Modèle pharmacocinétique de population de la rifampicine dans les infections ostéoarticulaires à staphylocoque
Promoteur : Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-SimonTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les infections ostéoarticulaires (IOA) à staphylocoque, notamment les infections sur prothèse articulaire et les ostéomyélites chroniques, constituent une cause majeure de morbidité. La rifampicine est un antibiotique bactéricide clé, efficace contre le biofilm staphylococcique.
Cependant, sa pharmacocinétique présente une variabilité interindividuelle importante, liée à un métabolisme hépatique complexe et à des interactions médicamenteuses. À ce jour, il n'existe aucun modèle pharmacocinétique de population (PopPK) prospectif de la rifampicine associée à la lévofloxacine ou à la ciprofloxacine chez des patients atteints d'IOA.
Objectifs : l'objectif principal de cette étude est de développer un modèle pharmacocinétique de population de la rifampicine orale chez des patients traités médico-chirurgicalement pour une infection ostéoarticulaire à staphylocoque.
Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la pharmacocinétique de l'antibiotique associé (lévofloxacine ou ciprofloxacine), l'étude de la corrélation entre les paramètres d'exposition à l'antibiotique (ASC, Cmax, ASC/CMI) et la tolérance clinique et biologique, ainsi que l'évaluation de la survie sans rechute infectieuse à 1 an et de l'émergence de résistances.
Schéma de l'étude : étude interventionnelle prospective, monocentrique, à risques et contraintes minimes (RIPH 2), incluant 40 participants recrutés au Centre de Référence des Infections Ostéoarticulaires Complexes (CRIOAC).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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