Étude de phase 2 évaluant le STP938 (dencatistat) en monothérapie chez des adultes atteints de thrombocytémie essentielle à haut risque - l'essai VECTRA
Étude de phase 2, en ouvert, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l'activité préliminaire de l'inhibiteur de CTPS1 STP938 chez des sujets adultes atteints de thrombocytémie essentielle à haut risque, résistants ou intolérants au traitement par hydroxycarbamide
Promoteur : Step Pharma, SASTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le médicament STP938 permet de traiter les adultes atteints de thrombocytémie essentielle (TE) à haut risque, résistants ou intolérants au traitement par hydroxycarbamide (également appelé hydroxyurée). L'essai permettra également de recueillir des données sur la sécurité du STP938.
Les principales questions auxquelles l'essai vise à répondre sont les suivantes : * Le STP938 permet-il de contrôler la numération plaquettaire ? * Le STP938 permet-il de contrôler la numération plaquettaire sans induire d'effets secondaires indésirables ?
Les participants devront : * Prendre le STP938 tous les jours pendant une durée maximale de 12 mois. * Se rendre au centre une fois par semaine pendant le premier mois, puis toutes les 2 semaines, pour des contrôles et des examens. * Remplir un questionnaire sur les symptômes une fois par mois.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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