Étude évaluant l'apport d'une disposition de faisceaux non coplanaires dans la réduction de la toxicité de la radiothérapie des cancers des voies aérodigestives supérieures
Étude pilote randomisée évaluant l'apport d'une disposition de faisceaux non coplanaires dans la réduction de la toxicité de la radiothérapie des cancers des voies aérodigestives supérieures
Promoteur : Centre Georges Francois Leclerc
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study Evaluating the Contribution of Non-Coplanar Beam Arrangement in Reducing Toxicity in Radiotherapy for Upper Aerodigestive Tract Cancers
A Randomized Pilot Study Evaluating the Contribution of Non-Coplanar Beam Arrangement in Reducing Toxicity in Radiotherapy for Upper Aerodigestive Tract Cancers
Cancers of the upper aerodigestive tract (UADT) are frequently treated with external beam radiotherapy, either alone or in combination with chemotherapy. Despite major advances achieved with intensity-modulated radiotherapy (IMRT/VMAT), irradiation of organs at risk (OARs) remains unavoidable and may lead to acute and late toxicities such as xerostomia, hyposalivation, swallowing disorders, and impaired quality of life. These toxicities are closely related to the dose delivered to salivary glands and other critical structures, and recommended OAR dose constraints are often exceeded to ensure adequate tumor coverage. Non-coplanar beam arrangements (NCBA) represent a potential strategy to further reduce radiation dose to OARs while maintaining equivalent target coverage. However, their clinical implementation has been limited due to technical complexity and the risk of collisions between the linear accelerator and the patient. The recent implementation of the opto-numerical solution MapRT® (VisionRT), based on three-dimensional modeling of the patient and the linear accelerator, allows safe and reliable identification of feasible non-coplanar beam trajectories. Retrospective dosimetric analyses conducted at our institution have demonstrated significant dose reductions to several OARs in UADT cancer patients treated with NCBA compared with conventional coplanar beam arrangements, without compromising tumor dose coverage. BaReTox is a prospective, open-label, randomized, single-center pilot trial designed to evaluate the clinical impact of non-coplanar beam radiotherapy on treatment-related toxicities and quality of life in patients with non-operated, non-metastatic squamous cell carcinoma of the oral cavity or oropharynx. Adult patients eligible for curative-intent bilateral radiotherapy, with known HPV (p16) status, are randomized to receive either standard coplanar radiotherapy (control arm) or non-coplanar radiotherapy (experimental arm), with or without concomitant chemotherapy. All patients receive a standard photobiomodulation protocol during radiotherapy. The primary objective is to compare the change in head and neck cancer-specific quality of life between baseline and three months after completion of radiotherapy, assessed using the EORTC QLQ-H\&N35 questionnaire, focusing on swallowing, social eating, and dry mouth domains. Secondary objectives include comparison of acute and late toxicities graded according to CTCAE version 5.0, assessment of salivary function by sialometry, evaluation of global and disease-specific quality of life over time, progression-free survival, feasibility of delivering non-coplanar radiotherapy, dosimetric impact on organs at risk, and evaluation of radiation-induced lymphopenia. This pilot study aims to provide clinical proof of concept for the benefit of non-coplanar beam radiotherapy in reducing toxicity and improving quality of life in patients with UADT cancers
Les cancers des voies aérodigestives supérieures (VADS) sont fréquemment traités par radiothérapie externe, seule ou en association avec une chimiothérapie. Malgré les avancées majeures obtenues grâce à la radiothérapie avec modulation d'intensité (RCMI/VMAT), l'irradiation des organes à risque (OAR) reste inévitable et peut entraîner des toxicités aiguës et tardives telles que xérostomie, hyposialie, troubles de la déglutition et altération de la qualité de vie. Ces toxicités sont étroitement liées à la dose délivrée aux glandes salivaires et à d'autres structures critiques, et les contraintes de dose recommandées pour les OAR sont souvent dépassées afin d'assurer une couverture tumorale adéquate. Les dispositions de faisceaux non coplanaires (DFNC) représentent une stratégie potentielle permettant de réduire davantage la dose de rayonnement délivrée aux OAR tout en maintenant une couverture équivalente de la cible. Cependant, leur mise en œuvre clinique a été limitée en raison de leur complexité technique et du risque de collision entre l'accélérateur linéaire et le patient. La mise en place récente de la solution opto-numérique MapRT® (VisionRT), fondée sur une modélisation tridimensionnelle du patient et de l'accélérateur linéaire, permet d'identifier de manière sûre et fiable des trajectoires de faisceaux non coplanaires réalisables. Des analyses dosimétriques rétrospectives menées dans notre établissement ont mis en évidence des réductions significatives de la dose délivrée à plusieurs OAR chez des patients atteints de cancer des VADS traités par DFNC, par rapport à des dispositions de faisceaux coplanaires conventionnelles, sans compromettre la couverture tumorale. BaReTox est un essai pilote prospectif, en ouvert, randomisé, monocentrique, conçu pour évaluer l'impact clinique de la radiothérapie par faisceaux non coplanaires sur les toxicités liées au traitement et sur la qualité de vie chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde non opéré et non métastatique de la cavité buccale ou de l'oropharynx. Des patients adultes éligibles à une radiothérapie bilatérale à visée curative, avec un statut HPV (p16) connu, sont randomisés pour recevoir soit une radiothérapie coplanaire standard (bras contrôle), soit une radiothérapie non coplanaire (bras expérimental), avec ou sans chimiothérapie concomitante. Tous les patients reçoivent un protocole standard de photobiomodulation pendant la radiothérapie. L'objectif principal est de comparer l'évolution de la qualité de vie spécifique aux cancers de la tête et du cou entre l'inclusion et trois mois après la fin de la radiothérapie, évaluée à l'aide du questionnaire EORTC QLQ-H&N35, en se concentrant sur les domaines de la déglutition, de l'alimentation en société et de la sécheresse buccale. Les objectifs secondaires comprennent la comparaison des toxicités aiguës et tardives gradées selon la version 5.0 du CTCAE, l'évaluation de la fonction salivaire par sialométrie, l'évaluation de la qualité de vie globale et spécifique à la maladie au fil du temps, la survie sans progression, la faisabilité de la délivrance d'une radiothérapie non coplanaire, l'impact dosimétrique sur les organes à risque, et l'évaluation de la lymphopénie induite par les rayonnements. Cette étude pilote vise à apporter une preuve de concept clinique de l'intérêt de la radiothérapie par faisceaux non coplanaires pour réduire la toxicité et améliorer la qualité de vie chez les patients atteints de cancers des VADS.
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