Personnaliser l'utilisation du pembrolizumab chez les patientes présentant une réponse importante dans le cancer du sein triple négatif à un stade précoce
Optimisation de la prescription adjuvante de pembrolizumab chez des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif à un stade précoce ayant obtenu une réponse complète histologique après chimiothérapie néoadjuvante standard associée au pembrolizumab
Promoteur : UNICANCER
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Personalizing the Use of Pembrolizumab for Patients Who Have a Strong Response in Early Triple Negative Breast Cancer
OPTimizing Adjuvant Prescription of PEMBROlizumab in Patients With Early-stage Triple-negative Breast Cancer Achieving Pathologic Complete Response After Standard Neoadjuvant Chemotherapy and Pembrolizumab
OPT-PEMBRO trial is a pragmatic, multicentre, international, prospective, non-inferiority, two-arms, randomised (1:1), open-label, Phase III clinical study. The main goal of this research is to determine if patients with triple-negative breast cancer, who experience a complete response after neoadjuvant treatment, have the same chance of avoiding cancer recurrence whether they stop pembrolizumab or continue taking it for an additional 6 months. This research will also take into account patients tolerance to treatment and quality of life.
L'essai OPT-PEMBRO est une étude clinique pragmatique, multicentrique, internationale, prospective, de non-infériorité, à deux bras, randomisée (1:1), en ouvert, de phase III. L'objectif principal de cette recherche est de déterminer si les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif, présentant une réponse complète après traitement néoadjuvant, ont les mêmes chances d'éviter une récidive du cancer qu'elles arrêtent le pembrolizumab ou qu'elles poursuivent son administration pendant 6 mois supplémentaires. Cette recherche prendra également en compte la tolérance au traitement et la qualité de vie des patientes.
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