Essai comparant le traitement standard à une stratégie de traitement cible-à-atteindre associant télésurveillance et éducation thérapeutique chez des patients atteints de rectocolite hémorragique débutant l'adalimumab
Essai randomisé en ouvert comparant le traitement standard à une stratégie de traitement cible-à-atteindre associant télésurveillance et éducation thérapeutique chez des patients atteints de rectocolite hémorragique débutant l'adalimumab : l'essai CONTROL
Promoteur : Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires DigestivesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 75 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 4
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
PHASE : IV DESCRIPTIF : essai randomisé, interventionnel, multicentrique, en ouvert POPULATION : rectocolite hémorragique modérée à sévère TRAITEMENTS À L'ÉTUDE : tous les patients recevront de l'adalimumab 160/80/40 mg toutes les deux semaines jusqu'à la visite 1 (semaine 14), suivi de 40 mg toutes les deux semaines jusqu'à la visite 2 (semaine 26), avec possibilité d'optimisation jusqu'à 80 mg toutes les deux semaines (ou 40 mg chaque semaine selon la préférence du patient et/ou de l'investigateur) pendant deux mois, puis possibilité d'optimisation jusqu'à 80 mg toutes les deux semaines (ou 40 mg chaque semaine selon la préférence du patient et/ou de l'investigateur) associée à l'azathioprine (2,0/2,5 mg/kg/jour) ou au méthotrexate (25 mg par semaine) jusqu'à la visite 3 (semaine 38).
OBJECTIFS : évaluer l'impact d'un suivi de traitement cible-à-atteindre par télésurveillance électronique et dosage de la calprotectine fécale à domicile, associé à une éducation thérapeutique adaptée, par rapport à un suivi de traitement standard à la semaine 48, chez des patients nécessitant un traitement par adalimumab (Humira®).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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