Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Un hôpital parisien recensé pour son activité de recherche

Le Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon est un établissement hospitalier, présenté ici comme un hôpital, implanté à Paris, en Île-de-France. Aucune autre implantation n'apparaît dans les données recensées par le portail, qui situe donc l'ensemble de son activité de recherche clinique dans la capitale. Selon les registres, cet établissement intervient dans la recherche clinique à double titre : il figure comme promoteur d'essais et comme centre où se déroulent des protocoles portés par d'autres organismes. Cette activité s'inscrit dans un paysage francilien dense, puisque le portail recense de nombreux protocoles menés au sein des essais cliniques à Paris, qu'il s'agisse d'établissements publics, d'hôpitaux universitaires ou de structures privées à but non lucratif. Le réseau des acteurs de la recherche à Paris recensés par le portail inclut cet hôpital, aux côtés d'autres établissements et promoteurs implantés dans la capitale.

Un double rôle de promoteur et de centre investigateur

D'après les essais recensés, l'établissement porte au moins six essais cliniques en tant que promoteur, tous affichés avec un statut de recrutement en cours au moment de la consultation du registre. Il apparaît par ailleurs comme centre investigateur pour un ensemble bien plus large de protocoles : le portail dénombre quarante-trois essais accueillis, initiés et promus par d'autres organismes. Parmi ces derniers figure une étude de phase 3 en oncologie gynécologique portée par MSD, qui compare l'association du sacituzumab tirumotécan et du pembrolizumab au pembrolizumab seul dans le cancer de l'endomètre chez des patientes dont la tumeur présente un système de réparation des mésappariements fonctionnel. D'autres protocoles accueillis relèvent de l'oncologie digestive : un essai de phase 2 porté par GERCOR évalue une association thérapeutique dans le cancer gastrique métastatique, tandis qu'une cohorte suivie par Unicancer concerne des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique muté BRAFV600E. Parmi les essais que l'établissement promeut lui-même, certains ne relèvent pas d'un essai de phase classique mais d'une démarche plus observationnelle, comme une cohorte consacrée aux infections de prothèses articulaires ou un modèle pharmacocinétique visant à mieux caractériser une pathologie plutôt qu'à tester un traitement expérimental. Ce cumul de rôles, promoteur pour certains protocoles et centre d'accueil pour beaucoup d'autres, situe l'établissement au croisement de plusieurs collaborations de recherche, sans que le portail ne précise la nature exacte de chacune de ces coopérations.

Des essais qui couvrent l'orthopédie, l'infectiologie et l'oncologie

D'après les titres recensés parmi les essais promus par l'établissement, les sujets étudiés sont variés :

• les infections ostéoarticulaires à staphylocoque, avec un modèle pharmacocinétique de population de la rifampicine dans les infections ostéoarticulaires, ainsi qu'une cohorte dédiée aux infections de prothèses articulaires ;
• la chirurgie prothétique du genou, avec une comparaison entre navigation informatique et assistance robotique pour l'implantation personnalisée d'une prothèse totale ;
• l'oncologie gynécologique, avec un essai de phase 2 comparant deux stratégies thérapeutiques en première ligne chez des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire avancé ;
• la prise en charge de la douleur pelvienne et ano-périnéale chronique, par des infiltrations d'anesthésique local, parfois réalisées sous neurostimulation du nerf pudendal, dans le cadre d'un essai de phase 3.

Certains de ces protocoles associent d'autres centres investigateurs, comme le Centre Georges-François-Leclerc, ce qui suggère une dimension multicentrique pour une partie des essais promus par l'établissement.

Comment se renseigner sur une participation

Le portail essai-clinique.com recense des informations issues des registres publics ; il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne qui envisage de participer à l'un des essais promus ou accueillis par le Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon est invitée à s'adresser au médecin qui la suit habituellement, ou directement au service hospitalier concerné par le protocole qui l'intéresse. C'est avec l'équipe investigatrice, et non par l'intermédiaire de ce site, que s'évaluent les modalités d'inclusion et que se prend, le cas échéant, la décision de participer. Aucune information disponible ici ne permet d'apprécier si un essai correspond à une situation individuelle : seul l'échange avec l'organisme responsable du protocole le permet.

Ce que prévoit la loi française pour les participants

En France, toute personne sollicitée pour un essai clinique reçoit au préalable une information écrite et orale sur les objectifs, le déroulement et les risques du protocole, avant de donner un consentement libre et éclairé. Chaque projet de recherche impliquant la personne humaine est examiné par un comité de protection des personnes et doit obtenir une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé avant de débuter. Ces garanties s'appliquent aussi bien aux essais que l'établissement promeut lui-même qu'aux protocoles portés par d'autres organismes et accueillis dans ses services. Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant cumulé est plafonné à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus, quel que soit l'établissement concerné. Ce cadre, détaillé dans la rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, s'applique de la même manière à l'ensemble des promoteurs et centres investigateurs recensés par le portail.

Questions fréquentes

Le Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon recrute-t-il directement des volontaires ? Le portail recense des essais promus et accueillis par cet établissement, dont plusieurs affichent un statut de recrutement en cours selon les registres. Les modalités d'inclusion dépendent toutefois de chaque protocole et se règlent avec l'équipe investigatrice, jamais sur ce site, qui n'assure aucune mise en relation directe.

Peut-on candidater à un essai via essai-clinique.com ? Non. Le portail présente les informations disponibles dans les registres publics, mais ne transmet aucune candidature ni aucune donnée de santé. Toute démarche passe par le médecin traitant ou par le service hospitalier concerné, y compris pour les protocoles menés par d'autres promoteurs ailleurs en Île-de-France.

Ces essais concernent-ils uniquement l'oncologie ? Non. D'après les données recensées, l'activité de l'établissement couvre aussi la chirurgie orthopédique, l'infectiologie ostéoarticulaire et la prise en charge de la douleur chronique, en plus de plusieurs essais en oncologie portés par des promoteurs extérieurs et accueillis dans ses services.