Indication de la greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) chez les patients âgés de plus de 40 ans atteints d'anémie aplasique (AA) réfractaire ou en rechute après un traitement immunosuppresseur standard de première ligne
Évaluation d'un protocole optimisé de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques avec cyclophosphamide post-greffe chez des patients âgés de 40 à 60 ans atteints d'anémie aplasique acquise réfractaire ou en rechute après immunosuppression
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 40 à 60 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le pronostic des patients adultes atteints d'anémie aplasique sévère (AAS) âgés de plus de 40 ans, réfractaires ou en rechute après un traitement immunosuppresseur (IST) de première ligne, demeure médiocre. La greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) est la seule option thérapeutique valable, mais les résultats ont toujours été décevants chez les patients âgés de 40 ans ou plus.
La première cause de décès après GCSH chez ces patients atteints d'AAS réfractaire/en rechute reste la maladie du greffon contre l'hôte (GvHD). Récemment, de nouvelles stratégies de prévention de la GvHD, notamment les greffons T-répletes associés à l'administration de cyclophosphamide post-greffe (PTCy), ont révolutionné le domaine, notamment dans le cadre des donneurs haplo-identiques.
L'utilisation de la moelle osseuse comme source de cellules souches et d'une stratégie PTCy, non seulement dans le cadre d'un donneur haplo-identique mais également en cas de disponibilité d'un donneur apparenté compatible ou non apparenté, pourrait prévenir drastiquement la GvHD et pourrait, à terme, faire évoluer les pratiques.
L'évaluation de cette nouvelle stratégie constitue l'objectif principal de l'étude « APARR ».
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