Essai comparant le traitement standard à une stratégie de traitement cible-à-atteindre associant télésurveillance et éducation thérapeutique chez des patients atteints de rectocolite hémorragique débutant l'adalimumab
Essai randomisé en ouvert comparant le traitement standard à une stratégie de traitement cible-à-atteindre associant télésurveillance et éducation thérapeutique chez des patients atteints de rectocolite hémorragique débutant l'adalimumab : l'essai CONTROL
Promoteur : Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Trial COmparing staNdard of Care Versus Treat to Target With telemonitoRing and Patient Education in Patients With Ulcerative cOlitis Initiating Adalimumab
An Open-label Randomized Trial COmparing staNdard of Care Versus Treat to Target With telemonitoRing and Patient Education in Patients With Ulcerative cOlitis Initiating adaLimumab: The CONTROL Trial
PHASE: IV DESCRIPTIVE: Randomized, interventional, open label multicenter trial POPULATION: Moderate to severe ulcerative colitis STUDY TREATMENTS: Patients will all receive Adalimumab 160/80/40mg EOW until V1 (W14) followed by 40mg EOW until V2 (W26) and could be optimized up to 80mg EOW (or 40 EW according to patient and/or investigator preference) for two months and then could be optimized up to 80mg EOW (or 40 EW according to patient and/or investigator preference) and azathioprine (2.0/2.5 mg/kg/ day) or methotrexate (25 mg EW) until V3 (W 38). OBJECTIVES: To assess the impact of a treat to target treatment follow up by e-Monitoring and fecal calprotectin dosing at home associated to an appropriate patient education versus standard treatment follow up at W48 in patients requiring a treatment with adalimumab (Humira®).
PHASE : IV DESCRIPTIF : essai randomisé, interventionnel, multicentrique, en ouvert POPULATION : rectocolite hémorragique modérée à sévère TRAITEMENTS À L'ÉTUDE : tous les patients recevront de l'adalimumab 160/80/40 mg toutes les deux semaines jusqu'à la visite 1 (semaine 14), suivi de 40 mg toutes les deux semaines jusqu'à la visite 2 (semaine 26), avec possibilité d'optimisation jusqu'à 80 mg toutes les deux semaines (ou 40 mg chaque semaine selon la préférence du patient et/ou de l'investigateur) pendant deux mois, puis possibilité d'optimisation jusqu'à 80 mg toutes les deux semaines (ou 40 mg chaque semaine selon la préférence du patient et/ou de l'investigateur) associée à l'azathioprine (2,0/2,5 mg/kg/jour) ou au méthotrexate (25 mg par semaine) jusqu'à la visite 3 (semaine 38). OBJECTIFS : évaluer l'impact d'un suivi de traitement cible-à-atteindre par télésurveillance électronique et dosage de la calprotectine fécale à domicile, associé à une éducation thérapeutique adaptée, par rapport à un suivi de traitement standard à la semaine 48, chez des patients nécessitant un traitement par adalimumab (Humira®).
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.