Essais cliniques recensés

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Recrutement

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876 essais recensés

Recrutement à venir Interventionnelle
Les animaux de compagnie au service des soins en réanimation
Les services de réanimation sont réputés pour leur agressivité thérapeutique et environnementale. Les recommandations actuelles pour la prise en charge des patients en état critique, notamment le « bundle ABCDEF », mettent l'accent sur l'implication de la famille et des politiques de visite libérales pour les proches et les personnes aimées, dans le but d'améliorer le bien-être du patient pendant son séjour en réanimation. En France, la moitié des foyers possède un animal de compagnie. Cette relation étroite entre l'homme et l'animal explique pourquoi les animaux sont depuis longtemps associés aux soins médicaux. La première utilisation connue d'animaux en médecine remonte au IXe siècle en Belgique, où ils étaient utilisés pour venir en aide aux personnes atteintes de maladie mentale. Plus récemment, les interventions assistées par des animaux de compagnie ont suscité un intérêt croissant en raison de leur valeur diagnostique et/ou thérapeutique potentielle, car elles peuvent améliorer l'expérience du patient pendant son hospitalisation. La faisabilité, la sécurité et les bénéfices potentiels des politiques de visite d'animaux de compagnie ont principalement été évalués dans les services hospitaliers conventionnels, mais restent peu étudiés dans le contexte de la réanimation. En France, à notre connaissance, seuls trois hôpitaux ont autorisé les visites d'animaux de compagnie en réanimation, et ce en dehors de tout protocole de recherche. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la faisabilité des visites de chiens de compagnie dans trois services de réanimation médico-chirurgicale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07159568
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 8 sept. 2025
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Chimiothérapie doublet de deuxième ligne (FOLFOX ou FOLFIRI) associée au fruquintinib versus chimiothérapie doublet (FOLFOX ou FOLFIRI) associée au bévacizumab dans le cancer colorectal métastatique
Le traitement standard de deuxième ligne du cancer colorectal métastatique (CCRm) associe une chimiothérapie (FOLFOX ou FOLFIRI) à un agent antiangiogénique, tel que le bévacizumab ou l'aflibercept. Le maintien de l'inhibition du VEGF entre la première et la deuxième ligne de traitement a montré des bénéfices cliniques modestes, des analyses exploratoires suggérant que le bévacizumab est plus efficace sur les tumeurs de plus petite taille. L'essai ULYSSE vise à évaluer l'efficacité et la sécurité du fruquintinib, un agent antiangiogénique puissant, associé à une chimiothérapie doublet (FOLFOX ou FOLFIRI) en deuxième ligne de traitement chez des patients atteints d'un CCRm de statut BRAF non muté (sauvage) et MSS, en échec d'un traitement antérieur.
18 à 80 ans · Réf. NCT07150403
Federation Francophone de Cancerologie Digestive
Mis à jour le 8 sept. 2025
Recrutement à venir Phase 4 Interventionnelle
LIDOCRIT : effet de la lidocaïne intraveineuse continue sur l'inconfort des patients hospitalisés en réanimation postopératoire
Bien que la prise en charge de la douleur dans les unités de soins intensifs et de réanimation se soit améliorée depuis l'étude DOLOREA, des recherches sur les thérapies et techniques permettant d'optimiser l'analgésie restent nécessaires. Les nombreux effets indésirables de la morphine sont bien connus, et il a été observé qu'une sédation excessive pendant les 48 premières heures est associée à une augmentation de la mortalité et de la durée de séjour. Des protocoles d'analgésie multimodale, incluant de préférence des antalgiques non morphiniques, pourraient améliorer le confort des patients de réanimation. Le confort est un élément central de la réanimation et de la prise en charge périopératoire, comme le démontrent les résultats rapportés par les patients (Patient-Reported Outcomes, PRO), nouveaux outils d'évaluation qui prennent en compte le patient dans sa globalité. Le questionnaire IPREA (Inconfort des Patients de REAnimation), échelle spécifique d'évaluation du confort des patients de réanimation, en est un exemple. La lidocaïne est un bloqueur des canaux sodiques voltage-dépendants, utilisée comme anesthésique local et agent antiarythmique, dont l'administration intraveineuse produit des effets analgésiques, notamment sur l'hyperalgésie. Les bénéfices cliniques largement démontrés en chirurgie programmée et majeure (réduction de la douleur postopératoire, réduction des doses d'agents anesthésiques et d'opiacés, réduction des nausées et vomissements postopératoires) ont conduit à des recommandations pour son utilisation. Par ailleurs, les événements indésirables associés à la lidocaïne en perfusion continue sont minimes. Sur la base des concepts eCASH (early Comfort using Analgesia, minimal Sedative and maximal Human care), les récentes recommandations PADIS (Pain, Agitation, Delirium, Immobility, Sleep deprivation), qui déterminent les niveaux de preuve et les axes de recherche pour améliorer la qualité des soins, concluent que la lidocaïne intraveineuse pourrait être bénéfique, mais que les données manquent. Les investigateurs proposent donc un essai clinique randomisé contrôlé contre placebo afin d'évaluer l'efficacité de la lidocaïne perfusée en continu pendant 48 heures sur le confort perçu des patients de réanimation postopératoire, évalué par le score IPREA. L'IPREA, score à 18 items explorant le PADIS, est un critère d'évaluation direct, pertinent, objectif et reproductible pour évaluer les algorithmes d'amélioration de la qualité des soins. Les données sur les sources d'inconfort révèlent l'importance de la douleur, de la dyspnée, de la soif et de la privation de sommeil, qui sont toutes influencées par le protocole d'analgésie-sédation. L'intégration de la lidocaïne, aux propriétés antihyperalgésiques, dans le protocole devrait réduire l'inconfort des patients de réanimation.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07043023
Rennes University Hospital
Mis à jour le 4 juil. 2025
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Méthoxyflurane versus prise en charge habituelle de la douleur non traumatique aux urgences
La douleur est l'un des symptômes les plus fréquemment rapportés par les patients aux urgences. La prise en charge de la douleur peut s'avérer très difficile, notamment pour les patients devant attendre en salle d'attente des urgences. Dans ce contexte, les antalgiques pouvant être utilisés sont principalement des médicaments par voie orale, le paracétamol, les anti-inflammatoires non stéroïdiens ainsi que les opioïdes faibles et forts constituant les principales options disponibles, selon le degré de la douleur. Ces antalgiques couramment utilisés, administrés par voie orale, nécessitent un délai (environ 20 à 30 minutes) avant que l'effet analgésique complet puisse être observé. Le méthoxyflurane est un analgésique inhalé auto-administré utilisé depuis plus de 40 ans dans des pays tels que l'Australie. Le méthoxyflurane présente un délai d'action rapide, est bien toléré et est largement utilisé pour la douleur traumatique modérée à sévère, plusieurs essais ayant étudié son efficacité dans cette indication. Cependant, aucune donnée n'est disponible concernant la prise en charge des affections douloureuses non traumatiques. Ainsi, l'objectif de l'essai contrôlé randomisé PAIN-THROX, ouvert, multicentrique et à deux bras parallèles, de supériorité, est d'évaluer dans quelle mesure l'utilisation du méthoxyflurane inhalé auto-administré pourrait réduire le délai de soulagement de la douleur, comparativement aux antalgiques oraux, chez des patients consultant aux urgences pour des affections douloureuses non traumatiques et pouvant attendre en salle d'attente des urgences.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07742007
University Hospital, Tours
Mis à jour le 3 août 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Impact de la signalisation androgénique sur la composition du microenvironnement immunitaire des glioblastomes
Le glioblastome (GBM) est le cancer cérébral primitif le plus fréquent et le plus agressif chez l'adulte. Le GBM est plus fréquent chez l'homme que chez la femme, avec un rapport homme/femme de 1,6. De plus, le sexe masculin est associé à un pronostic plus défavorable. Ces données suggèrent que le sexe et/ou les hormones sexuelles, et plus particulièrement les androgènes, pourraient jouer un rôle dans l'initiation, la croissance et la résistance aux traitements du GBM.
18 à 55 ans · Réf. NCT07472387
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 16 mars 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Comparaison de différentes stratégies de PEP dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë modéré à sévère selon divers outils d'évaluation au chevet du patient
De nombreux patients admis en unité de soins intensifs (USI) pour une maladie pulmonaire grave appelée syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) nécessitent une ventilation mécanique et une pression expiratoire positive (PEP) pour améliorer leur oxygénation. Les réglages du ventilateur - et en particulier le niveau de PEP - sont déterminants dans la prise en charge de ces patients. En effet, des réglages inappropriés du ventilateur peuvent aggraver la maladie pulmonaire des patients ou compromettre leur état hémodynamique. La PEP est une pression maintenue par le ventilateur pendant l'expiration du patient afin de maintenir les alvéoles ouvertes tout au long du cycle respiratoire. Lorsque la PEP est augmentée, si de nombreuses alvéoles s'ouvrent, on parle de recrutement alvéolaire, qui est l'effet bénéfique attendu. Cependant, chez certains patients, l'augmentation de la PEP peut entraîner une distension excessive des alvéoles déjà ouvertes sans en ouvrir de nouvelles ; on parle alors de distension pulmonaire excessive. Ce phénomène de distension excessive aggravera l'état pulmonaire du patient et pourra également entraîner une détérioration hémodynamique. À ce jour, de nombreuses techniques ont été proposées pour déterminer le niveau optimal de PEP (recrutement alvéolaire sans distension pulmonaire excessive) chez ces patients, mais aucune ne peut être recommandée comme méthode de référence. L'objectif de notre étude est donc de comparer les différentes méthodes existantes de détermination du niveau optimal de PEP, afin de déterminer si ces méthodes sont interchangeables et laquelle serait la meilleure méthode à utiliser pour optimiser la prise en charge de ces patients. À cette fin, les investigateurs prévoient de mener une étude prospective, observationnelle et multicentrique dans les services de réanimation du CHU de Nice et de l'Hôpital Européen de Marseille. Les patients sous ventilation mécanique pour SDRA seront inclus dans l'étude, et les données médicales et biologiques issues des dossiers médicaux électroniques, obtenues lors des différentes mesures de PEP destinées à déterminer la PEP optimale, seront analysées.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07741916
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 3 août 2026
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
TicAgreLor versus placebo pour prévenir l'ischémie cérébrale dans l'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale de faible grade - une étude randomisée contrôlée en double aveugle
Parmi les survivants d'une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (HSAa), les lésions ischémiques telles que les événements thromboemboliques (ETE) péri-procéduraux et l'ischémie cérébrale retardée (ICR) représentent les complications invalidantes les plus importantes. Cependant, les stratégies préventives sont limitées. Les mécanismes d'activation plaquettaire jouent un rôle essentiel dans la physiopathologie des ETE et de l'ICR. Les résultats de plusieurs méta-analyses suggèrent que l'utilisation d'agents antiplaquettaires (AAP) pourrait réduire le risque d'ETE/ICR. Notre objectif est d'évaluer, chez des patients présentant une HSAa de faible grade (WFNS 1 à 3) survenue depuis moins de 72 heures, l'effet d'un traitement de 14 jours par ticagrélor versus placebo, initié au début du traitement endovasculaire de l'anévrisme, sur les complications ischémiques (ETE symptomatiques et asymptomatiques péri-procéduraux et/ou aggravation neurologique due à une ICR) survenant dans les 14 jours suivant le traitement endovasculaire de l'anévrisme.
18 à 80 ans · Réf. NCT07821008
University Hospital, Toulouse
Mis à jour le 15 sept. 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Essai contrôlé randomisé multicentrique de phase IIb évaluant l'efficacité du sivelestat chez des patients présentant une coagulopathie septique
La coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) induite par le sepsis est une complication sévère survenant chez un tiers des patients en choc septique, pour laquelle il n'existe actuellement aucun traitement spécifique. Elle résulte d'une activation systémique excessive de la coagulation et d'une altération de la fibrinolyse, conduisant au développement de microthromboses disséminées. Nous avons récemment démontré : 1) la contribution des NET à l'hypercoagulabilité observée dans la CIVD, et 2) le rôle de l'élastase des neutrophiles - liée à l'ADN des NET - dans la dégradation du plasminogène, un facteur clé limitant la fibrinolyse et empêchant ainsi la lyse des microthrombus dans la CIVD. Le sivelestat est un inhibiteur de l'élastase des neutrophiles utilisé au Japon pour le traitement du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Il pourrait permettre d'inhiber : 1) l'activation des neutrophiles et la libération de médiateurs inflammatoires, et 2) la dégradation du plasminogène, à l'origine de l'échec de la fibrinolyse. Une méta-analyse récente incluant 2 050 patients issus de 15 études a montré que le sivelestat réduisait la mortalité des patients atteints de SDRA à J28-30 (RR = 0,81, IC 95 % = 0,66-0,98, p = 0,03), diminuait la durée de ventilation mécanique et la durée de séjour en réanimation, et améliorait l'oxygénation. Nous proposons de mener un essai de phase IIb multicentrique, en double aveugle, contrôlé contre placebo, évaluant l'efficacité du sivelestat pour restaurer la fibrinolyse chez des patients en choc septique compliqué d'une coagulopathie, définie par un score SIC positif (≥ 4 points).
18 à 85 ans · Réf. NCT07214103
University Hospital, Strasbourg, France
Mis à jour le 20 août 2026
Recrutement à venir Phase 4 Interventionnelle
Lidocaïne intraveineuse pour l'hépatectomie
La résection hépatique est de plus en plus pratiquée pour les tumeurs du foie, principalement les cancers primitifs du foie et les métastases résécables, mais aussi pour certaines lésions bénignes. La douleur postopératoire est souvent importante, quelle que soit la technique chirurgicale, ce qui rend un contrôle efficace de la douleur essentiel pour favoriser une mobilisation précoce et réduire les complications. La prise en charge standard actuelle repose sur une analgésie multimodale, associant plusieurs médicaments administrés pendant l'intervention, la morphine étant administrée en traitement de secours si nécessaire. La morphine est associée à des effets indésirables tels que nausées, vomissements, iléus, hypoxémie, hyperalgésie induite par les opioïdes et troubles cognitifs transitoires. Il existe donc un besoin d'optimiser la prise en charge de la douleur tout en réduisant la consommation d'opioïdes et les effets indésirables associés. La lidocaïne par voie intraveineuse (IV) présente des effets anti-inflammatoires bien documentés et est efficace contre les douleurs neuropathiques. Plusieurs études ont montré que la lidocaïne intraveineuse pourrait être associée à une amélioration de l'analgésie, à une réduction de la consommation d'opioïdes, à une durée d'hospitalisation plus courte, ainsi qu'à une diminution de l'iléus, des nausées et des vomissements postopératoires, en particulier dans les chirurgies abdominales et génito-urinaires. La lidocaïne par voie intraveineuse (IV) pourrait donc constituer une alternative intéressante pour la prise en charge de la douleur postopératoire après chirurgie hépatique. Les recommandations nationales préconisent désormais l'utilisation périopératoire de lidocaïne par voie intraveineuse (IV) pour les chirurgies abdominales, mais son efficacité en chirurgie hépatique n'a pas encore été établie en raison d'un manque de données spécifiques (des données plus spécifiques sont nécessaires). Les résultats observés dans d'autres types de chirurgie abdominale suggèrent un bénéfice potentiel, qui devrait être confirmé par des essais cliniques dédiés et une évaluation multicentrique robuste tels que le protocole ILHEP. L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'effet de la lidocaïne intraveineuse périopératoire sur les effets indésirables postopératoires liés aux opioïdes et de confirmer formellement la sécurité de la lidocaïne lors des interventions chirurgicales hépatiques. L'hypothèse est que la lidocaïne par voie intraveineuse (IV), comparée à un placebo (une substance d'apparence identique ne contenant aucun médicament, par exemple une solution saline), améliorerait l'évolution postopératoire en réduisant les effets indésirables liés aux opioïdes chez les patients bénéficiant d'une chirurgie hépatique et recevant la même analgésie de base. Dans le cadre de cet essai, les patients recevront soit de la lidocaïne intraveineuse, soit un placebo, selon le groupe de randomisation qui leur aura été attribué, au cours d'une anesthésie générale standardisée, puis seront suivis tout au long de leur séjour hospitalier jusqu'à leur sortie ou pendant une durée maximale de 28 jours. Une étude ancillaire sera menée chez les patients inclus au centre coordonnateur de Rennes afin d'évaluer l'exposition à la lidocaïne lors de son administration intraveineuse et d'étudier la relation entre les concentrations sanguines et la survenue d'effets indésirables.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07590830
Rennes University Hospital
Mis à jour le 15 mai 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Régulation émotionnelle et addiction : impact de la thérapie comportementale dialectique (TCD) en présentiel/en ligne par rapport au traitement habituel
En psychiatrie, la psychothérapie constitue, au même titre que la pharmacothérapie, une intervention thérapeutique majeure. Elle aide les patients à mieux comprendre leurs difficultés et les informe des solutions possibles. Elle est systématiquement recommandée en cas de troubles psychiatriques, qu'elle soit ou non associée à une pharmacothérapie. En ce qui concerne les troubles addictifs en particulier, peu de médicaments sont disponibles et la psychothérapie est essentielle. La psychothérapie doit être adaptée à la sévérité de l'état du patient et aux difficultés rencontrées. En cas d'altération de la régulation émotionnelle, c'est-à-dire de la capacité à répondre efficacement à ses émotions, les addictions deviennent plus difficiles à stabiliser sans traitement approprié. Pour les patients présentant des troubles de la régulation émotionnelle, la thérapie comportementale dialectique (TCD) est le traitement de référence. Elle consiste à enseigner, de manière dialectique, des compétences d'acceptation et de changement afin de mieux réguler les émotions. Comme d'autres psychothérapies fondées sur des preuves, la TCD n'est néanmoins pas largement accessible. Elle nécessite des thérapeutes ayant un niveau de formation élevé et un recrutement suffisant de patients pour constituer des groupes. Deux solutions sont envisagées pour améliorer l'accessibilité de la TCD. Pour faciliter le recrutement des patients, les groupes transdiagnostiques sont utiles car ils réunissent des patients ayant des diagnostics différents. Pour aider les professionnels à dispenser la thérapie, des outils numériques tels que des vidéos préenregistrées ou des applications mobiles se sont révélés efficaces, en particulier lorsqu'ils sont accompagnés par un thérapeute, mais ils montrent également une certaine efficacité sans thérapeute. Les études restent récentes et peu nombreuses, et doivent être répliquées, notamment avec une variété d'outils numériques. Les investigateurs souhaitent évaluer l'efficacité de la TCD sur la régulation émotionnelle et l'impulsivité chez des patients présentant une addiction, sous un format transdiagnostique en présentiel et sous un format en ligne utilisant des vidéos, par rapport à un groupe témoin (traitement habituel). Cette recherche permettrait de mieux comprendre l'efficacité de la TCD dans le traitement des addictions, ainsi que l'efficacité des solutions améliorant son accessibilité, telles que le format transdiagnostique et l'utilisation d'outils numériques associés.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07310511
University Hospital, Strasbourg, France
Mis à jour le 30 déc. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Santé mentale des professionnels de la silver économie de Nouvelle-Aquitaine : enquête en ligne auprès des établissements d'hébergement pour personnes âgées et des établissements d'aide à domicile
L'objectif de cette étude est d'identifier l'impact psychologique de la pandémie de coronavirus 19 sur les professionnels des établissements d'hébergement pour personnes âgées et les professionnels de l'aide à domicile en Nouvelle-Aquitaine, par : 1. Un dépistage à grande échelle de la prévalence des troubles de santé mentale parmi le personnel. 2. L'identification des facteurs de vulnérabilité et de résilience. 3. L'amélioration de l'accès à une prise en charge précoce pour les professionnels concernés.
18 à 99 ans · Réf. NCT05381883
Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Mis à jour le 20 juin 2024
Recrutement à venir Interventionnelle
Étude évaluant l'apport d'une disposition de faisceaux non coplanaires dans la réduction de la toxicité de la radiothérapie des cancers des voies aérodigestives supérieures
Les cancers des voies aérodigestives supérieures (VADS) sont fréquemment traités par radiothérapie externe, seule ou en association avec une chimiothérapie. Malgré les avancées majeures obtenues grâce à la radiothérapie avec modulation d'intensité (RCMI/VMAT), l'irradiation des organes à risque (OAR) reste inévitable et peut entraîner des toxicités aiguës et tardives telles que xérostomie, hyposialie, troubles de la déglutition et altération de la qualité de vie. Ces toxicités sont étroitement liées à la dose délivrée aux glandes salivaires et à d'autres structures critiques, et les contraintes de dose recommandées pour les OAR sont souvent dépassées afin d'assurer une couverture tumorale adéquate. Les dispositions de faisceaux non coplanaires (DFNC) représentent une stratégie potentielle permettant de réduire davantage la dose de rayonnement délivrée aux OAR tout en maintenant une couverture équivalente de la cible. Cependant, leur mise en œuvre clinique a été limitée en raison de leur complexité technique et du risque de collision entre l'accélérateur linéaire et le patient. La mise en place récente de la solution opto-numérique MapRT® (VisionRT), fondée sur une modélisation tridimensionnelle du patient et de l'accélérateur linéaire, permet d'identifier de manière sûre et fiable des trajectoires de faisceaux non coplanaires réalisables. Des analyses dosimétriques rétrospectives menées dans notre établissement ont mis en évidence des réductions significatives de la dose délivrée à plusieurs OAR chez des patients atteints de cancer des VADS traités par DFNC, par rapport à des dispositions de faisceaux coplanaires conventionnelles, sans compromettre la couverture tumorale. BaReTox est un essai pilote prospectif, en ouvert, randomisé, monocentrique, conçu pour évaluer l'impact clinique de la radiothérapie par faisceaux non coplanaires sur les toxicités liées au traitement et sur la qualité de vie chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde non opéré et non métastatique de la cavité buccale ou de l'oropharynx. Des patients adultes éligibles à une radiothérapie bilatérale à visée curative, avec un statut HPV (p16) connu, sont randomisés pour recevoir soit une radiothérapie coplanaire standard (bras contrôle), soit une radiothérapie non coplanaire (bras expérimental), avec ou sans chimiothérapie concomitante. Tous les patients reçoivent un protocole standard de photobiomodulation pendant la radiothérapie. L'objectif principal est de comparer l'évolution de la qualité de vie spécifique aux cancers de la tête et du cou entre l'inclusion et trois mois après la fin de la radiothérapie, évaluée à l'aide du questionnaire EORTC QLQ-H&N35, en se concentrant sur les domaines de la déglutition, de l'alimentation en société et de la sécheresse buccale. Les objectifs secondaires comprennent la comparaison des toxicités aiguës et tardives gradées selon la version 5.0 du CTCAE, l'évaluation de la fonction salivaire par sialométrie, l'évaluation de la qualité de vie globale et spécifique à la maladie au fil du temps, la survie sans progression, la faisabilité de la délivrance d'une radiothérapie non coplanaire, l'impact dosimétrique sur les organes à risque, et l'évaluation de la lymphopénie induite par les rayonnements. Cette étude pilote vise à apporter une preuve de concept clinique de l'intérêt de la radiothérapie par faisceaux non coplanaires pour réduire la toxicité et améliorer la qualité de vie chez les patients atteints de cancers des VADS.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07413627
Centre Georges Francois Leclerc
Mis à jour le 18 févr. 2026

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