Impact de l'implantation cochléaire robotisée sur les performances auditives dans le bruit
Impact de l'implantation cochléaire robotisée sur les performances auditives dans le bruit
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Impact of Robotic Cochlear Implantation on Hearing Performance in Noise
Impact of Robotic Cochlear Implantation on Hearing Performance in Noise
The purpose of this study is to compare two methods of cochlear implantation : conventional manual insertion versus robot-assisted in order to verify whether robotic insertion provides better performance in the noisy environment. To do this, we will compare the two methods of insertion of the electrode holder, on 140 patients candidates for cochlear implantation randomized in two groups (70 conventional surgery versus 70 robot-assisted surgery). All patients will be recruited during 17 months, in our Ear, nose and throat (ENT) Department of the Pitié-Salpêtrière hospital group, the first center for adult patients established in France (on average 180 patients/year). Patient will be followed for 9 months with clinical evaluation, imaging, audiometric, listening effort and quality of life assessments. These evaluations will be carried out preoperatively and postoperatively at 3 months and 6 months post-activation of the cochlear implant.
L'objectif de cette étude est de comparer deux méthodes d'implantation cochléaire : l'insertion manuelle conventionnelle versus l'insertion assistée par robot, afin de vérifier si l'insertion robotisée offre de meilleures performances en environnement bruyant. Pour cela, les deux méthodes d'insertion du porte-électrode seront comparées chez 140 patients candidats à l'implantation cochléaire, randomisés en deux groupes (70 en chirurgie conventionnelle versus 70 en chirurgie assistée par robot). Tous les patients seront recrutés pendant 17 mois, dans notre service d'oto-rhino-laryngologie (ORL) du groupe hospitalier Pitié-Salpêtrière, premier centre pour patients adultes en France (en moyenne 180 patients/an). Les patients seront suivis pendant 9 mois avec des évaluations cliniques, d'imagerie, audiométriques, de l'effort d'écoute et de la qualité de vie. Ces évaluations seront réalisées en préopératoire puis en postopératoire à 3 mois et 6 mois après l'activation de l'implant cochléaire.
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