Traitement antibiotique IV de 3 jours versus traitement IV de 3 jours suivi d'un traitement oral de 7 jours pour la PNA chez l'enfant
Traitement antibiotique intraveineux de 3 jours versus traitement intraveineux de 3 jours suivi d'un traitement oral de 7 jours pour la pyélonéphrite aiguë chez l'enfant de 1 mois à 3 ans : un essai clinique multicentrique randomisé ouvert de non-infériorité
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 0 à 3 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 4
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les traitements antibiotiques actuellement recommandés pour le traitement de la pyélonéphrite aiguë (PNA) chez l'enfant, qu'ils soient administrés entièrement par voie orale ou initialement par voie intraveineuse (IV, 3 jours) suivie de la voie orale, ont une durée de 7 à 14 jours (10 jours en France).
Chez les enfants sans malformation urologique préalable, le taux global de guérison clinique et microbiologique après la fin du traitement antibiotique est d'environ 95 %. Une récidive survient dans moins de 5 % des cas au cours des 3 mois suivant la PNA. Les cicatrices rénales, lorsqu'elles sont documentées, concernent 15 % des enfants 6 mois après le traitement. Les cicatrices rénales peuvent être associées à une maladie rénale chronique.
Les investigateurs émettent l'hypothèse que 3 jours de traitement IV sont équivalents à une prolongation jusqu'à 10 jours avec un relais oral pour traiter la PNA chez l'enfant.
Les investigateurs émettent également l'hypothèse que, tout en obtenant une efficacité clinique équivalente et une prévention des réinfections équivalente au cours des 3 mois suivants, un traitement IV de 3 jours réduit le risque d'acquisition de souches résistantes d'entérobactéries et augmente la diversité du microbiote intestinal par rapport à une prolongation jusqu'à 10 jours avec un traitement oral.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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