CHU de Rouen – Hôpital Charles-Nicolle

Le CHU de Rouen – Hôpital Charles-Nicolle, un site hospitalo-universitaire normand

Selon les registres du portail, l'Hôpital Charles-Nicolle est un établissement hospitalier universitaire implanté à Rouen, en Seine-Maritime, au sein de la région Normandie. Les données recensées mentionnent aussi une implantation à Roeun, toujours en Seine-Maritime, sans que le portail ne précise la nature exacte du lien entre ces deux entrées ; cette pluralité reflète simplement l'état des registres consultés.

L'établissement figure parmi les sites associés au CHU de Rouen, que le portail recense par ailleurs sous une fiche distincte, celle du CHU de Rouen, implantée dans la même ville. Cette proximité illustre l'organisation hospitalo-universitaire rouennaise, où plusieurs services et sites contribuent, chacun à son niveau, à la recherche clinique conduite dans l'agglomération. Le portail regroupe l'ensemble des études recensées à Rouen sous la rubrique Essais cliniques à Rouen, qui permet de resituer les essais accueillis à Charles-Nicolle dans un contexte plus large, et propose une vision élargie à l'échelle du département avec la page Essais cliniques en Seine-Maritime.

Un centre investigateur pour des essais aux domaines variés

D'après les essais recensés, l'établissement n'apparaît promoteur d'aucune étude : aucun essai promu par l'Hôpital Charles-Nicolle ne figure dans les données du portail. Son rôle documenté est donc celui d'un centre investigateur, c'est-à-dire d'un site où se déroulent des essais dont la conduite est confiée par un promoteur extérieur, public ou privé. Le portail recense ainsi 85 essais accueillis sur ce site, la grande majorité affichant le statut « Recrutement en cours ».

Ces études sont portées par des promoteurs variés. Parmi les institutions publiques figure l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), tandis que des groupes coopérateurs comme Unicancer ou des organismes de recherche comme l'Inserm figurent également au rang des promoteurs des essais accueillis ici. À l'échelle rouennaise, le Centre Henri-Becquerel, spécialisé en cancérologie, complète ce paysage d'acteurs présents dans la même ville.

Au regard des titres recensés, ces essais couvrent des champs médicaux variés, de la cardiologie à l'oncologie en passant par la gastro-entérologie et la neurologie vasculaire. En cardiologie, l'étude Sécurité et performances de la sonde de stimulation cardiaque LINEA optimisée pour l'implantation dans le septum interventriculaire porte sur un dispositif implantable, avec un statut de recrutement en cours. En oncologie thoracique, l'essai de phase 2 IPH5201 et durvalumab chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules résécable (MATISSE) associe deux traitements dans une indication précise. En gastro-entérologie, l'étude de phase 3 sur le mirikizumab et le tirzépatide administrés chez des participants adultes atteints de maladie de Crohn modérément à sévèrement active et d'obésité ou de surpoids explore une association médicamenteuse chez une population définie par deux critères cliniques distincts.

D'autres essais recensés à Charles-Nicolle, sans lien disponible sur le portail, portent notamment sur :

• le maintien de la rémission des vascularites systémiques associées aux anticorps anti-cytoplasme des polynucléaires neutrophiles, par administration prolongée de prednisone ;
• la comparaison, après un accident vasculaire cérébral associé à un foramen ovale perméable, entre fermeture du foramen, anticoagulants oraux et traitement antiplaquettaire, chez des patients âgés de 60 à 80 ans ;
• les mécanismes de résistance à l'amivantamab chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules porteur d'une insertion dans l'exon 20 de l'EGFR.

Comment se renseigner sur une participation

Une personne intéressée par l'un de ces essais ne peut pas candidater via le portail, qui ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Le médecin qui la suit habituellement reste le premier interlocuteur pour évoquer une éventuelle participation à un essai clinique, qu'il s'agisse d'un essai mené à Charles-Nicolle ou ailleurs. C'est également ce professionnel, ou l'équipe hospitalière en charge de l'essai concerné, qui peut orienter vers l'investigateur principal du site ou vers le promoteur recensé sur le portail.

Chaque essai possède ses propres critères, définis par le promoteur et l'équipe investigatrice, et leur examen relève exclusivement de cet échange médical, jamais d'une appréciation portée par le portail. Aucune information figurant ici ne remplace une consultation ni ne préjuge d'une quelconque adéquation entre une situation personnelle et un essai donné. Le nombre d'essais accueillis à Charles-Nicolle, comme la diversité de leurs promoteurs, ne renseigne en rien sur les chances d'inclusion d'une personne en particulier.

Le cadre légal applicable aux participants

En France, toute personne sollicitée pour un essai clinique reçoit une information préalable détaillée sur les objectifs, le déroulement et les contraintes de l'étude, puis donne son consentement libre et éclairé avant toute inclusion. Cela vaut aussi bien pour un essai portant sur un médicament, comme ceux évoqués plus haut en cancérologie ou en gastro-entérologie, que pour un essai portant sur un dispositif médical comme une sonde de stimulation cardiaque.

Les essais menés à Charles-Nicolle, comme dans tout établissement recensé par le portail, doivent avoir reçu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes et, selon les cas, une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Ces vérifications s'appliquent indépendamment de la phase de l'essai ou de la nature du promoteur, qu'il s'agisse d'une institution publique comme l'AP-HP ou d'un industriel pharmaceutique.

Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes liées à la participation, son montant reste encadré par la loi : l'ensemble des indemnisations perçues par une même personne, pour un ou plusieurs essais menés en France au cours d'une même période, ne peut dépasser 6 000 € sur douze mois. Le portail détaille ce cadre, indépendamment de tout essai en particulier, dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi.

Questions fréquentes

Le CHU de Rouen – Hôpital Charles-Nicolle promeut-il des essais cliniques ? D'après les données recensées, aucun essai promu par cet établissement n'apparaît sur le portail ; son rôle documenté se limite à celui de centre investigateur pour des études promues par d'autres organismes, publics ou industriels, à hauteur de 85 essais accueillis.

Peut-on s'inscrire à un essai clinique directement depuis essai-clinique.com ? Non. Le portail recense les essais à titre d'information et ne transmet aucune candidature ; toute démarche passe par le médecin traitant ou par l'équipe hospitalière en charge de l'étude concernée à Charles-Nicolle.

Une indemnisation est-elle garantie pour tous les essais recensés à Charles-Nicolle ? Le portail n'indique pas systématiquement si une indemnisation est prévue pour chaque étude ; lorsque c'est le cas, la loi française en plafonne le montant cumulé à 6 000 € sur douze mois, tous essais confondus pour une même personne.