Echosens

Echosens, promoteur d'essais cliniques

D'après les registres recensés par le portail, Echosens est identifié comme laboratoire pharmaceutique. Aucune description complémentaire de son activité n'est disponible dans les données consultées, et le portail ne recense, à ce jour, aucune implantation précise pour cet organisme : ni siège ni site secondaire ne figurent dans les informations disponibles, ce qui ne permet pas de le situer géographiquement sur le territoire français. Cette absence de coordonnées ne préjuge en rien de l'activité réelle de l'organisme ; elle signifie seulement que le portail ne dispose pas, à ce stade, de cette information dans ses registres.

Selon les essais recensés, Echosens intervient exclusivement en tant que promoteur : trois essais cliniques lui sont associés à ce titre dans les données du portail. Aucun essai n'est en revanche répertorié comme accueilli par Echosens, qui n'apparaît donc pas ici comme centre investigateur recevant directement des volontaires. Le rôle de l'organisme, tel que le portail peut le déduire des données disponibles, se limite ainsi à celui de promoteur des recherches présentées dans cette page, les essais eux-mêmes étant conduits par des établissements hospitaliers distincts.

Des essais consacrés à la mesure de l'élasticité hépatique

Les trois essais promus recensés par le portail portent tous, d'après leurs titres, sur des technologies de mesure de la rigidité ou de l'élasticité du foie utilisant le FibroScan. Le premier vise le développement d'une nouvelle méthode de mesure de la rigidité hépatique à l'aide du FibroScan, dont le statut affiché par le portail indique un recrutement en cours au moment de la consultation des registres.

Le deuxième essai, dont le recrutement est annoncé comme à venir, correspond à l'évaluation de la performance de la mesure de l'élasticité hépatique par FibroScan® pour détecter une pression veineuse centrale élevée. Cet intitulé suggère une application diagnostique de la mesure hépatique orientée vers un paramètre cardiovasculaire, sans que le portail puisse préciser davantage la méthodologie retenue au-delà de ce que le titre indique.

Le troisième, également signalé en recrutement en cours d'après les registres, concerne le développement d'un examen hépatique FibroScan utilisant une sonde unique. Aucune phase n'est renseignée pour ces trois essais dans les données consultées par le portail, et leur objet exact, notamment les critères d'inclusion ou le déroulement précis des examens, ne peut être précisé au-delà de ce que ces intitulés indiquent.

Comment se renseigner sur ces essais

Le portail essai-clinique.com ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé : il se contente de recenser des informations publiques sur les essais cliniques et les organismes qui y sont associés. Une personne intéressée par l'un de ces essais est donc invitée à s'adresser en priorité au médecin qui la suit habituellement, seul en mesure d'apprécier la pertinence d'une orientation vers une étude portant sur la fonction hépatique, ou à contacter directement le centre investigateur concerné par l'essai en question.

D'après les données recensées, un centre associé à l'un de ces essais est l'Hôpital Paris-Saclay (Groupe hospitalier Nord-Essonne), susceptible d'être identifié comme point de contact avant toute démarche auprès de l'équipe de recherche. En toute hypothèse, la décision de participer relève exclusivement de l'échange entre la personne concernée, son médecin et l'équipe de l'essai, jamais du portail lui-même, qui n'intervient à aucun moment dans ce processus.

Le cadre légal de la participation

La participation à un essai clinique en France est encadrée par la loi, indépendamment du promoteur ou du centre investigateur concerné. Ce cadre s'applique de la même manière aux essais promus par Echosens qu'à tout autre essai recensé par le portail, et prévoit notamment :

• une information préalable, claire et complète, délivrée par l'équipe de recherche avant toute démarche ;
• un consentement libre et éclairé, recueilli par écrit avant toute inclusion et révocable à tout moment sans justification ;
• un avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) avant le démarrage de l'essai ;
• une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;
• une indemnisation éventuelle des participants, plafonnée à 6 000 € sur une période de douze mois.

Ces garanties s'appliquent quel que soit l'essai promu par Echosens et quel que soit le centre hospitalier qui le met en œuvre sur le terrain. La rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre réglementaire pour toute personne souhaitant en savoir davantage avant d'échanger avec un centre investigateur ou avec son médecin.

Centres investigateurs et rubriques liées

Les essais promus par Echosens et recensés par le portail associent plusieurs établissements hospitaliers répartis sur le territoire. Le CHU de Montpellier – Hôpital Saint-Éloi figure ainsi parmi les centres investigateurs identifiés pour l'un de ces essais, tout comme le CHU de Besançon, également associé à l'un des essais portés par ce promoteur. Ces établissements apparaissent dans les registres comme les lieux où les essais promus par Echosens sont susceptibles d'être conduits concrètement auprès des volontaires, sans que le portail ne puisse préciser davantage leur rôle respectif ni le calendrier de chaque étude, faute de données supplémentaires à ce sujet.

Questions fréquentes

Echosens accueille-t-il des volontaires dans ses propres locaux ? D'après les données recensées, non : le portail ne répertorie aucun essai accueilli par Echosens ni aucune implantation propre à cet organisme. Son rôle identifié ici est celui de promoteur, les essais étant menés dans des centres investigateurs hospitaliers distincts, répartis dans plusieurs régions.

Comment savoir si l'un de ces essais est toujours ouvert au recrutement ? Le statut affiché par le portail, qu'il s'agisse d'un recrutement en cours ou d'un recrutement à venir selon l'essai considéré, reflète l'état des registres consultés à un instant donné. Il est recommandé de vérifier cette information directement auprès du centre investigateur ou du médecin traitant avant toute démarche, les statuts pouvant évoluer d'une consultation à l'autre.

Une indemnisation est-elle garantie pour les personnes qui participent à ces essais ? Le portail ne dispose d'aucune information propre à ces essais sur ce point précis. La loi française encadre toutefois l'indemnisation éventuelle des participants à la recherche clinique, dans la limite de 6 000 € sur douze mois, ce que détaille la rubrique consacrée aux études indemnisées et à ce que prévoit la réglementation en vigueur.