleure qualité de l'interaction). Cependant, certains troubles mentaux, tels que la schizophrénie, présentent des déficits des comportements non verbaux susceptibles d'altérer ces synchronisations et les bénéfices sociaux associés. Les investigateurs ont émis l'hypothèse que l'interaction avec des personnes ayant un diagnostic de schizophrénie serait associée à des déficits de synchronisation intra- et interpersonnelle.
L'objectif principal de l'essai est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du trimodulin en traitement adjuvant aux soins courants (SoC), par comparaison à un placebo associé aux soins courants, chez des sujets hospitalisés atteints de sCAP sous ventilation mécanique invasive (VMI). Les autres objectifs sont de déterminer les propriétés pharmacocinétiques (PK) détaillées du trimodulin dans le cadre d'une sous-étude PK, ainsi que de déterminer ses propriétés pharmacodynamiques (PD).
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le médicament STP938 permet de traiter les adultes atteints de thrombocytémie essentielle (TE) à haut risque, résistants ou intolérants au traitement par hydroxycarbamide (également appelé hydroxyurée). L'essai permettra également de recueillir des données sur la sécurité du STP938. Les principales questions auxquelles l'essai vise à répondre sont les suivantes : * Le STP938 permet-il de contrôler la numération plaquettaire ? * Le STP938 permet-il de contrôler la numération plaquettaire sans induire d'effets secondaires indésirables ? Les participants devront : * Prendre le STP938 tous les jours pendant une durée maximale de 12 mois. * Se rendre au centre une fois par semaine pendant le premier mois, puis toutes les 2 semaines, pour des contrôles et des examens. * Remplir un questionnaire sur les symptômes une fois par mois.
Cette étude comparera l'impact de deux techniques d'hémodialyse sur la fatigue et le temps de récupération post-dialyse chez des patients âgés de 85 ans et plus. Ces deux techniques sont l'hémodialyse à haute perméabilité (HD) et l'hémodiafiltration (HDF). Les patients recevront le traitement sur deux périodes : si la période 1 est l'HD, la période 2 sera l'HDF. Chaque patient sera son propre témoin, c'est pourquoi l'essai est dit en cross-over. Chaque période durera trois mois. Entre les deux périodes, les patients recevront une hémodialyse classique à basse perméabilité. Ces deux techniques sont largement utilisées dans le monde entier et leurs effets secondaires sont bien connus et ne font pas courir de risque aux patients. Il a été démontré que l'HDF améliore la survie chez des patients d'un âge moyen de 58 ans. Mais une étude antérieure du groupe des investigateurs a montré que l'HDF entraîne un allongement du temps de récupération chez les patients âgés. Cet essai randomisé vise à élucider cette question.
Cette étude transversale a pour objectif d'améliorer la compréhension du staphylome postérieur grâce à un consortium européen unique. Ainsi, tous les patients éligibles consultant à la clinique ambulatoire du centre Radboud à Nimègue, aux Pays-Bas, ou à l'hôpital universitaire Puerta de Hierro-Majadahonda à Madrid, en Espagne, ou à l'hôpital universitaire Cochin à Paris, en France, seront inclus après avoir donné leur consentement. 600 cas européens de forte myopie sont attendus. Un protocole standardisé est appliqué dans tous les centres afin de créer un jeu de données uniforme. Outre les soins courants, des prélèvements sanguins seront réalisés. L'ensemble des données recueillies sera stocké dans une base de données en ligne Castor.
Les patients atteints d'hémopathies malignes nécessitant une chimiothérapie intensive sont exposés à un risque de complications potentiellement mortelles. Une défaillance d'organe peut survenir rapidement, et un retard dans la mise en œuvre des interventions de maintien des fonctions vitales peut entraîner une augmentation de la mortalité. Cela incite à une grande vigilance, bien que tous les patients ne nécessitent pas une surveillance étroite. Il est donc essentiel d'identifier les patients les plus à risque de dégradation clinique afin d'envisager une surveillance renforcée chez ces patients. Le bénéfice d'une admission précoce en unité de soins intensifs (USI), dès l'apparition des premiers signes de dysfonction d'organe, doit également être clarifié. Une telle intervention pourrait accroître la survie des patients grâce à une surveillance étroite et à une mise en œuvre précoce des interventions spécifiques à chaque organe, mais pourrait également être source d'anxiété et d'une utilisation accrue des ressources de réanimation. De nombreuses équipes ont analysé l'impact des systèmes d'alerte précoce (Early Warning Systems, EWS) intégrant les constantes vitales pour détecter précocement une dysfonction d'organe. Il a été démontré que ces EWS pouvaient avoir un impact positif sur la survie dans de nombreux domaines médicaux (préhospitalier, services de médecine ou de chirurgie). Quelques études rétrospectives ont exploré l'impact des EWS en hématologie, avec globalement une bonne capacité de prédiction de l'admission en réanimation et de la mortalité. Jusqu'à présent, il n'a toutefois pas été formellement démontré qu'une admission précoce en réanimation, dès l'apparition des premiers signes de dysfonction d'organe, pouvait bénéficier aux patients atteints d'hémopathies malignes. Un essai contrôlé randomisé étudiant l'impact d'une intervention précoce permettrait de clarifier le rôle d'une telle stratégie. Dans cette étude, les investigateurs évalueront de façon prospective la mise en œuvre du National Early Warning Score (NEWS), avec orientation systématique vers la réanimation des patients présentant un score élevé, afin d'améliorer la survie des patients recevant une chimiothérapie intensive dans dix centres académiques. Ce score est l'un des plus performants et des plus fréquemment utilisés pour prédire la défaillance d'organe. Son calcul ne nécessite que des constantes vitales telles que la fréquence respiratoire, la saturation périphérique en oxygène, le besoin d'oxygénothérapie, la température corporelle, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et le niveau de conscience. Les investigateurs étudieront donc l'impact de l'admission en réanimation chez les patients présentant un NEWS élevé, dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé. Une randomisation en clusters est prévue, dans laquelle les centres seront randomisés entre une prise en charge habituelle (groupe contrôle) et une prise en charge interventionnelle avec transfert en réanimation en cas de score NEWS ≥ 7 (groupe interventionnel). Chaque paramètre utilisé pour calculer le NEWS sera recueilli au moins trois fois par jour par l'infirmier(ère) en charge du patient.
L'adénocarcinome canalaire pancréatique (ACP) présente le pronostic le plus sombre de tous les cancers digestifs, en raison de l'absence de diagnostic précoce et d'une réponse limitée aux traitements. La technologie des organoïdes dérivés de patients est devenue un pilier de l'oncologie de précision, permettant une caractérisation fonctionnelle personnalisée des tumeurs (par exemple l'évaluation des traitements et le criblage de médicaments). Les recherches initiales menées dans le cadre du projet Cancer Profile ont permis de produire les premiers organoïdes à partir de fragments d'ACP réséqués. Seuls 15 à 20 % des patients peuvent bénéficier d'une résection chirurgicale, qui reste le seul traitement curatif. En revanche, la plupart des patients atteints d'ACP subissent des biopsies diagnostiques à l'aiguille fine (FNB) réalisées par voie écho-endoscopique (EUS). L'étape suivante consiste donc à générer de manière fiable des organoïdes à partir de faibles quantités de matériel biopsique obtenu par « EUS-FNB ». L'objectif de l'étude présentée ici est de valider ces organoïdes sur la base des caractéristiques suivantes : (i) caractéristiques morphologiques et prolifératives, (ii) reproduction des caractéristiques génétiques de la tumeur d'origine, (iii) expression des marqueurs tumoraux.
L'arthroplastie totale de hanche (ATH) consiste à remplacer l'os et le cartilage endommagés par des composants prothétiques. L'extrémité proximale du fémur est remplacée par une tige et une tête sphérique, tandis que l'acétabulum est le plus souvent remplacé par un cotyle unipolaire (UP) composé d'un insert à l'intérieur d'une coque métallique. Les cotyles UP sont associés à des risques de luxation, en particulier chez les patients âgés et les femmes, ainsi que chez les patients présentant une raideur lombaire ou opérés pour une fracture du col fémoral. En effet, la luxation est l'une des causes les plus fréquentes de reprise précoce des cotyles UP. Les cotyles à double mobilité (DM) ont été introduits dans les années 1970 par le chirurgien français Gilles Bousquet, comme alternative aux cotyles UP. Ils sont composés de deux articulations : une tête fémorale se déplaçant à l'intérieur d'un insert mobile en polyéthylène, qui se déplace lui-même à l'intérieur d'une coque métallique. Cette conception permet une plus grande distance de saut (jump distance) et une plus grande amplitude de mouvement par rapport aux cotyles UP, entraînant ainsi une réduction des taux de luxation. Une revue systématique récente ayant évalué 5 études cas-témoins (549 cotyles DM contre 649 cotyles UP) et 3 études de registre (5 935 cotyles DM contre 217 362 cotyles UP) a montré que, dans les études cas-témoins, les taux de luxation étaient de 0,2 % pour les cotyles DM contre 7,1 % pour les cotyles UP (p=0,009). De plus, dans les études de registre, les taux de reprise pour luxation étaient de 0,2 % pour les cotyles DM contre 0,5 % pour les cotyles UP (p=0,050). Néanmoins, certaines préoccupations ont été associées à l'utilisation des cotyles DM, notamment les luxations intraprothétiques (LIP), l'usure du polyéthylène et le conflit ilio-psoas. Depuis le début des années 2000, de nouvelles améliorations dans la conception des cotyles DM ont quasiment éliminé le risque de LIP, et l'utilisation du polyéthylène de très haut poids moléculaire (UHMWPE) a considérablement réduit les taux d'usure, même chez les patients jeunes et actifs. Enfin, bien que certaines études aient rapporté des conflits ilio-psoas avec les cotyles DM, le conflit se produit généralement contre les fixations optionnelles, et non contre l'insert mobile en polyéthylène. L'hypothèse du présent essai contrôlé randomisé (ECR) interventionnel est que l'ATH utilisant des cotyles DM ne donnera pas de résultats inférieurs à ceux de l'ATH utilisant des cotyles UP, en termes de perception de la hanche mesurée par le forgotten joint score (FJS).
