Groupe Hospitalier du Havre en détail
Un établissement hospitalier normand, implanté au Havre et à Montivilliers
Le Groupe Hospitalier du Havre figure dans les registres du portail comme un hôpital, présent sur deux sites : Le Havre et Montivilliers, deux communes du département de la Seine-Maritime, en région Normandie. Cette double implantation situe l'établissement au cœur du littoral normand, à proximité d'autres structures de soins et de recherche recensées par le portail dans le même bassin de population, comme le Centre Guillaume le Conquérant, également présent au Havre. Le portail recense à ce titre les essais cliniques menés au Havre, ville où l'établissement apparaît comme une structure de référence, ainsi que les acteurs de la recherche répertoriés dans cette même ville. Aucune donnée relative à l'organisation interne de l'établissement, à ses services ou à ses effectifs ne figure dans les registres consultés ; seules les informations relatives aux essais cliniques promus ou accueillis permettent de décrire son activité de recherche.
Un double rôle de promoteur et de centre investigateur
D'après les essais recensés, le Groupe Hospitalier du Havre promeut quatre essais cliniques et en accueille dix-neuf autres, initiés par des organismes tiers. Il occupe donc une double fonction dans le paysage de la recherche clinique tel que le portail le documente : celle de promoteur, responsable de la conception et du suivi de ses propres protocoles, et celle de centre investigateur, où des équipes locales participent à la mise en œuvre d'essais dont la responsabilité incombe à d'autres structures. Parmi les essais qu'il promeut, le portail recense par exemple celui portant sur l'effet de l'utilisation d'un rappel pour encourager les patients à être actifs pendant leur séjour hospitalier, dont le statut de recrutement indiqué est « en cours ». Ce même essai figure aussi, selon les registres, parmi les essais accueillis par l'établissement, celui-ci y cumulant le rôle de promoteur et celui de lieu de réalisation. Cette coexistence des deux fonctions, sur un même protocole comme sur des protocoles distincts, est une caractéristique que le portail retrouve fréquemment chez les établissements hospitaliers de cette taille.
Des thématiques diverses, selon les intitulés recensés
Les intitulés des essais promus par l'établissement couvrent, d'après le portail, des sujets variés : ils abordent notamment l'accompagnement de l'activité physique pendant l'hospitalisation, la ventilation respiratoire assistée chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique, l'évaluation de troubles de l'humeur en période postnatale par une échelle validée, ou encore des paramètres musculaires chez des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive. Du côté des essais accueillis, portés par des promoteurs extérieurs, le portail relève un essai de téléréadaptation comparée à la réadaptation pulmonaire en centre, promu par l'association ADIR, ainsi que l'essai AVAJAK, consacré à la prévention de complications thrombo-emboliques dans certains néoplasmes myéloprolifératifs, dont le promoteur est le CHU de Brest. D'autres essais accueillis, non détaillés ici, portent sur des traitements hypo-uricémiants ou sur le retour au travail après une hémopathie maligne. Ces intitulés donnent une indication des domaines couverts par l'activité de recherche recensée localement, sans que le portail ne se prononce sur leur pertinence pour une situation individuelle.
S'informer sur une éventuelle participation
Le portail ne recueille aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne intéressée par l'un des essais recensés au Havre ou à Montivilliers est invitée à s'adresser directement au médecin ou au service qui la suit, seul interlocuteur en mesure d'examiner une situation individuelle et de présenter les modalités concrètes d'un protocole. C'est également auprès de l'organisme responsable de l'essai, qu'il s'agisse du Groupe Hospitalier du Havre lui-même lorsqu'il est promoteur, ou d'un autre organisme comme le CHU de Rouen ou le CHU de Brest lorsqu'il s'agit d'un essai accueilli, que peuvent être posées les questions relatives au déroulement, à la durée ou aux examens prévus. Le portail se limite à recenser les informations publiques disponibles sur chaque essai, dont son statut de recrutement et sa phase lorsqu'elle est connue, sans transmettre la moindre demande à l'établissement ni orienter une personne vers un protocole en particulier.
Ce que prévoit la loi française pour les participants
La participation à un essai clinique en France est encadrée par des dispositions légales destinées à protéger les personnes concernées, quel que soit l'établissement où l'essai se déroule, qu'il soit situé au Havre, à Montivilliers ou ailleurs en Seine-Maritime. Toute personne sollicitée doit recevoir une information préalable et donner un consentement libre et éclairé avant toute inclusion dans un protocole. Chaque essai est soumis à l'avis d'un comité de protection des personnes et fait l'objet d'une autorisation délivrée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant est plafonné à 6 000 euros sur une période de douze mois, quel que soit le nombre d'essais auxquels une même personne participerait. Le portail détaille ce cadre dans sa rubrique consacrée aux études indemnisées et à ce que prévoit la loi, rubrique qui s'applique également aux essais recensés en Seine-Maritime comme dans le reste du territoire.
Acteurs et rubriques liés au Groupe Hospitalier du Havre
Plusieurs essais accueillis par l'établissement sont promus par d'autres structures hospitalières, ce qui relie le Groupe Hospitalier du Havre à des acteurs recensés ailleurs sur le portail. Le CHU de Rouen figure ainsi comme promoteur de plusieurs essais accueillis au Havre, tandis que le CHU de Brest est à l'origine de l'essai AVAJAK mentionné plus haut. Ces liens illustrent la manière dont des établissements hospitaliers de plusieurs régions peuvent coopérer autour d'un même protocole, chacun conservant, selon les registres, son rôle propre de promoteur ou de centre investigateur. À une échelle plus large, le portail regroupe également les essais cliniques recensés en Seine-Maritime et ceux recensés en Normandie, deux rubriques qui permettent de situer l'activité du Groupe Hospitalier du Havre dans un contexte départemental et régional plus large.
Questions fréquentes
Le Groupe Hospitalier du Havre recrute-t-il directement des volontaires ? Le portail recense des essais accueillis par l'établissement, chacun avec son propre statut de recrutement indiqué dans les registres. Ces informations relèvent des organismes responsables des essais ; le portail ne réalise aucun recrutement et ne transmet aucune candidature à l'établissement.
Comment savoir si un essai concerne une situation médicale donnée ? Le portail affiche les intitulés et statuts publics des essais recensés, sans se prononcer sur leur adéquation à une situation particulière. Cette appréciation revient au médecin qui suit la personne et, le cas échéant, à l'équipe responsable de l'essai concerné.
Que prévoit la loi en cas d'indemnisation ? Lorsqu'un essai prévoit une indemnisation, celle-ci est plafonnée à 6 000 euros sur douze mois, dans le cadre légal applicable en France aux recherches impliquant la personne humaine, quel que soit l'établissement où se déroule l'essai.
Présentation rédigée avec l’aide d’une intelligence artificielle, à partir des seuls essais et implantations recensés sur ce portail (registres publics), mis à jour le . Aucune information de cette page ne constitue un avis médical ni une garantie d’admission à une étude.