Service hospitalier Frédéric-Joliot (CEA)

Un service hospitalier lié au CEA, implanté à Orsay

Le Service hospitalier Frédéric-Joliot est recensé sur le portail comme un organisme rattaché au Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA). Il est implanté à Orsay, dans l'Essonne, en Île-de-France. Selon les registres consultés, cette implantation est partagée avec l'Hôpital Paris-Saclay (Groupe hospitalier Nord-Essonne), autre acteur de la recherche présent dans la même ville. Le portail ne dispose d'aucune information sur la date de création, les effectifs, les locaux ou les missions générales de cet établissement : seules les données relatives aux essais cliniques qu'il promeut ou accueille sont ici présentées, telles qu'elles figurent dans les registres consultés.

D'après les données disponibles, cet établissement est catégorisé dans la base du portail comme un organisme de nature académique intervenant dans le champ de la recherche clinique. Cette catégorisation ne préjuge en rien de la nature exacte de l'établissement ni de ses activités hors du périmètre des essais cliniques recensés.

Son rôle dans les essais cliniques recensés

Le portail distingue habituellement, pour un même essai, le promoteur, qui porte juridiquement et financièrement la recherche, et le ou les centres investigateurs, qui accueillent les participants et assurent le suivi. D'après les données recensées ici, le Service hospitalier Frédéric-Joliot est enregistré comme promoteur académique, mais aucun essai promu par cet établissement n'apparaît pour l'instant dans les registres consultés par le portail.

En revanche, le portail recense un essai clinique qu'il accueille en tant que centre investigateur, promu par le Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA). Cet essai, intitulé « Évaluation de la spirométrie par résonance magnétique 3D : comparaison avec la spirométrie chez des sujets sains et des patients atteints de pathologies respiratoires (asthme, BPCO, transplantation pulmonaire bilatérale) », affiche un statut de recrutement en cours au moment de la consultation. Sa phase n'est pas précisée dans les registres consultés par le portail.

Ce que cet essai étudie, d'après son titre

Le titre de cet essai indique une comparaison entre deux approches de mesure de la fonction respiratoire : la spirométrie par résonance magnétique 3D, technique d'imagerie, et la spirométrie usuelle, méthode de référence en pneumologie. D'après les essais recensés, cette comparaison associerait à la fois des sujets sains et des personnes suivies pour des pathologies respiratoires telles que l'asthme, la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ou une transplantation pulmonaire bilatérale. Le titre suggère ainsi une recherche à visée méthodologique, portant sur la fiabilité d'un outil de mesure plutôt que sur un traitement.

Le portail ne dispose d'aucun autre détail sur les objectifs précis, les critères d'inclusion ou le déroulement de cette recherche. Ces éléments relèvent du protocole de l'étude et de l'équipe qui la conduit, non des informations publiques recensées ici.

S'informer, se renseigner et le cadre légal de la participation

Une personne qui envisage de participer à une étude accueillie par le Service hospitalier Frédéric-Joliot ne peut s'adresser au portail à cette fin : celui-ci ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. La démarche passe par le médecin qui suit la personne, ou directement par le service hospitalier concerné, seuls en mesure de préciser les conditions d'accès à une étude et d'examiner une situation individuelle. Le portail se limite à recenser les informations publiques disponibles sur les essais, sans se prononcer sur l'adéquation d'une étude à une personne donnée.

Comme pour tout essai clinique conduit en France, la loi encadre cette participation, quel que soit l'établissement concerné :

• une information préalable et un consentement libre et éclairé sont requis avant toute inclusion ;
• le protocole doit avoir reçu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) ;
• l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est associée à l'autorisation des recherches impliquant la personne humaine ;
• lorsqu'une indemnisation est prévue, celle-ci est plafonnée à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne.

Le portail détaille ce cadre légal dans sa rubrique « Études indemnisées : ce que dit la loi ».

Acteurs et ressources liés

Au-delà de cet essai, le portail recense d'autres acteurs de la recherche à Orsay, ville où sont également répertoriés d'autres essais cliniques à Orsay. À une échelle plus large, la même recherche peut être poursuivie parmi les essais cliniques en Essonne ou les essais cliniques en Île-de-France, deux rubriques qui rassemblent l'ensemble des études recensées dans ce département et cette région, au-delà du seul essai associé au Service hospitalier Frédéric-Joliot.

Questions fréquentes

Le Service hospitalier Frédéric-Joliot recrute-t-il directement des volontaires via ce portail ? Non. Le portail recense les informations publiques sur les essais cliniques, mais il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche relative à un essai passe par le médecin traitant ou par le service hospitalier concerné, jamais par le portail lui-même.

Que signifie le statut « Recrutement en cours » affiché pour l'essai accueilli ici ? Ce statut, tel qu'il figure dans les registres consultés par le portail, indique que l'essai était ouvert aux inclusions au moment de la consultation. Il ne préjuge ni des critères d'accès à l'étude ni de l'éligibilité d'une personne donnée, éléments qui relèvent du protocole et de l'équipe qui le conduit.

Une indemnisation est-elle prévue pour les participants à l'essai mentionné ? Le portail ne dispose d'aucune information spécifique sur une éventuelle indemnisation propre à cet essai. De façon générale, la loi française plafonne toute indemnisation à 6 000 € sur douze mois pour l'ensemble des recherches auxquelles une même personne participe, comme le rappelle la rubrique dédiée du portail consacrée aux études indemnisées.