Fiches issues de registres publics ou de promoteurs, classées par type d’étude, avec leur source et leur date de mise à jour.
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4 886 essais recensés
L'objectif de cette étude est de définir la dose recommandée de phase 2, la sécurité, la tolérabilité, l'immunogénicité et l'efficacité préliminaire de l'EO2463 en monothérapie et en association avec le lénalidomide et/ou le rituximab chez des patients atteints de lymphome non hodgkinien indolent.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04669171
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Cette étude est menée afin de déterminer si le tucatinib associé à d'autres médicaments anticancéreux est plus efficace que le traitement de référence pour traiter les participants atteints d'un cancer colorectal HER2 positif. Cette étude permettra également de déterminer les effets secondaires survenant lorsque les participants reçoivent cette association de médicaments. Un effet secondaire est tout effet d'un médicament sur l'organisme autre que le traitement de la maladie. Les participants à cette étude sont atteints d'un cancer colorectal qui s'est propagé dans l'organisme (métastatique) et/ou qui ne peut être retiré par chirurgie (non résécable). Les participants seront répartis de façon aléatoire dans le groupe tucatinib ou dans le groupe traitement de référence. Le groupe tucatinib recevra le tucatinib, le trastuzumab et le mFOLFOX6. Le groupe traitement de référence recevra soit : * le mFOLFOX6 seul, * le mFOLFOX6 avec le bévacizumab, ou * le mFOLFOX6 avec le cétuximab. Le mFOLFOX6 est une association de plusieurs médicaments. Tous les médicaments administrés dans cette étude sont utilisés pour traiter ce type de cancer.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05253651
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Le cancer de l'œsophage est la septième cause de cancer la plus fréquente dans le monde, avec 604 100 nouveaux cas, et la sixième cause de décès par cancer dans le monde. Lorsqu'elle est applicable, la chirurgie est le traitement de référence du cancer de l'œsophage et de la jonction œso-gastrique résécable. La technique chirurgicale nécessite à la fois un abord abdominal et un abord transthoracique pour réséquer l'œsophage, réaliser l'anastomose et permettre un curage ganglionnaire optimal. Chirurgie Historiquement, l'œsophagectomie était réalisée entièrement par chirurgie ouverte. Cette intervention était complexe, associée à une morbidité et une mortalité importantes, ainsi qu'à une douleur postopératoire aiguë et chronique intense. Dans ce contexte, l'analgésie péridurale thoracique (APT) est le traitement de référence de la prise en charge de la douleur postopératoire aiguë. Elle permet une épargne opioïde et réduit les complications pulmonaires postopératoires. Afin de réduire la douleur postopératoire, de faciliter la récupération postopératoire et de limiter les complications postopératoires, en particulier respiratoires, l'approche mini-invasive a été proposée pour plusieurs indications chirurgicales. Ce principe a conduit au développement de l'œsophagectomie hybride, c'est-à-dire un abord abdominal par laparoscopie et un abord thoracique par thoracotomie droite. Un abord laparoscopique abdominal lors de l'œsophagectomie, même associé à une thoracotomie droite, limiterait donc les complications postopératoires par rapport à la chirurgie ouverte. Parallèlement à l'utilisation plus large de l'œsophagectomie hybride, certaines équipes ont démontré la faisabilité d'une œsophagectomie totalement mini-invasive (TMIE), d'abord par vidéo-assistance, puis assistée par robot. L'essor de la chirurgie mini-invasive (hybride et totalement mini-invasive) a entraîné une diminution de la douleur postopératoire par rapport à la chirurgie ouverte. Des protocoles de réhabilitation améliorée après chirurgie ont été développés pour améliorer la récupération postopératoire et la prise en charge de la douleur postopératoire aiguë. Dans ce contexte, l'analgésie péridurale thoracique APT peut s'avérer contre-productive en induisant une hypotension artérielle nécessitant des médicaments vasopresseurs, une rétention urinaire aiguë, et en limitant la mobilisation. De plus, l'échec de l'analgésie péridurale thoracique APT survient dans 30 % des cas. En chirurgie mini-invasive, elle peut être inadaptée chez la moitié des patients. Le bloc paravertébral (BPV) apparaît comme une alternative satisfaisante pour la prise en charge de l'analgésie postopératoire. En ce sens, le BPV est recommandé pour la prise en charge de la douleur en chirurgie thoracoscopique pulmonaire. Les preuves de l'efficacité et de l'intérêt du cathéter paravertébral font défaut concernant la chirurgie œsophagienne totalement mini-invasive, la plupart des études démontrant le bénéfice du bloc paravertébral BPV en chirurgie œsophagienne étant rétrospectives.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07434739
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L'obésité infantile est l'un des défis de santé publique les plus graves du XXIe siècle, avec une prévalence croissante au fil du temps dans les pays développés. Les enfants et adolescents en surpoids ou obèses sont susceptibles de le rester à l'âge adulte et de développer des maladies chroniques à un jeune âge, telles que le diabète et les maladies cardiovasculaires. Les patients obèses, qu'ils soient adultes ou enfants, sont susceptibles de présenter de faibles taux sériques de vitamine D en raison de la séquestration et/ou de la dilution volumétrique de cette vitamine liposoluble dans le tissu adipeux. Des études ont établi un lien entre la carence ou l'insuffisance en vitamine D et des maladies chroniques telles que l'hypertension, le diabète de type 2 et d'autres troubles métaboliques. Déterminer les taux physiologiques de 25(OH)D permettant d'assurer un métabolisme phosphocalcique et une minéralisation osseuse optimaux nécessite l'utilisation de marqueurs fonctionnels : le taux de parathormone (PTH), l'évaluation de la fraction d'absorption intestinale du calcium, l'évaluation de la densité minérale osseuse et du contenu minéral osseux par absorptiométrie. La carence en vitamine D entraîne une malabsorption du calcium et du phosphate au niveau digestif, avec des concentrations, notamment de calcium, ayant tendance à diminuer dans le plasma, ce qui entraîne une hypersécrétion de PTH, laquelle mobilise le calcium osseux pour maintenir des taux sanguins de calcium subnormaux. Chaque augmentation d'une unité de l'IMC est associée à des concentrations sériques de vitamine D plus faibles : étant donné ces faibles concentrations dans cette population, associées au risque de développer des pathologies, il est important d'assurer une supplémentation adéquate en vitamine D. Les dernières recommandations pédiatriques préconisent, pour les enfants âgés de 1 à 18 ans présentant une carence en vitamine D, une supplémentation de 2 000 UI/jour pendant au moins 6 semaines ou un bolus de 50 000 UI une fois par semaine pendant au moins 6 semaines. Il existe différents schémas posologiques pour la correction de la carence en vitamine D selon les pays : on manque de données sur les schémas de dosage et d'administration appropriés pour la supplémentation en vitamine D en cas de carence, en particulier chez les enfants et adolescents obèses. Un essai clinique prospectif et randomisé permettra de définir le schéma de supplémentation en vitamine D le mieux adapté pour augmenter les taux sériques de vitamine D chez ces enfants et adolescents souffrant d'obésité.
5 à 18 ans · Réf. NCT03516968
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Au cours des 30 dernières années, la prévalence des maladies chroniques congénitales ou acquises chez l'enfant a augmenté, touchant entre 10 et 30 % d'entre eux, soit au moins 100 000 enfants en France. Des pathologies telles que la paralysie cérébrale (PC), les maladies neuromusculaires (MNM), l'obésité ou les cardiopathies congénitales affectent la santé physique en provoquant des déficiences musculosquelettiques, respiratoires ou cardiovasculaires. Ces limitations influencent leur capacité à participer aux activités quotidiennes, affectant leur qualité de vie ainsi que celle de leur famille. Pour minimiser ces impacts, des programmes de rééducation motrice axés sur l'activité physique sont proposés, mais leur efficacité nécessite une pratique prolongée. Cependant, ces programmes spécifiques, souvent dispensés dans des centres spécialisés éloignés, sont difficiles d'accès. Des programmes à domicile ont été développés pour surmonter ces contraintes. Ils permettent aux enfants, avec le soutien de leurs parents, de réaliser des activités thérapeutiques à domicile. Bien que leur faisabilité ait été démontrée, leur efficacité reste relative. De multiples protocoles et outils ont été testés, sans harmonisation des pratiques. Pour soutenir la mise en œuvre de programmes à domicile pour les enfants atteints de PC ou d'obésité, la réalité virtuelle a déjà été utilisée, principalement sur la base de solutions commerciales. Cette solution est donc faisable et s'est révélée relativement efficace. Dans cette optique, et sur la base de l'expérience utilisateur des enfants, des parents et des professionnels, les investigateurs ont initialement co-développé avec l'entreprise française EzyGain un tapis de marche connecté spécifiquement adapté aux besoins pédiatriques et aux exigences des programmes à domicile. Le tapis de marche AMY est un tapis de marche compact doté de capteurs embarqués et d'un système de sécurité, communiquant avec une application tablette et un casque de réalité virtuelle. Compte tenu des opportunités offertes par cette nouvelle technologie, ainsi que des effets et fonctionnalités déjà connus des programmes à domicile, les investigateurs ont développé une nouvelle modalité de programme à domicile axée sur la marche pour les enfants atteints de PC, de MNM et d'obésité, le programme EMMVIES. L'étape cruciale consiste désormais à étudier la faisabilité, la tolérance et les effets cliniques de ce programme EMMVIES.
6 à 17 ans · Réf. NCT07021638
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L'objectif principal de la recherche est de comparer, par deux évaluateurs en aveugle, de nouvelles techniques d'IRM avec les séquences utilisées en routine.
18 à 99 ans · Réf. NCT05744102
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Le trouble bipolaire touche plus de 1 % de la population. Cette pathologie est considérée comme l'un des troubles psychiatriques les plus graves en raison de son taux de suicide élevé. Elle affecte la qualité de vie des patients à de nombreux égards, en particulier leur sommeil et leurs rythmes circadiens. Cela peut entraîner des symptômes plus sévères, allant jusqu'à des rechutes thymiques. Il a été montré que la luminothérapie et le programme de psychoéducation ont un impact positif sur ce type de symptômes.
18 à 65 ans · Réf. NCT04917419
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La médiastinite postopératoire constitue une cause importante de morbidité postopératoire chez l'enfant. L'objectif principal de cette étude est de décrire la distribution de la céfazoline, utilisée en antibioprophylaxie chirurgicale, dans le compartiment médiastinal chez l'enfant après une chirurgie cardiaque pour cardiopathie congénitale. Les investigateurs visent à construire un modèle pharmacocinétique de population de la céfazoline à partir des concentrations plasmatiques et tissulaires, afin d'optimiser et d'individualiser les schémas posologiques de céfazoline. La pharmacocinétique tissulaire de la céfazoline sera étudiée à l'aide d'une procédure de microdialyse.
0 à 6 ans · Réf. NCT07327502
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L'objectif principal de cet essai est de démontrer la supériorité de MC0518 par rapport au premier meilleur traitement disponible (BAT) utilisé, en termes de taux de réponse globale (ORR) au jour 28 et/ou de survie globale (SG) jusqu'à la visite du mois 24, chez des sujets adultes et adolescents atteints de réaction aiguë du greffon contre l'hôte cortico-résistante (SR-aGvHD).
À partir de 12 ans · Réf. NCT04629833
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Les survivants d'un cancer pédiatrique constituent une population à haut risque nécessitant un suivi adapté au risque. Les recommandations de suivi ont été harmonisées. Les pratiques d'éducation et d'information concernant les recommandations de suivi devraient être personnalisées, afin d'assurer leur compréhension par tous les survivants, y compris ceux présentant des troubles neurocognitifs. Un suivi individualisé est nécessaire pour détecter les complications susceptibles d'accroître la morbidité et de diminuer la qualité de vie, voire d'augmenter le risque de mortalité précoce. En France, le logiciel LOG-AFTER a été développé en 2017 par le centre hospitalier universitaire d'Angers et Epiconcept (hébergeur de données de santé agréé). Les principales différences avec la procédure européenne concernent l'information relative à la radiothérapie, le lien avec le médecin généraliste (MG), et l'ajout possible d'informations et/ou d'un accès à l'éducation thérapeutique sous forme vidéo. En effet, il existe la possibilité de créer un compte MG permettant de recevoir des notifications concernant le suivi à programmer de son patient, d'avoir accès à la synthèse de son dossier et à son plan de suivi personnalisé, à diverses informations et à des modèles d'ordonnances vierges. LOG-I est une étude de l'impact du logiciel LOG-AFTER pour le couple « patient/médecin généraliste » sur l'adhésion aux recommandations de suivi. LOG-I s'intéresse à tous les anciens patients ayant au moins 3 recommandations dans leur plan de suivi personnalisé, en tenant compte de la population spécifique des patients guéris d'une tumeur cérébrale.
À partir de 15 ans · Réf. NCT06939322
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Objectif principal : Pour un réglage bimodal (aide auditive (AA) + implant cochléaire (IC)) : comparaison d'une stratégie de réglage basée sur la tonotopie avec synchronisation entre l'AA et l'IC (ABFS) à une stratégie de réglage basée sur la tonotopie sans synchronisation (ABFnoS) pour la précision de la localisation sonore. Objectifs secondaires : comparaison de l'ABFS à l'ABFnoS pour le biais de localisation sonore. Comparaison de l'ABFS à l'ABFnoS pour la perception de la parole dans le bruit. Comparaison de l'ABFS à l'ABFnoS pour les capacités auditives perçues par le sujet.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05898659
Mis à jour le
Une étude en IRM chez des sujets présentant un trouble du spectre de l'autisme et des sujets présentant un trouble addictif à l'alimentation, comparés à des volontaires sains.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05391113
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