Service de chirurgie vasculaire, Hôpital Ambroise-Paré (AP-HP)

Un service de chirurgie vasculaire au sein de l'AP-HP

Le service de chirurgie vasculaire de l'hôpital Ambroise-Paré est implanté à Boulogne-Billancourt, dans les Hauts-de-Seine, en Île-de-France. Selon les registres du portail, cet établissement relève de l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris, un groupe hospitalier qui apparaît ici comme promoteur des essais accueillis dans ce service. D'après les données disponibles, le service ne figure lui-même comme promoteur d'aucun essai à ce jour : aucun protocole n'est référencé sous son propre nom en tant qu'initiateur de recherche. Son rôle, tel que le portail le recense, se limite pour l'instant à celui de centre investigateur, c'est-à-dire de lieu où des études conçues et portées par un tiers peuvent, le cas échéant, être conduites.

Boulogne-Billancourt apparaît, d'après les essais et acteurs recensés par le portail, comme une commune où la recherche clinique et l'activité des laboratoires sont assez présentes. On y retrouve notamment Roche et Amgen, deux laboratoires implantés dans la même ville, ainsi que l'Hôpital Foch, un autre établissement de santé de la commune. Cette proximité géographique ne signifie pas que ces acteurs collaborent entre eux sur les essais mentionnés ici ; elle indique seulement que le portail les recense dans le même secteur géographique que le service de chirurgie vasculaire d'Ambroise-Paré.

Deux essais accueillis, tous deux portés par l'AP-HP

Le portail recense à ce jour deux essais accueillis par ce service, l'un comme l'autre promus par l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP). Le premier, intitulé Traitement chirurgical du syndrome de piégeage fonctionnel de l'artère poplitée : résultats à court et moyen terme, porte, d'après son titre, sur une prise en charge chirurgicale d'une atteinte particulière de l'artère poplitée et sur l'évaluation de ses résultats dans le temps. Le second, Ballon à élution médicamenteuse versus stenting primaire à élution de paclitaxel à revêtement polymère pour les lésions fémoro-poplitées, compare, toujours d'après son intitulé, deux techniques endovasculaires destinées aux lésions situées entre les segments fémoral et poplité.

Ces deux titres situent l'activité du service dans le champ de la chirurgie et de la médecine vasculaires, en particulier autour des pathologies artérielles des membres inférieurs. Le portail ne dispose d'aucune information supplémentaire sur le déroulement précis de ces protocoles, leurs critères ou leur durée : seuls les titres et le statut de recrutement figurent dans les données recensées. Or, selon les registres, les deux essais affichent le statut « recrutement à venir », ce qui signifie qu'ils ne sont pas, au moment de la consultation de cette fiche, ouverts à l'inclusion de nouveaux participants. Ni la phase ni d'autres caractéristiques cliniques de ces études ne sont renseignées dans les données transmises au portail.

S'informer et échanger avec le service, pas avec le portail

essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques, mais ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne qui s'interroge sur l'un des deux essais mentionnés ci-dessus, ou plus largement sur les activités de recherche du service de chirurgie vasculaire de l'hôpital Ambroise-Paré, est invitée à en parler avec le médecin qui la suit habituellement, ou à se rapprocher directement du service hospitalier concerné ou de l'AP-HP en tant que promoteur.

C'est cet échange, mené hors du portail, qui permet de savoir si une étude a effectivement débuté son recrutement, à quel stade elle en est, et si elle peut concerner une situation donnée. Le portail ne se prononce à aucun moment sur l'éligibilité d'une personne à un essai particulier : cette appréciation relève exclusivement de l'équipe médicale et du promoteur, à l'issue d'échanges et d'examens qui n'ont pas leur place ici.

Ce que la loi française prévoit pour les participants

La participation à un essai clinique en France s'inscrit dans un cadre légal précis, quel que soit l'établissement ou le promoteur concerné. Toute personne sollicitée reçoit une information préalable sur les objectifs de la recherche, son déroulement et ses risques éventuels, puis donne son consentement de façon libre et éclairée avant toute inclusion. Chaque protocole doit avoir reçu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) et, selon la nature de la recherche, l'autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies par les participants, son montant cumulé est encadré par la loi : il ne peut dépasser 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus, pour une même personne. Le portail détaille ce cadre dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, qui rappelle également qu'aucune pression ne peut être exercée pour qu'une personne accepte de participer à une étude, et que ce choix reste, à tout moment, réversible.

Questions fréquentes

Ce service recrute-t-il actuellement des volontaires pour ses essais ? D'après les données recensées, les deux essais accueillis à l'hôpital Ambroise-Paré affichent le statut « recrutement à venir » ; ils ne sont donc pas ouverts à l'inclusion pour le moment. Seul le service ou l'AP-HP, en tant que promoteur, peut préciser si cette situation a évolué depuis.

Qui est le promoteur des essais accueillis par ce service ? Selon les registres, les deux essais recensés sont promus par l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris, le service de chirurgie vasculaire de l'hôpital Ambroise-Paré intervenant ici comme centre investigateur, sans figurer comme promoteur d'aucun essai à ce jour.

Comment obtenir plus d'informations sur l'un de ces essais ? Le portail ne transmettant aucune candidature, il convient de se rapprocher de son médecin ou directement du service hospitalier concerné. On peut aussi consulter, pour situer ce service parmi d'autres initiatives de la même zone, les essais cliniques à Boulogne-Billancourt, les acteurs de la recherche à Boulogne-Billancourt, ainsi que les essais recensés dans les Hauts-de-Seine et en Île-de-France.