Étude de phase 2 évaluant le STP938 (dencatistat) en monothérapie chez des adultes atteints de thrombocytémie essentielle à haut risque - l'essai VECTRA
Étude de phase 2, en ouvert, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l'activité préliminaire de l'inhibiteur de CTPS1 STP938 chez des sujets adultes atteints de thrombocytémie essentielle à haut risque, résistants ou intolérants au traitement par hydroxycarbamide
Promoteur : Step Pharma, SAS
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Phase 2 Study to Assess STP938 (Dencatistat) as a Monotherapy in Adults With High Risk Essential Thrombocythaemia - The VECTRA Trial
An Open-Label, Phase 2 Study to Evaluate Safety, Tolerability & Preliminary Activity of the CTPS1 Inhibitor STP938 in Adult Subjects With High Risk Essential Thrombocythaemia Who Are Resistant to or Intolerant of Hydroxycarbamide Therapy
The goal of this clinical trial is to learn if the drug STP938 works to treat adults with high risk essential thrombocythaemia (ET) who are resistant to, or intolerant of, hydroxycarbamide (also known as hydroxyurea) therapy. The trial will also learn about the safety of STP938. The main questions the trial aims to answer are: * Does STP938 control platelet counts * Does STP938 control platelet counts without inducing unwanted side effects Participants will: * Take STP938 every day for up to 12 months. * Visit the clinic once every week for the first month, then every 2 weeks for checkups and tests. * Complete a questionnaire about symptoms once a month.
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le médicament STP938 permet de traiter les adultes atteints de thrombocytémie essentielle (TE) à haut risque, résistants ou intolérants au traitement par hydroxycarbamide (également appelé hydroxyurée). L'essai permettra également de recueillir des données sur la sécurité du STP938. Les principales questions auxquelles l'essai vise à répondre sont les suivantes : * Le STP938 permet-il de contrôler la numération plaquettaire ? * Le STP938 permet-il de contrôler la numération plaquettaire sans induire d'effets secondaires indésirables ? Les participants devront : * Prendre le STP938 tous les jours pendant une durée maximale de 12 mois. * Se rendre au centre une fois par semaine pendant le premier mois, puis toutes les 2 semaines, pour des contrôles et des examens. * Remplir un questionnaire sur les symptômes une fois par mois.
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