Essais cliniques recensés

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Recrutement

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2 913 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Traitement dermocosmétique des rougeurs du visage dans la rosacée, avec ou sans traitement au laser
L'objectif de cette étude clinique est d'évaluer l'efficacité et la tolérance d'un produit dermocosmétique dans la réduction des rougeurs du visage et des vaisseaux sanguins visibles associés à la rosacée érythémato-télangiectasique. Les investigateurs compareront le produit dermocosmétique à un placebo, appliqués sur les côtés opposés du visage, utilisés seuls puis en association avec un traitement au laser. Les participants appliqueront les produits deux fois par jour pendant 2 mois, puis poursuivront leur utilisation en association avec le traitement au laser, et se rendront régulièrement à des visites cliniques pour des évaluations et des questionnaires.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07521462
ISISPHARMA
Mis à jour le 8 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation exploratoire de l'inhibiteur de BiP BPR001-615 sur cellules primaires et valeur diagnostique du BiP circulant dans les adénocarcinomes colorectaux
Le cancer colorectal est l'un des cancers les plus fréquents au monde. Bien que la chirurgie et les traitements médicamenteux aient progressé, certains cancers colorectaux peuvent continuer à évoluer ou devenir résistants au traitement. Les chercheurs sont donc à la recherche de nouvelles cibles biologiques susceptibles d'aider au développement de futures thérapies. Le BiP, également appelé GRP78, est une protéine normalement présente à l'intérieur des cellules. Elle aide les cellules à gérer le stress et à maintenir le fonctionnement normal des protéines. Les cellules cancéreuses sont souvent exposées à des conditions de stress, telles que de faibles niveaux d'oxygène et des ressources nutritives limitées. Pour survivre dans cet environnement, elles peuvent produire des quantités accrues de BiP. Une activité élevée du BiP peut aider les cellules cancéreuses à éviter la mort cellulaire, à continuer de croître et à devenir plus résistantes au traitement. Le BPR001-615 est un composé expérimental développé pour bloquer l'activité du BiP. L'hypothèse principale de l'étude COLBiP est que l'inhibition du BiP par le BPR001-615 réduira la viabilité et la croissance des cellules cancéreuses colorectales humaines de manière dose-dépendante. Le composé sera testé uniquement en laboratoire sur des cellules tumorales obtenues lors d'une intervention chirurgicale. Il ne sera pas administré aux participants, et les résultats des tests de laboratoire ne seront pas utilisés pour orienter leur traitement. COLBiP est une étude pilote prospective, monocentrique et exploratoire, menée au Centre hospitalier universitaire de Nice. L'étude inclura 15 patients adultes devant subir une exérèse chirurgicale programmée d'un adénocarcinome colorectal confirmé. Au cours de la prise en charge hospitalière habituelle du participant, un prélèvement sanguin de 5 mL sera réalisé, de préférence au même moment qu'un prélèvement sanguin de routine ou la pose d'une voie intraveineuse. Après l'exérèse chirurgicale de la tumeur, un petit fragment de tissu frais sera prélevé sur la pièce opératoire. Ce prélèvement n'interférera pas avec le tissu nécessaire au diagnostic de routine, qui restera prioritaire. Le fragment tumoral sera transporté au laboratoire C3M, où les chercheurs isoleront les cellules tumorales et les mettront en culture cellulaire primaire. Ces cellules seront ensuite exposées à des concentrations croissantes de BPR001-615. L'effet du composé sera évalué en mesurant la viabilité et la croissance cellulaires à l'aide de deux méthodes de laboratoire complémentaires : le test WST-1 et le comptage cellulaire par exclusion au bleu trypan. Les chercheurs établiront une courbe dose-réponse et, lorsque cela sera possible, estimeront la concentration de BPR001-615 nécessaire pour réduire la viabilité cellulaire de 50 %. Parallèlement, la quantité de BiP circulant dans le sang sera mesurée à l'aide d'un test de laboratoire ELISA. L'expression du BiP au sein du tissu tumoral sera également évaluée par immunohistochimie. L'étude explorera si les taux de BiP circulant, l'expression tumorale du BiP et la réponse des cellules tumorales au BPR001-615 sont associés entre eux. Les chercheurs examineront également si les taux de BiP sont associés à des caractéristiques tumorales recueillies en routine, notamment le stade tumoral et les caractéristiques histologiques. Aucun bénéfice médical direct n'est attendu pour les participants, et la participation ne modifiera pas leur diagnostic, leur intervention chirurgicale ou leur traitement habituels. Les procédures spécifiques à l'étude utilisent du sang et du tissu tumoral prélevés lors des soins de routine, et le risque supplémentaire est attendu comme étant minime.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07813884
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 17 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude de la réparation tissulaire dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin à l'aide de la technologie des organoïdes
Les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) sont des inflammations chroniques du tractus gastro-intestinal. Quelle que soit l'étiologie, un trait commun à la pathogenèse des MICI est l'atteinte inflammatoire de la muqueuse intestinale et la perte d'intégrité de la barrière épithéliale intestinale. Par conséquent, comprendre les mécanismes qui régissent la capacité des cellules épithéliales intestinales (CEI) à maintenir la fonction de barrière et à orchestrer la cicatrisation de la muqueuse est considéré comme un objectif majeur de la recherche translationnelle. Les investigateurs souhaitent comprendre comment l'environnement inflammatoire présent dans la muqueuse intestinale des patients atteints de MICI influence la capacité des cellules épithéliales à assurer la réparation. La complexité du milieu cytokinique et métabolique présent chez les patients atteints de MICI rend l'étude de la contribution de chaque cytokine, métabolite et voie intracellulaire extrêmement compliquée. C'est pourquoi la plupart des processus régissant la régénération tissulaire sont étudiés à l'aide de modèles murins reproduisant une ou plusieurs caractéristiques des MICI et permettant des modifications génétiques du gène et de la voie d'intérêt. Bien que les modèles murins soient particulièrement adaptés à l'étude des interactions complexes entre le système immunitaire, le microbiote et l'épithélium intestinal, ils posent le problème important des différences spécifiques à l'espèce, qui peuvent limiter la valeur translationnelle des études murines. Pour pallier ces limites, les investigateurs proposent d'explorer l'influence des cytokines et des métabolites dans des organoïdes digestifs issus de patients et de témoins. Il a notamment été démontré que l'expression génique et les réponses immunitaires innées sont altérées dans les organoïdes primaires issus de patients atteints de MICI, y compris une capacité altérée de prolifération, de réponse aux cytokines, de capacité métabolique et de formation efficace d'organoïdes, suggérant que les différences majeures entre la biologie des cellules épithéliales des patients et celle des témoins peuvent être fidèlement reproduites dans ce système. Compte tenu de ces prémisses, les investigateurs proposent les objectifs suivants : Objectif principal : l'objectif principal de cette étude est d'établir que les cellules épithéliales de patients issues de muqueuses inflammées présentent une capacité réduite à réparer la muqueuse intestinale, par rapport aux cellules épithéliales issues de zones non inflammées chez le même patient, ou par rapport à des sujets témoins ne présentant pas de maladie digestive inflammatoire. Les investigateurs exploreront cette question à la fois en dérivant des organoïdes à partir d'échantillons cliniques et en les exposant in vitro à des cytokines et métabolites pro-inflammatoires, ainsi qu'en analysant ex vivo les réponses de réparation à partir des échantillons cliniques susmentionnés. Objectif secondaire Les objectifs secondaires de cette étude sont : - Comparer des organoïdes dérivés : de l'épithélium de muqueuse inflammée de patients atteints de MICI, de l'épithélium de muqueuse non inflammée de patients atteints de MICI, et de l'épithélium de muqueuse de témoins non atteints de MICI, quant à leur capacité à monter une réponse de réparation en réponse à des cytokines inflammatoires ou à des métabolites luminaux. Les investigateurs évalueront notamment les paramètres suivants : * Leur capacité à proliférer. * Leur capacité à survivre à un traitement par des cytokines pro-inflammatoires. * L'activation des voies intracellulaires associées à la mort cellulaire. * Leur activité métabolique globale. * L'équilibre entre les types de cellules épithéliales souches et différenciées. * L'activation transcriptionnelle de voies protectrices telles que celles associées à la prolifération, la migration, la différenciation et la survie cellulaire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06805890
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 22 août 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Base de données clinico-biologique monocentrique et prospective
L'adénocarcinome pancréatique (AP) est un cancer solide de très mauvais pronostic, la survie globale, tous stades confondus, ne dépassant pas 5 % à 5 ans. L'incidence et le nombre de décès causés par ce type de tumeur ne cessent d'augmenter depuis deux décennies. En l'absence d'avancées thérapeutiques, l'AP sera l'une des principales causes de décès par cancer en 2030. Ces dernières années, chercheurs et cliniciens ont tenté de caractériser et de comprendre l'AP dans sa globalité, à travers les différentes étapes de sa carcinogenèse et l'analyse de son microenvironnement. En effet, le stroma de l'AP peut représenter jusqu'à 80 % de la masse tumorale et est principalement composé de fibroblastes activés (CAF), de cellules endothéliales et immunitaires, et de matrice extracellulaire (collagène et fibronectine). Cependant, la caractérisation des sous-types cellulaires de ce stroma est encore à l'étude, le rôle pro- ou anti-tumoral de chaque sous-type cellulaire n'étant pas encore bien compris. De nouvelles technologies telles que le CyTOF, récemment acquis par l'ICM et l'IRCM, permettront d'étudier ces questions et d'examiner les sous-populations cellulaires composant la tumeur. Par ailleurs, des recherches actives sont menées pour perturber le dialogue entre les cellules tumorales et celles du microenvironnement. La recherche de traitements innovants dans l'adénocarcinome pancréatique nécessite l'utilisation de modèles précliniques pertinents. Les modèles les plus largement utilisés reposent sur des lignées cellulaires d'origine humaine, utilisées in vitro ou in vivo après xénogreffe chez des souris immunodéficientes. En particulier, des études portant sur des tumeurs dérivées de patients atteints d'adénocarcinome pancréatique (PDX) ont montré que le taux de réponse des PDX à certains médicaments (gemcitabine, erlotinib...) utilisés en clinique était similaire aux taux de réponse observés chez les patients inclus dans des études cliniques évaluant ces agents en monothérapie. Plusieurs études ont évalué l'efficacité de thérapies ciblées anti-tumorales, anti-angiogéniques ou anti-stromales à partir de ces modèles PDTX. Des stratégies de médecine personnalisée peuvent être envisagées, de même que l'étude de nouveaux biomarqueurs, médicaments ou mécanismes moléculaires impliqués dans la résistance thérapeutique. Depuis plusieurs années, les investigateurs développent des PDTX d'AP au sein de l'unité INSERM 1194. Les investigateurs proposent de poursuivre le développement prospectif de cette collection de PDTX d'adénocarcinome pancréatique et de réaliser leur caractérisation histologique, moléculaire et mutationnelle.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04136132
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Mis à jour le 12 févr. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude de la perception sonore des personnes malentendantes équipées d'aides auditives
L'objectif du projet ETERNEL est d'étudier l'influence de la perception d'un timbre sonore unique sur la compréhension d'une scène sonore complexe chez des personnes malentendantes équipées d'aides auditives. Cela sera réalisé en quantifiant l'incapacité à gérer une scène sonore complexe en fonction du timbre des sons qui la composent. Plus un son interfère avec la compréhension de la scène sonore complexe, plus ce son est considéré comme saillant. De cette manière, les investigateurs pourront déterminer quelles dimensions du timbre rendent les sons particulièrement saillants pour les personnes malentendantes.
60 à 75 ans · Réf. NCT06691087
Institut Pasteur
Mis à jour le 31 mars 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Analyse prénatale de l'ADN fœtal circulant acellulaire
Dans les affaires pénales impliquant une agression sexuelle, les victimes peuvent découvrir ultérieurement qu'elles sont enceintes, ce qui crée une profonde incertitude quant à la paternité du fœtus. Ces situations éprouvantes s'ajoutent au traumatisme déjà subi par les victimes. Pour répondre à cette problématique, le Laboratoire d'Hématologie Médico-Légale (LHML) de Bordeaux vise à valider une méthode fondée sur le séquençage massivement parallèle (MPS) et un protocole d'isolement spécifique pour l'analyse de l'ADN fœtal circulant acellulaire (ccfDNA) dans des échantillons de sang maternel. Ce processus d'identification permettra de confirmer ou d'exclure des liens de parenté génétique paternelle entre le fœtus et des pères potentiels, entre 6 et 22 semaines d'aménorrhée. Ces analyses ne seront réalisées que dans le cadre d'une réquisition judiciaire, conformément au Code de procédure pénale français.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06864806
University Hospital, Bordeaux
Mis à jour le 16 sept. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Profilage moléculaire pour la stratification thérapeutique des cancers pédiatriques et des jeunes adultes 2 (MAPPYACTS 2)
FMG2025 poursuit les efforts précédents visant à proposer un traitement aux patients en fonction des caractéristiques moléculaires de leur tumeur en cas d'échec thérapeutique, dans le cadre d'essais de médecine de précision en oncologie relevant du parcours de soins standard en France. Cependant, alors que FMG2025 est une démarche descriptive fournissant la base des décisions cliniques, MAPPYACTS 2 traduira ces résultats en actions cliniques. Cette symbiose est essentielle pour faire progresser la prise en charge des patients. Depuis 2012, les essais de profilage moléculaire « MOlecular Screening for CAncer Treatment Optimization » (MOSCATO-01) et « MoleculAr Profiling for Pediatric and Young Adult Cancer Treatment Stratification » (MAPPYACTS) ont inclus des patients pédiatriques et adolescents atteints d'une tumeur maligne récidivante ou réfractaire, ayant bénéficié d'une biopsie ou d'une intervention chirurgicale dédiée. Un séquençage de l'exome entier du tissu tumoral et du tissu normal, ainsi qu'un séquençage de l'ARN du tissu tumoral, ont été réalisés afin de détecter des altérations génomiques pouvant conduire à un traitement ciblé adapté. Par ailleurs, des études ancillaires associées ont exploré l'ADN tumoral circulant, le contexte immunitaire des tumeurs et le développement de xénogreffes dérivées de patients (PDX). Le projet FMG2025 transpose le profilage moléculaire des cancers pédiatriques avancés dans une approche globale désormais considérée comme le standard de soins en France. Les recommandations et décisions cliniques ultérieures seront établies sur la base de discussions entre biologistes, scientifiques et médecins au sein des réunions de concertation moléculaire et clinique moléculaire. Les études de recherche ancillaires associées et les liens avec les essais interventionnels cliniques demeurent des éléments essentiels du programme, permettant de fournir une recherche clinique, translationnelle et fondamentale afin d'améliorer les connaissances scientifiques. Le programme s'articule en deux volets principaux étroitement liés : FMG2025 - Cancers et leucémies pédiatriques en échec de traitement, ou des projets internationaux équivalents, qui couvrent le séquençage des échantillons tumoraux et sanguins et fournissent des comptes rendus moléculaires. L'étude clinique MAPPYACTS 2, qui assure les discussions cliniques et thérapeutiques des résultats de séquençage et les recommandations thérapeutiques via les comptes rendus de la réunion de concertation moléculaire clinique (CMTB). Elle recueille les données moléculaires et cliniques complètes des patients inclus dans FMG2025 ou des projets internationaux équivalents, constituant ainsi le lien essentiel vers les essais interventionnels cliniques et leurs promoteurs, en facilitant l'accès à ces essais. Elle couvre et coordonne également les études de recherche ancillaires. En raison du retard d'ouverture de l'essai MAPPYACTS 2, les données cliniques et moléculaires des patients dont les tumeurs ont été séquencées dans le cadre de FMG2025 ou d'un projet équivalent, et qui n'ont pas été inclus dans MAPPYACTS 2 avant la CMTB ou l'instance équivalente, seront recueillies rétrospectivement après une information spécifique du patient ou de son représentant légal, et contribueront le cas échéant aux critères d'évaluation de l'essai.
6 à 25 ans · Réf. NCT05691608
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Mis à jour le 14 sept. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Surveillance des paramètres physiologiques des patients en conditions réelles à l'aide des biocapteurs OXYFLEX® versus surveillance standard
L'objectif de cette étude est d'utiliser le dispositif OXYFLEX® en conditions réelles de soins, au cours de la prise en charge hospitalière d'une population de patients issus de différents services hospitaliers. Ces services incluent des patients de la filière traumatologie sévère, des soins intensifs, de l'unité de soins intensifs polyvalente et du bloc opératoire. L'objectif est d'évaluer la fiabilité des données recueillies par le biocapteur OXYFLEX® par rapport à celles obtenues par la surveillance standard utilisée dans ces différents services et conditions.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07037784
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Mis à jour le 7 juil. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Faire face au deuil grâce à la pleine conscience chez les adultes atteints de trouble du deuil prolongé
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer, à titre pilote, l'efficacité d'un programme standardisé d'entraînement à la pleine conscience de 8 semaines pour réduire les symptômes psychiatriques et somatiques du trouble du deuil prolongé (TDP), et d'examiner les modifications des biomarqueurs physiologiques et de neuro-imagerie de la réactivité au stress liée au deuil associées à l'entraînement à la pleine conscience chez des patients adultes endeuillés (hommes et femmes, âgés de 18 à 60 ans) diagnostiqués avec un TDP. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : 1. Quelle est l'efficacité de l'entraînement à la pleine conscience pour réduire la sévérité des symptômes du TDP ? 2. Quelle est l'efficacité de l'entraînement à la pleine conscience sur les biomarqueurs physiologiques et de neuro-imagerie de la réactivité au stress ? 3. Quels sont les mécanismes potentiels du changement thérapeutique induit par l'entraînement à la pleine conscience ? Les participants seront : * répartis aléatoirement pour recevoir immédiatement un programme d'entraînement à la pleine conscience de 8 semaines ou après une liste d'attente de 12 semaines. * évalués pour les symptômes psychiatriques et somatiques et pour les réponses physiologiques lors d'une visite initiale, d'une visite intermédiaire et d'une visite finale, ainsi que lors d'une visite de suivi à un mois. * évalués pour les biomarqueurs fonctionnels de neuro-imagerie de la réactivité au stress liée au deuil et de la réactivité générale au stress, lors des visites initiale et finale, à l'aide d'une tâche d'imagerie guidée par script (qui induit une réactivité au stress liée au deuil lors de l'évocation d'une situation personnelle liée au décès, comparée à l'évocation d'une situation personnelle neutre), et d'une tâche de stress par sons forts (qui induit une réactivité générale au stress). Les chercheurs compareront le groupe recevant l'entraînement à la pleine conscience (composé de patients atteints de TDP recevant immédiatement l'entraînement) au groupe témoin sur liste d'attente (composé de patients atteints de TDP en attente sur une liste pour recevoir l'entraînement après le groupe pleine conscience) afin de déterminer s'ils diffèrent quant à la sévérité des symptômes du TDP ainsi qu'aux biomarqueurs physiologiques et de neuro-imagerie de la réactivité au stress.
18 à 60 ans · Réf. NCT06017765
University Hospital, Caen
Mis à jour le 24 juil. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Expression des cytokines chez des patients atteints de psoriasis avec et sans atteinte articulaire
L'objectif de la recherche est d'étudier le profil cytokinique des patients atteints de rhumatisme psoriasique et de psoriasis afin de mieux comprendre la physiopathologie de la maladie et la contribution des cytokines à la présence ou à l'absence d'atteinte articulaire. Cette recherche comparera les taux de cytokines dans le sérum, en culture de PBMC après stimulation par du LPS ou par des anticorps agonistes CD3/CD28, et dans des biopsies cutanées.
18 à 100 ans · Réf. NCT05307809
Poitiers University Hospital
Mis à jour le 31 août 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact des cours du collège EDEN sur la qualité de vie des personnes entendant des voix
L'objectif de cette étude mixte, combinant un essai contrôlé randomisé et une analyse phénoménologique interprétative (IPA - étude qualitative), est d'évaluer les effets des cours du collège EDEN sur la qualité de vie, comparés aux interventions de groupe habituelles proposées dans les services de santé mentale, chez des adultes entendant des voix (ou présentant des hallucinations auditives verbales (HAV)). Les volontaires doivent être âgés de 18 à 65 ans et entendre des voix depuis 6 mois ou plus ; les volontaires doivent être suivis par un psychiatre ou une équipe psychiatrique. Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont : le collège EDEN améliore-t-il la qualité de vie de manière plus importante que les interventions de groupe habituelles (partie ECR) ? Quels processus relient les changements de qualité de vie et les changements dans la relation entre les personnes entendant des voix et leurs voix (partie IPA) ? Le collège EDEN est un programme de dix jours représentant environ 50 heures de cours. Les interventions de groupe habituelles (dénommées CAU pour « Care As Usual », soins habituels) combineront un programme individualisé associant entraînement aux habiletés sociales, remédiation cognitive, psychoéducation, thérapie par médiation et thérapie sociale, représentant entre 40 et 60 heures de formation. Notre hypothèse principale est que les cours du collège EDEN apporteront une amélioration significativement meilleure de la qualité de vie que les groupes habituels en post-intervention. La qualité de vie des personnes entendant des voix sera évaluée au moyen du bien-être mental (critère principal : échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg - WEMWBS), de l'estime de soi et des processus de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (critères secondaires). Nos hypothèses secondaires sont : * les cours du collège EDEN diminueront les phénomènes d'audition de voix / HAV mesurés par les échelles PSYRATS-AH et AHRS/HCS en post-intervention ; * les cours du collège EDEN amélioreront la qualité de la relation entre la personne entendant des voix et ses voix, mesurée par les échelles BAVQ-R et VAAS 9 ; * les effets du collège EDEN sur la qualité de vie et sur les phénomènes d'HAV seront stables un an après la fin des interventions ; * l'amélioration de la qualité de vie et l'amélioration de la qualité de la relation entre les personnes entendant des voix et leurs voix sont liées (partie IPA de l'étude). Il sera demandé aux participants : * de participer à un entretien individuel avec un investigateur afin que les objectifs de l'étude leur soient expliqués et de poser toutes les questions qu'ils ont à ce sujet avant de donner leur consentement à participer ; * de participer à 7 entretiens individuels (d'environ 1 heure chacun) avec des membres de l'équipe de recherche (2 avant les interventions ; 1 pendant l'intervention ; 2 après l'intervention et 2 un an après la fin de l'intervention) afin de répondre aux questions des chercheurs sur leurs voix, nécessaires pour coter les échelles PSYRATS-AH et AHRS/HCS, et de remplir 5 questionnaires sur le bien-être mental, l'estime de soi, la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale et la relation avec les voix ; * de participer aux sessions du collège EDEN ou du CAU (environ 50 heures de formation) dispensées sur une période de 8 mois ; * de répondre à un appel téléphonique mensuel (environ 10 minutes) avec un membre de l'équipe de recherche concernant leur participation à l'étude et tout soin ou soutien en santé mentale reçu en dehors de l'étude ; * un sous-groupe de participants pourra être invité à participer à un entretien d'une heure après avoir terminé les groupes ou les programmes de formation EDEN.
18 à 65 ans · Réf. NCT07694193
Hôpital le Vinatier
Mis à jour le 11 sept. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Comparaison de deux orthèses tibio-pédieuses sur la mobilité, la participation et l'adhésion chez des enfants atteints de paralysie cérébrale
Les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) présentent une variété de déficiences motrices et de limitations d'activité. Des orthèses tibio-pédieuses en plastique (AFO-pl) sont fréquemment prescrites pour améliorer leur marche. Cependant, leur utilisation limite la génération de propulsion vers l'avant, ce qui explique que les enfants ont tendance à retirer leur AFO-pl lors des activités récréatives, notamment la course et le saut. Bien que les bénéfices de l'activité physique soient prouvés chez ces enfants, il n'existe pas de données sur l'impact des AFO-pl sur l'ensemble des activités locomotrices. Des orthèses dynamiques en fibre de carbone optimisées sur le plan biomécanique (AFO-c) sont désormais disponibles et pourraient améliorer les caractéristiques de propulsion par rapport aux AFO-pl habituelles. Les investigateurs visent à comparer les effets spécifiques de chaque type d'orthèse (AFO-pl vs AFO-c) sur la propulsion (pendant la marche, la course et le saut), à explorer les conséquences sur la participation sociale, ainsi qu'à évaluer l'effet sur la perception et l'adhésion de l'enfant hémiparétique atteint de PC au port de chaque orthèse. Dans cet essai contrôlé, randomisé, multicentrique, prospectif, avec un schéma croisé, 38 enfants hémiparétiques atteints de PC âgés de 8 à 15 ans seront évalués avec leur AFO-pl habituelle et avec une AFO-c. L'approche clinique pragmatique de cette étude devrait fournir des données permettant de guider et d'optimiser la prescription et l'utilisation des orthèses tibio-pédieuses, tout en améliorant la compréhension de ces dispositifs et de leur adaptation à l'activité physique réelle des enfants atteints de PC.
8 à 15 ans · Réf. NCT07301593
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 24 déc. 2025

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