Traitement antibiotique IV de 3 jours versus traitement IV de 3 jours suivi d'un traitement oral de 7 jours pour la PNA chez l'enfant
Traitement antibiotique intraveineux de 3 jours versus traitement intraveineux de 3 jours suivi d'un traitement oral de 7 jours pour la pyélonéphrite aiguë chez l'enfant de 1 mois à 3 ans : un essai clinique multicentrique randomisé ouvert de non-infériorité
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
3-day IV Antibiotic Treatment Versus 3-day IV Followed by 7-day Oral Antibiotic Treatment for AP in Children
3-day Intravenous Antibiotic Treatment Versus 3-day Intravenous Followed by 7-day Oral Antibiotic Treatment for Acute Pyelonephritis in Children 1 Month to 3 Years Old: a Non-inferiority Open Randomized Multicentric Clinical Trial
Antibiotic therapies currently recommended for the treatment of acute pyelonephritis (AP) in children, whether fully by the oral route or initially intravenous (IV, 3 days) followed by the oral route, have a duration of 7 to 14 days (10 days in France). In children with no prior urological malformation, the global clinical and microbiological cure rate after antibiotic treatment completion is around 95%. Recurrence occurs in less than 5% of cases in the 3 months following AP. Renal scarring, when documented, concerns 15% of children 6 months after treatment. Renal scarring can be associated with chronic renal disease. The investigators hypothesize that 3 days of IV treatment is equivalent to extending to 10 days with an oral to treat AP in children. The investigators also hypothesize that while achieving equivalent clinical and prevention of re-infections in the following 3 months, 3 days of IV treatment reduces the risk of acquisition of resistant strains of Enterobacteriaceae and increases the gut microbotia diversity compared to extending to 10 days with an oral therapy.
Les traitements antibiotiques actuellement recommandés pour le traitement de la pyélonéphrite aiguë (PNA) chez l'enfant, qu'ils soient administrés entièrement par voie orale ou initialement par voie intraveineuse (IV, 3 jours) suivie de la voie orale, ont une durée de 7 à 14 jours (10 jours en France). Chez les enfants sans malformation urologique préalable, le taux global de guérison clinique et microbiologique après la fin du traitement antibiotique est d'environ 95 %. Une récidive survient dans moins de 5 % des cas au cours des 3 mois suivant la PNA. Les cicatrices rénales, lorsqu'elles sont documentées, concernent 15 % des enfants 6 mois après le traitement. Les cicatrices rénales peuvent être associées à une maladie rénale chronique. Les investigateurs émettent l'hypothèse que 3 jours de traitement IV sont équivalents à une prolongation jusqu'à 10 jours avec un relais oral pour traiter la PNA chez l'enfant. Les investigateurs émettent également l'hypothèse que, tout en obtenant une efficacité clinique équivalente et une prévention des réinfections équivalente au cours des 3 mois suivants, un traitement IV de 3 jours réduit le risque d'acquisition de souches résistantes d'entérobactéries et augmente la diversité du microbiote intestinal par rapport à une prolongation jusqu'à 10 jours avec un traitement oral.
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