Étude évaluant la prise en charge personnalisée du carcinome rectal localement avancé
Étude multicentrique de phase II-III évaluant la prise en charge personnalisée du carcinome rectal localement avancé après une réponse favorable à une chimiothérapie d'induction
Promoteur : Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study Evaluating the Tailored Management of Locally-advanced Rectal Carcinoma
Multicentric Phase II-III Study Evaluating the Tailored Management of Locally-advanced Rectal Carcinoma After a Favorable Response to Induction Chemotherapy
Locally advanced rectal carcinoma raise the issue of both the oncological control, local and general, and the therapeutic morbidity. Surgery alone can cure only one out of two patients, radiochemotherapy improves the local control but the metastatic risk remains about 30% with enhanced postoperative morbidity and poor functional results. The tumor response to preoperative treatment is the major prognostic factor which revealed the aggressiveness of the tumor. To this day, there are no biologic predictive markers for tumor response. The purpose of this trial is to tailor the management according to the early tumoral response after short and intensive induction chemotherapy. MRI volumetric tumor response will be used to distinguish between good responders and bad responders. "Very good" responders will be randomized to either immediate surgery or radiochemotherapy followed by surgery (Standard arm: Cap 50).
Le carcinome rectal localement avancé pose la question à la fois du contrôle oncologique, local et général, et de la morbidité thérapeutique. La chirurgie seule ne permet de guérir qu'un patient sur deux, la radiochimiothérapie améliore le contrôle local mais le risque métastatique reste d'environ 30 %, avec une morbidité postopératoire accrue et de mauvais résultats fonctionnels. La réponse tumorale au traitement préopératoire est le facteur pronostique majeur révélant l'agressivité de la tumeur. À ce jour, il n'existe pas de marqueurs biologiques prédictifs de la réponse tumorale. L'objectif de cet essai est d'adapter la prise en charge en fonction de la réponse tumorale précoce après une chimiothérapie d'induction courte et intensive. La réponse tumorale volumétrique en IRM sera utilisée pour distinguer les bons répondeurs des mauvais répondeurs. Les « très bons » répondeurs seront randomisés soit vers une chirurgie immédiate, soit vers une radiochimiothérapie suivie d'une chirurgie (bras standard : Cap 50).
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