Institut Bordeaux Colorectal

Identité et implantation à Bordeaux

Le portail recense l'Institut Bordeaux Colorectal comme une clinique, implantée à Bordeaux, en Gironde, dans la région Nouvelle-Aquitaine. Aucune autre donnée descriptive publique ne figure dans les registres consultés : ni date de création, ni effectif, ni coordonnées ne sont disponibles pour cet établissement. Le portail ne dispose pas non plus d'une présentation rédigée par l'organisme lui-même, et s'en tient donc, pour dresser ce panorama, aux seuls essais cliniques associés à son nom.

D'après les essais recensés, l'établissement concentre son activité autour de la chirurgie colorectale et rectale, en particulier dans le champ oncologique. Les titres des protocoles associés à l'Institut Bordeaux Colorectal évoquent en effet l'exérèse rectale, l'anastomose colorectale et la prise en charge du carcinome rectal, ce qui situe, selon les registres, le positionnement de cette structure dans le paysage bordelais de la recherche clinique en chirurgie digestive.

Un rôle à la fois de promoteur et de centre investigateur

Selon les registres du portail, l'Institut Bordeaux Colorectal promeut un essai clinique et en accueille trois au total sur son implantation bordelaise. Il exerce ainsi une double fonction, que le portail distingue systématiquement : celle de promoteur, organisme à l'origine d'une recherche et responsable de sa mise en œuvre, et celle de centre investigateur, qui participe localement à la conduite d'essais promus par d'autres structures. Cette double casquette n'est pas rare parmi les établissements de soins qui recensent une activité de recherche, mais elle mérite d'être précisée pour chaque protocole.

L'essai qu'il promeut, intitulé Anastomose colorectale à basse puissance après exérèse rectale (OASIS), a un statut de recrutement à venir d'après les registres. Aucune phase n'est renseignée pour ce protocole dans les données consultées. D'après les essais recensés, ce même protocole est également conduit dans d'autres centres investigateurs répartis sur le territoire, dont l'Hôpital Européen Georges Pompidou figure parmi les sites associés à cette recherche multicentrique. Cette répartition entre plusieurs centres est une caractéristique fréquente des essais cliniques, destinée notamment à faciliter l'inclusion d'un nombre suffisant de participants.

Ce que concernent les essais accueillis à Bordeaux

Au-delà de l'essai qu'il promeut lui-même, l'Institut Bordeaux Colorectal accueille deux autres recherches sur son site, promues par des organismes tiers, d'après les titres recensés par le portail. Ces protocoles ne relèvent donc pas de sa propre responsabilité en tant que promoteur, mais de celle des structures qui les ont conçus et qui en assument la conduite scientifique et réglementaire.

• L'Étude évaluant la prise en charge personnalisée du carcinome rectal localement avancé, promue par l'Institut du Cancer de Montpellier (ICM), en phase 2/3, avec un recrutement en cours selon les registres.
• L'étude « Intérêt de la rééducation érectile précoce par sildénafil après radiothérapie et proctectomie pour cancer du rectum », promue par le CHU de Rouen, en phase 3, également en recrutement en cours d'après les registres.

Ces titres, tels que recensés par le portail, situent l'activité de l'établissement dans le suivi post-opératoire et fonctionnel des patients traités pour un cancer du rectum, qu'il s'agisse de la technique chirurgicale elle-même, de la personnalisation du traitement selon le stade de la maladie, ou des conséquences fonctionnelles d'une proctectomie associée à une radiothérapie. Le portail ne peut préciser au-delà ce que recouvrent concrètement ces protocoles, faute de description publique disponible pour chacun d'eux.

S'informer et se rapprocher de son médecin

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques, mais il ne transmet aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et ne se prononce sur l'éligibilité de personne à un essai. Toute démarche de participation s'engage exclusivement avec l'organisme responsable de l'essai, qu'il s'agisse du promoteur ou du centre investigateur qui accueille le protocole.

Une personne intéressée par l'un des essais accueillis ou promus par l'Institut Bordeaux Colorectal est invitée à en parler avec le médecin qui la suit, ou à se rapprocher directement de l'équipe du centre concerné, pour vérifier les modalités, les critères et les conditions propres à chaque protocole. Le portail ne peut se substituer à cet échange, ni orienter une personne vers tel ou tel essai en particulier. Il en va de même pour les statuts de recrutement indiqués dans les registres, qui peuvent évoluer et doivent toujours être confirmés directement auprès du centre.

Ce que prévoit la loi pour les participants

En France, la participation à un essai clinique est encadrée par la loi, quel que soit l'établissement qui promeut ou accueille la recherche. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire, loyale et adaptée sur la recherche, son déroulement, ses contraintes et ses objectifs, avant de donner un consentement libre et éclairé, recueilli par écrit. Ce consentement peut être retiré à tout moment, sans conséquence sur la suite de la prise en charge de la personne.

Chaque protocole, avant sa mise en œuvre, est examiné par un comité de protection des personnes (CPP), instance indépendante chargée d'évaluer la pertinence scientifique et éthique du projet, et, selon les cas, autorisé par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Ce double encadrement s'applique aux protocoles portés par l'Institut Bordeaux Colorectal comme à ceux qui y sont simplement accueillis pour le compte d'un autre promoteur.

Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies par les participants, son montant est plafonné à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus, quel que soit le nombre de recherches auxquelles la personne participe. La rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi du portail détaille ce cadre réglementaire, ainsi que les principes de consentement et de protection qui s'appliquent à toute recherche menée sur des personnes.

Acteurs et rubriques liés

Le CHU de Bordeaux figure également parmi les organismes implantés dans la même ville, selon les registres du portail, sans que cette proximité géographique traduise nécessairement un lien organisationnel entre les deux structures. Pour situer plus largement l'activité de recherche clinique autour de Bordeaux, le portail propose la rubrique Essais cliniques à Bordeaux, qui recense l'ensemble des protocoles associés à la ville, ainsi que la liste plus étendue des Essais cliniques en Gironde pour un panorama départemental. À une échelle encore plus large, la rubrique Essais cliniques en Nouvelle-Aquitaine permet de comparer l'activité de recherche de cette clinique bordelaise avec celle d'autres établissements de la région.

Questions fréquentes

Peut-on participer à un essai via essai-clinique.com ? Non. Le portail recense des informations publiques sur les essais et les organismes qui les promeuvent ou les accueillent, mais il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche se fait directement avec le médecin qui suit la personne ou avec le centre concerné.

L'Institut Bordeaux Colorectal recrute-t-il actuellement des participants ? D'après les registres, deux des essais qu'il accueille affichent un statut de recrutement en cours, tandis que l'essai qu'il promeut lui-même est à ce jour en recrutement à venir. Ces statuts, propres à chaque protocole, sont susceptibles d'évoluer et doivent être vérifiés auprès du centre lui-même avant toute démarche.

Une indemnisation est-elle systématique pour les participants ? Non. Lorsqu'une indemnisation est prévue, la loi française en plafonne le montant à 6 000 € sur douze mois, tous essais confondus, mais son existence et son montant dépendent de chaque protocole et de son promoteur, non du portail ni de l'établissement qui accueille la recherche.