Essais cliniques recensés

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391 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Impact de l'implantation cochléaire robotisée sur les performances auditives dans le bruit
L'objectif de cette étude est de comparer deux méthodes d'implantation cochléaire : l'insertion manuelle conventionnelle versus l'insertion assistée par robot, afin de vérifier si l'insertion robotisée offre de meilleures performances en environnement bruyant. Pour cela, les deux méthodes d'insertion du porte-électrode seront comparées chez 140 patients candidats à l'implantation cochléaire, randomisés en deux groupes (70 en chirurgie conventionnelle versus 70 en chirurgie assistée par robot). Tous les patients seront recrutés pendant 17 mois, dans notre service d'oto-rhino-laryngologie (ORL) du groupe hospitalier Pitié-Salpêtrière, premier centre pour patients adultes en France (en moyenne 180 patients/an). Les patients seront suivis pendant 9 mois avec des évaluations cliniques, d'imagerie, audiométriques, de l'effort d'écoute et de la qualité de vie. Ces évaluations seront réalisées en préopératoire puis en postopératoire à 3 mois et 6 mois après l'activation de l'implant cochléaire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06248398
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 17 févr. 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Efficacité et sécurité du bézafibrate 400 mg et du bézafibrate 200 mg en traitement adjuvant chez des patients atteints de cholangite biliaire primitive et présentant une réponse biochimique non optimale au traitement par acide ursodésoxycholique
La cholangite biliaire primitive (CBP) est une maladie hépatique cholestatique, chronique et progressive, rare, qui conduit à une cirrhose et à ses complications potentiellement mortelles en l'absence de traitement adapté. L'acide ursodésoxycholique (AUDC) est le traitement de référence de la CBP. Cependant, les patients présentant une réponse biochimique inadéquate à l'AUDC selon les critères de Paris-2 restent à haut risque d'évolution clinique défavorable. Dans cette situation de résistance biochimique à l'AUDC, il a été montré que le bézafibrate 400 mg/j, associé à l'AUDC, améliore les symptômes, la réponse biochimique (étude BEZURSO), les caractéristiques histologiques et, possiblement, l'évolution clinique à long terme. Cependant, il a été montré que même les patients présentant une réponse adéquate à l'AUDC, mais une élévation persistante des marqueurs biochimiques de cholestase ou d'inflammation hépatique, notamment les phosphatases alcalines (PAL), la gamma-glutamyl transpeptidase (GGT), les transaminases ou la bilirubine totale (c'est-à-dire une réponse biochimique non optimale), conservent un risque accru de décès ou de transplantation hépatique à long terme, ce qui définit la normalisation complète de ces marqueurs comme la nouvelle cible clinique pertinente du traitement de la CBP. Parallèlement à ces constatations, le bézafibrate 400 mg/j en traitement de seconde ligne de la CBP pourrait être associé à des effets toxiques musculaires, rénaux ou hépatiques potentiellement liés à la dose, et il reste à déterminer si le bézafibrate 200 mg/j pourrait présenter un meilleur rapport bénéfice/risque dans ce contexte pathologique. L'objectif est donc d'évaluer l'efficacité et la sécurité du bézafibrate 400 mg et du bézafibrate 200 mg en traitements adjuvants chez des patients atteints de CBP présentant une réponse biochimique non optimale à l'AUDC.
18 à 80 ans · Réf. NCT06443606
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 27 août 2025
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Ciclosporine suivie d'IL-2 à faible dose chez des patients atteints de diabète de type 1 récemment diagnostiqué
Le diabète de type 1 (DT1) est causé par la destruction des cellules productrices d'insuline par les lymphocytes T effecteurs (Teff), en raison d'un déficit en lymphocytes T régulateurs (Treg). La ciclosporine bloque efficacement les Teff et contrôle le diabète, mais ne peut être considérée comme un traitement à long terme. L'interleukine-2 à faible dose (IL-2 fd) active et amplifie les Treg chez l'humain. Ainsi, l'IL-2 fd, chez des patients dont le processus auto-immun a été bloqué précocement par un traitement court (2 mois) par ciclosporine, devrait restaurer l'homéostasie immunitaire et maintenir une production résiduelle d'insuline sur le long terme.
16 à 45 ans · Réf. NCT05153070
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 9 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Association d'un anticorps anti-PD1 à une réinjection de tisagenlecleucel chez les enfants, adolescents et jeunes adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique après perte de persistance
Le tisagenlecleucel (CTL019) est une thérapie cellulaire autologue par lymphocytes T porteurs d'un récepteur antigénique chimérique (CAR) anti-CD19, qui a montré des résultats précoces spectaculaires dans les leucémies aiguës lymphoblastiques (LAL) avancées. La perte précoce de l'aplasie des lymphocytes B (récupération de lymphocytes B dans la moelle ou le sang périphérique dans les 6 mois suivant la perfusion), marqueur de la perte ou de la non-fonctionnalité des lymphocytes CAR-T, est associée à un risque très élevé de rechute. Une réinjection de CTL019, même après un reconditionnement par fludarabine-cyclophosphamide, échoue fréquemment à induire une nouvelle expansion, comme observé dans les études de l'UPENN et dans l'expérience de l'hôpital Robert-Debré. La non-persistance des lymphocytes CAR-T peut être due à un rejet à médiation immunitaire ou à une suppression de leur croissance liée à l'environnement. Une augmentation de l'expression de PD-1 sur les lymphocytes CAR-T entre la perfusion et le pic d'expansion a été démontrée sur des échantillons cliniques. Des données précliniques et quelques données cliniques soutiennent un rôle du blocage de l'axe PD-1-PD-L1 dans l'amélioration de l'efficacité de la thérapie par lymphocytes CAR-T. Les objectifs de cette étude de phase I/II sont de déterminer la sécurité, l'efficacité et la faisabilité du nivolumab (Opdivo®) — un traitement anti-PD1 — associé au tisagenlecleucel chez une cohorte de patients atteints de LAL-B en rechute ou réfractaire, âgés de 1 à 25 ans, préalablement traités par tisagenlecleucel (Kymriah®), présentant une perte précoce démontrée de l'aplasie des lymphocytes B (dans les 6 mois), marqueur indirect de la perte des lymphocytes CAR-T ou de leur non-fonctionnalité. Plus précisément, les objectifs principaux sont : • Dans la cohorte 1, qui inclut des patients présentant une maladie résiduelle (MRD) négative associée à une perte précoce (dans les 6 mois) de l'aplasie des lymphocytes B : déterminer le moment optimal d'initiation du nivolumab (Opdivo®) en termes de sécurité et d'efficacité parmi 4 moments candidats (jour 14, jour 11, jour 5 et jour -1). • Dans la cohorte 2, qui inclut des patients en rechute présentant une perte précoce (dans les 6 mois) de l'aplasie des lymphocytes B : évaluer la faisabilité, en termes de sécurité et d'efficacité, d'une initiation très précoce du nivolumab (jour -1), avant la réinjection du tisagenlecleucel.
1 à 25 ans · Réf. NCT05310591
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 29 mai 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Réalité virtuelle chez des enfants avec et sans déficit vestibulaire
Les informations vestibulaires sont importantes pour établir le contrôle postural statique et dynamique de l'enfant. Tout déficit vestibulaire peut avoir des conséquences majeures sur le développement, la cognition spatiale et la qualité de vie. Pour interagir avec le monde qui nous entoure, nous devons intégrer simultanément différentes sources d'informations sensorielles (vision, audition, perception du corps...). Le cerveau intègre ces différentes composantes sensorielles pour former une perception unifiée et cohérente : c'est l'intégration multisensorielle. L'intégration multisensorielle a été étudiée à l'aide de la réalité virtuelle chez l'adulte, au sein de l'équipe « orientation spatiale » du Centre de Neurosciences Intégratives et de la Cognition. Ces expérimentations ont été menées chez des sujets sains et en situation d'apesanteur (station spatiale internationale ou vol parabolique). Cependant, aucun protocole n'a été développé chez l'enfant ni chez des sujets présentant un déficit vestibulaire. La réalité virtuelle est intéressante pour développer un tel protocole car elle crée une stimulation multisensorielle capable de favoriser la compensation visuelle et proprioceptive du déficit vestibulaire. Elle induit une immersion du patient dans un environnement spatial et temporel virtuel, difficile à réaliser avec les techniques traditionnelles de rééducation vestibulaire. Son principal avantage est d'être un outil diagnostique et thérapeutique interactif, ludique et sûr, particulièrement adapté aux enfants. Pouvoir moduler certaines informations sensorielles à l'aide de la réalité virtuelle, chez des enfants sans déficit de la fonction vestibulaire et chez des enfants présentant un déficit de la fonction vestibulaire, permettra de mieux comprendre le rôle du vestibule dans la construction de soi par rapport à l'espace et à l'environnement. Au-delà de l'aspect scientifique, les bénéfices diagnostiques et thérapeutiques sont potentiellement nombreux. L'objectif de l'étude est de déterminer un protocole de réalité virtuelle fiable, bien toléré et adapté à l'âge, chez des enfants sans déficit vestibulaire et chez des enfants présentant un déficit vestibulaire chronique, permettant d'étudier la coordination œil-main.
À partir de 7 ans · Réf. NCT04791748
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 3 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Clareon PanOptix versus AcrySof PanOptix : étude prospective comparant la sensibilité au contraste
Étude rétrospective, comparative, interventionnelle, randomisée, monocentrique, contralatérale (les 2 yeux du patient seront implantés : 1 CPO et l'autre APO) Patients se présentant pour une chirurgie de la cataracte avec une demande de correction de la presbytie et pris en charge dans le cadre de la pratique clinique courante. L'objectif principal de l'étude est de démontrer que la sensibilité au contraste est meilleure avec l'implant intraoculaire (IOL) Clareon PanOptix (CPO) par rapport à l'implant AcrySof PanOptix (APO), 3 mois après l'implantation.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07158177
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 30 mars 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Effets microcirculatoires du landiolol pendant le choc septique (MILANOS)
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer l'effet d'une perfusion intraveineuse continue de landiolol (de 0.5 à 10 µg/kg/min pendant 12 heures) jusqu'à une diminution de 15 % de la fréquence cardiaque (FC) sur la réactivité vasculaire microcirculatoire, par rapport à la prise en charge habituelle de la tachycardie, et d'évaluer les effets hémodynamiques du landiolol par rapport à la prise en charge habituelle chez des patients en choc septique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04931225
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 1 août 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Essai Bougie Sleeve
La fistule de la ligne d'agrafage est la complication la plus fréquente et la plus invalidante après une gastrectomie longitudinale par laparoscopie (sleeve gastrectomy, SG). L'objectif de cet essai prospectif randomisé est de comparer le taux de fistule de la ligne d'agrafage après SG selon l'utilisation d'une bougie de calibre standard (34, 36 ou 38 Fr) ou de 48 Fr, en supposant qu'un diamètre plus important est corrélé à un risque de fistule plus faible, sans diminuer la perte de poids à long terme.
18 à 70 ans · Réf. NCT02937649
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 6 avr. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Ballon à élution médicamenteuse versus stenting primaire à élution de paclitaxel à revêtement polymère pour les lésions fémoro-poplitées
Objectif principal de l'étude : démontrer qu'une stratégie DCB primaire n'est pas inférieure, en termes de perméabilité primaire, à une stratégie SEDES primaire pour les lésions fémoro-poplitées sus-articulaires à 12 mois. Critère de jugement principal : absence de perte de perméabilité primaire à 12 mois : la perte de perméabilité primaire sera définie comme la nécessité d'une revascularisation du vaisseau cible et/ou une resténose binaire (définie comme > 70 % en diamètre ou une vitesse systolique de pointe > 2,4 m/sec à l'examen duplex). Objectifs secondaires : démontrer qu'une stratégie DCB primaire n'est pas inférieure à une stratégie SEDES primaire en termes de : * Succès technique peropératoire. * Sécurité à 1, 6, 12, 18 et 24 mois. * Perméabilité primaire à 1, 6, 12, 18 et 24 mois. * Perméabilité primaire assistée à 1, 6, 12, 18 et 24 mois. * Perméabilité secondaire à 1, 6, 12, 18 et 24 mois. * Toute revascularisation du vaisseau cible à 1, 6, 12, 18 et 24 mois. * Revascularisation du vaisseau cible d'origine clinique à 1, 6, 12, 18 et 24 mois. * Toute TLR à 1, 6, 12, 18 et 24 mois. * TLR d'origine clinique à 1, 6, 12, 18 et 24 mois. * Toute revascularisation de l'extrémité cible à 1, 6, 12, 18 et 24 mois. * Nombre d'interventions secondaires à 1, 6, 12, 18 et 24 mois. * Resténose binaire à 1, 6, 12, 18 et 24 mois. * Catégorie de Rutherford moyenne à 1, 6, 12, 18 et 24 mois. * Valeur moyenne de l'ABI à 1, 6, 12, 18 et 24 mois. * Amélioration de la distance de claudication absolue à 1, 6, 12, 18 et 24 mois. * Qualité de vie à 1, 6, 12, 18 et 24 mois. * Coût à 1, 6, 12, 18 et 24 mois.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06835660
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 19 févr. 2025
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Étude de la transplantation de microbiote fécal (TMF) chez des patients atteints du syndrome de l'intestin irritable sévère
L'objectif de ce protocole est d'évaluer l'efficacité de la transplantation de microbiote fécal (TMF) au moyen de capsules orales contenant des selles congelées, comparée à une TMF simulée, sur le score de sévérité du syndrome de l'intestin irritable à 12 semaines, chez des patients atteints du syndrome de l'intestin irritable sévère réfractaire aux traitements conventionnels.
18 à 75 ans · Réf. NCT06433180
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 27 juin 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Dysfonction sexuelle dans la cirrhose
La prévalence de la dysfonction érectile (DE) est d'environ 10 % dans la population générale, mais augmente avec l'âge, allant de 9.1 % chez les hommes de 40 à 49 ans à 55 % chez les hommes de \>70 ans. Les principaux facteurs de risque de DE sont les suivants : diabète ; affections cardiaques ; tabagisme ; obésité ; lésions des nerfs contrôlant l'érection ; médicaments tels que les antidépresseurs ; troubles psychologiques tels que le stress, l'anxiété ou la dépression ; et consommation de drogues ou d'alcool (4). L'Index International de la Fonction Érectile (IIEF5) est un outil simple et bien validé pour l'évaluation de la DE (5) et est considéré comme la référence pour le diagnostic et l'évaluation de la sévérité des symptômes. Le lien entre la cirrhose et la DE a été suggéré par une étude récente, montrant que la DE était également influencée par l'insuffisance hépatique, l'hypertension portale et d'autres facteurs de risque connus. L'équipe des investigateurs a par ailleurs montré qu'une altération neurocognitive est associée à la DE dans la cirrhose (données non publiées). La prévalence de la DE après transplantation hépatique (TH) varie selon les séries, allant de 66 à 86 %. Après la TH, d'une part, l'amélioration de la fonction hépatique et de la testostérone biodisponible favorise l'amélioration de la DE. D'autre part, les agents immunosuppresseurs sont suspectés de l'aggraver. La réversibilité de la DE a également été discutée ; néanmoins, les données sont rares et hétérogènes. Au sein du groupe des investigateurs, une évaluation neurocognitive des patients atteints de cirrhose peut être réalisée en routine grâce à un neuropsychologue expérimenté dans les troubles cognitifs survenant chez les patients atteints de cirrhose. Les objectifs de cette étude sont : 1) comparer la prévalence de la dysfonction érectile (DE) dans une population de patients atteints de cirrhose avant la transplantation hépatique (TH) et un an après la TH ; (2) décrire les facteurs associés à la DE avant et après la TH, avec un accent particulier sur le profil hormonal, l'altération neurocognitive, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale multimodale et le type de traitement immunosuppresseur utilisé ; (3) évaluer l'impact de la DE sur le partenaire sexuel ; (4) évaluer l'efficacité du traitement par inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE-5) après la TH. Méthodes : les tests neurocognitifs seront réalisés par un neuropsychologue expert. L'évaluation biologique comprendra une évaluation de la fonction hépatique et un bilan hormonal (testostérone biodisponible). Le protocole d'acquisition IRM comprendra des séquences anatomiques (3D-T1, FLAIR, T2, T2 \*), une imagerie par tenseur de diffusion (DTI) et deux acquisitions de spectroscopie par RM à voxel unique. L'évaluation sera réalisée avant la TH et 1 an après la TH.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05428267
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 26 janv. 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Évaluation de l'efficacité des corticoïdes dans l'arthrite septique chez l'adulte
L'arthrite septique est une infection sévère associée à une morbidité et une mortalité importantes. Malgré l'éradication des micro-organismes, une inflammation persistante peut entraîner des séquelles fonctionnelles articulaires importantes à long terme. L'utilisation de corticoïdes pourrait réduire cette inflammation, améliorant ainsi le pronostic fonctionnel articulaire et facilitant le traitement médical de première intention. L'hypothèse de cette étude est que l'administration de corticoïdes, en complément de l'antibiothérapie, réduit l'inflammation persistante et améliore le pronostic fonctionnel articulaire chez les patients adultes atteints d'arthrite septique aiguë.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07440238
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 27 févr. 2026

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