Personnaliser l'utilisation du pembrolizumab chez les patientes présentant une réponse importante dans le cancer du sein triple négatif à un stade précoce
Optimisation de la prescription adjuvante de pembrolizumab chez des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif à un stade précoce ayant obtenu une réponse complète histologique après chimiothérapie néoadjuvante standard associée au pembrolizumab
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'essai OPT-PEMBRO est une étude clinique pragmatique, multicentrique, internationale, prospective, de non-infériorité, à deux bras, randomisée (1:1), en ouvert, de phase III.
L'objectif principal de cette recherche est de déterminer si les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif, présentant une réponse complète après traitement néoadjuvant, ont les mêmes chances d'éviter une récidive du cancer qu'elles arrêtent le pembrolizumab ou qu'elles poursuivent son administration pendant 6 mois supplémentaires.
Cette recherche prendra également en compte la tolérance au traitement et la qualité de vie des patientes.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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