CHU de Bordeaux – Hôpital Saint-André en détail
Un établissement du CHU de Bordeaux, dans son environnement hospitalier local
Le CHU de Bordeaux – Hôpital Saint-André est un hôpital universitaire implanté à Bordeaux, dans le département de la Gironde, en région Nouvelle-Aquitaine. Cette implantation unique, telle qu'elle figure dans les registres du portail, situe l'établissement au cœur d'un tissu hospitalier et universitaire dense, où plusieurs structures voisines mènent également des activités de recherche clinique recensées séparément. Le portail identifie ainsi, dans la même commune, le CHU de Bordeaux en tant qu'entité distincte, l'Institut Bergonié, établissement spécifiquement dédié à la cancérologie, ainsi que le Centre hospitalier Charles-Perrens, dont l'activité est recensée à part. Cette coexistence de plusieurs fiches pour un même bassin hospitalier reflète la manière dont le portail organise ses données, établissement par établissement, plutôt qu'à l'échelle d'un groupement hospitalier pris dans son ensemble. Pour une vue d'ensemble des recherches menées dans la ville, indépendamment de l'établissement qui les accueille, la rubrique Essais cliniques à Bordeaux rassemble l'ensemble des essais localisés dans la commune.
Un rôle de centre investigateur, sans essai promu recensé
D'après les données du portail, l'Hôpital Saint-André n'apparaît promoteur d'aucun essai clinique : le total affiché pour les essais promus est nul. Le portail documente en revanche 31 essais que cet établissement accueille, ce qui correspond, dans le vocabulaire de la recherche clinique, au rôle d'un centre investigateur. Dans cette configuration, l'hôpital met à disposition ses services, ses équipes médicales et son plateau technique pour la réalisation d'essais conçus, financés et pilotés par d'autres organismes, qu'il s'agisse de structures académiques ou d'industriels du secteur pharmaceutique. Les exemples recensés parmi ces 31 essais affichent tous un statut de « recrutement en cours » et se situent en phase 2 ou en phase 3, c'est-à-dire à des étapes où le traitement ou la stratégie étudiée a déjà fait l'objet de premières évaluations chez l'humain, avant une éventuelle confirmation à plus grande échelle. Cette distinction entre promoteur et centre investigateur n'implique, selon le portail, aucun jugement sur la nature, la qualité ou l'avancement des recherches recensées ; elle décrit simplement la répartition des rôles telle qu'elle apparaît dans les données disponibles.
Des essais recensés majoritairement en oncologie, avec des prolongements en dermatologie
Parmi les essais accueillis à l'Hôpital Saint-André figure une étude d'immunothérapie néoadjuvante chez des patients atteints d'un mélanome localisé, dont le promoteur recensé est Unicancer. Le portail référence également une étude de phase 3 visant à évaluer la tolérance et l'efficacité des comprimés d'upadacitinib chez des participants adultes et adolescents atteints de pelade sévère, dont le promoteur est AbbVie. Un troisième essai, intitulé Médecine biologique pour l'éradication du gliome pontique intrinsèque diffus (DIPG) 2.0, également de phase 3, y est promu par Gustave Roussy. D'autres titres recensés dans cet établissement portent sur la radiothérapie différée dans les oligodendrogliomes de bas grade, sur le choix entre radiothérapie adjuvante et simple surveillance face aux carcinomes spinocellulaires à haut risque de récidive, ou encore sur une étude de phase 2 concernant un lymphome cutané à cellules T en rechute ou réfractaire. Pris ensemble, ces intitulés, tels qu'ils figurent dans les registres du portail, dessinent une activité de recherche concentrée principalement autour de la cancérologie et de la neuro-oncologie, avec des prolongements identifiables en dermatologie et en hématologie.
S'adresser à son médecin ou au service investigateur, jamais au portail
Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques et sur les organismes qui les accueillent, mais il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne qui envisage de participer à un essai accueilli à l'Hôpital Saint-André ne peut donc engager aucune démarche depuis ce site, quelle que soit la fiche consultée. La voie habituelle consiste à évoquer la question avec le médecin qui la suit, spécialiste ou généraliste, ou à se renseigner directement auprès du service investigateur mentionné dans la fiche détaillée de l'essai qui l'intéresse. C'est ce médecin ou cette équipe hospitalière, et non le portail, qui apprécie la situation individuelle au regard des critères propres à chaque protocole ; le portail ne se prononce à aucun moment sur une éventuelle adéquation entre une personne et une recherche donnée, et il n'a pas vocation à orienter vers tel ou tel essai plutôt qu'un autre.
Le cadre légal qui protège les participants en France
La participation à un essai clinique, quel que soit l'hôpital qui l'accueille ou l'organisme qui le promeut, obéit en France à des règles précises fixées par la loi. Toute personne sollicitée reçoit une information détaillée sur les objectifs, le déroulement et les risques connus de la recherche, et son consentement libre et éclairé est requis avant toute inclusion dans le protocole. Chaque essai est soumis à l'examen préalable d'un comité de protection des personnes (CPP) et, selon sa nature, à une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Lorsqu'une indemnisation est prévue par le promoteur pour compenser les contraintes liées à la participation, la loi plafonne son montant cumulé à 6 000 € sur une période de douze mois, quel que soit le nombre d'essais suivis par la même personne. Ce cadre s'applique de la même façon aux essais recensés en Gironde qu'à ceux menés ailleurs sur le territoire, et la rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi en détaille les principaux aspects pour l'ensemble des essais recensés par le portail.
Questions fréquentes
Peut-on candidater à un essai clinique via ce portail ? Non. Le portail recense les essais et leurs caractéristiques publiques, mais toute démarche de participation passe par le médecin traitant ou par le service investigateur de l'établissement concerné, jamais par le site.
L'Hôpital Saint-André finance-t-il ou promeut-il des essais cliniques ? Selon les données recensées, aucun essai promu par cet établissement ne figure dans les registres du portail ; son rôle documenté ici est celui de centre investigateur pour des essais conçus et financés par d'autres organismes, tels qu'AbbVie ou Gustave Roussy.
Quel est le plafond de l'indemnisation prévue pour les participants ? Lorsqu'une indemnisation est proposée par le promoteur d'un essai, la réglementation française limite son montant cumulé à 6 000 € sur douze mois, quel que soit l'essai ou le centre investigateur concerné.
Présentation rédigée avec l’aide d’une intelligence artificielle, à partir des seuls essais et implantations recensés sur ce portail (registres publics), mis à jour le . Aucune information de cette page ne constitue un avis médical ni une garantie d’admission à une étude.