Hôpital Paris-Saclay (Groupe hospitalier Nord-Essonne)

Un établissement du Groupe hospitalier Nord-Essonne, à Orsay

L'Hôpital Paris-Saclay appartient au Groupe hospitalier Nord-Essonne. Selon les registres consultés par le portail, cet établissement est implanté à Orsay, dans le département de l'Essonne, en région Île-de-France. Aucune autre implantation n'apparaît dans les données recensées pour cet hôpital, qui se présente donc, à travers ce que le portail sait de lui, comme un site unique rattaché à un groupe hospitalier plus large.

Le portail ne dispose d'aucune description propre à l'établissement, ni d'aucun élément sur ses services, ses équipes ou son organisation interne. Ce que l'on peut établir avec une certaine assurance repose exclusivement sur deux types d'informations : les essais cliniques qui y sont recensés comme accueillis, d'une part, et les organismes qui lui sont associés dans la base du portail, d'autre part. C'est à partir de ces seuls éléments que la présente page a été constituée, sans qu'aucune donnée d'effectif, de date de création ou de spécialité médicale ne puisse être avancée au-delà de ce qui figure dans les titres d'essais eux-mêmes.

Un rôle de centre investigateur, sans essai promu recensé

D'après les données disponibles, l'Hôpital Paris-Saclay n'apparaît comme promoteur d'aucun essai clinique à ce jour. Le portail ne recense donc, pour cet établissement, aucune recherche dont il serait à l'origine ou dont il assurerait la responsabilité scientifique et réglementaire. Cette absence ne signifie pas nécessairement que l'hôpital ne promeut jamais d'études ; elle traduit seulement l'état des informations publiques identifiées par le portail à ce jour.

En revanche, son rôle de centre investigateur ressort clairement des données recensées. Trois essais y sont accueillis, ce qui signifie que l'établissement met à disposition des équipes et des installations permettant le déroulement concret d'études conçues et pilotées par d'autres organismes. Deux de ces essais sont promus par l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), tandis que le troisième relève de la société Echosens. L'hôpital intervient ainsi comme lieu de recherche, sans que le portail ne dispose d'éléments sur l'étendue de cette fonction au-delà des trois études identifiées.

À Orsay même, le portail identifie également le Service hospitalier Frédéric-Joliot (CEA), ce qui témoigne d'un tissu de recherche clinique localisé dans cette ville, au-delà du seul établissement présenté ici. Cette proximité géographique ne préjuge toutefois d'aucun lien organisationnel entre les deux structures, le portail se limitant à constater leur implantation commune.

Trois essais accueillis, entre pédiatrie et imagerie hépatique

Les trois essais accueillis par l'Hôpital Paris-Saclay, tels qu'ils figurent dans la base du portail, couvrent des thématiques distinctes qu'il convient de présenter au seul niveau des titres renseignés, sans en déduire ni portée médicale ni public concerné.

Le premier porte sur l'Épidémiologie des infections bactériennes invasives chez les enfants atteints de drépanocytose en France entre 2020 et 2025. Son statut est indiqué comme « recrutement à venir », ce qui signifie, selon la nomenclature du portail, que l'inclusion des participants n'a pas encore débuté au moment de la consultation des données.

Le second concerne un traitement antibiotique IV de 3 jours versus un traitement IV de 3 jours suivi d'un traitement oral de 7 jours pour la PNA chez l'enfant. Il s'agit d'une étude de phase 4, actuellement en recrutement en cours d'après le registre.

Le troisième essai s'intéresse au développement d'un examen hépatique FibroScan utilisant une sonde unique, également signalé en recrutement en cours, sans qu'aucune phase ne soit précisée dans les données transmises au portail.

Pris ensemble, ces trois titres suggèrent un terrain de recherche qui touche à la fois à la pédiatrie et à l'imagerie médicale, mais le portail n'a connaissance ni des critères d'inclusion, ni des modalités de suivi, ni d'aucun autre paramètre clinique propre à ces études. Seuls les organismes responsables de chaque essai peuvent apporter ces précisions.

S'informer sur une participation : la voie du médecin, jamais celle du portail

Essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques et les organismes qui les promeuvent ou les accueillent. Le portail ne recueille en revanche aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et ne transmet aucun dossier aux équipes hospitalières. Toute démarche relative à l'un des essais accueillis par l'Hôpital Paris-Saclay relève exclusivement d'un échange direct entre la personne intéressée et un professionnel de santé.

Concrètement, c'est le médecin qui suit la personne, ou l'équipe hospitalière impliquée dans l'essai concerné, qui peut apporter des précisions sur le déroulement de l'étude, ses modalités pratiques ou les conditions d'accès envisageables. Le portail n'émet, à ce titre, aucun avis sur l'adéquation d'un essai à une situation particulière ; cette appréciation appartient aux seuls professionnels et à l'organisme responsable de la recherche.

Le cadre légal de la protection des participants en France

Toute personne sollicitée pour prendre part à un essai clinique en France bénéficie d'un cadre légal protecteur, indépendamment de l'établissement où se déroule l'étude. Elle reçoit une information complète sur la recherche avant de se prononcer, et son consentement, une fois donné, doit demeurer libre, éclairé et révocable à tout moment.

Chaque essai est soumis à l'avis préalable d'un comité de protection des personnes (CPP), instance indépendante chargée d'examiner les conditions de validité de la recherche au regard des droits des participants. Selon la nature de l'étude, une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est également requise avant tout démarrage.

Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies par les participants, son montant cumulé, pour une même personne et sur l'ensemble des recherches auxquelles elle participerait, est plafonné à 6 000 euros sur une période de douze mois, conformément à la réglementation en vigueur. Le portail détaille ce cadre légal dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, qui explique notamment les distinctions entre recherches interventionnelles et recherches non interventionnelles.

Acteurs et rubriques associés à cet hôpital

Pour situer l'Hôpital Paris-Saclay dans son environnement de recherche, le portail propose de consulter les essais cliniques à Orsay ainsi que les acteurs de la recherche à Orsay, deux rubriques qui permettent d'élargir la vue au-delà du seul établissement présenté ici. À une échelle plus large, les essais cliniques en Essonne et, plus largement encore, les essais cliniques en Île-de-France offrent des points d'entrée complémentaires pour qui souhaite explorer la recherche clinique menée dans cette zone géographique.

Questions fréquentes

L'Hôpital Paris-Saclay promeut-il des essais cliniques ? Selon les registres consultés, aucun essai n'est recensé comme promu par cet établissement. Les trois essais qui lui sont associés sont promus par d'autres organismes, l'hôpital intervenant ici comme site d'accueil et non comme promoteur.

Comment savoir si un essai accueilli par cet hôpital est encore ouvert au recrutement ? Le statut indiqué pour chaque essai, à venir ou en cours, correspond aux données recensées au moment de la consultation du portail. Pour une information à jour ou pour toute question sur les modalités concrètes, il convient de se rapprocher du médecin ou du service concerné, le portail ne pouvant se substituer à cette démarche.

Le portail permet-il de candidater directement à un essai clinique ? Non. Essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais et les organismes de recherche, mais ne collecte aucune donnée de santé et ne transmet aucune candidature. Toute décision de participation se prend exclusivement avec l'organisme responsable de l'essai.