Lidocaïne intraveineuse pour l'hépatectomie

La résection hépatique est de plus en plus pratiquée pour les tumeurs du foie, principalement les cancers primitifs du foie et les métastases résécables, mais aussi pour certaines lésions bénignes. La douleur postopératoire est souvent importante, quelle que soit la technique chirurgicale, ce qui rend un contrôle efficace de la douleur essentiel pour favoriser une mobilisation précoce et réduire les complications. La prise en charge standard actuelle repose sur une analgésie multimodale, associant plusieurs médicaments administrés pendant l'intervention, la morphine étant administrée en traitement de secours si nécessaire.

La morphine est associée à des effets indésirables tels que nausées, vomissements, iléus, hypoxémie, hyperalgésie induite par les opioïdes et troubles cognitifs transitoires. Il existe donc un besoin d'optimiser la prise en charge de la douleur tout en réduisant la consommation d'opioïdes et les effets indésirables associés. La lidocaïne par voie intraveineuse (IV) présente des effets anti-inflammatoires bien documentés et est efficace contre les douleurs neuropathiques.

Plusieurs études ont montré que la lidocaïne intraveineuse pourrait être associée à une amélioration de l'analgésie, à une réduction de la consommation d'opioïdes, à une durée d'hospitalisation plus courte, ainsi qu'à une diminution de l'iléus, des nausées et des vomissements postopératoires, en particulier dans les chirurgies abdominales et génito-urinaires. La lidocaïne par voie intraveineuse (IV) pourrait donc constituer une alternative intéressante pour la prise en charge de la douleur postopératoire après chirurgie hépatique.

Les recommandations nationales préconisent désormais l'utilisation périopératoire de lidocaïne par voie intraveineuse (IV) pour les chirurgies abdominales, mais son efficacité en chirurgie hépatique n'a pas encore été établie en raison d'un manque de données spécifiques (des données plus spécifiques sont nécessaires). Les résultats observés dans d'autres types de chirurgie abdominale suggèrent un bénéfice potentiel, qui devrait être confirmé par des essais cliniques dédiés et une évaluation multicentrique robuste tels que le protocole ILHEP.

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'effet de la lidocaïne intraveineuse périopératoire sur les effets indésirables postopératoires liés aux opioïdes et de confirmer formellement la sécurité de la lidocaïne lors des interventions chirurgicales hépatiques. L'hypothèse est que la lidocaïne par voie intraveineuse (IV), comparée à un placebo (une substance d'apparence identique ne contenant aucun médicament, par exemple une solution saline), améliorerait l'évolution postopératoire en réduisant les effets indésirables liés aux opioïdes chez les patients bénéficiant d'une chirurgie hépatique et recevant la même analgésie de base. Dans le cadre de cet essai, les patients recevront soit de la lidocaïne intraveineuse, soit un placebo, selon le groupe de randomisation qui leur aura été attribué, au cours d'une anesthésie générale standardisée, puis seront suivis tout au long de leur séjour hospitalier jusqu'à leur sortie ou pendant une durée maximale de 28 jours. Une étude ancillaire sera menée chez les patients inclus au centre coordonnateur de Rennes afin d'évaluer l'exposition à la lidocaïne lors de son administration intraveineuse et d'étudier la relation entre les concentrations sanguines et la survenue d'effets indésirables.