Remplacement trachéal par allogreffon aortique cryopréservé pour une résection R0 dans le cancer thyroïdien localement avancé (TRITON 02 Tracheal Replacement In ThyrOid caNcer)
Remplacement trachéal par allogreffon aortique cryopréservé pour une résection R0 dans le cancer thyroïdien localement avancé (TRITON 02 Tracheal Replacement In ThyrOid caNcer)
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Tracheal Replacement Using A Cryopreserved Aortic Allograft For R0 Resection In Locally Advanced Thyroid Cancer (TRITON 02 Tracheal Replacement In ThyrOid caNcer)
Tracheal Replacement Using A Cryopreserved Aortic Allograft For R0 Resection In Locally Advanced Thyroid Cancer (TRITON 02 Tracheal Replacement In ThyrOid caNcer)
Airway transplantation remains a great surgical and biological challenge. This is still an unsolved problem for patients in therapeutic impasse because of major tracheobronchial lesions requiring surgical resection and airway reconstruction. Schematically, 5 principal ways of research have been explored with the use of synthetic prostheses, airway bio-prostheses, tracheal allografts, various autologous substitutes and more recently bio-engineered conduits. The lack of prospective human studies did not allow standardizing surgical approaches. Since 1997, airway bioengineering using aortic grafts as biological matrices, has been tested in our laboratory (Alain Carpentier Foundation) as a potential solution to the unsolved problem of tracheobronchial replacement. Preclinical studies showed that autologous aortic grafts, fresh and cryopreserved aortic allografts could be valuable tracheobronchial substitutes. The progressive regeneration of both epithelium and cartilage within the aortic matrices from recipient progenitor/stem cell homing permitted the restoration of new functional airways. These results allowed clinical applications in patients with extensive tracheal diseases or lung neoplasms. Recently the feasibility of this innovative approach using stented -80°C CAA was demonstrated in a prospective study including 20 patients (NCT01331863; Martinod E et al. Feasibility of bioengineered tracheal and bronchial reconstruction using stented aortic matrices. JAMA 2018;319:2212-22). Two patients included in the series had a locally advanced thyroid cancer with a tracheal invasion. With a maximal follow-up of 2 years and 7 months, there was no complication related to surgery and no recurrence of thyroid cancer. De novo generation of cartilage within the aortic matrices allowed stent removal in both patients. Since the JAMA publication, a new prospective observational study using the same methodology has restarted on March 2019. Of the 7 new patients included, 2 had recurrent or extended thyroid cancer. Thus, 4 patients with thyroid cancer and tracheal invasion received this innovative approach of airway bioengineering using a stented cryopreserved aortic allograft. The survival of differentiated thyroid cancers is directly conditioned by a complete surgical resection and the absence of residual cancer or recurrence in the tracheal and/or esophageal wall. Locally invasive disease from differentiated thyroid cancer represents 13% to 15% of patients. T4 locally-advanced thyroid cancer includes gross extrathyroidal extension into major neck structures; T4a gross extrathyroidal extension invading subcutaneous soft tissues, larynx, trachea, esophagus or recurrent laryngeal nerve from a tumor of any size; T4b gross extrathyroidal extension invading prevertebral fascia or encasing carotid artery or mediastinal vessels from a tumor of any size. Papillary thyroid carcinoma represents the most common type of differentiated thyroid cancer associated with extrathyroidal spread. Invasion of local structures most commonly involves the strap muscles, recurrent laryngeal nerve, and trachea. Extrathyroidal spread may also affect the larynx, esophagus, and major vessels, although this is rare. Finally, 50% of all deaths are due to tracheal invasion that is poorly managed or not treated early. The incidence of these invasions is probably underestimated, reaching between 1 and 20% of patients operated for a differentiated cancer of the thyroid. Only radical surgery can improve the prognosis. No other current treatment (radiotherapy, chemotherapy) can be considered as curative. There is no recommendation for the treatment of these invasions (abstention, shaving, tracheal resection with direct anastomosis, pharyngo-laryngectomy) and therapeutic decisions are left to the discretion of the teams and their medical/surgical expertise. This study propose to evaluate the use of an innovative approach in patients with locally advanced thyroid cancer to provide
La transplantation des voies aériennes demeure un défi chirurgical et biologique majeur. Il s'agit toujours d'un problème non résolu pour les patients en impasse thérapeutique en raison de lésions trachéobronchiques majeures nécessitant une résection chirurgicale et une reconstruction des voies aériennes. Schématiquement, 5 principales voies de recherche ont été explorées, avec l'utilisation de prothèses synthétiques, de bio-prothèses des voies aériennes, d'allogreffes trachéales, de divers substituts autologues et, plus récemment, de conduits issus de l'ingénierie tissulaire. L'absence d'études prospectives chez l'homme n'a pas permis de standardiser les approches chirurgicales. Depuis 1997, l'ingénierie tissulaire des voies aériennes utilisant des greffons aortiques comme matrices biologiques a été testée dans notre laboratoire (Fondation Alain Carpentier) comme solution potentielle au problème non résolu du remplacement trachéobronchique. Des études précliniques ont montré que les greffons aortiques autologues, frais et cryopréservés, pouvaient constituer des substituts trachéobronchiques valables. La régénération progressive de l'épithélium et du cartilage au sein des matrices aortiques, à partir du recrutement de cellules progénitrices/souches du receveur, a permis la restauration de nouvelles voies aériennes fonctionnelles. Ces résultats ont permis des applications cliniques chez des patients présentant des maladies trachéales étendues ou des néoplasies pulmonaires. Récemment, la faisabilité de cette approche innovante utilisant des allogreffons aortiques cryopréservés (CAA) à -80 °C avec endoprothèse a été démontrée dans une étude prospective incluant 20 patients (NCT01331863 ; Martinod E et al. Feasibility of bioengineered tracheal and bronchial reconstruction using stented aortic matrices. JAMA 2018;319:2212-22). Deux patients inclus dans cette série présentaient un cancer thyroïdien localement avancé avec envahissement trachéal. Avec un suivi maximal de 2 ans et 7 mois, aucune complication liée à la chirurgie ni aucune récidive du cancer thyroïdien n'a été observée. La génération de novo de cartilage au sein des matrices aortiques a permis le retrait de l'endoprothèse chez les deux patients. Depuis la publication dans le JAMA, une nouvelle étude observationnelle prospective utilisant la même méthodologie a débuté en mars 2019. Sur les 7 nouveaux patients inclus, 2 présentaient un cancer thyroïdien récidivant ou étendu. Ainsi, 4 patients atteints d'un cancer thyroïdien avec envahissement trachéal ont bénéficié de cette approche innovante d'ingénierie tissulaire des voies aériennes utilisant un allogreffon aortique cryopréservé avec endoprothèse. La survie des cancers thyroïdiens différenciés est directement conditionnée par une résection chirurgicale complète et l'absence de cancer résiduel ou de récidive au niveau de la paroi trachéale et/ou œsophagienne. La maladie localement invasive du cancer thyroïdien différencié représente 13 % à 15 % des patients. Le cancer thyroïdien localement avancé de stade T4 comprend une extension extrathyroïdienne macroscopique envahissant les structures cervicales majeures ; T4a correspond à une extension extrathyroïdienne macroscopique envahissant les tissus mous sous-cutanés, le larynx, la trachée, l'œsophage ou le nerf laryngé récurrent, à partir d'une tumeur de taille quelconque ; T4b correspond à une extension extrathyroïdienne macroscopique envahissant le fascia prévertébral ou englobant l'artère carotide ou les vaisseaux médiastinaux, à partir d'une tumeur de taille quelconque. Le carcinome papillaire thyroïdien représente le type le plus fréquent de cancer thyroïdien différencié associé à une extension extrathyroïdienne. L'envahissement des structures locales concerne le plus souvent les muscles sous-hyoïdiens, le nerf laryngé récurrent et la trachée. L'extension extrathyroïdienne peut également toucher le larynx, l'œsophage et les gros vaisseaux, bien que cela soit rare.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.