Carcinosarcome ovarien récidivant, anti-PD-1, niraparib
Étude internationale multicentrique randomisée de phase II évaluant le dostarlimab en association avec le niraparib versus le niraparib seul, comparé à une chimiothérapie, dans le traitement du carcinosarcome de l'endomètre ou de l'ovaire métastatique ou récidivant après au moins une ligne de chimiothérapie
Promoteur : ARCAGY-GINECOTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les carcinosarcomes (CS) (tumeurs müllériennes mixtes malignes) sont des tumeurs rares et hautement agressives, dont l'incidence annuelle mondiale se situe entre 0,5 et 3,3 cas/100 000 femmes. Les CS gynécologiques, c'est-à-dire le CS ovarien (CSO) et le CS utérin (CSU), présentent une survie globale (SG) à 5 ans < 10 % et un pronostic sombre.
Après le traitement initial (chirurgie +/- radiothérapie adjuvante +/- chimiothérapie (CT)), la grande majorité des patientes rechutent et reçoivent diverses CT apportant des bénéfices modestes, et la quasi-totalité des patientes décèdent. Après une première ligne de CT incluant un sel de platine, une monothérapie (doxorubicine ou paclitaxel) est fréquemment utilisée chez les patientes en rechute, mais le taux de réponse (TR) est < 20 %, la survie sans progression (SSP) < 4 mois, et la SG < 1 an.
Face à ce besoin médical non couvert, une meilleure connaissance de ces néoplasies agressives est essentielle pour proposer de nouvelles options thérapeutiques.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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