LIDOCRIT : effet de la lidocaïne intraveineuse continue sur l'inconfort des patients hospitalisés en réanimation postopératoire
LIDOCRIT : effet de la lidocaïne intraveineuse continue sur l'inconfort des patients hospitalisés en réanimation postopératoire
Promoteur : Rennes University Hospital
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
LIDOCRIT : Effect of Continuous Intravenous LIDOcaine on Discomfort in Postoperative CRITical Care Inpatients
LIDOCRIT : Effect of Continuous Intravenous LIDOcaine on Discomfort in Postoperative CRITical Care Inpatients
Although pain management in intensive care units and intensive care units has improved since the DOLOREA study, research into therapies and techniques to optimise analgesia is still needed. The many adverse effects of morphine are well known, and it has been observed that excessive sedation during the first 48 hours is associated with an increase in mortality and length of stay. Multimodal analgesia protocols, preferably including non-morphine analgesics, could improve the comfort of critical care patients. Comfort is a central element of critical care and perioperative management, as demonstrated by Patients-Reported Outcomes (PRO), new assessment tools that take into account the patient as a whole. The (Inconfort of REAnimation Patients) IPREA questionnaire, a specific scale for assessing the comfort of critical care patients, is an example of a PRO. Lidocaine is a voltage-dependent sodium channel blocker, used as a local anaesthetic and antiarrhythmic agent, whose intravenous administration produces analgesic effects, particularly on hyperalgesia. The widely demonstrated clinical benefits in scheduled and major surgery (reduced post-operative pain, reduced doses of anaesthetic agents and opiates, reduced post-operative nausea and vomiting) have led to recommendations for its use. Furthermore, adverse events associated with lidocaine in continuous infusion are minimal. Based on the early Comfort using Analgesia (eCASH), minimal Sedative and maximal Human care) concepts, the recent PADIS (Pain, Agitation, Delirium, Immobility, Sleep deprivation) recommendations, which determine levels of evidence and research avenues for improving the quality of care, conclude that intravenous lidocaine may be beneficial, but there is a lack of data. The investigators are therefore proposing a randomised placebo-controlled clinical trial to assess the effectiveness of lidocaine infused continuously for 48 hours on the perceived comfort of post-operative critical care patients, as assessed by the IPREA score. IPREA, an 18-item score exploring PADIS, is a direct, relevant, objective and reproducible assessment criterion for evaluating algorithms for improving the quality of care. The data on sources of discomfort reveal the importance of pain, dyspnoea, thirst and sleep deprivation, which are all influenced by the analgesia-sedation protocol. Incorporating lidocaine with anti-hyperalgesic properties into the protocol should reduce discomfort in critical care patients.
Bien que la prise en charge de la douleur dans les unités de soins intensifs et de réanimation se soit améliorée depuis l'étude DOLOREA, des recherches sur les thérapies et techniques permettant d'optimiser l'analgésie restent nécessaires. Les nombreux effets indésirables de la morphine sont bien connus, et il a été observé qu'une sédation excessive pendant les 48 premières heures est associée à une augmentation de la mortalité et de la durée de séjour. Des protocoles d'analgésie multimodale, incluant de préférence des antalgiques non morphiniques, pourraient améliorer le confort des patients de réanimation. Le confort est un élément central de la réanimation et de la prise en charge périopératoire, comme le démontrent les résultats rapportés par les patients (Patient-Reported Outcomes, PRO), nouveaux outils d'évaluation qui prennent en compte le patient dans sa globalité. Le questionnaire IPREA (Inconfort des Patients de REAnimation), échelle spécifique d'évaluation du confort des patients de réanimation, en est un exemple. La lidocaïne est un bloqueur des canaux sodiques voltage-dépendants, utilisée comme anesthésique local et agent antiarythmique, dont l'administration intraveineuse produit des effets analgésiques, notamment sur l'hyperalgésie. Les bénéfices cliniques largement démontrés en chirurgie programmée et majeure (réduction de la douleur postopératoire, réduction des doses d'agents anesthésiques et d'opiacés, réduction des nausées et vomissements postopératoires) ont conduit à des recommandations pour son utilisation. Par ailleurs, les événements indésirables associés à la lidocaïne en perfusion continue sont minimes. Sur la base des concepts eCASH (early Comfort using Analgesia, minimal Sedative and maximal Human care), les récentes recommandations PADIS (Pain, Agitation, Delirium, Immobility, Sleep deprivation), qui déterminent les niveaux de preuve et les axes de recherche pour améliorer la qualité des soins, concluent que la lidocaïne intraveineuse pourrait être bénéfique, mais que les données manquent. Les investigateurs proposent donc un essai clinique randomisé contrôlé contre placebo afin d'évaluer l'efficacité de la lidocaïne perfusée en continu pendant 48 heures sur le confort perçu des patients de réanimation postopératoire, évalué par le score IPREA. L'IPREA, score à 18 items explorant le PADIS, est un critère d'évaluation direct, pertinent, objectif et reproductible pour évaluer les algorithmes d'amélioration de la qualité des soins. Les données sur les sources d'inconfort révèlent l'importance de la douleur, de la dyspnée, de la soif et de la privation de sommeil, qui sont toutes influencées par le protocole d'analgésie-sédation. L'intégration de la lidocaïne, aux propriétés antihyperalgésiques, dans le protocole devrait réduire l'inconfort des patients de réanimation.
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