CHU de Nantes – Hôpital mère-enfant

Un établissement pédiatrique du CHU de Nantes

CHU de Nantes – Hôpital mère-enfant est un hôpital, plus précisément la composante consacrée à l'enfant et à la mère au sein du centre hospitalier universitaire de la ville. Le portail le recense à Nantes, en Loire-Atlantique, dans la région Pays de la Loire. Le CHU de Nantes figure par ailleurs comme une entité distincte dans l'annuaire du portail, ce qui illustre la manière dont un même centre hospitalier universitaire peut regrouper plusieurs sites et services identifiés séparément dans les registres de la recherche clinique.

Aucune description narrative n'est associée à cet établissement dans les données du portail. Les éléments présentés ici s'appuient donc uniquement sur sa localisation et sur les essais cliniques qui lui sont rattachés en tant que lieu d'accueil de patients.

Un centre investigateur, sans essai promu recensé

D'après les essais recensés par le portail, l'Hôpital mère-enfant n'apparaît comme promoteur d'aucune étude : le nombre d'essais promus indiqué dans les registres est nul. Cet établissement se présente en revanche comme un centre investigateur, c'est-à-dire un lieu où des patients peuvent être suivis dans le cadre de protocoles conçus et pilotés par d'autres organismes. Trois essais cliniques y sont ainsi accueillis selon les données disponibles, tous affichant à ce jour un statut de recrutement en cours.

Les promoteurs de ces trois études sont extérieurs à l'établissement nantais. Deux d'entre eux sont identifiés dans les registres : le laboratoire Pfizer, promoteur de l'un des essais, et l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), promoteur d'un autre. Le troisième essai recensé mentionne un promoteur pour lequel aucun lien n'est fourni dans les données du portail. Cette répartition illustre un fonctionnement courant en recherche clinique pédiatrique : un promoteur national ou international conçoit le protocole, tandis qu'un service hospitalier comme l'Hôpital mère-enfant en assure le suivi local des patients inclus.

Des essais centrés sur l'hématologie et l'oncologie pédiatriques

Selon les essais recensés, les trois protocoles accueillis concernent des enfants, adolescents ou jeunes adultes suivis pour des pathologies hématologiques. Le premier porte sur l'étude visant à mieux connaître le médicament à l'étude appelé inotuzumab ozogamicine (InO) chez des enfants (de 1 à moins de 18 ans) présentant une première rechute de leucémie aiguë lymphoblastique, un essai de phase 2 dont le recrutement est en cours d'après les registres.

Le deuxième explore l'association d'un anticorps anti-PD1 à une réinjection de tisagenlecleucel chez les enfants, adolescents et jeunes adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique après perte de persistance, une étude de phase 1/2 également ouverte au recrutement selon les données disponibles. Le troisième, de phase 3, compare deux traitements antiviraux administrés par voie intraveineuse dans le cadre d'une infection à adénovirus survenant après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, complication pouvant concerner des patients traités pour une pathologie du sang. À eux trois, ces protocoles dessinent, d'après ce que le portail recense, une activité de recherche tournée vers les complications de la leucémie aiguë lymphoblastique et les suites de greffe chez l'enfant.

S'informer auprès de l'équipe qui suit l'enfant

Le portail ne transmet aucune candidature à un essai clinique et ne collecte aucune donnée de santé : il se limite à recenser des informations publiques sur les études et les établissements qui les accueillent. Une famille ou un patient intéressé par l'un de ces protocoles ne peut donc pas engager de démarche directement sur le site.

La marche à suivre passe par l'équipe médicale qui suit l'enfant, en ville ou déjà au sein d'un service hospitalier. C'est ce professionnel de santé qui apprécie, au cas par cas, la pertinence d'orienter vers un essai en cours, et qui met en relation, si cela est envisagé, avec l'équipe investigatrice de l'Hôpital mère-enfant en charge du protocole concerné. Aucune information disponible sur le portail ne permet d'anticiper si un essai donné peut convenir à une situation particulière : cette appréciation relève exclusivement de l'équipe soignante.

Ce que prévoit la loi pour les participants

En France, la participation à un essai clinique s'inscrit dans un cadre légal précis, quel que soit l'établissement qui accueille l'étude. Chaque protocole doit avoir été examiné par un comité de protection des personnes et avoir reçu une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) avant tout recrutement.

Toute personne sollicitée, ou ses représentants légaux lorsqu'il s'agit d'un enfant, reçoit une information détaillée sur les objectifs, le déroulement et les risques de l'étude avant de donner un consentement libre et éclairé, qui peut être retiré à tout moment sans justification. Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant total est plafonné à 6 000 € sur une période de douze mois, toutes études confondues. La page Études indemnisées : ce que dit la loi revient en détail sur ces règles applicables à l'ensemble des essais cliniques recensés sur le portail.

Organismes et rubriques liés

Le portail permet de resituer l'activité de l'Hôpital mère-enfant parmi d'autres pages de son répertoire. Les protocoles qu'il accueille peuvent être comparés à l'ensemble des essais cliniques à Nantes et des essais cliniques en Loire-Atlantique, voire à l'échelle plus large des essais cliniques dans les Pays de la Loire. La rubrique consacrée aux acteurs de la recherche à Nantes regroupe pour sa part les autres établissements et promoteurs présents dans la même ville, offrant un panorama complémentaire à la fiche de cet hôpital.

Questions fréquentes

L'Hôpital mère-enfant est-il promoteur d'essais cliniques ? D'après les registres du portail, aucun essai promu ne lui est associé : il apparaît uniquement comme centre accueillant des essais conçus par des promoteurs extérieurs, tels que Pfizer ou l'AP-HP pour les protocoles recensés ici.

Comment savoir si un enfant peut être inclus dans l'un de ces essais ? Cette appréciation relève du médecin ou de l'équipe hospitalière qui suit l'enfant. Le portail ne procède à aucune évaluation d'éligibilité et ne transmet aucune candidature aux établissements ou promoteurs.

Les enfants participant à un essai clinique reçoivent-ils une indemnisation ? Une indemnisation peut être prévue selon le protocole, dans la limite légale de 6 000 € sur douze mois. Ses modalités précises, lorsqu'elles existent, se discutent avec l'équipe responsable de l'étude, et non sur le portail.