Visugromab, nivolumab et lenvatinib comparés à un double placebo et au lenvatinib dans le carcinome hépatocellulaire non résécable ou métastatique après échec des anti-PD-(L)1
Essai de phase 2b, randomisé, en aveugle, évaluant l'efficacité et la sécurité du visugromab en association avec le nivolumab et le lenvatinib, comparés à un double placebo et au lenvatinib, chez des participants atteints de carcinome hépatocellulaire non résécable ou métastatique avec fonction hépatique compensée (Child-Pugh A), après échec d'un traitement de première ligne comportant un composé anti-PD-(L)1 approuvé (GDFATHER HCC-01)
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- Âge annoncé
- 18 à 100 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'un essai clinique de phase 2b, randomisé, en aveugle, évaluant l'efficacité et la sécurité du visugromab en association avec le nivolumab et le lenvatinib, comparés à un double placebo et au lenvatinib, chez des participants atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable ou métastatique avec fonction hépatique compensée (Child-Pugh A), après échec d'un traitement de première ligne (1L) comportant un composé anti-PD-(L)1.
L'essai comprend 2 parties : une partie non randomisée d'évaluation de la sécurité (partie 1) et une partie randomisée subséquente (partie 2) comportant 2 bras de traitement (A et B). La randomisation des participants dans les bras de traitement A et B se poursuivra jusqu'à l'inclusion de 40 participants évaluables sur le plan de l'efficacité dans chaque bras de traitement.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 24 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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