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319 essais recensés
L’objectif de cette étude est de déterminer si le dépistage de la prééclampsie au premier trimestre, basé sur l’algorithme FMF (une combinaison de paramètres cliniques maternels, échographiques et biochimiques), améliore la santé maternelle ou périnatale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05521776
Mis à jour le
Les papillomavirus sont responsables de la quasi-totalité des cancers du col de l'utérus. En France, on dénombre chaque année plus de 3 000 nouveaux cas de cancer du col de l'utérus et près de 1 000 décès. L'une des méthodes de prévention de ce cancer est le dépistage par PCR sur prélèvement cervical, dont le taux de couverture national reste très insuffisant (< 60 %). Le caractère invasif et inconfortable du prélèvement cervical a été identifié comme un frein majeur au dépistage. Dans ce contexte, un prélèvement alternatif, tel que le premier jet urinaire, semble judicieux. Néanmoins, certaines études ont montré un manque de sensibilité du test PCR HPV sur les urines. Comme le souligne la Haute Autorité de santé (HAS), cela s'explique principalement par un manque de standardisation du recueil urinaire. Dans cette étude, les investigateurs proposent donc d'évaluer la performance du test PCR HPV sur le premier jet urinaire à l'aide d'un protocole standardisé. Au moyen d'un questionnaire, ils évalueront également l'acceptabilité du dispositif de recueil du premier jet urinaire.
30 à 65 ans · Réf. NCT06254846
Mis à jour le
Bien qu'il constitue l'une des principales causes de décès par cancer chez les femmes, la survie après un diagnostic de cancer du sein s'est fortement améliorée dans les pays à revenu élevé. Cependant, cela a fait émerger une population croissante de femmes vivant longtemps après un cancer du sein avec une qualité de vie diminuée en raison des effets à long terme du cancer et de son traitement. L'exercice physique peut améliorer la qualité de vie, la fatigue et d'autres résultats de santé mentale et physique dans cette population, et il est fortement recommandé chez les survivantes du cancer du sein, tout comme une alimentation saine. Cependant, l'adhésion en conditions réelles à ces recommandations est rarement satisfaisante. De plus, les données concernant l'effet et le rapport coût-efficacité de l'association de comportements de vie sains par rapport à l'exercice seul sont limitées. D'où la nécessité de développer des interventions pragmatiques (évaluant l'efficacité des interventions en conditions réelles), fondées sur la théorie et personnalisées, visant à améliorer l'adoption et à instaurer une adhésion durable à un mode de vie sain chez les survivantes du cancer du sein. ADA (Activité physique adaptée Doublée d'un Accompagnement spécifique post-cancer) est une intervention intégrative fondée sur l'activité physique, la nutrition et les soins de support. L'intervention vise à améliorer la santé physique et mentale des survivantes du cancer du sein et à instaurer des comportements sains à long terme. Notre étude sera un essai contrôlé randomisé pragmatique en clusters, à deux bras (intervention ADA versus contrôle/soins habituels), qui examine l'efficacité du programme d'intervention ADA. Le critère de jugement principal sera la qualité de vie liée à la santé, mesurée 12 mois après le début de l'essai. Plusieurs critères de jugement secondaires seront également évalués, notamment le niveau d'activité physique, le rapport à l'alimentation et le sentiment d'efficacité personnelle. L'étude vise à recruter 160 participantes au total, réparties en 20 groupes d'activité (clusters) de 8 participantes. Les analyses principales seront réalisées en intention de traiter (ITT), à la fois au niveau des clusters et des participantes. L'ensemble des analyses statistiques tiendra compte du regroupement des patientes au sein des centres en tant qu'effet aléatoire. L'objectif de cet essai est de fournir des données scientifiques sur l'efficacité « en conditions réelles » d'un essai facilement généralisable, avec des résultats cliniquement significatifs, concernant un nombre croissant de survivantes du cancer.
18 à 72 ans · Réf. NCT05658341
Mis à jour le
Cette étude comparera la consommation de morphine durant les 48 premières heures postopératoires entre le groupe OFA et le groupe témoin AC.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05439005
Mis à jour le
On estime que l'incontinence urinaire (IU) touche 25 % à 45 % des femmes dans le monde. L'IU est associée à une mauvaise qualité de vie, avec un niveau de certitude élevé. L'incontinence urinaire d'effort (IUE) est le deuxième type d'IU le plus répandu. Le traitement de première intention de l'IUE est un traitement conservateur, non médicamenteux et non chirurgical. Parmi ces techniques figure l'entraînement des muscles du plancher pelvien (MPP) supervisé par un kinésithérapeute (rééducation périnéale) en tant que traitement de première intention ; cependant, seule la moitié des femmes présentant une IUE sont guéries par cette rééducation. L'imagerie cérébrale montre que les MPP (impliqués dans les mécanismes de continence) et les muscles fessiers peuvent activer la même région corticale. Cette synergie est retrouvée si les muscles fessiers sont activés volontairement, mais pas si les MPP sont activés volontairement seuls. Chez la femme, la rééducation des muscles abducteurs de la hanche est une pratique courante qui a déjà fait l'objet d'une littérature très abondante et a largement démontré son efficacité sur la qualité du contrôle lombo-pelvien, l'équilibre, la qualité de vie et la prévention du risque de chute. Cette rééducation repose sur des exercices qui induisent une sollicitation des abducteurs de la hanche par activation réflexe synergique au cours d'une série d'exercices bien connus. Des travaux récents ont montré l'effet des abducteurs de la hanche sur l'activation des MPP. À ce jour, aucune littérature n'évalue l'efficacité d'un programme d'entraînement des abducteurs de la hanche sans contraction volontaire associée des MPP sur l'IU. L'hypothèse de ce travail est de démontrer qu'un entraînement complémentaire centré sur les abducteurs de la hanche, en complément d'une rééducation périnéale concomitante, permettrait de bénéficier d'une amélioration plus significative de la continence, ainsi que des capacités physiques et de la qualité de vie. L'équilibre semblant impliqué dans l'IU, les investigateurs proposent donc d'observer les effets sur l'équilibre frontal du bassin. Comme les investigateurs l'ont déjà fait dans des études précédentes, afin d'identifier les facteurs prédictifs du succès de leurs interventions, ils prévoient d'évaluer l'observance et l'adhésion des patientes. De plus, les investigateurs prévoient d'évaluer l'effet des deux interventions sur la force et l'endurance des muscles du plancher pelvien et des abducteurs de la hanche, sur les symptômes de prolapsus des organes pelviens et sur la qualité de vie. Pour cet objectif, les investigateurs prévoient de comparer deux groupes randomisés en parallèle : le groupe A suit une rééducation périnéale supervisée de 12 séances associée à des exercices des MPP à domicile. Le groupe B suit une rééducation périnéale supervisée de 12 séances associée à des exercices des abducteurs de la hanche à domicile.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05635175
Mis à jour le
Cette étude est une première étude chez l'humain, en deux étapes, à bras unique et non comparative, portant sur la sécurité et la performance. L'objectif de l'étude est d'évaluer la sécurité et la performance clinique d'un nouveau dispositif : la chambre d'ingénierie tissulaire MATTISSE.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05460780
Mis à jour le
L'échographie obstétricale est désormais un outil essentiel du suivi de la grossesse. En France, trois échographies sont recommandées au cours d'une grossesse unique (à 12, 22 et 32 semaines d'aménorrhée) afin d'améliorer la prise en charge maternelle et néonatale. Parmi les paramètres étudiés, l'estimation du poids fœtal permet d'évaluer la croissance fœtale et de détecter certaines pathologies telles que le retard de croissance intra-utérin ou la macrosomie. L'estimation du poids fœtal repose principalement sur la formule de Hadlock, qui combine plusieurs mesures biométriques (périmètre céphalique, périmètre abdominal et longueur fémorale). Cette estimation présente une marge d'erreur de 6 à 10 % par rapport au poids de naissance, ce qui reste suffisamment précis pour orienter des décisions médicales importantes, telles que le déclenchement du travail ou la réalisation d'une césarienne. Cependant, une erreur d'estimation peut avoir des conséquences négatives tant pour la mère que pour l'enfant. La macrosomie fœtale est définie par un poids de naissance supérieur ou égal à 4 000 g. Elle concerne environ 5 à 10 % des grossesses. Le dépistage repose principalement sur l'échographie, en particulier aux deuxième et troisième trimestres. La macrosomie est associée à un risque accru de complications pour la mère (césarienne, hémorragie du post-partum ou thrombose veineuse profonde) et pour l'enfant (dystocie des épaules, fractures, paralysie du plexus brachial ou asphyxie néonatale). Ces risques sont accrus en cas de macrosomie dans un contexte de diabète maternel. Au sein du service de gynécologie-obstétrique, les médecins appliquent le protocole de dépistage de la macrosomie décrit dans l'essai DAME. En cas de suspicion de macrosomie, une échographie supplémentaire est réalisée vers 36 semaines d'aménorrhée. La formule de Hadlock est utilisée pour estimer le poids fœtal. Les critères échographiques permettant de suspecter une macrosomie sont un poids fœtal estimé supérieur au 95e percentile (90e percentile en cas de diabète maternel) selon les courbes de l'OMS. Dans ces cas, un déclenchement est proposé entre 38 et 39 semaines d'aménorrhée, si le col est favorable. Une césarienne est proposée à la patiente si le poids fœtal estimé est supérieur à 5 000 g en l'absence de diabète et supérieur à 4 500 g en cas de diabète associé. Néanmoins, la probabilité qu'un enfant naisse effectivement macrosome après suspicion échographique se situe en moyenne entre 17 % et 80 %, et à 53 % dans notre centre. Bien que bénéfiques dans un contexte de macrosomie, les effets du déclenchement du travail ou de l'accouchement par césarienne ne sont pas négligeables pour la mère et son enfant. Dans ce contexte, l'intérêt de cette étude est de démontrer que la réalisation d'une échographie au plus près de l'accouchement pourrait permettre une estimation plus fiable du poids fœtal et une meilleure détection de la macrosomie, afin d'éviter des interventions inutiles. Les investigateurs formulent l'hypothèse que l'estimation du poids fœtal est plus précise lorsqu'elle est réalisée dans les 24 heures précédant l'accouchement. Lorsque l'évaluation est effectuée plus tôt, elle suppose intrinsèquement un rythme de croissance fœtale constant jusqu'à la naissance, ce qui peut ne pas refléter les schémas de croissance réels. Une estimation plus précise du poids de naissance pourrait améliorer la prise de décision clinique et optimiser la prise en charge maternelle et néonatale, en réduisant potentiellement les interventions inutiles telles que le déclenchement du travail ou l'accouchement par césarienne.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07433751
Mis à jour le
Étude prospective monocentrique, non randomisée, de dépistage de la sarcopénie en pratique clinique chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire ou de l'endomètre nécessitant un traitement oncologique systémique. Question principale : identifier les critères corrélés à la présence d'une sarcopénie (définie par la mesure de l'IMS par la méthode CT-X en L3) parmi l'impédancemétrie et les critères de dénutrition de la HAS. Le recueil des données sera effectué à 6 mois puis à 12 mois après la date d'inclusion.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05833321
Mis à jour le
Les principaux objectifs de cette étude sont de déterminer la sécurité du sacituzumab tirumotécan associé au bévacizumab et sa tolérance ; et de déterminer si les personnes recevant le sacituzumab tirumotécan, associé ou non au bévacizumab, vivent plus longtemps sans aggravation du cancer que celles recevant le traitement de référence.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06824467
Mis à jour le
Les carcinosarcomes (CS) (tumeurs müllériennes mixtes malignes) sont des tumeurs rares et hautement agressives, dont l'incidence annuelle mondiale se situe entre 0,5 et 3,3 cas/100 000 femmes. Les CS gynécologiques, c'est-à-dire le CS ovarien (CSO) et le CS utérin (CSU), présentent une survie globale (SG) à 5 ans < 10 % et un pronostic sombre. Après le traitement initial (chirurgie +/- radiothérapie adjuvante +/- chimiothérapie (CT)), la grande majorité des patientes rechutent et reçoivent diverses CT apportant des bénéfices modestes, et la quasi-totalité des patientes décèdent. Après une première ligne de CT incluant un sel de platine, une monothérapie (doxorubicine ou paclitaxel) est fréquemment utilisée chez les patientes en rechute, mais le taux de réponse (TR) est < 20 %, la survie sans progression (SSP) < 4 mois, et la SG < 1 an. Face à ce besoin médical non couvert, une meilleure connaissance de ces néoplasies agressives est essentielle pour proposer de nouvelles options thérapeutiques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03651206
Mis à jour le
Cet essai de phase III, randomisé, équilibré, à groupes parallèles, multicentrique, vise à évaluer l'effet de la radiofréquence vaginale sur les symptômes de sécheresse vaginale à six mois. L'étude compare le traitement par radiofréquence vaginale à une thérapie d'hydratation non hormonale dans une population de patientes recevant un traitement hormonal adjuvant par inhibiteurs de l'aromatase, avec ou sans agonistes de la LHRH, pour un cancer du sein. Les patientes seront réparties aléatoirement entre deux groupes de traitement parallèles jusqu'à l'évaluation à six mois : Le premier groupe recevra le traitement de référence, consistant en une hydratation locale à base d'acide hyaluronique appliquée trois fois par semaine. De plus, les investigateurs pourront intégrer, à leur discrétion, des mesures d'accompagnement telles que la kinésithérapie ou l'utilisation de dilatateurs vaginaux. Le second groupe recevra le même traitement de référence associé à une thérapie par radiofréquence vaginale. Cette intervention comprend trois séances, espacées chacune de 4 à 6 semaines.
À partir de 40 ans · Réf. NCT06900374
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L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'anticorps expérimental COM701 retarde la progression du cancer de l'ovaire chez des participantes atteintes d'un cancer de l'ovaire sensible au platine en rechute. Il vise également à évaluer la sécurité du COM701. Les principales questions auxquelles l'essai cherche à répondre sont : * Le COM701, utilisé en traitement d'entretien, arrête-t-il ou ralentit-il la progression du cancer de l'ovaire ? * Le COM701 retarde-t-il le moment où un nouveau traitement anticancéreux devient nécessaire ? * Quels effets secondaires les participantes présentent-elles sous COM701 ? Les participantes : * se rendront à la clinique une fois toutes les 3 semaines, période pendant laquelle le traitement à l'étude sera administré par voie intraveineuse ; * subiront divers examens et procédures de suivi de l'état de santé général tout au long de l'essai, notamment des examens physiques, des mesures des signes vitaux (fréquence cardiaque, tension artérielle, respiration et température corporelle), des mesures de poids, des électrocardiogrammes (ECG), des analyses de sang et d'urine, ainsi que des tests de grossesse le cas échéant ; * subiront divers examens et procédures d'évaluation de la réponse à la maladie tout au long de l'essai, notamment une imagerie tumorale par scanner ou IRM afin d'évaluer la tumeur, sa localisation et sa taille, ainsi que l'analyse d'un échantillon de tissu tumoral (issu d'une biopsie antérieure ou d'une nouvelle biopsie si réalisable), afin d'évaluer la réponse tumorale au traitement et de mesurer les taux de marqueurs tumoraux,
À partir de 18 ans · Réf. NCT06888921
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