Hôpital Sainte-Marguerite (AP-HM)

Un établissement de l'AP-HM implanté à Marseille

L'Hôpital Sainte-Marguerite est un établissement hospitalier rattaché à l'Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM). D'après les données recensées par le portail, il est implanté à Marseille, dans le département des Bouches-du-Rhône, en région Provence-Alpes-Côte d'Azur. Cette localisation en fait l'un des sites hospitaliers que le portail rattache aux essais cliniques en Provence-Alpes-Côte d'Azur, sans que cela ne préjuge de l'ensemble des activités de recherche menées sur place.

Le portail ne dispose pas d'une description propre à cet hôpital ni d'informations sur son organisation interne, ses services ou ses équipes. La présente page se limite donc à ce que les registres d'essais cliniques permettent d'établir : la localisation de l'établissement, son rattachement à l'AP-HM et le rôle qui lui est associé dans un essai en cours. Aucune autre affirmation ne peut être déduite des données disponibles, et le portail n'ajoute rien qui ne figure dans ses registres.

Une reconnaissance uniquement comme centre investigateur

Selon les registres consultés, l'Hôpital Sainte-Marguerite n'apparaît promoteur d'aucun essai clinique répertorié sur le portail : le nombre d'essais promus recensés pour cet établissement est nul. Cette absence ne signifie pas nécessairement une absence d'activité de recherche à l'échelle de l'AP-HM, mais reflète uniquement ce que les données publiques disponibles permettent d'établir pour cette fiche.

En revanche, l'établissement figure comme lieu où se déroule un essai promu par une autre structure hospitalo-universitaire, le CHU de Toulouse. Dans cette configuration, un promoteur conçoit et porte la responsabilité réglementaire d'une étude, tandis qu'un ou plusieurs centres investigateurs, comme l'Hôpital Sainte-Marguerite ici, accueillent son déroulement pratique auprès des personnes suivies sur place. Le portail rapporte cette distinction telle qu'elle ressort des données recensées, sans en tirer de conclusion sur l'organisation interne de l'hôpital.

Ce que l'essai accueilli concerne, d'après son titre

Il s'agit de l'Étude sur la stratégie de réduction progressive de la dose d'inhibiteur de JAK, classée en phase 4 et dont le statut indiqué par le portail est « Recrutement en cours ». Une phase 4 correspond, dans la nomenclature des essais cliniques, à une étude menée après la commercialisation d'un traitement, généralement pour en suivre l'utilisation ou en ajuster les modalités dans des conditions proches de la pratique courante.

Le titre de cette étude évoque une stratégie portant sur la réduction progressive d'une dose d'inhibiteur de JAK, une classe de traitements par ailleurs utilisée dans plusieurs indications. Le portail n'en tire toutefois aucune information supplémentaire sur la pathologie visée, sur les modalités précises de cette réduction ou sur les personnes concernées : ces éléments relèvent exclusivement de l'équipe qui conduit la recherche, en lien avec le promoteur toulousain. Le statut « Recrutement en cours » indique simplement que l'étude accepte, au moment où le portail l'a recensée, de nouvelles inclusions, sans préjuger d'une adéquation avec une situation individuelle.

Comment se renseigner sans passer par le portail

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques ; il ne transmet aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et ne se prononce jamais sur l'éligibilité d'une personne à participer à une étude. Cette limite s'applique à l'ensemble des fiches du site, y compris à celle de l'Hôpital Sainte-Marguerite.

Toute personne intéressée par l'essai accueilli dans cet établissement, ou par d'autres travaux de recherche qui pourraient s'y dérouler, est invitée à :

• en parler d'abord avec le médecin qui la suit habituellement, mieux placé pour évaluer la pertinence d'une orientation vers une étude ;
• se rapprocher, le cas échéant, du service hospitalier concerné à l'Hôpital Sainte-Marguerite pour obtenir des précisions sur le déroulement pratique de la recherche ;
• solliciter, pour les questions relatives au protocole lui-même, l'équipe rattachée au promoteur de l'étude, ici le CHU de Toulouse.

C'est cette chaîne d'interlocuteurs, et elle seule, qui est en mesure d'apporter des réponses sur les conditions d'inclusion. Le portail ne se substitue à aucune de ces démarches et ne conserve aucune trace d'une éventuelle prise de contact.

Ce que la loi française prévoit pour les participants

En France, la participation à un essai clinique est encadrée par des règles destinées à protéger les personnes concernées, quel que soit l'établissement où l'étude se déroule et quelle que soit sa phase. Ce cadre s'applique donc également à un essai de phase 4 accueilli, comme celui recensé à l'Hôpital Sainte-Marguerite.

Avant toute inclusion, la loi prévoit notamment une information préalable détaillée sur l'objectif, le déroulement et les contraintes de l'étude, ainsi qu'un recueil du consentement libre et éclairé de la personne, qui peut être retiré à tout moment sans justification. Le protocole doit en outre avoir reçu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) et, selon les cas, une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Une indemnisation des participants peut également être prévue ; elle est, dans tous les cas, plafonnée à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne.

Ces garanties, communes à l'ensemble des essais menés en France, sont détaillées sur la page Études indemnisées : ce que dit la loi, qui explique le fonctionnement de ce plafond et les principes généraux applicables à toute personne envisageant de participer à une recherche biomédicale, quel que soit l'établissement concerné.

Établissements et rubriques associés à cette fiche

Le portail rapproche l'Hôpital Sainte-Marguerite d'autres structures présentes dans son environnement géographique et institutionnel. C'est le cas de l'Institut Paoli-Calmettes, également recensé à Marseille, ainsi que du CHU de Strasbourg – Hôpital de Hautepierre, mentionné par le portail parmi les établissements associés à cette fiche pour des raisons propres à ses registres.

Pour élargir la recherche au-delà de cet établissement, il est possible de consulter les essais cliniques à Marseille, les acteurs de la recherche à Marseille ou encore l'ensemble des essais cliniques dans les Bouches-du-Rhône. Ces rubriques permettent de situer l'Hôpital Sainte-Marguerite parmi d'autres promoteurs et centres investigateurs de la même zone géographique, sans que leur seule proximité ne renseigne sur une éventuelle collaboration de recherche entre ces structures.

Questions fréquentes

L'Hôpital Sainte-Marguerite promeut-il des essais cliniques ? D'après les registres recensés par le portail, aucun essai n'apparaît promu par cet établissement. Il figure en revanche comme centre où se déroule un essai promu par le CHU de Toulouse.

Comment savoir si l'on peut participer à l'essai accueilli à Sainte-Marguerite ? Le portail ne juge d'aucune éligibilité et ne transmet aucune candidature. Seule l'équipe médicale du service concerné, en lien avec le promoteur de l'étude, peut répondre à cette question.

Une indemnisation est-elle prévue pour les participants à un essai clinique ? Le cadre légal français prévoit la possibilité d'une indemnisation, plafonnée à 6 000 € sur douze mois pour une même personne. Les modalités précises dépendent de chaque étude et sont présentées avant tout consentement.