Roche

Roche est un groupe pharmaceutique et diagnostique suisse fondé en 1896 à Bâle, l’un des premiers laboratoires mondiaux et le premier en oncologie pendant deux décennies. Présent en France à Boulogne-Billancourt pour la pharmacie et à Meylan pour le diagnostic, il figure parmi les promoteurs industriels les plus actifs dans les essais cliniques menés dans les hôpitaux français, avec sa filiale américaine Genentech.

Histoire et identité

Fritz Hoffmann-La Roche fonde l’entreprise à Bâle en 1896 ; d’où le nom de F. Hoffmann-La Roche, sous lequel le groupe déclare encore ses essais dans les registres internationaux. Roche se développe au vingtième siècle dans les vitamines, les tranquillisants puis les anticancéreux, et prend en 1990 une participation dans Genentech, pionnier californien des biotechnologies, qu’il détient intégralement depuis 2009. Le groupe reste contrôlé par les familles fondatrices et son siège est à Bâle.

Roche est organisé en deux divisions : la pharmacie, qui comprend Genentech et le japonais Chugai, et le diagnostic, premier mondial des tests de laboratoire et des tests rapides, dont l’activité a été très visible pendant la pandémie de COVID-19. Selon le groupe, il figure parmi les premiers laboratoires mondiaux par ses ventes et par ses dépenses de recherche, et emploie plus de cent mille personnes.

Domaines de recherche

L’oncologie a longtemps été le premier domaine de Roche, avec des anticorps contre les cancers du sein, du poumon, du côlon et les lymphomes, puis des immunothérapies et des anticorps bispécifiques. Les neurosciences (sclérose en plaques, amyotrophie spinale, maladie d’Alzheimer, maladie de Huntington), l’ophtalmologie (dégénérescence maculaire), l’immunologie, les maladies infectieuses et les maladies rares (hémophilie) complètent le portefeuille. Le groupe met en avant la médecine personnalisée, qui associe un médicament à un test diagnostique pour identifier les patients susceptibles d’en bénéficier.

Présence en France

La filiale pharmaceutique française de Roche est installée à Boulogne-Billancourt, dans les Hauts-de-Seine ; la division diagnostic est à Meylan, près de Grenoble, avec un site de production de réactifs. Roche France emploie plusieurs centaines de personnes dans la pharmacie et plusieurs centaines dans le diagnostic, et participe aux dispositifs d’accès précoce aux médicaments innovants, notamment en oncologie.

Les essais cliniques de Roche en France

Roche figure parmi les premiers promoteurs industriels par le nombre d’essais recensés sur ce portail, importés du registre public ClinicalTrials.gov avec leur source et leur date, sous le nom de Hoffmann-La Roche ; les essais déclarés par Genentech font l’objet d’une fiche distincte. La plupart sont des essais de phase II et III en oncologie, en neurologie et en ophtalmologie, conduits dans des dizaines de centres français : services de CHU, centres de lutte contre le cancer, services de neurologie et d’ophtalmologie. Chaque fiche d’essai indique ses lieux en France et renvoie vers le registre d’origine.

Un essai promu par Roche se déroule dans des centres investigateurs, qui accueillent les participants, les informent, recueillent leur consentement et les suivent. Le laboratoire fournit le produit étudié, finance et surveille l’essai, et en publie les résultats. Les études de phase I chez des volontaires sains, lorsqu’elles ont lieu en France, sont confiées à des unités spécialisées.

Participer à un essai promu par Roche

Les essais s’adressent à des personnes concernées par la maladie étudiée. En cancérologie, la voie d’accès est l’oncologue qui vous suit et la réunion de concertation pluridisciplinaire ; en neurologie ou en ophtalmologie, le spécialiste hospitalier. Certains essais de médecine personnalisée exigent un test préalable, réalisé par le centre. Vous pouvez aussi repérer un essai sur ce portail, lire ses critères publics et en parler à votre médecin. Le portail n’évalue jamais votre éligibilité et ne transmet aucune candidature.

Indemnisation et prise en charge

Dans un essai chez des patients, les soins liés à l’étude et le produit étudié sont pris en charge par le promoteur. Une indemnisation des contraintes est possible mais peu fréquente ; lorsqu’elle existe, elle est examinée par le comité de protection des personnes et soumise au plafond légal de 6 000 € par période de douze mois. Les frais de déplacement sont remboursés selon le protocole.

Encadrement et transparence

Chaque essai de Roche en France a été autorisé par l’ANSM et a reçu l’avis favorable d’un comité de protection des personnes ; les essais européens relèvent du règlement européen sur les essais cliniques. Le groupe enregistre ses essais dans des registres publics et publie leurs résultats. Le portail essai-clinique.com reprend ces informations publiques ; il n’a aucun lien commercial avec Roche et ne reçoit aucune donnée des participants.

À quoi ressemble un essai de Roche en médecine personnalisée

Beaucoup d’essais de Roche en oncologie ne s’adressent qu’aux personnes dont la tumeur présente une caractéristique biologique précise : une mutation, une protéine exprimée en excès, un marqueur immunitaire. Avant toute inclusion, le centre fait donc analyser un prélèvement de la tumeur, parfois une simple prise de sang, par un test compagnon qui détermine si le traitement étudié a une chance d’agir. C’est ce que Roche appelle la médecine personnalisée, et c’est ce qui explique que certains essais recrutent lentement : il faut trouver les patients dont le profil correspond.

Une fois inclus, le participant est le plus souvent tiré au sort entre le traitement étudié et le traitement de référence, reçoit son traitement en perfusion ou par voie orale selon des cycles de plusieurs semaines, et passe une imagerie toutes les six à douze semaines pour mesurer l’évolution de la maladie, avec des bilans sanguins réguliers. En neurologie et en ophtalmologie, les essais suivent d’autres rythmes, avec des perfusions espacées de plusieurs mois ou des injections dans l’œil, et des évaluations spécialisées. Dans tous les cas, le participant est informé par écrit, signe un consentement après réflexion et peut se retirer à tout moment.

Lire une fiche d’essai Roche sur le portail

Les essais de Roche recensés ici proviennent du registre public ClinicalTrials.gov, où ils sont déclarés sous le nom de Hoffmann-La Roche. Chaque fiche affiche l’identifiant « NCT », le titre, la phase, le statut de recrutement, la tranche d’âge annoncée et les villes françaises où l’essai est ouvert, avec le nom du centre lorsqu’il est communiqué. La date de mise à jour est celle du registre. Un statut « recrutement en cours » signifie que le promoteur déclare encore chercher des participants ; il ne garantit ni une place dans un centre donné ni votre correspondance aux critères, que seul le centre investigateur peut vérifier après ses propres tests. Le portail ne pose aucun diagnostic et ne recueille aucune donnée de santé.

Repères

• 1896 : fondation de F. Hoffmann-La Roche à Bâle.
• 1990 : prise de participation dans Genentech ; 2009 : acquisition intégrale.
• Années 2000-2010 : premier laboratoire mondial en oncologie.
• Aujourd’hui : deux divisions, pharmacie et diagnostic ; plus de cent mille collaborateurs.
• En France : pharmacie à Boulogne-Billancourt, diagnostic à Meylan.

Questions fréquentes

Roche et Genentech, est-ce la même entreprise ? Genentech est une filiale de Roche depuis 2009, mais elle déclare ses essais sous son propre nom ; elle a sa propre fiche sur ce portail.

Roche recrute-t-il directement des volontaires ? Non. Les participants sont recrutés par les centres investigateurs des essais, ou par des unités de phase I pour les volontaires sains.

Le portail est-il lié à Roche ? Non. Les fiches d’acteurs sont rédigées par la rédaction à partir de sources publiques ; aucune n’est vendue ni sponsorisée sans mention explicite.

Sources : roche.fr.