Modèle pharmacocinétique de population de la rifampicine dans les infections ostéoarticulaires à staphylocoque
Modèle pharmacocinétique de population de la rifampicine dans les infections ostéoarticulaires à staphylocoque
Promoteur : Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Population Pharmacokinetic Model of Rifampicin in Staphylococcal Osteoarticular Infections
Population Pharmacokinetic Model of Rifampicin in Staphylococcal Osteoarticular Infections
Staphylococcal osteoarticular infections (OAIs), including prosthetic joint infections and chronic osteomyelitis, represent a major cause of morbidity. Rifampicin is a key bactericidal antibiotic effective against staphylococcal biofilm. However, its pharmacokinetics exhibit substantial inter-individual variability due to complex hepatic metabolism and drug interactions. Currently, no prospective population pharmacokinetic (PopPK) model of rifampicin combined with levofloxacin or ciprofloxacin exists in patients with OAIs. Objectives: The primary objective of this study is to develop a population pharmacokinetic model of oral rifampicin in patients undergoing medico-surgical treatment for staphylococcal osteoarticular infections. Secondary objectives include evaluating the pharmacokinetics of the partner antibiotic (levofloxacin or ciprofloxacin), investigating the correlation between antibiotic exposure metrics (AUC, Cmax, AUC/MIC) and clinical/biological tolerance, and assessing 1-year infection relapse-free survival and resistance emergence. Study Design: Prospective, single-center, interventional study with minimal risks and constraints (RIPH 2) involving 40 participants recruited at the Reference Center for Complex Osteoarticular Infections (CRIOAC).
Les infections ostéoarticulaires (IOA) à staphylocoque, notamment les infections sur prothèse articulaire et les ostéomyélites chroniques, constituent une cause majeure de morbidité. La rifampicine est un antibiotique bactéricide clé, efficace contre le biofilm staphylococcique. Cependant, sa pharmacocinétique présente une variabilité interindividuelle importante, liée à un métabolisme hépatique complexe et à des interactions médicamenteuses. À ce jour, il n'existe aucun modèle pharmacocinétique de population (PopPK) prospectif de la rifampicine associée à la lévofloxacine ou à la ciprofloxacine chez des patients atteints d'IOA. Objectifs : l'objectif principal de cette étude est de développer un modèle pharmacocinétique de population de la rifampicine orale chez des patients traités médico-chirurgicalement pour une infection ostéoarticulaire à staphylocoque. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la pharmacocinétique de l'antibiotique associé (lévofloxacine ou ciprofloxacine), l'étude de la corrélation entre les paramètres d'exposition à l'antibiotique (ASC, Cmax, ASC/CMI) et la tolérance clinique et biologique, ainsi que l'évaluation de la survie sans rechute infectieuse à 1 an et de l'émergence de résistances. Schéma de l'étude : étude interventionnelle prospective, monocentrique, à risques et contraintes minimes (RIPH 2), incluant 40 participants recrutés au Centre de Référence des Infections Ostéoarticulaires Complexes (CRIOAC).
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