Étude évaluant l'apport d'une disposition de faisceaux non coplanaires dans la réduction de la toxicité de la radiothérapie des cancers des voies aérodigestives supérieures
Étude pilote randomisée évaluant l'apport d'une disposition de faisceaux non coplanaires dans la réduction de la toxicité de la radiothérapie des cancers des voies aérodigestives supérieures
Promoteur : Centre Georges-François-LeclercTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les cancers des voies aérodigestives supérieures (VADS) sont fréquemment traités par radiothérapie externe, seule ou en association avec une chimiothérapie. Malgré les avancées majeures obtenues grâce à la radiothérapie avec modulation d'intensité (RCMI/VMAT), l'irradiation des organes à risque (OAR) reste inévitable et peut entraîner des toxicités aiguës et tardives telles que xérostomie, hyposialie, troubles de la déglutition et altération de la qualité de vie.
Ces toxicités sont étroitement liées à la dose délivrée aux glandes salivaires et à d'autres structures critiques, et les contraintes de dose recommandées pour les OAR sont souvent dépassées afin d'assurer une couverture tumorale adéquate. Les dispositions de faisceaux non coplanaires (DFNC) représentent une stratégie potentielle permettant de réduire davantage la dose de rayonnement délivrée aux OAR tout en maintenant une couverture équivalente de la cible. Cependant, leur mise en œuvre clinique a été limitée en raison de leur complexité technique et du risque de collision entre l'accélérateur linéaire et le patient.
La mise en place récente de la solution opto-numérique MapRT® (VisionRT), fondée sur une modélisation tridimensionnelle du patient et de l'accélérateur linéaire, permet d'identifier de manière sûre et fiable des trajectoires de faisceaux non coplanaires réalisables. Des analyses dosimétriques rétrospectives menées dans notre établissement ont mis en évidence des réductions significatives de la dose délivrée à plusieurs OAR chez des patients atteints de cancer des VADS traités par DFNC, par rapport à des dispositions de faisceaux coplanaires conventionnelles, sans compromettre la couverture tumorale.
BaReTox est un essai pilote prospectif, en ouvert, randomisé, monocentrique, conçu pour évaluer l'impact clinique de la radiothérapie par faisceaux non coplanaires sur les toxicités liées au traitement et sur la qualité de vie chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde non opéré et non métastatique de la cavité buccale ou de l'oropharynx. Des patients adultes éligibles à une radiothérapie bilatérale à visée curative, avec un statut HPV (p16) connu, sont randomisés pour recevoir soit une radiothérapie coplanaire standard (bras contrôle), soit une radiothérapie non coplanaire (bras expérimental), avec ou sans chimiothérapie concomitante.
Tous les patients reçoivent un protocole standard de photobiomodulation pendant la radiothérapie. L'objectif principal est de comparer l'évolution de la qualité de vie spécifique aux cancers de la tête et du cou entre l'inclusion et trois mois après la fin de la radiothérapie, évaluée à l'aide du questionnaire EORTC QLQ-H&N35, en se concentrant sur les domaines de la déglutition, de l'alimentation en société et de la sécheresse buccale. Les objectifs secondaires comprennent la comparaison des toxicités aiguës et tardives gradées selon la version 5.0 du CTCAE, l'évaluation de la fonction salivaire par sialométrie, l'évaluation de la qualité de vie globale et spécifique à la maladie au fil du temps, la survie sans progression, la faisabilité de la délivrance d'une radiothérapie non coplanaire, l'impact dosimétrique sur les organes à risque, et l'évaluation de la lymphopénie induite par les rayonnements. Cette étude pilote vise à apporter une preuve de concept clinique de l'intérêt de la radiothérapie par faisceaux non coplanaires pour réduire la toxicité et améliorer la qualité de vie chez les patients atteints de cancers des VADS.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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