Essai clinique visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du COM701 dans le cancer de l'ovaire sensible au platine en rechute
Essai clinique de plateforme adaptative visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du COM701 en monothérapie ou en association, en traitement d'entretien, chez des participantes atteintes d'un cancer de l'ovaire sensible au platine en rechute (PSOC)
Promoteur : Compugen Ltd
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of COM701 in Relapsed Platinum Sensitive Ovarian Cancer
An Adaptive Clinical Platform Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of COM701 as Monotherapy or Combination Therapy as Maintenance Therapy in Participants With Relapsed Platinum Sensitive Ovarian Cancer (PSOC)
The goal of this clinical trial is to learn if the experimental antibody COM701 delays the progression of ovarian cancer in participants with Relapsed Platinum Sensitive Ovarian Cancer. It will also learn about the safety of COM701. The main questions the trial aims to answer are: * Does COM701, when used as a maintenance treatment, stop or slow the progression of ovarian cancer? * Does COM701 delay the time to needing a new anti-cancer treatment? * What side effects do participants have when taking COM701? Participants will: * Visit the clinic once every 3 weeks during which the study treatment will be administered intravenously * Undergo various tests and procedures to monitor general health throughout the trial including physical examinations, vital sign measurements (heart rate, blood pressure, breathing, and body temperature), weight measurements, electrocardiography (ECG), blood and urine tests and pregnancy tests if relevant. * Undergo various tests and procedures to assess disease response throughout the trial including tumor imaging by CT scans or MRI to assess the tumor, its location, and size, and the testing of a sample of tumor tissue (from a prior biopsy or a fresh biopsy if feasible, to evaluate tumor response to treatment and to measure levels of tumor markers,
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'anticorps expérimental COM701 retarde la progression du cancer de l'ovaire chez des participantes atteintes d'un cancer de l'ovaire sensible au platine en rechute. Il vise également à évaluer la sécurité du COM701. Les principales questions auxquelles l'essai cherche à répondre sont : * Le COM701, utilisé en traitement d'entretien, arrête-t-il ou ralentit-il la progression du cancer de l'ovaire ? * Le COM701 retarde-t-il le moment où un nouveau traitement anticancéreux devient nécessaire ? * Quels effets secondaires les participantes présentent-elles sous COM701 ? Les participantes : * se rendront à la clinique une fois toutes les 3 semaines, période pendant laquelle le traitement à l'étude sera administré par voie intraveineuse ; * subiront divers examens et procédures de suivi de l'état de santé général tout au long de l'essai, notamment des examens physiques, des mesures des signes vitaux (fréquence cardiaque, tension artérielle, respiration et température corporelle), des mesures de poids, des électrocardiogrammes (ECG), des analyses de sang et d'urine, ainsi que des tests de grossesse le cas échéant ; * subiront divers examens et procédures d'évaluation de la réponse à la maladie tout au long de l'essai, notamment une imagerie tumorale par scanner ou IRM afin d'évaluer la tumeur, sa localisation et sa taille, ainsi que l'analyse d'un échantillon de tissu tumoral (issu d'une biopsie antérieure ou d'une nouvelle biopsie si réalisable), afin d'évaluer la réponse tumorale au traitement et de mesurer les taux de marqueurs tumoraux,
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