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385 essais recensés
L'objectif principal de la recherche est de comparer, par deux évaluateurs en aveugle, de nouvelles techniques d'IRM avec les séquences utilisées en routine.
18 à 99 ans · Réf. NCT05744102
Mis à jour le
L'étude CCHS est une étude interventionnelle prospective, ouverte, monocentrique, à visée diagnostique et pronostique, menée en deux phases. La première phase vise à identifier des biomarqueurs et des voies biologiques dérégulées chez les patients atteints du syndrome d'hypoventilation alvéolaire centrale congénitale (CCHS), en analysant des échantillons sanguins et urinaires de patients et de témoins sains appariés, recueillis à plusieurs temps de mesure pendant le sommeil et l'éveil. Dans la seconde phase, ces biomarqueurs et voies candidats seront validés dans une cohorte plus large de patients et de témoins sains appariés, à l'aide de dosages ciblés tels que la RT-PCR et l'analyse métabolomique par spectrométrie de masse. L'objectif principal est de mettre en évidence des signatures moléculaires susceptibles d'expliquer les mécanismes de la maladie, tandis que l'objectif secondaire est d'explorer des biomarqueurs et des cibles thérapeutiques potentielles permettant d'améliorer la respiration spontanée et la réactivité au CO₂ chez les patients atteints de CCHS. L'hypothèse sous-jacente est qu'un profilage multi-omique du sang et des urines peut révéler des éléments exploitables sur la physiopathologie du CCHS et soutenir le développement d'interventions ciblées.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06997146
Mis à jour le
L'oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle (ECMO VA) est de plus en plus utilisée à travers le monde pour traiter les chocs cardiogéniques sévères. Le taux de survie de ces patients a augmenté au cours de la dernière décennie, atteignant 45 à 50 % pour les patients présentant un infarctus du myocarde aigu (IDM), l'indication la plus fréquente de cette technique, 50 à 60 % pour les patients atteints de cardiomyopathie dilatée en phase terminale en attente d'une transplantation cardiaque ou d'une implantation d'assistance ventriculaire gauche de longue durée (LVAD), 60 à 70 % pour les myocardites fulminantes, tandis qu'il reste plus faible pour le choc cardiogénique post-cardiotomie (25 à 35 %) et après un arrêt cardiaque (20 à 40 %). Cependant, l'ECMO VA implantée par voie périphérique augmente la postcharge du ventricule gauche (VG), ce qui peut entraîner des évolutions cliniques plus défavorables en favorisant la distension ventriculaire gauche, la stagnation sanguine, la fermeture de la valve aortique, autant de facteurs qui augmentent la congestion pulmonaire et le besoin de ventilation mécanique et compromettent la récupération myocardique lorsque celle-ci est possible, ou retardent le passage à une transplantation cardiaque ou à une implantation d'assistance ventriculaire gauche de longue durée (LVAD) chez les patients présentant une dysfonction cardiaque en phase terminale. Plusieurs méthodes ont été proposées pour réduire la postcharge après une ECMO VA, notamment l'utilisation d'un ballon de contre-pulsion intra-aortique (CPIA), la septostomie auriculaire par ballonnet, l'insertion d'une canule transseptale dans l'oreillette gauche, et l'utilisation du dispositif Impella côté gauche (Abiomed, Danvers, MA, États-Unis). Les bénéfices cliniques de la décharge du ventricule gauche ont été suggérés par de nombreuses études rétrospectives cas-témoins, dont une étude de notre groupe ayant montré que l'association d'un CPIA à une ECMO VA périphérique était associée de façon indépendante à une fréquence plus faible d'œdème pulmonaire hydrostatique sous ECMO et à un nombre de jours plus élevé sans ventilation mécanique. Plus récemment, la décharge du ventricule gauche par CPIA a été associée au meilleur taux de survie et au meilleur profil de sécurité par rapport à l'absence de décharge ou à une décharge par pompe microaxiale chez 12 734 patients sous ECMO VA inclus dans le registre de l'Extracorporeal Life Support Organization. Il convient également de mentionner qu'une autre grande étude de registre a montré que le bénéfice le plus important de la décharge du VG sous ECMO était observé avec une mise en place précoce plutôt que retardée du dispositif de décharge. Enfin, l'essai randomisé EARLY-UNLOAD, dans lequel une canule transseptale de l'oreillette gauche a été utilisée pour la décharge du VG, a donné des résultats négatifs. Cependant, il est important de noter que 50 % des patients du groupe témoin ont rapidement été transférés vers une décharge du VG, compromettant ainsi la possibilité de démontrer un bénéfice sur la mortalité. Cet essai était également sous-dimensionné pour le critère de jugement principal, la mortalité à J30, puisqu'il n'incluait que 116 patients. Par conséquent, le recours systématique à une décharge précoce du VG reste très hétérogène en pratique clinique. Par exemple, alors que le CPIA était associé à l'ECMO dans plus de 70 % des cas dans notre série de patients en choc cardiogénique sur IDM, seulement 5,8 % des patients inclus dans le bras ECMO de l'essai récent ECLS-Shock ont reçu un dispositif de décharge, ce qui pourrait avoir contribué au résultat neutre de l'étude ; le seul essai randomisé publié à ce jour était sous-dimensionné et présentait un taux très élevé de croisements précoces entre les groupes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07027202
Mis à jour le
* La douleur thoracique est le principal symptôme de l'infarctus aigu du myocarde. Un traitement analgésique précoce est justifié par le confort du patient et les conséquences hémodynamiques défavorables d'une douleur persistante. La morphine est l'antalgique historiquement prescrit dans cette situation. La morphine n'a jamais été évaluée contre placebo et est fortement suspectée de diminuer l'efficacité des antiagrégants plaquettaires oraux. Ainsi, la morphine a été rétrogradée, dans les recommandations européennes de 2017 (Société européenne de cardiologie - ESC), du niveau I au niveau IIa. Il est nécessaire de trouver un traitement alternatif. * Le méthoxyflurane est un gaz anesthésique utilisé en situation d'urgence depuis une vingtaine d'années. Il est désormais couramment utilisé en France. Ses propriétés analgésiques ont été démontrées. Ses principaux avantages sont sa maniabilité, car il est administré par inhalation, c'est-à-dire sans (avant) aucun accès veineux, et il est auto-administré par le patient. La tolérance est bonne. Il pourrait constituer une excellente alternative à la morphine.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07445737
Mis à jour le
La transplantation des voies aériennes demeure un défi chirurgical et biologique majeur. Il s'agit toujours d'un problème non résolu pour les patients en impasse thérapeutique en raison de lésions trachéobronchiques majeures nécessitant une résection chirurgicale et une reconstruction des voies aériennes. Schématiquement, 5 principales voies de recherche ont été explorées, avec l'utilisation de prothèses synthétiques, de bio-prothèses des voies aériennes, d'allogreffes trachéales, de divers substituts autologues et, plus récemment, de conduits issus de l'ingénierie tissulaire. L'absence d'études prospectives chez l'homme n'a pas permis de standardiser les approches chirurgicales. Depuis 1997, l'ingénierie tissulaire des voies aériennes utilisant des greffons aortiques comme matrices biologiques a été testée dans notre laboratoire (Fondation Alain Carpentier) comme solution potentielle au problème non résolu du remplacement trachéobronchique. Des études précliniques ont montré que les greffons aortiques autologues, frais et cryopréservés, pouvaient constituer des substituts trachéobronchiques valables. La régénération progressive de l'épithélium et du cartilage au sein des matrices aortiques, à partir du recrutement de cellules progénitrices/souches du receveur, a permis la restauration de nouvelles voies aériennes fonctionnelles. Ces résultats ont permis des applications cliniques chez des patients présentant des maladies trachéales étendues ou des néoplasies pulmonaires. Récemment, la faisabilité de cette approche innovante utilisant des allogreffons aortiques cryopréservés (CAA) à -80 °C avec endoprothèse a été démontrée dans une étude prospective incluant 20 patients (NCT01331863 ; Martinod E et al. Feasibility of bioengineered tracheal and bronchial reconstruction using stented aortic matrices. JAMA 2018;319:2212-22). Deux patients inclus dans cette série présentaient un cancer thyroïdien localement avancé avec envahissement trachéal. Avec un suivi maximal de 2 ans et 7 mois, aucune complication liée à la chirurgie ni aucune récidive du cancer thyroïdien n'a été observée. La génération de novo de cartilage au sein des matrices aortiques a permis le retrait de l'endoprothèse chez les deux patients. Depuis la publication dans le JAMA, une nouvelle étude observationnelle prospective utilisant la même méthodologie a débuté en mars 2019. Sur les 7 nouveaux patients inclus, 2 présentaient un cancer thyroïdien récidivant ou étendu. Ainsi, 4 patients atteints d'un cancer thyroïdien avec envahissement trachéal ont bénéficié de cette approche innovante d'ingénierie tissulaire des voies aériennes utilisant un allogreffon aortique cryopréservé avec endoprothèse. La survie des cancers thyroïdiens différenciés est directement conditionnée par une résection chirurgicale complète et l'absence de cancer résiduel ou de récidive au niveau de la paroi trachéale et/ou œsophagienne. La maladie localement invasive du cancer thyroïdien différencié représente 13 % à 15 % des patients. Le cancer thyroïdien localement avancé de stade T4 comprend une extension extrathyroïdienne macroscopique envahissant les structures cervicales majeures ; T4a correspond à une extension extrathyroïdienne macroscopique envahissant les tissus mous sous-cutanés, le larynx, la trachée, l'œsophage ou le nerf laryngé récurrent, à partir d'une tumeur de taille quelconque ; T4b correspond à une extension extrathyroïdienne macroscopique envahissant le fascia prévertébral ou englobant l'artère carotide ou les vaisseaux médiastinaux, à partir d'une tumeur de taille quelconque. Le carcinome papillaire thyroïdien représente le type le plus fréquent de cancer thyroïdien différencié associé à une extension extrathyroïdienne. L'envahissement des structures locales concerne le plus souvent les muscles sous-hyoïdiens, le nerf laryngé récurrent et la trachée. L'extension extrathyroïdienne peut également toucher le larynx, l'œsophage et les gros vaisseaux, bien que cela soit rare.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07823686
Mis à jour le
ERASE PH-COPD est une étude randomisée en double aveugle, avec 2 groupes parallèles. Les patients présentant une hypertension pulmonaire sévère liée à une bronchopneumopathie chronique obstructive seront répartis de façon aléatoire pour recevoir le tadalafil par voie orale ou un placebo.
18 à 85 ans · Réf. NCT05844462
Mis à jour le
Les infections ostéo-articulaires (IOA) sont fréquentes ; Streptococcus spp. et Enterococcus spp. constituent les deuxièmes agents pathogènes en cause les plus fréquents après Staphylococcus aureus. L'amoxicilline orale à forte dose est recommandée en traitement de première intention des infections sensibles causées par Streptococcus spp., Enterococcus faecalis et des bactéries anaérobies. Cependant, l'échec thérapeutique reste fréquent malgré un traitement approprié, avec des taux rapportés allant de 25 % à 48 %. L'efficacité des antibiotiques bêta-lactamines est étroitement liée à l'atteinte des cibles pharmacocinétiques/pharmacodynamiques (PK/PD), en particulier la durée pendant laquelle les concentrations libres du médicament restent supérieures à la concentration minimale inhibitrice (fT > CMI). Pour les infections sévères telles que les IOA, le maintien de concentrations d'antibiotique supérieures à la CMI pendant tout l'intervalle posologique est considéré comme la cible PK/PD optimale. Étant donné que la pénétration osseuse de l'amoxicilline est limitée (rapport de concentration os/plasma de 0,1 à 0,3), une concentration plasmatique résiduelle (Cmin) ≥ 10 × CMI a été proposée pour garantir une exposition adéquate au site de l'infection. Atteindre cet objectif est particulièrement difficile pour E. faecalis en raison de ses CMI plus élevées et de l'absorption orale saturable de l'amoxicilline à des doses ≥ 2 g. En conséquence, la Société de pathologie infectieuse de langue française (SPILF) recommande une optimisation posologique guidée par la PK/PD et un suivi thérapeutique pharmacologique lorsque les doses orales d'amoxicilline dépassent 9 g/jour. Le probénécide inhibe la sécrétion tubulaire rénale des bêta-lactamines par inhibition des transporteurs OAT1 et OAT3, augmentant ainsi les concentrations plasmatiques d'amoxicilline et prolongeant sa demi-vie d'élimination. Cette interaction pharmacocinétique est bien documentée et pourrait améliorer l'atteinte des cibles PK/PD sans augmenter la dose d'amoxicilline. Les recommandations nationales actuelles préconisent l'amoxicilline à forte dose mais proposent des schémas posologiques hétérogènes, entraînant une variabilité importante des pratiques de prescription. L'étude AMPHORE vise à générer des données cliniques PK/PD afin d'établir des stratégies posologiques standardisées pour l'amoxicilline orale, avec ou sans probénécide en adjuvant. Hypothèse : chez les patients présentant une infection ostéo-articulaire traités par amoxicilline orale, l'ajout de probénécide pourrait améliorer l'atteinte des cibles PK/PD de l'amoxicilline en augmentant les concentrations plasmatiques résiduelles d'amoxicilline. Objectif : évaluer l'effet de l'ajout de probénécide par voie orale sur la concentration plasmatique résiduelle d'amoxicilline chez des patients recevant une monothérapie orale par amoxicilline pour une infection ostéo-articulaire. Méthode : étude prospective, multicentrique, quasi-expérimentale de type avant-après, menée dans huit hôpitaux français. Cinquante-sept patients présentant une infection ostéo-articulaire confirmée microbiologiquement, causée par des agents pathogènes sensibles à l'amoxicilline (Enterococcus spp., Streptococcus spp., Cutibacterium spp. ou d'autres bactéries anaérobies sensibles à l'amoxicilline) et recevant une monothérapie orale par amoxicilline, seront inclus. Après un prélèvement pharmacocinétique initial, les patients recevront du probénécide par voie orale (500 mg toutes les 8 heures), avec une nouvelle évaluation pharmacocinétique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07764302
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Le pronostic des patients adultes atteints d'anémie aplasique sévère (AAS) âgés de plus de 40 ans, réfractaires ou en rechute après un traitement immunosuppresseur (IST) de première ligne, demeure médiocre. La greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) est la seule option thérapeutique valable, mais les résultats ont toujours été décevants chez les patients âgés de 40 ans ou plus. La première cause de décès après GCSH chez ces patients atteints d'AAS réfractaire/en rechute reste la maladie du greffon contre l'hôte (GvHD). Récemment, de nouvelles stratégies de prévention de la GvHD, notamment les greffons T-répletes associés à l'administration de cyclophosphamide post-greffe (PTCy), ont révolutionné le domaine, notamment dans le cadre des donneurs haplo-identiques. L'utilisation de la moelle osseuse comme source de cellules souches et d'une stratégie PTCy, non seulement dans le cadre d'un donneur haplo-identique mais également en cas de disponibilité d'un donneur apparenté compatible ou non apparenté, pourrait prévenir drastiquement la GvHD et pourrait, à terme, faire évoluer les pratiques. L'évaluation de cette nouvelle stratégie constitue l'objectif principal de l'étude « APARR ».
40 à 60 ans · Réf. NCT06646497
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PORTAL-4D est une étude diagnostique prospective, interventionnelle, non randomisée, à groupes parallèles, menée à l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière (Paris, France). L'hypertension portale est le principal moteur de la décompensation hépatique et est associée à l'ascite, aux hémorragies variqueuses, à l'encéphalopathie hépatique et à une survie réduite. La méthode de référence actuelle pour évaluer l'hypertension portale est la mesure invasive du gradient de pression veineuse hépatique (GPVH), réalisée par voie transjugulaire. Cependant, le GPVH est invasif, dépend de l'opérateur et est limité aux centres spécialisés. Une alternative non invasive fiable est donc fortement nécessaire. 60 patients adultes atteints de cirrhose seront inclus et répartis en deux groupes parallèles : groupe MASLD (n = 24) : patients atteints de cirrhose compensée liée à une stéatopathie hépatique métabolique (MASLD). Groupe TIPS (n = 36) : patients atteints de cirrhose décompensée adressés pour la mise en place d'un shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire (TIPS). L'objectif principal est d'évaluer la corrélation entre les valeurs invasives du GPVH et les paramètres de l'IRM en flux 4D. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la valeur pronostique de l'IRM en flux 4D pour prédire les complications liées à l'hypertension portale et les résultats après TIPS dans les 6 mois. L'étude devrait permettre de valider l'IRM en flux 4D comme outil diagnostique et pronostique non invasif de l'hypertension portale, susceptible d'améliorer la sélection des patients pour le TIPS et de réduire le recours aux procédures invasives.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07554183
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L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact de la mise en place d'un protocole d'éducation et de préparation du patient pour l'imagerie TEP au FDG (TEP au 18F-FDG) sur la qualité des résultats de l'imagerie. La TEP (tomographie par émission de positons) au 18F-FDG (18fluor-fluorodésoxyglucose) est indiquée pour le diagnostic de l'inflammation cardiaque. Pour détecter une inflammation cardiaque, il est nécessaire d'empêcher le myocarde (muscle cardiaque) d'absorber le glucose apporté par l'alimentation (FDG). Pour cela, la préparation du patient est essentielle. Une préparation insuffisante peut compromettre l'interprétation des résultats, entraînant un retard diagnostique. Pour répondre à la question de recherche, les investigateurs prévoient d'inclure 138 personnes présentant une suspicion d'endocardite infectieuse ou de sarcoïdose cardiaque, dans deux établissements de l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris : l'Hôpital Européen Georges Pompidou et l'Hôpital Cochin-Port-Royal, situés respectivement au 20 rue Leblanc 75015 Paris et au 27 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07029295
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Le traitement d'un cancer gastrique distal localisé reste chirurgical, avant ou apr��s chimiothérapie. La gastrectomie partielle est recommandée pour les cancers de localisation distale. Les recommandations concernant le rétablissement de la continuité sont moins évidentes. Il existe deux techniques principales : le Roux-en-Y (REY), nécessitant 2 anastomoses (gastro-jéjunostomie et entéro-entérostomie), et le Billroth 2 (B2), avec une seule anastomose (gastro-jéjunostomie). Le choix reste sujet à débat. Il n'y avait aucune différence sur le score global d'état de santé du questionnaire QLQ-C30. Cependant, la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) s'est significativement améliorée uniquement dans le groupe REY entre avant et après la gastrectomie. Une différence significative pour la gastrite endoscopique en faveur du groupe REY a été rapportée. L'objectif de cette étude est de déterminer quelle technique chirurgicale améliore la qualité de vie liée à la santé après gastrectomie distale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06768164
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En France, plus d'un enfant d'âge scolaire sur dix souffre d'un trouble de santé mentale, et la moitié de ces troubles apparaissent avant l'âge de 14 ans. Pourtant, seule la moitié des enfants concernés bénéficie d'une prise en charge adaptée. Sur le plan cognitif, il est aujourd'hui largement admis par la communauté scientifique que des compétences socio-cognitives solides protègent contre l'apparition de certains troubles. Les compétences en cognition sociale, essentielles au développement et à l'intégration sociale, sont souvent sous-estimées en neuropsychologie clinique, notamment en raison du manque d'outils d'évaluation validés pour les enfants. Les enjeux liés à l'évaluation clinique de la cognition sociale chez les enfants et les adolescents sont donc importants, d'autant que des déficits spécifiques sont susceptibles d'être associés à de nombreuses pathologies développementales et troubles psychiatriques (troubles neurodéveloppementaux, troubles de l'humeur, troubles anxieux, troubles psychotiques). Cependant, ces troubles sont insuffisamment évalués. Une caractérisation plus précise permettrait d'identifier des cibles thérapeutiques spécifiques à chaque trouble neurodéveloppemental. Cette recherche vise donc à répondre à ce manque d'outils en utilisant une batterie d'évaluation multidimensionnelle de la cognition sociale chez des enfants et adolescents âgés de 8 à 16 ans, évaluant quatre domaines fondamentaux de la cognition sociale : le traitement des émotions, la perception sociale, la théorie de l'esprit et le style attributionnel. Cette batterie d'évaluation multidimensionnelle de la cognition sociale est développée par le service de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent de l'hôpital Necker-Enfants Malades.
8 à 16 ans · Réf. NCT07439276
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